基于循證醫(yī)學(xué)建立我院人血白蛋白臨床使用評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)Δ

程 娟，吳 華，吳國(guó)翠，徐曉娣，趙黎明，李 陽(yáng)，張 靈，袁頤捷，凌 琳（.合肥市濱湖醫(yī)院藥學(xué)部，合肥 3060；.安徽醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)系，合肥 3003）

基于循證醫(yī)學(xué)建立我院人血白蛋白臨床使用評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)Δ

程 娟1＊，吳 華1#，吳國(guó)翠2，徐曉娣1，趙黎明1，李 陽(yáng)1，張 靈1，袁頤捷1，凌 琳1（1.合肥市濱湖醫(yī)院藥學(xué)部，合肥 230601；2.安徽醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)系，合肥 230032）

目的：建立我院人血白蛋白（HSA）臨床使用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，為其專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)和臨床合理使用提供依據(jù)。方法：我院臨床藥師利用醫(yī)院信息系統(tǒng)和合理用藥監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，分析2014年全院HSA的使用情況及其主要適應(yīng)證；運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)的方法，以“白蛋白”“albumins”“albuminoid”和主要適應(yīng)證（如“肝腎綜合征”等）為關(guān)鍵詞，檢索Cochrane Library、PubMed和Embase等數(shù)據(jù)庫(kù)，收集相關(guān)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，根據(jù)其證據(jù)水平和推薦級(jí)別，制訂我院HSA臨床使用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)初稿；經(jīng)我院相關(guān)科室專(zhuān)家修訂后，最終確立我院HSA臨床使用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)果與結(jié)論：2014年我院共35個(gè)科室使用HSA，10種主要適應(yīng)證包括低蛋白血癥、肝硬化腹水、細(xì)菌性腹膜炎、肝腎綜合征和外科手術(shù)等。共檢索到相關(guān)文獻(xiàn)131篇。我院HSA臨床使用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)將10種適應(yīng)證分為推薦適應(yīng)證（肝腎綜合征、肝硬化腹水、自發(fā)性細(xì)菌性腹膜炎和成人心臟手術(shù)）、酌情使用適應(yīng)證（新生兒黃疸、感染性休克、出血性休克、燒傷、腎病綜合征和胃腸外科手術(shù)）和非適應(yīng)證（低蛋白血癥）等3個(gè)類(lèi)別，同時(shí)列出了各適應(yīng)證具體的用藥指征、給藥方案、證據(jù)水平和推薦級(jí)別。但該標(biāo)準(zhǔn)仍需不斷完善，以進(jìn)一步促進(jìn)HSA的合理使用。

人血白蛋白；循證醫(yī)學(xué)；專(zhuān)家意見(jiàn)；評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)；臨床藥師

人血白蛋白（Human serum albumin，HSA）由肝臟合成，是血清中含量最豐富的蛋白質(zhì)之一，具有增加循環(huán)血容量、維持血漿膠體滲透壓、結(jié)合與運(yùn)輸血液中小分子物質(zhì)等作用[1]。目前，國(guó)內(nèi)外尚缺乏相應(yīng)的臨床使用指南，而僅有的2篇專(zhuān)家共識(shí)因其發(fā)表時(shí)間已久，且尚未納入最新的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，故對(duì)臨床指導(dǎo)具有一定的局限性。HSA的生產(chǎn)易受血液供應(yīng)的限制，同時(shí)由于其臨床應(yīng)用的不合理，使得HSA資源緊缺，出現(xiàn)了供不應(yīng)求的局面。我院近幾年HSA消耗量較大，且呈逐年增長(zhǎng)的趨勢(shì)，2013－2015年的消耗量分別為41 040、47 175和50 480 g，合計(jì)金額分別為179.75、207.57和210.54萬(wàn)元?；诖?，我院臨床藥師運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)的方法，針對(duì)HSA的主要適應(yīng)證，結(jié)合現(xiàn)有文獻(xiàn)和專(zhuān)家意見(jiàn)，建立了我院HSA臨床使用標(biāo)準(zhǔn)，旨在為HSA的專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)和臨床合理使用提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 臨床病歷調(diào)查

