生化檢驗技術(shù)質(zhì)量管理經(jīng)驗總結(jié)及分析

王仁德黑龍江省佳木斯市腫瘤結(jié)核醫(yī)院檢驗科，黑龍江佳木斯　154007

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生化檢驗技術(shù)質(zhì)量管理經(jīng)驗總結(jié)及分析

王仁德
黑龍江省佳木斯市腫瘤結(jié)核醫(yī)院檢驗科，黑龍江佳木斯154007

［摘要］目的總結(jié)及分析生化檢驗技術(shù)質(zhì)量管理經(jīng)驗。方法隨機(jī)選取該院2014年1月—2015年12月2年間1 000份血液樣本應(yīng)用生化檢驗技術(shù)質(zhì)量管理，分析1 000份血液樣本后，分析影響血液樣本檢測符合率的因素，總結(jié)生化檢驗技術(shù)質(zhì)量管理方法。結(jié)果分析影響血液樣本檢測符合率的因素有檢驗科溫度、濕度、操作規(guī)程及洗液更換、試劑平衡時間等，經(jīng)過生化檢驗技術(shù)質(zhì)量管理，檢測結(jié)果顯示，有920例血液樣本檢測符合率高于95%。結(jié)論應(yīng)用生化檢驗技術(shù)質(zhì)量管理，總結(jié)管理經(jīng)驗可以避免相關(guān)影響因素對檢測結(jié)果的影響，保證檢驗質(zhì)量，得出準(zhǔn)確的檢測結(jié)果，值得推廣應(yīng)用。

［關(guān)鍵詞］生化檢驗技術(shù)；質(zhì)量管理；經(jīng)驗；總結(jié)

生化檢驗技術(shù)是臨床醫(yī)療檢驗重要內(nèi)容，檢驗結(jié)果也是醫(yī)生臨床診斷病情，選擇最佳治療方案，評估治療效果的重要依據(jù)。保障生化檢查結(jié)果的真實、準(zhǔn)確，對于臨床治療具有重要價值［1］。臨床加強(qiáng)生化質(zhì)量管理，加強(qiáng)生化檢驗準(zhǔn)確性管理，可以提高醫(yī)療水平。隨著醫(yī)院醫(yī)療水平與檢驗技術(shù)的進(jìn)步，檢驗儀器也向信息化、自動化方向發(fā)展。有研究發(fā)現(xiàn)，臨床檢驗生化檢驗技術(shù)質(zhì)量管理根據(jù)檢測過程中出現(xiàn)的誤差，對檢測各環(huán)節(jié)加強(qiáng)控制和分析，以此使檢測結(jié)果準(zhǔn)確性得到保證，幫助醫(yī)生臨床診斷和治療提供理論數(shù)據(jù)參考［2］。而且生化檢驗結(jié)果準(zhǔn)確能減少醫(yī)患糾紛發(fā)生，以此幫助構(gòu)建和諧的醫(yī)患環(huán)境，發(fā)揮生化檢驗質(zhì)量控制作用［3］。為探討生化檢驗技術(shù)質(zhì)量管理的作用，該研究中，隨機(jī)選取該院2014年1月—2015年12月2年間1 000份血液樣本應(yīng)用生化檢驗技術(shù)質(zhì)量管理，分析生化檢驗過程中存在的問題，實施有效的質(zhì)量管理，報道如下。

1　資料與方法

1.1一般資料

隨機(jī)選取該院1 000份血液樣本應(yīng)用生化檢驗技術(shù)質(zhì)量管理，分析1 000份血液樣本。對生化檢驗合格、不合格標(biāo)本做好檢查和復(fù)核工作，根據(jù)質(zhì)控圖監(jiān)測檢驗結(jié)果，當(dāng)檢驗超出3個S范圍表明檢驗結(jié)果為不合格。

1.2方法

檢驗儀器選擇全自動生化分析儀與配套加樣系統(tǒng)、標(biāo)本離心機(jī)、加樣槍、質(zhì)控血清等，該院檢驗科具備溫濕控制設(shè)備。

標(biāo)本從接收到離心、加樣，直至實驗結(jié)束、結(jié)果發(fā)放、標(biāo)本處理等環(huán)節(jié)嚴(yán)格根據(jù)》醫(yī)院技術(shù)操作規(guī)范》進(jìn)行操作［4］，建立起質(zhì)量管理體系和相關(guān)操作規(guī)程。應(yīng)用酶免疫化學(xué)發(fā)光法檢測CEA，應(yīng)用全自動化學(xué)發(fā)光分析儀和配套試劑，其他腫瘤標(biāo)志物（NSE、CA125、CYFRA21-1、CA199、CA153）應(yīng)用電化學(xué)發(fā)光法，應(yīng)用電化學(xué)發(fā)光全自動分析儀和配套試劑。采集樣本與檢測均根據(jù)制造商產(chǎn)品說明完成。

