357例藥品不良反應(yīng)分析報(bào)告

吳孟軒

摘要：目的 為了解某院2015年度藥品不良反應(yīng)（ADR）的發(fā)生特征、發(fā)生率及引發(fā)的相關(guān)因素，為保障患者用藥安全，促進(jìn)臨床合理用藥提供依據(jù)。方法 提取某院2015年上報(bào)的357例的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告，根據(jù)發(fā)ADR患者的性別及年齡等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果 357例ADR中，一般的325例（占91.04%）；男女比例為1.26∶1，15～44歲年齡段最多（139例，占38.94%）；涉及藥品以抗菌藥物居首（75例，占21.01%），其次是中成藥和消化系統(tǒng)藥物；靜脈給藥是引發(fā)ADR的主要途徑（257例，占71.99%）；ADR的臨床表現(xiàn)以皮膚及其附件損害為主（142例，占39.78%）。結(jié)論 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)重視藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作，充分發(fā)揮臨床藥師作用，藥師、醫(yī)生和護(hù)士緊密協(xié)作，以減少或避免不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生，保障患者用藥安全，促進(jìn)臨床合理用藥。

關(guān)鍵詞：藥品不良反應(yīng)；分析；合理用藥；用藥安全

藥品不良反應(yīng)，是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)[1]。藥品具有雙重性，在預(yù)防治療疾病的同時(shí)也會(huì)對(duì)身體產(chǎn)生不同程度的損害[2]。為了解某院ADR的發(fā)生特征、發(fā)生率及引發(fā)的相關(guān)因素，現(xiàn)對(duì)我院357例ADR進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析，為保障患者用藥安全，減少ADR的發(fā)生和促進(jìn)臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

從國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中提取某院2015年1月～2015年12月上報(bào)的ADR共357例，根據(jù)患者的性別、年齡，藥品種類(lèi)、給藥途徑、不良反應(yīng)所累及的系統(tǒng)或器官及臨床表現(xiàn)等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析。

2 結(jié)果

2.1 ADR基本情況 357例ADR中，由醫(yī)生上報(bào)337例，護(hù)士上報(bào)20例，其中一般的325例，占91.04%，新的一般的30例，占8.40%，嚴(yán)重的2例，占0.56%；不良反應(yīng)結(jié)果，好轉(zhuǎn)151例，治愈206例。

2.2 患者年齡、性別分布 357例ADR中，患者年齡1～92歲，其中0～14歲（47例，占13.16%），15～44歲（139例，占38.94%），45～59歲（61例，占17.09%），≥60歲（110例，占30.81%）；男性199例，占55.74%，女性158例，占45.26%，男女比例為1.26∶1，這個(gè)結(jié)果與一些相關(guān)文獻(xiàn)相同[3]。

2.3引發(fā)ADR的藥品種類(lèi)分布 357例ADR中，化學(xué)藥品引發(fā)的不良反應(yīng)最多，有276例，占77.31%，其中以抗菌藥物居首（75例，占總例數(shù)的21.01%），其次是消化系統(tǒng)藥物（39例，占總例數(shù)的10.93%）；中成藥71例，占19.89%；生物制品10例，占2.80%。

2.4 ADR所涉及給藥途徑分布 給藥途徑中以靜脈給藥方式發(fā)生ADR最多，有257例（占71.99%）；口服給藥有65例（占18.21%）；肌肉注射21例（占5.88%）；其他給藥途徑共14例（占3.92%）。

2.5 ADR累及器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn) 357例ADR中報(bào)告中，反應(yīng)最多的是皮膚及其附件，有142例（占39.78%），其臨床表現(xiàn)多為皮疹、瘙癢、斑丘疹、蕁麻疹等；其次為消化系統(tǒng)反應(yīng)，有88例（占24.65%），患者用藥后多表現(xiàn)惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等，見(jiàn)表1。

3 討論

3.1從ADR基本情況來(lái)看，嚴(yán)重程度一般的ADR居首位，新的和嚴(yán)重的較少。其中2例嚴(yán)重ADR分別是：患者使用左氧氟沙星注射液4 d后出現(xiàn)精神異常，表現(xiàn)為躁狂、譫語(yǔ)；患者口服米索前列醇片40 min后突發(fā)暈厥，皮膚蒼白，呼吸急促。這要引起我們醫(yī)務(wù)人員注意。報(bào)告人以醫(yī)生和護(hù)士為主，因?yàn)樗麄兪瞧綍r(shí)與患者接觸最多的醫(yī)務(wù)工作者，也是ADR的最早、最直接發(fā)現(xiàn)者，患者在治療過(guò)程中出現(xiàn)任何不適也會(huì)第一時(shí)間告訴醫(yī)生或護(hù)士，所以醫(yī)生和護(hù)士在日常工作中要密切關(guān)注患者及時(shí)處置并上報(bào)由藥品引起的不良反應(yīng)，以保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全用藥。