利用我院醫(yī)院信息系統(tǒng)（Hospital Information System，HIS）和合理用藥監(jiān)測(cè)系統(tǒng)（Prescription Automatic Screening System，PASS），分析2014年全院HSA的使用情況及其主要適應(yīng)證。

1.2 文獻(xiàn)檢索

針對(duì)我院病歷調(diào)查中總結(jié)的HSA的主要適應(yīng)證，運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)的方法，以“白蛋白”“albumins”“albuminoid”和主要適應(yīng)證（如“肝腎綜合征”等）為關(guān)鍵詞，檢索Cochrane Library、PubMed、Embase、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)（CBM）、中國(guó)知網(wǎng)（CNKI）、維普數(shù)據(jù)庫(kù)，檢索時(shí)間均從建庫(kù)時(shí)至2015年4月。廣泛搜集針對(duì)適應(yīng)證的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，按照證據(jù)級(jí)別從高到低的順序，依次檢索：系統(tǒng)評(píng)價(jià)或Meta分析、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（Randomized controlled trial，RCT）、隊(duì)列研究、病例對(duì)照研究和專(zhuān)家共識(shí)等相關(guān)文獻(xiàn)。

1.3 院內(nèi)HSA臨床使用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的建立

根據(jù)每種適應(yīng)證的檢索結(jié)果，優(yōu)先考慮高級(jí)別的臨床證據(jù)，同時(shí)參考HSA專(zhuān)家共識(shí)[2-3]和各疾病的診療指南，結(jié)合臨床實(shí)際，列出HSA使用建議；按照牛津循證醫(yī)學(xué)中心證據(jù)水平評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[4]（見(jiàn)表1），評(píng)價(jià)各研究的證據(jù)水平和推薦級(jí)別，制訂我院HSA臨床使用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)初稿。將初稿發(fā)送至我院各相關(guān)科室的臨床專(zhuān)家，專(zhuān)家結(jié)合臨床實(shí)際使用情況，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)提出修訂意見(jiàn)，最終確立我院HSA臨床使用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。

表1 臨床證據(jù)水平和推薦級(jí)別Tab 1 Level of clinical evidence and recommendation

2 結(jié)果

2.1 臨床病歷調(diào)查

2014年我院共35個(gè)科室使用HSA，使用范圍較廣；10種主要適應(yīng)證分別為低蛋白血癥、肝硬化腹水、細(xì)菌性腹膜炎、肝腎綜合征、外科手術(shù)（主要為胃腸外科手術(shù)和心臟外科手術(shù)）、出血性休克、感染性休克、腎病綜合征、新生兒黃疸、燒傷等；HSA的臨床使用主要集中于重癥監(jiān)護(hù)病房（ICU）和胃腸外科，詳見(jiàn)表2。

表2 2014年我院使用HSA的科室分布Tab 2 Distribution of HSAin clinical departments of our hospital in 2014

2.2 院內(nèi)HSA臨床使用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

針對(duì)上述10種適應(yīng)證檢索相關(guān)文獻(xiàn)，共檢索文獻(xiàn)6 233篇，其中有效文獻(xiàn)131篇。結(jié)合各科室專(zhuān)家意見(jiàn)，建立我院HSA臨床使用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)最終結(jié)果，將這10種適應(yīng)證分為推薦適應(yīng)證（多數(shù)證據(jù)支持使用HSA）、酌情使用適應(yīng)證（HSA非首選）和非適應(yīng)證等3個(gè)類(lèi)別，同時(shí)列出了各適應(yīng)證具體的用藥指征、給藥方案、證據(jù)水平和推薦級(jí)別。

