外敷金黃膏改善聚乙二醇干擾素致中老年人局部皮膚紅腫硬結(jié)的效果觀察

沈蕾　張林　董寧　陸玲慶　鮑美娟

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外敷金黃膏改善聚乙二醇干擾素致中老年人局部皮膚紅腫硬結(jié)的效果觀察

沈蕾張林董寧陸玲慶鮑美娟

目的探索金黃膏外敷對中老年人使用聚乙二醇干擾素治療引起的皮膚紅腫硬結(jié)及疼痛的療效。方法采用隨機(jī)對照試驗,將研究對象隨機(jī)分為2組,觀察組采用金黃膏外敷,對照組采用熱敷,比較2組患者皮膚紅腫硬結(jié)和疼痛的改善程度。結(jié)果觀察組硬結(jié)軟化時間明顯短于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義。在疼痛評分上,觀察第5天,觀察組為(2.14±1.29)分,低于對照組(3.03±1.13)分,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(t=4.53,P<0.01)。在硬結(jié)直徑上,第5天、第8天、第11天差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P均<0.01),表現(xiàn)為觀察組小于對照組。結(jié)論金黃膏外敷對改善聚乙二醇干擾素所致的局部皮膚紅腫硬結(jié)癥狀有一定療效,且能緩解注射部位疼痛。

聚乙二醇干擾素; 紅腫; 硬結(jié); 金黃膏

聚乙二醇干擾素(IFN-α)是對慢性乙型肝炎(CHB)和慢性丙型肝炎(CHC)有效的抗病毒藥物,目前在我國已有較為廣泛的應(yīng)用,其中尤以聚乙二醇干擾素α-2a (商品名:派羅欣,上海羅氏制藥)更為常用[1]。與核苷類藥物相比,IFN-α具有療效好、療程短等優(yōu)點,但同時也存在較多不良反應(yīng),常見的有流感樣癥狀、骨髓抑制反應(yīng)、消化道癥狀、皮疹、脫發(fā)、紅腫硬結(jié)等[2]。金黃膏作為中醫(yī)外科的經(jīng)典方劑,具有清熱解毒,化瘀消腫,活血散結(jié)的作用[3]。本研究采用隨機(jī)對照試驗,嘗試觀察金黃膏外敷對改善因注射派羅欣所致局部皮膚紅腫硬結(jié)及疼痛的效果,現(xiàn)總結(jié)報道如下。

1　資料與方法

1.1研究方法采用臨床隨機(jī)對照試驗方法,選取注射發(fā)生局部皮膚紅腫硬結(jié)的患者為研究對象,按住院日期尾數(shù)的奇偶性分為觀察組和對照組。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)臨床確診為CHB或CHC的住院患者,同時臨床醫(yī)囑要求進(jìn)行派羅欣抗病毒治療;(2)簽署知情同意書,有良好的依從性;(3)年齡≥50周歲。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)病毒性肝炎合并肝硬化、原發(fā)性肝癌或其他可能影響試驗效果或由于開展本試驗從而影響患者身心健康的疾病者;(2)對金黃膏過敏,或不適合金黃膏外敷的患者;(3)自行注射派羅欣而非護(hù)士注射的患者。最終選取符合標(biāo)準(zhǔn)的患者152例。其中觀察組74例,對照組78例。152例患者中,男85例,女67例,年齡50～67歲,平均(57.85±5.30)歲;慢性乙肝患者97例,慢性丙肝患者55例。2組在性別(χ2=1.399,P=0.237)、年齡(t=-1.756,P=0.08)、確診疾病(χ2=0.011,P=0.917)上差異無統(tǒng)計學(xué)意義,具有可比性。本次研究期限為14 d,注射派羅欣當(dāng)天為第1天。本次研究所指的局部皮膚不良反應(yīng)是指由于注射派羅欣導(dǎo)致的皮膚紅腫、硬結(jié)和疼痛。本次研究獲得醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2實施方法對照組患者在皮膚不良反應(yīng)處施熱敷,具體方法為:將毛巾放在60 ℃的水中浸熱,擰至不滴水,敷于患處,每天早晚各1次,每次20～30 min。觀察組采用外敷金黃膏,具體方法為:取金黃膏2 g左右,以注射針眼為中心,將膏體均勻涂抹在皮膚不良反應(yīng)處并且使得膏體的涂抹面積超過不良反應(yīng)處邊緣2～3 mm,每天早晚各1次。分別指定2名中醫(yī)科臨床護(hù)士專職熱敷和外敷金黃膏。在本次試驗開始前,統(tǒng)一對觀察組患者右手手背上涂抹金黃膏并觀察24 h,確保金黃膏不會對研究對象的皮膚引起不良反應(yīng)。