1.3觀察指標(biāo)

觀察并記錄該院1 000份血液樣本檢驗結(jié)果合格、不合格情況，統(tǒng)計檢測結(jié)果總符合率［5］。

1.4統(tǒng)計方法

采用SPSS 17.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析，以χ2檢驗計數(shù)資料。

2　結(jié)果

2.1分析影響生化檢驗結(jié)果的因素

分析影響血液樣本檢測符合率的因素有檢驗科溫度、濕度、操作規(guī)程及洗液更換、試劑平衡時間等5個因素。根據(jù)多重線性回歸結(jié)果分析，其中檢驗科溫度標(biāo)準(zhǔn)誤為0.001，檢驗科濕度標(biāo)準(zhǔn)誤為0.000，標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)誤為0.004，洗液更換情況標(biāo)準(zhǔn)誤為0.006，試劑平衡時間標(biāo)準(zhǔn)誤為0.001，分析結(jié)果表明，這5點因素是影響生化檢驗結(jié)果總符合率的主要因素。

2.2分析檢測結(jié)果總符合率

分析1 000份血液樣本后，經(jīng)過生化檢驗技術(shù)質(zhì)量管理，檢測結(jié)果顯示，有920例血液樣本檢測符合率高于95%，占92%，見表1。

表1　分析檢測結(jié)果總符合率

3　討論

3.1生化檢驗技術(shù)質(zhì)量管理控制的作用

醫(yī)院生化檢驗人員一定要清楚地認(rèn)識生化檢驗質(zhì)量管制的作用，雖然生化檢驗是儀器操控，可是，檢驗中的各個環(huán)節(jié)都要由人來操作完成，檢驗人員若不能重視生化檢驗質(zhì)量控制重要性，就會得出隨意性的檢驗結(jié)果，影響檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性，直接影響臨床醫(yī)生的診斷和治療方案［6］。所以，對檢驗人員工作一定要嚴(yán)格要求，通過規(guī)范生化檢驗流程和各項規(guī)章制度，才能根據(jù)規(guī)章制度完成臨床檢驗。檢驗失誤是可以應(yīng)用嚴(yán)格規(guī)章制度的方式避免發(fā)生，通過制定規(guī)章制度，也能減少儀器的失誤發(fā)生，定期對試驗儀器進(jìn)行檢查和保養(yǎng)，尤其是重要生化分析儀器，為保證儀器正常使用，保證檢驗環(huán)節(jié)順利完成，保證檢驗結(jié)果準(zhǔn)確性，每日要檢查試劑，保證試劑存儲合適溫度，做好檢測結(jié)果記錄，保證試劑符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求［7］。

3.2生化檢驗技術(shù)質(zhì)量管理操作流程規(guī)范

生化檢驗操作流程準(zhǔn)確性會直接影響檢驗結(jié)果，所以，一定要對生化檢驗流程進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)督和控制管理。生化檢驗質(zhì)控流程是人為操控完成，所以，要求操作人員要具備十分專業(yè)的生化檢驗知識，如果操作人員缺乏工作經(jīng)驗，要由經(jīng)驗豐富的檢驗人員指導(dǎo)完成。生化檢驗質(zhì)控流程實施以前，操作人員要對檢驗樣本與實際收到化驗單信息進(jìn)行對照，保證檢驗樣本與化驗單信息的一致性。操作人員要檢查標(biāo)本，對標(biāo)本溶血、脂血等情況進(jìn)行檢查，一旦發(fā)生這些情況，即為不合格樣本。只有保證樣本合格后，才能開展生化檢驗操作。生化檢驗質(zhì)控流程過程中要控制好溫度、濕度和反應(yīng)時間等會影響檢驗結(jié)果的因素，最后得出的檢測結(jié)果，操作人員也要認(rèn)真復(fù)核［8］。

血清質(zhì)量會影響檢驗質(zhì)量，應(yīng)做好血清樣本選擇與保存。血清選擇要盡量選擇規(guī)模大的正規(guī)廠家，根據(jù)規(guī)定嚴(yán)格進(jìn)行復(fù)溶檢查，常溫下保存到足夠時間確保血清樣本的穩(wěn)定，再根據(jù)實驗室試劑測定值進(jìn)行對比試驗，對實驗室值進(jìn)一步確定。血清多選擇國外質(zhì)控產(chǎn)品，具有更好的穩(wěn)定性，也能有效保障血清質(zhì)量，在存儲上也要保證半年以上量，使生化檢驗質(zhì)控試劑的更換不會使檢驗結(jié)果受到影響［9］。