2.2.1 推薦適應(yīng)癥 （1）肝腎綜合征（Hepatorenal syndrome），證據(jù)水平1a，推薦級(jí)別A。肝移植、等待肝移植的患者可首選HSA，主張聯(lián)合使用血管收縮藥物。給藥方案：治療第1天，給予HSA 1 g/kg；隨后每日給予20～40 g/d，治療同時(shí)需監(jiān)測(cè)患者中心靜脈壓（Central venous pressure，CVP）[若CVP＞18 cmH2O（1 cmH2O＝0.098 kPa）或發(fā)生肺水腫，則停止使用HSA]。（2）肝硬化腹水（Cirrhosis ascites）。1）難治性腹水（Refractory ascites），證據(jù)水平1a，推薦級(jí)別A。腹腔穿刺大量放液（Large-volume paracentesis，LVP）時(shí)應(yīng)聯(lián)用HSA，每放液1 L應(yīng)輸注HSA 6～8 g。2）穿刺引流術(shù)（Puncture and drainag）。①當(dāng)LVP≥5 L時(shí)，主張給予HSA，且每放液1 L應(yīng)輸注HSA 6～8 g，證據(jù)水平1a，推薦級(jí)別A；②當(dāng)LVP＜5 L時(shí)，主要有2種用藥方案：a.仍給予HSA，證據(jù)水平1b，推薦級(jí)別A；②不需給予HSA擴(kuò)容，證據(jù)水平2b，推薦級(jí)別B。3）利尿劑敏感性腹水（Diuretic sensitive ascites），證據(jù)水平1b，推薦級(jí)別A。建議遞增利尿劑劑量（螺內(nèi)酯400 mg/d+呋塞米160 mg/d），同時(shí)給予限鈉飲食（＜90 mmol/d），使用該方案治療至少1周，若患者無(wú)應(yīng)答（連續(xù)治療4 d，體質(zhì)量減輕＜0.8 kg，且尿鈉的排出量＜鈉的攝入量）或發(fā)生由于利尿劑誘導(dǎo)的并發(fā)癥而限制了利尿劑應(yīng)用時(shí)，方可給予HSA或HSA聯(lián)合利尿劑治療。（3）自發(fā)性細(xì)菌性腹膜炎（Spontaneous bacterial peritonitis），證據(jù)水平1a，推薦級(jí)別A。聯(lián)合使用廣譜抗菌藥物和HSA。主要用法用量為：1）明確診斷后，于第1天滴注HSA 1.5 g/kg，第3天滴注HSA 1 g/kg，可降低肝腎綜合征的發(fā)生率，并延長(zhǎng)患者的生存期；2）一次性將腹水排盡，排液后按每放液1 L補(bǔ)充HSA 10 g的比例靜脈滴注無(wú)鹽HSA；若每次放液3～5 L，可適當(dāng)減少HSA的用量，按每放液1 L補(bǔ)充HSA 6～8 g的比例給藥。（4）成人心臟手術(shù)（Cardiopulmonary bypass，coronary artery bypass），證據(jù)水平1a，推薦級(jí)別A。該類(lèi)患者的容量替代治療可優(yōu)先考慮HSA，尤其是腎功能、凝血功能異常者。主要用法用量為：1）HSA濃度為0.9%～5%，多數(shù)研究選用4%～5%的HSA等滲溶液；2）①不定量：維持術(shù)后心臟指數(shù)＞2.0 L/（min·m2）、左心房壓6～12 mmHg（1 mmHg＝0.133 kPa）或肺動(dòng)脈楔壓（Pulmonary wedge pressure，PWP）12～18 mmHg；②定量：4%HSA15～20 mL/kg。