1.3指標(biāo)測量對納入研究的患者建立研究檔案,記錄患者年齡、性別、確診疾病類型、皮膚首次出現(xiàn)不良反應(yīng)的時間,是否為硬結(jié),硬結(jié)軟化時間等信息。試驗期間邀請上海市公共衛(wèi)生臨床中心住院部消化科4名護(hù)士參加本次研究,專職測定結(jié)果指標(biāo)。本研究第2天起每隔3 d測量1次指標(biāo)(第1次測量時間為研究第2天),測量時間統(tǒng)一為每日上午,消化科護(hù)士不知曉患者的具體分組。結(jié)果指標(biāo)包括注射派羅欣引起的皮膚疼痛感和紅腫部位的縱橫直徑。疼痛評分采用疼痛數(shù)字量表(NRS-10),平均直徑=(縱徑+橫徑)/2?？v橫值每次測量3次,取其平均值作為本次測量的最終結(jié)果。

1.4統(tǒng)計分析本次研究數(shù)據(jù)在EXCEL 2007中進(jìn)行整理、核實,所有統(tǒng)計分析在SPSS 18.0中完成。對于性別、確診疾病類型、是否硬結(jié)等分類變量的組間比較采用卡方檢驗或Fisher確切概率法,硬結(jié)軟化時間的比較采用秩和檢驗,計量資料的比較采用t檢驗;對于疼痛評分、縱橫平均直徑的比較采用重復(fù)測量的方差分析。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2　結(jié)果

2.1硬結(jié)軟化情況比較152例研究對象中,共有103例產(chǎn)生硬結(jié), 其中觀察組45例,對照組58例,組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義。58例在第5天硬結(jié)軟化,35例在第6天軟化,剩余10例在第7～11天軟化。觀察組和對照組在硬結(jié)軟化時間上差異有統(tǒng)計學(xué)意義,觀察組硬結(jié)軟化時間較對照組短,見表1。

表1　2組皮膚硬結(jié)軟化情況比較

2.2疼痛評分的組間比較重復(fù)測量的方差分析結(jié)果顯示,各時間點和組間差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(Ftime=12.980,P<0.01;Fgroup=4.384,P=0.043)。在不同時間點的組間比較發(fā)現(xiàn),第2天、第8天、第11天,第14天2組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義,第5天觀察組疼痛評分低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(t=4.531,P<0.01)。見表2。

表2　2組疼痛評分的組間比較±s,分)

2.32組硬結(jié)直徑的組間比較重復(fù)測量的方差分析顯示,中各時間點差異和組間差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(Ftime=42.720,P<0.001;Fgroup=18.898,P<0.01);在不同時間點的組間比較發(fā)現(xiàn),第2天、第14天2組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義,第5天、第8天、第11天差異均有統(tǒng)計學(xué)意義,觀察組硬結(jié)直徑小于對照組。見表3。

表3　2組不同時間硬結(jié)直徑比較±s,cm)

3　討論

由于熱敷和外敷金黃膏屬于開放性護(hù)理干預(yù)措施,因此在本次試驗中僅對于測量結(jié)果的護(hù)士采取盲法措施。在年齡選擇上,并未選取全年齡段人群,僅以中老年人作為研究對象,在結(jié)果外推上可能受限。

