羊藿三七膠囊治療穩(wěn)定型心絞痛臨床觀察

戴友平，郭良玉，徐　燕

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羊藿三七膠囊治療穩(wěn)定型心絞痛臨床觀察

戴友平，郭良玉，徐燕

江蘇省中醫(yī)院(南京 210029)，E-mail：daiyp2001@126.com

摘要：目的觀察羊藿三七膠囊治療穩(wěn)定型心絞痛的臨床療效。方法選取35歲～75歲門診病人60例，將60例病人隨機分成試驗組和對照，每組30例。試驗組在基礎治療基礎上加服羊藿三七膠囊，對照組在基礎治療基礎上加服曲美他嗪，比較兩組臨床療效。結(jié)果試驗組與對照組總有效率差異無統(tǒng)計學意義(66.7% vs 73.3%，P>0. 05)。在改善病人中醫(yī)癥候方面比較總有效率有改善趨勢(70.0% vs 63.3%，P>0. 05)。結(jié)論羊藿三七膠囊治療穩(wěn)定型心絞痛療效與曲美他嗪相當。

關鍵詞：冠心??；心絞痛；羊藿三七膠囊；曲美他嗪；心悸

穩(wěn)定型冠心病心絞痛是心血管科常見疾病之一，其嚴重影響人類生活健康。穩(wěn)定型冠心病心絞痛是指在冠狀動脈固定性嚴重狹窄基礎上，由于心肌負荷的增加引起心肌急劇增加、暫時的缺血缺氧臨床綜合征，以發(fā)作性胸痛為主要臨床表現(xiàn)，其發(fā)病機制是冠狀動脈存在固定狹窄或部分閉塞的基礎上發(fā)生需氧量的增加[1]。冠心病心絞痛屬于祖國醫(yī)學“胸痹”范疇。中醫(yī)藥治療冠心病心絞痛有明顯優(yōu)勢，體現(xiàn)為避免耐藥、不良反應少，適合長期服用，對于癥狀(證候)的改善作用明顯等治療特色[2]。目前羊藿三七膠囊用于治療穩(wěn)定型冠心病心絞痛的中醫(yī)辨證屬于陽虛血瘀證的病人，具有溫陽通脈、化瘀止痛的功效。中成藥的應用在一定程度上減少西藥用量，減少副反應。

1資料與方法

1.1一般資料選取我院35歲～75歲門診病人60例，將60例病人隨機分成試驗組和對照組，每組30例。兩組病人在性別、年齡、病程、吸煙史、心絞痛類型以及合并癥等方面比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0. 05)，具有可比性。

1.2納入標準符合穩(wěn)定性冠心病心絞痛診斷；心絞痛分級為Ⅰ級～Ⅲ級，6分≤心絞痛評分≤18分者；中醫(yī)辨證為陽虛血瘀證者；心絞痛病史≥3個月；每周發(fā)作心絞痛≥2次；年齡35歲～75歲。

1.3排除標準3個月內(nèi)發(fā)生過急性心肌梗死；靜息時發(fā)生心絞痛者；其他原因引起的心絞痛；心肌肥厚、左束支傳導阻滯、洋地黃藥物影響、電解質(zhì)紊亂等其他原因引起的心電圖ST-T改變；合并嚴重心臟病、惡性高血壓、嚴重心衰、嚴重心律失常者； 妊娠或準備妊娠或哺乳期婦女；過敏體質(zhì)者及對該藥成分過敏者。

1.4治療方法試驗組在基礎治療基礎上加服羊藿三七膠囊每次1.2 g， 2次/日。 對照組在基礎治療的基礎上加服曲美他嗪每次20 mg，3 次/日。兩組療程均為4周。