2.2.2 酌情使用（非首選）（1）新生兒黃疸（Neonatal jaundice），證據(jù)水平2b，推薦級(jí)別B。可用于預(yù)防新生兒膽紅素腦病，適用于早期新生兒，尤其是早產(chǎn)兒和重度黃疸兒。給藥方案：HSA水平＜25 g/L的新生兒，可補(bǔ)充HSA 1～1.5 g/kg，根據(jù)膽紅素高低，每日1～2次；若HSA水平正常，則無(wú)需額外補(bǔ)充HSA。（2）感染性休克（Septic shock），證據(jù)水平1a，推薦級(jí)別A。嚴(yán)重膿毒癥患者早期液體復(fù)蘇首選晶體溶液，可以使用HSA，不建議使用羥乙基淀粉（Hydroxyethyl starch，HES，如低分子HES）和明膠。目前給藥方案尚未統(tǒng)一，以4%、5%和20%HSA多見(jiàn)，每日用量為16～300 g不等。（3）出血性休克（Hemorrhagic shock），證據(jù)水平2b，推薦級(jí)別B。首選晶體溶液或聯(lián)合人工膠體溶液進(jìn)行復(fù)蘇，以下情況可使用HSA：1）晶體溶液或聯(lián)合人工膠體溶液復(fù)蘇效果不明顯；2）有限鈉要求時(shí)，可用5%HSA（經(jīng)葡萄糖溶液稀釋?zhuān)?）對(duì)非蛋白膠體溶液有禁忌證的患者。主要用法用量：1）直接注射HSA 5～10 g，隔4～6 h重復(fù)注射1次；（2）每1 L復(fù)方氯化鈉注射液中加入HSA 50 g（25%），給予上述溶液擴(kuò)容至預(yù)定目標(biāo)（患者脈搏＜100次/min，尿量≥30 mL/h，動(dòng)脈收縮壓＞80 mmHg）。（4）燒傷（Burnt），證據(jù)水平5，推薦級(jí)別D。1）液體復(fù)蘇。①輕、中度燒傷患者液體復(fù)蘇，不建議使用HSA；②重、特重度燒傷液體復(fù)蘇，12 h后可聯(lián)合輸注晶體溶液和HSA，推薦濃度為5%，也可使用＞10%的HSA高滲溶液，但老年和小兒燒傷患者應(yīng)慎用。2）糾正燒傷后的低蛋白血癥。對(duì)需要營(yíng)養(yǎng)支持的燒傷患者，HSA不應(yīng)作為能量底物補(bǔ)充；對(duì)已補(bǔ)充足夠能量和營(yíng)養(yǎng)底物但仍出現(xiàn)低蛋白血癥者，應(yīng)根據(jù)血清HSA水平?jīng)Q定是否需要補(bǔ)充（若血清HSA＜30 g/L，可補(bǔ)充HSA；若血清HSA≥35 g/L，應(yīng)暫停補(bǔ)充HSA）。（5）腎病綜合征（Nephrotic syndrome），證據(jù)水平2b，推薦級(jí)別B?？陕?lián)用HSA和利尿劑，但應(yīng)有嚴(yán)格的適應(yīng)證，且應(yīng)在短期內(nèi)應(yīng)用。其適應(yīng)證包括：血漿HSA水平低于2～2.5 g/dL或胸腔、心包積液，嚴(yán)重低血容量癥，急性肺水腫，急性腎衰竭，高度水腫且少尿（尿量＜400 mL/d），因腎間質(zhì)水腫引起急性腎衰竭，使用利尿劑無(wú)法達(dá)到利尿消腫效果。給藥方案：1）對(duì)于合并低血容量癥的腎病綜合征患者，糾正低血容量較利尿更重要。開(kāi)始可給予氯化鈉注射液或5%HSA溶液，①快速滴注氯化鈉注射液，劑量為15～20 mg/kg，滴注時(shí)間20～30 min；②若血容量不足的臨床特征仍然存在，可重復(fù)給予氯化鈉注射液；③在2次給予氯化鈉注射液后，若仍無(wú)反應(yīng)，則可使用5%HSA（10～15 mL/kg）或者20%HSA（0.5～1 g/kg）。2）嚴(yán)重水腫和低蛋白血癥的患者：HSA濃度為20%～25%，劑量為0.5～1 g/kg，輸注時(shí)間為2～4 h；HSA滴注期間或之后加用呋塞米（1～2 mg/kg）利尿。（6）胃腸外科手術(shù)（Gastrointestinal surgical procedures），證據(jù)水平2b，推薦級(jí)別B。不建議常規(guī)使用HSA來(lái)提高血清白蛋白水平，其適應(yīng)證包括：重度低蛋白血癥（＜25 g/L）者，術(shù)中探查發(fā)現(xiàn)胃壁、腸壁明顯水腫須行胃腸道吻合或修補(bǔ)的患者，嚴(yán)重感染、低血壓患者。主要用法用量：HSA應(yīng)用時(shí)間從術(shù)前7 d至術(shù)后7 d不等，濃度多為20%，也有部分研究為5%，劑量10～25 g/d不等，也有研究不設(shè)定每日固定劑量，僅為維持血清白蛋白水平、中心靜脈壓或肺動(dòng)脈壓酌情補(bǔ)充HSA。

