靚芙康復(fù)貼敷料輔助枇杷清肺飲加減治療輕中度炎癥性痤瘡療效觀察與分析

胡君 畢鳴曄 郭嫻菲 黃海峰 譚城

[摘要]目的：觀察靚芙康復(fù)貼敷料輔助枇杷清肺飲加減治療輕中度炎癥性痤瘡的臨床療效和安全性。方法：將中醫(yī)辨證為肺經(jīng)風(fēng)熱的輕中度炎癥性痤瘡患者60例隨機(jī)分兩組。治療組：30例，靚芙康復(fù)貼敷料聯(lián)合枇杷清肺飲加減治療；對(duì)照組：30例，單用枇杷清肺飲加減治療，治療4周后進(jìn)行療效判定。結(jié)果：4周后，兩組炎性皮損的數(shù)目均較治療前下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），治療組下降更明顯。治療組的總有效率為86.67%，對(duì)照組總有效率為60.OO%，兩組療效差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療組繼發(fā)皮損總積分治療前后比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療結(jié)束后兩組繼發(fā)皮損總積分比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療繼發(fā)皮損，治療組的總有效率66.67%與對(duì)照組的總有效率10.34%比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），兩組患者均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。結(jié)論：靚芙康復(fù)貼敷料輔助枇杷清肺飲加減治療輕中度炎癥性痤瘡安全、有效，可以作為治療輕中度痤瘡炎性皮損的臨床選擇。

[關(guān)鍵詞]生物敷料；枇杷清肺飲加減；治療；痤瘡；炎癥性

[中圖分類號(hào)] R758.73+3 [文獻(xiàn)標(biāo)志碼]A [文章編號(hào)]1008-6455（2016）02-0080-03

痤瘡，是一種累及毛囊皮脂腺的慢性炎癥性皮膚病，其發(fā)病率為70%-87%。痤瘡好發(fā)于而部，表現(xiàn)為粉刺、丘疹、膿皰、結(jié)節(jié)以及囊腫，而其中除粉刺外的炎性皮損可引起炎癥后紅斑、色素沉著以及瘢痕形成，并且這些可以長(zhǎng)期存在，嚴(yán)重影響患者的心理和社交。2015年3月2015年9月，筆者科室采用靚芙康復(fù)貼敷料輔助枇杷清肺飲加減治療中醫(yī)辨證符合肺經(jīng)風(fēng)熱的輕中度炎癥性痤瘡患者，取得了滿意效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

60例門診患者均符合輕、中度炎癥性座瘡診斷標(biāo)準(zhǔn)，Pillsbury分級(jí)屬于I-II級(jí)，皮損表現(xiàn)以而部炎性丘疹、淺在性膿皰為主，可伴少量粉刺，并可見炎癥后紅斑、色素沉著以及瘢痕。中醫(yī)辨證符合肺經(jīng)風(fēng)熱證，按門診先后順序編號(hào)，依據(jù)隨機(jī)數(shù)字表隨機(jī)分為兩組。治療組：30例，年齡18-33歲，平均23.97歲，病程0.5月-5年，平均22.3214.49月，女性21例，男性9例；對(duì)照組：30例，年齡18-31歲，平均22.67歲，病程0.6月-4.5年，平均20.02月，女性18例，男性12例。兩組患者的年齡、病程、性別及病情等資料的差異無(wú)顯著性，兩組資料具有可比性（P>0.05）。

1.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

肺經(jīng)風(fēng)熱證：主癥為紅色丘疹，或有膿皰，可伴局部癢痛感。伴有顏而潮紅，皮膚烘熱或灼熱，鼻息氣熱，口渴喜飲，大便秘結(jié)，小便短赤。舌紅，苔薄黃，脈浮或數(shù)。凡具備以上主癥，伴發(fā)癥2項(xiàng)者，辨證即成立。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

①妊娠、擬妊娠或哺乳期婦女；②有嚴(yán)重的心、腦、肝、腎、內(nèi)分泌疾病、造血及免疫等系統(tǒng)性疾病，精神病患者；③入選前4周使用過(guò)與本病相關(guān)的內(nèi)服藥，1周內(nèi)使用過(guò)與本病相關(guān)的外用藥以及其他同類型膠原蛋白及透明質(zhì)酸敷料；④已知對(duì)枇杷清肺飲加減及其中藥物成分過(guò)敏和對(duì)外用膠原蛋白類制品、異種蛋白、外用透明質(zhì)酸類制品及類似產(chǎn)品過(guò)敏者；⑤Pillsbury分級(jí)屬于Ⅲ-Ⅳ級(jí)的痤瘡、聚合性痤瘡，爆發(fā)性痤瘡，或繼發(fā)性痤瘡（如氯痤瘡或藥物引起的痤瘡）。中醫(yī)辨證不符合肺經(jīng)風(fēng)熱；⑥治療期間中途退出者及治療過(guò)程合用其他治療方法者。

