我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的過(guò)去、現(xiàn)在和將來(lái)

趙明古

【摘 要】生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展對(duì)人類社會(huì)的進(jìn)步以及各種疾病的解決都有很大的幫助，我國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展已經(jīng)經(jīng)過(guò)了幾十年的時(shí)間，取得了相應(yīng)的成就，但依舊還存在不足。生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展與我國(guó)的生物技術(shù)的快速發(fā)展有十分緊密的聯(lián)系，在生物技術(shù)不斷深入發(fā)展的同時(shí)，生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展速度也有了很大的提升。本文對(duì)我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展歷程進(jìn)行闡述，旨在為生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供一定的理論依據(jù)。

【關(guān)鍵詞】生物制藥產(chǎn)業(yè) 發(fā)展歷程 產(chǎn)業(yè)發(fā)展

生物技術(shù)指的是對(duì)生物有機(jī)體在分子、細(xì)胞或個(gè)體水平上通過(guò)一定的技術(shù)手段進(jìn)行設(shè)計(jì)操作的過(guò)程，這種技術(shù)具有十分重要的社會(huì)意義，可以幫助解決人類社會(huì)面臨的各種困境和問(wèn)題，比如糧食問(wèn)題、健康問(wèn)題、環(huán)境問(wèn)題、能源問(wèn)題等，生物技術(shù)的應(yīng)用都能為這些問(wèn)題的解決帶來(lái)十分廣闊的前景。隨著各種新技術(shù)的發(fā)展，當(dāng)前生物技術(shù)也與其他領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了融合發(fā)展，比如與計(jì)算器微電子技術(shù)進(jìn)行了融合，促進(jìn)了相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。生物制藥產(chǎn)業(yè)就是在生物技術(shù)基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的一種新產(chǎn)業(yè)，作為新興產(chǎn)業(yè)，在當(dāng)前社會(huì)中成為投資的熱門。

1 生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展歷程

生物制藥產(chǎn)業(yè)屬于新興產(chǎn)業(yè)，建國(guó)之前，西方的很多先進(jìn)的理念和技術(shù)傳入我國(guó)，使得我國(guó)的社會(huì)實(shí)現(xiàn)快速轉(zhuǎn)型，當(dāng)時(shí)我國(guó)的生物制藥還處于萌芽狀態(tài)，只有幾個(gè)藥廠有少量的生化藥物生產(chǎn)，生產(chǎn)的產(chǎn)品也比較少，比如口服水解蛋白、維他賜保命、垂體后葉注射液等，由于生產(chǎn)技術(shù)有限，加上一些進(jìn)口藥品的擠壓，當(dāng)時(shí)我國(guó)的兩個(gè)生物制藥廠基本到了不能維持生產(chǎn)的地步。建國(guó)之后楊氏藥廠研究出了成功治療Ⅰ型糖尿病的豬胰島素，這一舉措對(duì)于我國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有十分重要的推動(dòng)作用，可以看作是生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過(guò)程中的里程碑，后楊氏制藥廠被更名為上海生化制藥廠，成為我國(guó)第一家專業(yè)化的制藥廠。隨著我國(guó)的經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展，畜牧業(yè)成為一個(gè)重要產(chǎn)業(yè)，在這個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展過(guò)程中也產(chǎn)生了一定的環(huán)境污染，生物制藥工業(yè)在解決環(huán)境污染問(wèn)題領(lǐng)域中發(fā)揮了重要作用，并且也在這個(gè)時(shí)期實(shí)現(xiàn)了蓬勃發(fā)展。加上人們對(duì)身體健康的重視程度有所提高，胰島素、催產(chǎn)素、各種酶制劑等生化藥品更是不可或缺，生物技術(shù)的研究也在這一時(shí)期得到強(qiáng)化，在1953年時(shí)，Crick和Waston提出了DNA分子雙螺旋結(jié)構(gòu)模型，這一研究結(jié)果打開(kāi)了生物技術(shù)研究的大門，我國(guó)也開(kāi)始重視生物制藥產(chǎn)業(yè)，由國(guó)家衛(wèi)計(jì)委開(kāi)始領(lǐng)導(dǎo)，對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行了統(tǒng)一規(guī)劃和調(diào)整，結(jié)合生物技術(shù)研究和其他技術(shù)研究，促進(jìn)生物制藥產(chǎn)業(yè)的全面發(fā)展。

當(dāng)前我國(guó)的生物制藥企業(yè)一共有三百多家，基因工程研究屬于生物技術(shù)研究的新領(lǐng)域，在生物制藥領(lǐng)域中涉及基因工程技術(shù)的不到一百家，已經(jīng)取得基因工程藥物試生產(chǎn)和正式生產(chǎn)的企業(yè)有五十家。生物制藥產(chǎn)業(yè)是生物技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域中發(fā)展最快的，生物醫(yī)藥作為新興產(chǎn)業(yè)，已經(jīng)在我國(guó)形成了基本的發(fā)展模式，而且很多跨國(guó)企業(yè)也開(kāi)始對(duì)我國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)行投資，這對(duì)于我國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有十分重要的促進(jìn)作用。2008年我國(guó)的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值實(shí)現(xiàn)了飛躍提升，已經(jīng)突破8600億元，同比增長(zhǎng)近25.5%，占全國(guó)GDP的2.86%。近年來(lái)我國(guó)批準(zhǔn)生產(chǎn)的臨床藥物的類型也越來(lái)越多，其中包括生物技術(shù)藥物以及生化藥物兩種，比如注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子、脾氨肽口服凍干粉、重組人表皮生長(zhǎng)因子、腫瘤壞死因子等，這些藥物的生產(chǎn)和投入使用，將有效地解決百姓生活中的各種疾病問(wèn)題，促進(jìn)社會(huì)的進(jìn)步與發(fā)展。另外，還有一些批準(zhǔn)臨床研究的生物藥物，比如單克隆抗體、融合蛋白、治療體細(xì)胞、細(xì)胞因子、腺病毒以及質(zhì)?；蛑亟M藥物等。