2.2.3 非適應(yīng)證 低蛋白血癥（Hypoalbuminemia），證據(jù)水平1a，推薦級(jí)別A。對(duì)不伴有水腫和急性低血壓的低蛋白血癥患者，不建議首選HSA治療，應(yīng)從營(yíng)養(yǎng)支持方面根本解決患者的低蛋白血癥。只有在給予充分營(yíng)養(yǎng)支持、但仍不能糾正低蛋白血癥（HSA＜30 g/L）時(shí)，方可給予適量HSA。主要用法用量：以20%～25%多見(jiàn)，劑量為25～50 g/d，藥品說(shuō)明書(shū)中未明確規(guī)定；HSA必須在給予充分營(yíng)養(yǎng)支持的基礎(chǔ)上，并在營(yíng)養(yǎng)支持后輸注，或以葡萄糖為溶劑的輸液之后；進(jìn)行治療后應(yīng)及時(shí)復(fù)查患者血清HSA水平，達(dá)到30 g/L后即可停止輸注。

3 討論

我院HSA使用主要涉及肝臟疾病、外科手術(shù)、新生兒黃疸、休克（出血性、感染性）、燒傷、腎病綜合征、低蛋白血癥等病癥。

肝臟疾病主要包括肝腎綜合征、肝硬化腹水及自發(fā)性細(xì)菌性腹膜炎。目前有高級(jí)別證據(jù)支持HSA用于等待肝移植期的肝腎綜合征患者、頑固性腹水、LVP＞5 L的患者和自發(fā)性細(xì)菌性腹膜炎患者[5-7]；而對(duì)于肝硬化腹水、LVP＜5L的患者，目前的治療意見(jiàn)仍存在分歧，臨床應(yīng)視患者的實(shí)際情況慎重選用[8-9]。

外科手術(shù)主要包括心臟外科手術(shù)和胃腸外科手術(shù)。目前高級(jí)別證據(jù)認(rèn)為，對(duì)于成人心臟手術(shù)患者HSA是當(dāng)下較為安全的膠體溶液，故針對(duì)該類(lèi)患者的容量替代治療，可優(yōu)先考慮HSA[10]。但對(duì)于胃腸外科手術(shù)，相關(guān)RCT研究的意見(jiàn)并不一致：支持方認(rèn)為HSA與復(fù)方氯化鈉、HES比較，可更好地維持患者血漿膠體滲透壓，減輕腸道水腫[11]；反對(duì)方則認(rèn)為僅可在水腫情況下使用HSA[12]。鑒于目前尚無(wú)相關(guān)Meta分析研究，而我院此類(lèi)患者人數(shù)較多、HSA的用量較大，為此課題組前期進(jìn)行了該適應(yīng)證的系統(tǒng)評(píng)價(jià)[13]。結(jié)果顯示，HSA組患者死亡率、總并發(fā)癥發(fā)生率與對(duì)照組比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），提示胃腸外科手術(shù)患者術(shù)后不應(yīng)常規(guī)使用HSA來(lái)提高血清白蛋白水平。但臨床專(zhuān)家結(jié)合臨床實(shí)際提出，此類(lèi)患者中常有腸壁水腫、腸功能障礙和吻合口愈合差等特點(diǎn)，且部分危重患者常合并血容量不足和感染性休克，HSA使用的適應(yīng)證需要細(xì)化。鑒于此，課題組建議對(duì)于胃腸外科手術(shù)患者應(yīng)以針對(duì)性的并發(fā)癥治療為主，HSA可在特殊情況下使用。