3.3生化檢驗技術(shù)質(zhì)量管理中應(yīng)急處理措施

由于人為操作都有發(fā)生失控的可能，實施生化檢驗時也會出現(xiàn)失控情況，發(fā)生失控主要有人為操作失控與儀器失控因素。操作人員失控指操作步驟出錯誤引起失控，這時要及時停止檢驗操作，同時及時檢查血清受污染情況，如果血清受到污染要更換血清和試劑、標(biāo)準(zhǔn)液等，再根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)流程重新實施生化檢驗操作。而儀器失控指儀器出錯，這時也要及時停止檢驗工作，檢查血清受污染情況，如果未受污染，可以將血清保留繼續(xù)實施檢驗操作。日常加強(qiáng)對儀器的檢查與保養(yǎng)，避免檢查出錯。

3.4生化檢驗技術(shù)質(zhì)量管理中定期分析

生化檢驗技術(shù)質(zhì)量管理中定期分析指操作人員要熟悉整個操作過程，了解所有細(xì)節(jié)、資料、試劑、儀器等情況，對操作過程中失控、失控解決方式等做好相應(yīng)的記錄，為生化檢驗技術(shù)質(zhì)量管理的分析提供重要的數(shù)據(jù)支持。每月要定期對生化質(zhì)控圖進(jìn)行分析，分析發(fā)生錯誤或出現(xiàn)失控情況的因素，及時總結(jié)原因，分析解決方法，組織檢驗人員定期學(xué)習(xí)，可以有效提高生化檢驗質(zhì)量管理水平，改善檢驗方法，以此提供生化檢驗檢查結(jié)果的符合率。

該次研究結(jié)果顯示，分析影響血液樣本檢測符合率的因素有檢驗科溫度、濕度、操作規(guī)程及洗液更換、試劑平衡時間等。經(jīng)過生化檢驗技術(shù)質(zhì)量管理，檢測結(jié)果顯示，有920例血液樣本檢測符合率高于95%，與他人研究相符［10］?？梢?，生化檢驗質(zhì)控責(zé)任人為檢驗人員和臨床醫(yī)生，要保證生化檢驗質(zhì)控，就要清楚生化檢驗質(zhì)控重要性，了解質(zhì)控中的注意事項，保證生化檢驗中各項操作流程和規(guī)范的嚴(yán)格執(zhí)行，得出檢驗結(jié)果經(jīng)過定期分析，對生化檢驗技術(shù)管理經(jīng)驗及時總結(jié)，保證檢驗儀器安全使用。同時，檢驗人員具備專業(yè)的知識和豐富的操作經(jīng)驗，保證檢驗中使用試劑與樣本的安全性，注意所有操作環(huán)節(jié)，避免發(fā)生人為錯誤，影響檢驗結(jié)果。檢驗過程中，做好相應(yīng)的檢測記錄，為后續(xù)分析和質(zhì)量評估提供數(shù)據(jù)參考根據(jù)。

綜上，應(yīng)用生化檢驗技術(shù)質(zhì)量管理，總結(jié)管理經(jīng)驗可以避免相關(guān)影響因素對檢測結(jié)果的影響，保證檢驗質(zhì)量，得出準(zhǔn)確的檢測結(jié)果。

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Biochemical Tests Technical Quality Management Experience Summary and Analysis

WABG Ren-de
Clinical Laboratory，the Cancer Tuberculosis Hospital of Jiamusi City，Jiamusi，Heilongjiang Province，154007 China

［Abstract］Objective To summarize the biochemical tests and analysis of the technical quality of management experience.Methods In our hospital between January 2014 to December 2015 year 1000 blood samples applied biochemistry technical quality management，analyze 1000 blood samples after analysis of the impact of blood samples to detect factors coincidence，summed biochemical tests technical quality management methods.Results Analysis of factors affecting the blood sample testing are in line with the rate of laboratory temperature，humidity，and lotion replacement procedures，reagents，balance time，technical quality management through biochemical tests，test results showed that 920 cases of blood samples tested to meet high at 95%.Conclusion The application of biochemical tests of technical quality management，management experience summed avoid affecting the related factors on test results，quality assurance testing，an accurate test results，it should be widely applied.

［Key words］Biochemistry technology；Quality management；Experience；Summary

［中圖分類號］R19

［文獻(xiàn)標(biāo)識碼］A

［文章編號］1672-5654（2016）03（a）-0092-03

DOI：10.16659/j.cnki.1672-5654.2016.07.092

［作者簡介］王仁德（1975.4-），男，黑龍江佳木斯人，本科，主管檢驗師，檢驗科副主任，主要從事檢驗質(zhì)量與臨床工作。

收稿日期：（2016-01-07）