1.5診斷標準

1.4.1西醫(yī)診斷標準[3]心絞痛部位：典型的心絞痛部位是在胸骨后或左前胸，范圍常不局限，可以放射到頸部、咽部、頜部、上腹部、肩背部、左臂及左手指側(cè)，也可以放射至其他部位。性質(zhì)：常呈緊縮感、絞榨感、壓迫感、燒灼感、胸悶或有窒息感、沉重感，少部分病人可能無上述癥狀，僅主訴胸部不適，這可能與病人主觀感覺個體差異較大有關，但一般不會出現(xiàn)針刺樣疼痛。持續(xù)時間：呈陣發(fā)性發(fā)作，可持續(xù)數(shù)分鐘，一般不會超過10 min。誘發(fā)因素及緩解方式：慢性穩(wěn)定型冠心病心絞痛的發(fā)作與勞力或情緒激有關，休息即可緩解，多發(fā)生在勞力進行時而不是之后，舌下含服硝酸甘油可在(2～5) min內(nèi)迅速緩解癥狀。相關檢查有冠狀動脈造影，是診斷冠心病的金指標，但不能將冠狀動脈造影作為篩選冠心病的常規(guī)手段。對典型的穩(wěn)定型心絞痛病人，可參照加拿大心血管學會心絞痛嚴重程度分級，對病情進行評估；對于不典型的可疑穩(wěn)定型心絞痛病人，運動負荷試驗是非常有用的輔助診斷方法，并可用于危險分層及血管重建術以后的復查。多層螺旋CT冠狀動脈造影為顯示冠狀動脈病變及形態(tài)的無創(chuàng)檢查方法。

1.5.2中醫(yī)辨證及證候判定標準陽虛血瘀證：胸痛或胸悶(具備一項)；畏寒肢冷、腰膝酸軟(具備一項)；憋氣、胸脅脹滿，心悸，面色或口唇淡白或紫暗(具備一項)；舌質(zhì)淡白或暗，或紫暗或有瘀斑。

1.6主要療效指標

1.6.1心絞痛發(fā)作次數(shù)每次訪視記錄過去2 周總發(fā)作次數(shù)，比較治療前后周平均發(fā)作次數(shù)的變化。顯效：心絞痛發(fā)作次數(shù)減少 80% 以上；有效：心絞痛發(fā)作次數(shù)和持續(xù)時間均減少50%～80%；無效：心絞痛發(fā)作次數(shù)較治療前無變化甚至加重。

1.6.2冠心病心絞痛分級評價心絞痛分級標準Ⅰ級：一般體力活動不引起心絞痛，例如行走和上樓，但緊張、快速或持續(xù)用力可引起心絞痛的發(fā)作。Ⅱ級：日常體力活動稍受限制，快步行走或上樓、登高、飯后行走或上樓、寒冷或風中行走、情緒激動可發(fā)作心絞痛或僅在睡醒后數(shù)小時內(nèi)發(fā)作。在正常情況下以一般速度平地步行200 m以上或登一層以上的樓梯受限。Ⅲ級：日常體力活動明顯受限，在正常情況下以一般速度平地步行100 m～200 m 或登一層樓梯時可發(fā)作心絞痛。Ⅳ級：輕微活動或休息時即可出現(xiàn)心絞痛癥狀。

1.6.3中醫(yī)證候療效顯效：胸悶胸痛、憋氣、胸脅脹滿等主觀癥狀明顯改善；有效：胸悶胸痛、憋氣、胸脅脹滿等主觀癥狀均有好轉(zhuǎn)；無效：胸悶胸痛、憋氣、胸脅脹滿等主觀癥狀無明顯改善，甚或加重。

1.7次要療效指標心電圖療效[4]。顯效：心電圖恢復至 “大致正常”(即“正常范圍”)或達到“正常心電圖”；有效：S-T 段的降低，以治療后回升0.05 mV以上，但未達正常水平，在主要導聯(lián)倒置T波改變變淺(達25%以上者)；或T 波由平坦變?yōu)橹绷?，房室或室?nèi)傳導阻滯改善者；無效：心電圖基本與治療前相同；加重：S-T 段較治療前降低0.05 mV 以上，在主要導聯(lián)倒置T 波加深(達25%以上)或直立T波變平坦，平坦T波變倒置，以及出現(xiàn)異位心律、房室傳導阻滯或室內(nèi)傳導阻滯。

2結(jié)果

2.1兩組心絞痛發(fā)作次數(shù)改善情況(見表1)試驗組與對照組心絞痛療效比較，無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

表1　兩組心絞痛發(fā)作次數(shù)改善比較

2.2兩組治療后中醫(yī)癥候療效(見表2)試驗組與對照組心絞痛療效比較，無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