對(duì)于新生兒黃疸，目前相關(guān)的RCT研究結(jié)論并不一致[14-15]。我國(guó)新生兒高膽紅素血癥診斷和治療專(zhuān)家共識(shí)[16]指出：對(duì)于白蛋白水平＜25 g/L的新生兒，可補(bǔ)充HSA 1 g/kg；若其白蛋白水平正常，則沒(méi)有必要額外補(bǔ)充。因此，結(jié)合我院臨床專(zhuān)家意見(jiàn)，課題組建議對(duì)于此類(lèi)患者可遵循上述專(zhuān)家共識(shí)意見(jiàn)。

對(duì)于感染性休克，目前的證據(jù)偏向于支持使用HSA和晶體溶液對(duì)膿毒癥患者進(jìn)行液體復(fù)蘇，而不支持使用HES進(jìn)行液體復(fù)蘇，后者可能對(duì)患者凝血功能、腎臟功能產(chǎn)生不良影響[17-18]。對(duì)于出血性休克，目前的證據(jù)不建議以HSA作為首選，只有在應(yīng)用了大量晶體溶液或非蛋白膠體溶液進(jìn)行液體復(fù)蘇治療效果不明顯或患者對(duì)非蛋白質(zhì)膠體溶液過(guò)敏時(shí)才可選擇HSA進(jìn)行液體復(fù)蘇[19]。

燒傷患者使用HSA的目的包括燒傷后液體復(fù)蘇和糾正燒傷后的低蛋白血癥。對(duì)于燒傷后液體復(fù)蘇，現(xiàn)有意見(jiàn)并不一致，其中有從病死率角度比較不建議使用HSA[20]，也有從并發(fā)癥角度支持使用HSA[21]。對(duì)于糾正燒傷急性期后的低蛋白血癥，僅有1篇RCT研究，且不支持使用HSA[22]；而相關(guān)非RCT研究則認(rèn)為，對(duì)于嚴(yán)重?zé)齻蜉斪⒕w后尿量不足的燒傷患者，在燒傷12 h后開(kāi)始輸入HSA可減少由水腫引起的相關(guān)并發(fā)癥[23-24]。我國(guó)《燒傷患者白蛋白使用專(zhuān)家共識(shí)》[25]建議，應(yīng)根據(jù)燒傷程度決定是否使用HSA進(jìn)行液體復(fù)蘇，但對(duì)于急性期后的低蛋白血癥，則不支持使用HSA。綜上，HSA用于液體復(fù)蘇時(shí)臨床應(yīng)相當(dāng)謹(jǐn)慎：在燒傷后的0～12 h內(nèi)不應(yīng)輸注HSA，在糾正低蛋白血癥方面目前證據(jù)也并不支持使用HSA。考慮到國(guó)內(nèi)外指南在燒傷診斷上的差異，同時(shí)參考院內(nèi)專(zhuān)家意見(jiàn)，課題組給出了“2.2.2”項(xiàng)下的具體建議。

目前，關(guān)于腎病綜合征RCT研究的結(jié)論較為一致[26-27]。該類(lèi)患者可聯(lián)合應(yīng)用HSA和利尿劑，但這種應(yīng)用有嚴(yán)格的適應(yīng)證，且應(yīng)在短期內(nèi)使用（長(zhǎng)期使用可能會(huì)導(dǎo)致患者腎功能進(jìn)一步損傷）[27]。

相關(guān)臨床證據(jù)顯示，HSA對(duì)于低蛋白血癥患者的益處不明顯[28]。但在我院臨床實(shí)際工作中，使用HSA糾正低蛋白血癥的病例較多，且用量較大，其中相當(dāng)一部分為老年患者和腫瘤患者。針對(duì)上述現(xiàn)象，課題組與臨床專(zhuān)家進(jìn)行了深入討論并達(dá)成共識(shí)：對(duì)于此類(lèi)患者，在給予充分的營(yíng)養(yǎng)支持后仍無(wú)法糾正其低蛋白血癥（＜30 g/L）的，可適量給予HSA。