有文獻(xiàn)報道,患者注射派羅欣后,皮膚不良反應(yīng)的發(fā)生率較高,一般為23%～75%,而經(jīng)常注射派羅欣是導(dǎo)致皮膚異常反應(yīng)發(fā)生的一個重要因素[4]。Conrad等[5]研究認(rèn)為聚乙二醇在治療中出現(xiàn)皮膚黏膜病變可能與聚乙二醇所致皮膚變態(tài)反應(yīng)和自身免疫反應(yīng)有關(guān),尤其在慢性丙肝病毒感染者和變態(tài)反應(yīng)疾病患者。派羅欣作為治療慢性病毒性肝炎的有效藥物,需要較長的治療周期,一般為1年左右,但與傳統(tǒng)短效干擾素相比,每周只需注射1次,更為患者所接受。然而聚乙二醇吸收慢,可導(dǎo)致較高的皮下硬結(jié)發(fā)生率[6],即使臨床治療過程中配合全面細(xì)致的臨床護(hù)理措施,并在給藥時經(jīng)常更換注射部位,但還是有很多病人會出現(xiàn)皮膚及皮下組織異常,如紅腫、硬結(jié)等。皮膚異常反應(yīng)的出現(xiàn)使得局部組織血液循環(huán)障礙,從而影響藥物的吸收,進(jìn)而導(dǎo)致干擾素療效降低,也給患者帶來了更多的不適。在中醫(yī)看來,派羅欣注射所致的局部皮膚紅腫硬結(jié)及疼痛,屬于“痰瘀”之證,由于異物(藥物)入于皮毛,營氣不從,逆于肉里,故見局部紅腫,異物(藥物)凝聚肌膚,使局部氣血運(yùn)行不暢,氣血不通則痛;亦使津液輸布受阻則成痰濁,留于經(jīng)脈筋肉,反復(fù)刺激,日久痰瘀互結(jié)而成硬結(jié)。金黃膏能理氣活血[7],其有效成分大黃還能抗炎,保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞和抑制血管平滑肌細(xì)胞增殖,具有抗氧化及抗血栓的作用[8]。從理論上可以認(rèn)為此類局部注射反應(yīng)與金黃膏是方證相應(yīng)的。

從本次結(jié)果看,觀察組硬結(jié)軟化時間顯著短于對照組,硬結(jié)消退速度顯著快于對照組，表明外敷金黃膏可以加速不良反應(yīng)部位的活血、祛瘀、散結(jié)，第5天觀察組疼痛評分下降快于對照組,且組間差異有統(tǒng)計學(xué)意義,金黃膏在處理皮膚不良反應(yīng)的消腫止痛上有功效,能適當(dāng)降低患者的疼痛感。但第8天2組疼痛評分均上升到>4分,這可以解釋為,第8天為新的一周,患者再一次注射派羅欣。第11天、第14天疼痛評分緩慢下降,2組間差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

外敷金黃膏操作簡便易行,易于被患者所接受,為慢性病毒性肝炎患者在接受派羅欣治療過程中出現(xiàn)的局部皮膚不良反應(yīng)提供了一個安全有效、價格低廉的中醫(yī)護(hù)理干預(yù)措施,能減輕患者不適,提高臨床療效,為臨床所借鑒。

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Effect of external application with golden ointment on skin swelling and induration caused by pegylated interferons

SHENLei,ZHANGLin,DONGNing,LULing-qing,BAOMei-juan.

DepartmentofNursing,ShanghaiPublicHealthClinicalCenter,Shanghai201508,China

ObjectiveTo observe the effect of external application with golden ointment in reducing skin swelling and induration casued by pegylated interferons (IFN-α).MethodsA clinical randomized controlled trials was conducted. All subjects were divided into two groups, observation group receiving golden ointment and control group receiving hot compress treatment. Finally, the degrees of improvement of skin swelling, induration and pain between the two groups were compared.ResultsThe softening time of induration in observation group was shorter than that of control group(P<0.01). In the aspect of pain score, observation group(2.14±1.29) showed significantly lower value than control group(3.03±1.13) (t=4.53,P<0.01) on the fifth observation day. In the aspect of induration diameter, observation group showed smaller value than control group (allP<0.01) on the fifth, eighth and eleventh observation day, respectively.ConclusionsExternal application with golden ointment may reduce the occurrence of skin swelling and induration caused by pegylated interferons.

polyethylene glycol; swelling; indurations; golden ointment

201508上海市，上海市公共衛(wèi)生臨床中心護(hù)理部

鮑美娟，Email：hlb@shaphc.org

R 758.25

Adoi:10.3969/j.issn.1003-9198.2016.06.024

2015-10-09)