汪章云 趙方
中圖分類號:F270 文獻標識:A 文章編號:1674-1145(2016)07-000-01
摘 要 “四個凡事”在我國廣大核電從業(yè)者所廣泛接受和認可。作者根據(jù)多年工作經(jīng)驗,試圖通過本文全面解讀“四個凡事”的核心內涵,以期更好地全面理解與掌握“四個凡事”的要求,并在工作中加以貫徹。
關鍵詞 解讀 質保 四個凡事
“四個凡事”,其正確表述及順序應為“凡事有章可循、凡事有人負責、凡事有人驗證、凡事有據(jù)可查”,是我國核電質保管理界幾十年工作經(jīng)驗的經(jīng)晶和精髓。
一、凡事有章可循
程序文件是標準化和知識與經(jīng)驗積累、傳承的重要載體。
1.建立適合自身任務的完整的程序文件體系。
組織的程序文件體系,要與其所承擔的任務相適應,一般分為三個層次,各層次應保持協(xié)調一致,如圖1所示。
圖1 組織的體系文件層次
2.程序/規(guī)程的要求必須清晰明確,具有可操作性。程序文件的要求必須清晰明確,不能使執(zhí)行者/操作者無所適從。
3.注重程序文件的培訓。程序批準后、發(fā)布前應完成培訓,以保證有效執(zhí)行。
4.一切按程序規(guī)定實施。全員都必須嚴格遵守程序文件,確保各項活動和工作達到預定的質量要求。
5.程序文件的變更應受控。主要包括:對變更內容的控制,過時或作廢程序文件的控制,及時通知使用者三個方面。
6.有效控制程序文件的分發(fā)與回收。建立程序文件的發(fā)布和分發(fā)系統(tǒng),通常分“受控分發(fā)”和“非受控分發(fā)”兩種。
7.程序文件應定期審查,根據(jù)實際情況及時修訂。通過對上層文件要求的變化、自身執(zhí)行的經(jīng)驗反饋、同行的良好實踐等定期審查,提供程序文件持續(xù)改進的機會。
二、凡事有人負責
人是影響質量所有因素中最為重要同時也是最具不確定性的因素。而組織機構的確定與變革,往往牽一發(fā)而動全身。
1.組織機構、職責分工明確、接口關系清晰。組織結構必須以文字和框圖表明,并清晰界定行政管理線、質量管理線和技術管理線。
2.各類人員應有相應的資格并經(jīng)授權。凡從事對質量有影響的活動的人員,必須根據(jù)學歷、經(jīng)驗和從事特定任務所需的熟悉程度確定資格。
3.領導表率作用。領導的主要責任是明確戰(zhàn)略、目標、宗旨、愿景、價值觀等,提供必須的人力和物力資源等,其表率作用和個人魅力,對企業(yè)質量文化的培養(yǎng)和發(fā)展至關重要。
4.每級機構、每個崗位、每個人都是質量的最后一道防線。每個人都應持質疑的態(tài)度,認真實施規(guī)定的每一步驗證活動,始終把自己當作質量保證的最后一道防線,防止出現(xiàn)“多米諾骨牌”效應。
5.組織機構變動/調整后,應修訂受影響的程序文件。企業(yè)的組織機構調整或變革,應事先進行充分的評估,確保與安全和質量相關的職責、接口及管理水平不降低。
6.人員變動后,應進行完整、有效的工作交接。關鍵崗位及人員變更后,應將工作信息完整交接,最好能書面記錄,逐項確認,杜絕溝通失。
7.不能超出授權范圍工作。每個崗位都有其特定的授權范圍,決不允許超出授權范圍進行工作。
三、凡事有人驗證
“驗證”是為確定物項、過程、服務或文件是否符合規(guī)定的要求而進行的審核、檢查、試驗、校核、監(jiān)查或其他核實并形成文件的工作。
1.建立組織的質量驗證體系。驗證活動包括自我驗證和獨立驗證,獨立驗證可根據(jù)組織的形式、承擔任務的復雜程序等再分成若干層次。
2.注重體系的自我評估和持續(xù)改進。自我的完善和改進能力,是組織對各個領域進行有效控制而又保持高績效的重要體現(xiàn)與標志。
3.執(zhí)行獨立驗證職能的人員,應獨立于所驗證的工作。除自我驗證外,對于獨立驗證,其人員必須由對所驗證工作不負直接的人員進行。
4.驗證應有標準,標準必須明確,標準的變更應受控。驗證活動必須依據(jù)書面程序/規(guī)程/規(guī)范/標準,其驗證標準的變更,必須按程序文件進行嚴格控制。
5.責任不轉移。核電廠建造、制造、調試、運行,均采用多層次的驗證,各層次驗證不能免除或減輕實施者所應負的直接質量責任。
6.注重自檢、互檢、監(jiān)護。自檢、互檢、監(jiān)護的結果是保證質量的第一道屏障,也是至關重要的一個環(huán)節(jié)。
四、凡事有據(jù)可查
記錄是各項活動實現(xiàn)質量的客觀證據(jù),也是評定質保體系運轉有效性的依據(jù)。
1.應建立記錄制度體系。記錄制度包括記錄的產(chǎn)生、編寫、收集、查閱、保管和更改等,記錄分為永久性記錄和非永久記錄。
2.明確活動所產(chǎn)生記錄的要求,具有可追溯性。應對每一種記錄的必要性做出評價,既應保存足夠的記錄,又要避免記錄過于繁瑣,并與所記述的物項或服務相對應,具有可追溯性。
3.記錄應規(guī)范、真實、完整、有效。所有記錄都必須字跡清楚,內容完整,記錄可以是原件或復印件。
4.記錄應及時整理、歸檔。所有產(chǎn)生記錄的責任單位,包括內部部門和各承包商應制定并執(zhí)行記錄提交的計劃,并應有記錄簽收制度。
5.記錄應妥善貯存、保管。記錄應保存在適當?shù)牡攸c,并配備相關人員和設施,建立記錄定期檢查制度。
6.記錄應按規(guī)定要求處理。修改和增補記錄,必須按有關程序進行。必須對記錄的轉移和處理做出明確的規(guī)定。
總之,“四個凡事”是對質保管理精髓的高度概況,作為質保工作從事者,應全面分析和掌握其內在要求,并通過不懈地堅持,使這一理念為廣大員工所接受和自覺執(zhí)行。