當(dāng)前我國(guó)十分重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為經(jīng)濟(jì)建設(shè)中的重點(diǎn)行業(yè)，也是高新技術(shù)中的支柱產(chǎn)業(yè)，在我國(guó)一些經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的地區(qū)已經(jīng)相繼建立了國(guó)家級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，比如上海浦東生物醫(yī)藥開(kāi)發(fā)基地、廣東中山健康產(chǎn)業(yè)基地等，生物醫(yī)藥基地的建設(shè)，使得我國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展更有動(dòng)力，國(guó)家在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以及生物技術(shù)研究中的投入也會(huì)相對(duì)集中，使得生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有更加雄厚的基礎(chǔ)。除了一些經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的地區(qū)，我國(guó)的深圳、廈門、杭州等地也有越來(lái)越多的生物技術(shù)企業(yè)開(kāi)始崛起，從當(dāng)前的統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)來(lái)看，我國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)值基本保持每四年翻一番的速度增長(zhǎng)，在未來(lái)的發(fā)展過(guò)程中，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值增加速度有可能會(huì)高于我國(guó)的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)速度，生物制藥產(chǎn)業(yè)將成為我國(guó)經(jīng)濟(jì)的新的增長(zhǎng)點(diǎn)。

2 生物制藥發(fā)展的前沿領(lǐng)域

在生物制藥的不斷深入發(fā)展的過(guò)程中，針對(duì)不同時(shí)期出現(xiàn)的各種問(wèn)題會(huì)產(chǎn)業(yè)越來(lái)越多的研究成果，依照當(dāng)前的形勢(shì)來(lái)看，在未來(lái)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展過(guò)程中，一共有七個(gè)領(lǐng)域是具有良好的發(fā)展?jié)摿Φ?。第一，融合蛋白的研究。融合蛋白是通過(guò)基因重組技術(shù)將兩種或多種蛋白或蛋白結(jié)構(gòu)域的編碼區(qū)進(jìn)行連結(jié)融合產(chǎn)生一種新的蛋白質(zhì)的過(guò)程，在生物技術(shù)藥物的研究中具有十分重要的地位。第二，治療性抗體，抗體是人們戰(zhàn)勝病魔的重要載體，由于人的免疫功能可能會(huì)下降，因此需要加強(qiáng)對(duì)治療性抗體的研究，來(lái)提高人體的免疫力。第三，疫苗工程，主要有傳統(tǒng)疫苗、新型疫苗和高技術(shù)疫苗，疫苗作為一線藥物對(duì)于各種危及人類生存的疾病都有重要的抵御作用。第四，抗菌肽，抗菌肽是生物對(duì)外界環(huán)境中的各種病原體進(jìn)行防范的小分子多肽，其作用比較多，除了有抗菌作用以外，還有抗病毒、抗真菌、抗寄生蟲等作用，可以構(gòu)成人體的第二防御體系。第五，RNAi是基因治療領(lǐng)域中的一個(gè)內(nèi)容，從基因角度著手，可以實(shí)現(xiàn)對(duì)人體的各種復(fù)雜疾病的治療。第六，細(xì)胞治療，細(xì)胞治療也是生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過(guò)程中的一個(gè)重要內(nèi)容，是以組織細(xì)胞、成體干細(xì)胞或者前體細(xì)胞、胚胎干細(xì)胞移植為基本手段的一種新型的生物治療方法。第七，基因治療?；蛑委熅褪菍⒄；蚧蛘哂兄委熥饔玫幕?qū)氲教幱谌毕轄顟B(tài)的機(jī)體中，以實(shí)現(xiàn)對(duì)基因缺陷進(jìn)行糾正或者對(duì)疾病進(jìn)行治療的目的，這種治療方式的準(zhǔn)確性較高，而且具有專一性。

3 結(jié)語(yǔ)

綜上所述，隨著我國(guó)的改革開(kāi)放的不斷推進(jìn)，生物制藥產(chǎn)業(yè)在我國(guó)的發(fā)展也越來(lái)越迅速，從最開(kāi)始的兩家制藥廠到現(xiàn)在的幾百家制藥企業(yè)，未來(lái)將會(huì)產(chǎn)生更多的生物制藥企業(yè)和生物技術(shù)研究機(jī)構(gòu)，這表明我國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨著機(jī)遇，同時(shí)也存在挑戰(zhàn)，在未來(lái)的發(fā)展過(guò)程中要結(jié)合時(shí)代特征進(jìn)行有針對(duì)性地研究，從而使得生物制藥產(chǎn)品的適用性更廣泛。

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