表2　兩組治療后中醫(yī)癥候療效比較

2.3兩組治療后心電圖改善情況(見表3)試驗組與對照組心絞痛療效比較，無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

表3　兩組治療后心電圖改善情況比較

3討論

本研究顯示羊藿三七膠囊在治療穩(wěn)定型冠心病心絞痛療效上并不優(yōu)于曲美他嗪，在改善病人主觀癥狀方面比較療效相當。

冠心病由于脂質(zhì)代謝異常，血液中脂質(zhì)沉著在原本光滑的動脈內(nèi)膜上，在動脈內(nèi)膜一些類似粥樣的脂質(zhì)類物質(zhì)堆積而成斑塊，斑塊逐漸增多造成動脈腔狹窄，是血流受阻，導致心臟缺血，產(chǎn)生心絞痛?，F(xiàn)代醫(yī)學研究表明，淫羊藿中含淫羊藿總黃酮、淫羊藿苷、淫羊藿次苷、淫羊藿新苷、有機酸、脂肪酸、生物堿、揮發(fā)油等成分，通過組織鈣通道擴張血管，從而達到增加心血管血流量，具有抗心肌缺血、抗心律失常、促進造血、免疫功能及骨代謝等功效。

羊藿三七膠囊由淫羊藿和三七兩味藥組成，其中三七中富含三七皂苷，主要是人參三醇苷Rg1、三七總皂苷(PNS)、PDS、PTS以及三七氨酸等有效成分，具抗血小板聚集、抗凝血酶和促進纖維蛋白溶解、抗血栓形成，降低心肌收縮力，減慢心率，擴張外用血管，降低外周阻力，降壓、抗心肌缺血、抗腦缺血、抗心律失常、鎮(zhèn)痛、抗腫瘤等作用和功效。

中醫(yī)藥在心絞痛發(fā)作時立刻解除疼痛方面并沒有優(yōu)勢，但長期療效比較顯著。中藥起效慢，無法立刻解決病人的痛苦。但在聯(lián)合治療方面，中成藥聯(lián)合西藥治療療效要優(yōu)于僅用西藥治療。如李道鴻[5]用曲美他嗪聯(lián)合穩(wěn)心顆粒治療不穩(wěn)定型心絞痛，聯(lián)合治療組病人治療總有效率(96.55%)明顯高于曲美他嗪組病人的(82.76%)，具有臨床療效確切，安全可靠，不良反應少等優(yōu)點。

西藥在解除疼痛具有療效快的特點，在臨床應用中占有一定優(yōu)勢。有研究表明，給予冠心病心絞痛病人基礎治療后再加曲美他嗪，療效顯著且不良反應少。然而部分西藥也存在副反應大，價格昂貴等缺點[6]。有待于更多大規(guī)模臨床試驗，為中醫(yī)藥應用于穩(wěn)定型冠心病心絞痛治療提供更多理論和循證醫(yī)學依據(jù)，進一步完善穩(wěn)定型冠心病心絞痛的治療。

參考文獻：

[1]葛均波，徐永健.內(nèi)科學[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2014：1-5.

[2]程龍. 《中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨床研究指導原則》解讀[J].中國職業(yè)醫(yī)師專家論壇，2012，9(3)：3-5.

[3]慢性穩(wěn)定性心絞痛診斷與治療指南[J].中華心血管病雜志，2007(3)：195-206.

[4]鄭筱萸，任德全. 中藥新藥臨床研究指導原則 (試行)[M]. 北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：1-5.

[5]李道鴻.曲美他嗪聯(lián)合穩(wěn)心顆粒治療不穩(wěn)定型心絞痛的效果觀察[J]. 當代醫(yī)學，2012， 18(34)：54-55.

[6]陳化健.曲美他嗪治療冠心病心絞痛的療效觀察[J]. 實用心腦肺血管病雜志，2012，20(6)：1018-1019.

(本文編輯王雅潔)

中圖分類號：R541.4R289.5

文獻標識碼：B

doi：10.3969/j.issn.1672-1349.2016.13.040

文章編號：1672-1349(2016)13-1551-03

(收稿日期：2016-03-08)