3.2 ADR與患者年齡關(guān)系 從本統(tǒng)計(jì)結(jié)果中可以看出ADR涉及各年齡段，其中以15～44歲年齡段患者所占比例最高（38.94%），這可能與我國(guó)此年齡段人口數(shù)量較多有關(guān)[4]；其次是≥60歲患者，由于該年齡段人群組織器官逐漸老化，各系統(tǒng)功能降低，尤其肝腎功能的衰退，導(dǎo)致機(jī)體對(duì)藥物的吸收、分布、代謝和排泄等功能減弱，加之該年齡段人群多種疾病共存，臨床表現(xiàn)復(fù)雜，用藥種類(lèi)也比較多，增加了發(fā)生不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)，因此，該年齡段患者使用藥品盡量做到用藥個(gè)體化、減少藥品種類(lèi)、注意給藥途徑和時(shí)間、加強(qiáng)用藥前和用藥期間監(jiān)護(hù)與監(jiān)測(cè)，以減少ADR的危害和保障老年人用藥安全。

3.3 ADR與藥品種類(lèi)關(guān)系 從本調(diào)查結(jié)果顯示，發(fā)生ADR涉及各類(lèi)藥品，其中以抗菌藥物（頭孢菌素和氟喹諾酮類(lèi)共45例）、中成藥和消化系統(tǒng)藥物（質(zhì)子泵抑制劑23例）為主，這三類(lèi)藥品占51.83%。這是由于頭孢菌素和氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥物具有抗菌譜廣、生物利用度高、效果好等優(yōu)點(diǎn)，被醫(yī)生廣泛使用[5]；質(zhì)子泵抑制劑在用于內(nèi)科治療的同時(shí)，也常用于預(yù)防應(yīng)激性潰瘍、預(yù)防NSAIDs誘發(fā)的潰瘍和化療引起的化學(xué)性胃炎及上消化道癥狀[7]；加之該三類(lèi)藥物的臨床無(wú)指征用藥、重復(fù)給藥、長(zhǎng)療程給藥等濫用現(xiàn)象的存在。針對(duì)這三類(lèi)藥物，相關(guān)部門(mén)出臺(tái)了多項(xiàng)管理制度或辦法，因此醫(yī)院應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)這幾類(lèi)藥物的監(jiān)管力度；臨床使用時(shí)，要嚴(yán)格依據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)，嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥及用法用量，合理選擇給藥途徑，避免混合配伍，以促進(jìn)臨床合理使用，以減少ADR的發(fā)生。

3.4 ADR與給藥途徑關(guān)系 從本調(diào)查結(jié)果中可以看出，各種途徑給藥均可發(fā)生ADR，但靜脈給藥依然是ADR發(fā)生率最高的途徑，這與國(guó)內(nèi)相關(guān)報(bào)告一致。靜脈給藥由于其起效快，無(wú)首關(guān)效應(yīng)而生物利用度高，加上劑量準(zhǔn)確易控，又便于血藥濃度的監(jiān)測(cè)，特別是在搶救急重病癥過(guò)程中作用尤為突出，現(xiàn)在已成為臨床上不可缺和使用最多最普遍的給藥途徑。但靜脈給藥亦存在一定的局限性，比如藥物間的配伍反應(yīng)、配制過(guò)程繁瑣、無(wú)菌操作要求高、不良反應(yīng)發(fā)生率高等。這需要護(hù)士在臨床輸液中責(zé)任明確，嚴(yán)把供藥供貨關(guān)，嚴(yán)把輸液質(zhì)量關(guān)，有計(jì)劃安排輸液順序，確保輸液安全有效[8]，以減少不良反應(yīng)的發(fā)生，保障患者用藥安全。

3.5 ADR的主要臨床表現(xiàn) 從附表可以看出，ADR累及多個(gè)器官或系統(tǒng)，其中皮膚及其附件和消化系統(tǒng)反應(yīng)所占比例最高（共占64.43%），臨床表現(xiàn)以醫(yī)務(wù)人員和患者易察覺(jué)的皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹痛、發(fā)熱、頭痛、等為主，其他不易察覺(jué)的如肝膿腫、心律失常、血氧飽和度下降也有，但較少。這提醒我們醫(yī)務(wù)人員，要密切觀察患者在用藥過(guò)程中的各種反應(yīng)，包括易察覺(jué)的直觀反應(yīng)和不易察覺(jué)的如心臟、肝臟、腎臟等的隱形反應(yīng)，要及時(shí)對(duì)癥處理和上報(bào)由藥品引起的不良反應(yīng)，以保證患者用藥安全。

總之，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是國(guó)家對(duì)藥品上市后安全性、有效性進(jìn)行再次評(píng)價(jià)的重要依據(jù)，也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的一項(xiàng)重要工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)ADR知識(shí)的培訓(xùn)和宣傳力度，要充分發(fā)揮臨床藥師的作用，要積極收集和上報(bào)ADR。同時(shí)，藥師也要對(duì)收集到的ADR進(jìn)行總結(jié)分析，及時(shí)把整理后的ADR信息反饋給臨床醫(yī)生和護(hù)士，以減少或避免藥品不良反應(yīng)的發(fā)生和對(duì)患者的危害，促進(jìn)臨床安全、有效、合理用藥。

參考文獻(xiàn)：

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編輯/肖慧