臨床藥師在循證醫(yī)學(xué)和專(zhuān)家意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，建立我院HSA臨床使用的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，但由于原始文獻(xiàn)研究質(zhì)量的參差不齊，即便經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的證據(jù)評(píng)價(jià)，其結(jié)論仍有可能存在各種偏倚。另外，本研究中部分適應(yīng)證的用藥建議是建立在臨床指南、專(zhuān)家共識(shí)等二三級(jí)文獻(xiàn)綜合性分析的基礎(chǔ)上，用藥適宜性及利弊判斷尚存有爭(zhēng)議，最終仍需依靠有說(shuō)服力、設(shè)計(jì)良好的大樣本臨床研究予以確證。在后期的工作中，本課題組將立足于循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，同時(shí)考慮臨床的實(shí)際需求，不斷關(guān)注新的HSA相關(guān)研究，及時(shí)更新臨床證據(jù)；加大該評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的推廣力度，與醫(yī)師合作，積極溝通，共同促進(jìn)HSA的合理使用。

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Establishment of Evaluation Standards for Clinical Use of Human Serum Albumin in Our Hospital Based on Evidence-based Medicine

CHENG Juan1，WU Hua1，WU Guocui2，XU Xiaodi1，ZHAO Liming1，LI Yang1，ZHANG Ling1，YUAN Yijie1，LING Lin1（1.Dept.of Pharmacy，Hefei Binhu Hospital，Hefei 230601，China；2.Dept.of Epidemiology and Biostatistics，School of Public Health，Anhui Medical University，Hefei 230032，China）

OBJECTIVE：To establish the evaluation standards for clinical use of human serum albumin（HSA），in order to provide basis for special comment and reasonable use of HSA in our hospital.METHODS：By using hospital information system and rational drug use monitoring system，clinical pharmacists analyze the use of HSA and main indications in 2014.In evidence-based medicine study，using“baidanbai”“albumins”“albuminoid”and main indications（such as“hepatorenal syndrome”，etc.）as keywords，retrieved from Cochrane Library，PubMed，Embase and other database，related evidence-based medicine evidence were collected.According to evidence level and recommended level，preliminary evaluation standards were developed for clinical use of HSA in our hospital.After the standards was revised by the experts in relevant departments，the evaluation standards for clinical use of HSA in our hospital was finally formed.RESULTS&CONCLUSIONS：HSA was used in 35 clinical departments of our hospital in 2014.10 kinds of major indications included hypoalbuminemia，cirrhosis ascites，bacterial peritonitis，hepatorenal syndrome and surgical operation，etc.A total of 131 literatures were retrieved.According to evaluation standard for clinical use of HSA in our hospital，10 kinds of indications involved recommended indications（hepatorenal syndrome，cirrhosis ascites，spontaneous bacterial peritonitis，cardiac surgery），appropriate use of indications（neonatal jaundice，septic shock，hemorrhagic shock，burnt，nephrotic syndrome，gastrointestinal surgical procedures）and non-indications（hypoalbuminemia），etc.At the same time，the indications，administration program，the level of evidence and recommended were listed for each indication.But the standard should be improved continuously so as to further promote rational use of HSA.

Human serum albumin；Evidence-based medicine；Experts’opinion；Evaluation standards；Clinical pharmacists

R969.3

A

1001-0408（2017）02-0257-05

2016-01-30

2016-08-11）

（編輯：張?jiān)拢?/p>

合肥市科技計(jì)劃項(xiàng)目（No.2013-66）

＊主管藥師，碩士研究生。研究方向：臨床藥學(xué)。電話(huà)：0551-65758269。E-mail：chengjuanzhang1985@163.com

#通信作者：副主任藥師。研究方向：藥事管理與臨床藥學(xué)。電話(huà)：0551-65758263。E-mail：wuhualus@163.com

DOI10.6039/j.issn.1001-0408.2017.02.32