2 方法

2.1 枇把清肺飲加減組成

枇杷葉12g、桑白皮10g、黃芩10g、梔子10g、生山楂10g、丹參20g、生地10g、金銀花10g、白花蛇舌草15g、甘草3g。色紅者，可加生槐花、牡丹皮；口渴喜飲著，可加生石膏、蘆根、玉竹；大便秘結(jié)，可加生大黃、瓜蔞仁；膿皰較多者，可加紫花地丁、蒲公英。中藥為顆粒劑型（江陰天江藥業(yè)），沸水約400ml沖服，2次/d，早晚各服用200ml。

2.2 治療方法

治療期間兩組均口服枇杷清肺飲加減。治療組：每日使用靚芙康復(fù)貼敷料（江蘇知原藥業(yè)有限公司，蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2641274號(hào)），每日1次，每次30min，連續(xù)應(yīng)用1周，之后每2天1次；對(duì)照組：每日使用冷生理鹽水浸透的同質(zhì)地敷料，每日1次，每次30min，連續(xù)應(yīng)用1周，之后每2天1次。治療期間囑咐患者停止所有外用藥膏、護(hù)膚品以及化妝品，清淡飲食，治療后囑患者每周復(fù)診，記錄并照相，連續(xù)4周后評(píng)價(jià)療效。治療結(jié)束后1個(gè)月，隨訪觀察復(fù)發(fā)情況。

2.3 療效觀察

指定專人按統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行治療前后情況對(duì)比觀察、常規(guī)拍照，同時(shí)記錄炎性皮損、繼發(fā)皮損的變化情況。

2.4 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)

2.4.1 炎性皮損療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：療效指數(shù)=（治療前皮損數(shù)一治療后皮損數(shù)）/治療前皮損數(shù)×100%?；局斡浩p基本消退，療效指數(shù)≥90%；顯效：60%≤療效指數(shù)<90%；好轉(zhuǎn)：20%≤療效指數(shù)<60%；無(wú)效：療效指數(shù)<20%?？傆行室曰局斡?、顯效例數(shù)總和計(jì)算。

2.4.2 繼發(fā)皮損的評(píng)分及療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：繼發(fā)皮損是指由炎性皮損引起的炎癥后紅斑、色素沉著以及瘢痕。治療過(guò)程中，只對(duì)治療前已有的繼發(fā)皮損的變化情況進(jìn)行觀察和記錄，治療過(guò)程中新形成的繼發(fā)皮損不作觀察和記錄。

評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：紅斑：正常皮膚顏色=0，淡紅=l，暗紅=2，鮮紅=3；色素沉著：無(wú)=0，淺淡=1，淡暗=2，深暗=3；瘢痕：O為無(wú)瘢痕，1為輕度萎縮性瘢痕，在正常社交距離處（50cm或以上）觀察不到，可以用化妝品或被毛發(fā)遮蓋；2為中度萎縮性瘢痕，無(wú)法用化妝品或被毛發(fā)遮蓋，通過(guò)手工牽拉可以變平；3為重度瘢痕，嚴(yán)重的萎縮性瘢痕，在正常社交距離處能觀察到，無(wú)法用化妝品或被毛發(fā)遮蓋，通過(guò)手工牽拉也無(wú)法變平。所有繼發(fā)皮損計(jì)分總和即為該患者繼發(fā)皮損總評(píng)分。療效指數(shù)=（繼發(fā)皮損治療前總評(píng)分一繼發(fā)皮損治療后總評(píng)分）/繼發(fā)皮損治療前總評(píng)分×lOO%。繼發(fā)皮損療效標(biāo)準(zhǔn)：基本治愈：皮損基本消退，療效指數(shù)≥90%；顯效：60%≤療效指數(shù)<90%；好轉(zhuǎn)：20%≤療效指數(shù)<60%；無(wú)效：療效指數(shù)<20%?？傆行室曰局斡?、顯效和好轉(zhuǎn)例數(shù)總和計(jì)算。

2.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用SPSS12.O統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，定量資料采取t檢驗(yàn)，定性資料采用x?檢驗(yàn)。P

3 結(jié)果

3.1 炎性皮損療效比較

治療4周后，兩組患者的炎性皮損數(shù)目均較治療前有所下降，兩組治療前后差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。治療結(jié)束后，治療組的總有效率為86.67%，對(duì)照組總有效率為60.00%，兩組療效差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（X?=5.46，P

3.2 繼發(fā)皮損的療效比較

兩組治療前繼發(fā)皮損總評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），4周后，兩組繼發(fā)皮損總評(píng)分均較治療前有所下降，治療組繼發(fā)皮損總評(píng)分與治療前比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），而對(duì)照組繼發(fā)皮損總評(píng)分治療前后差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。治療后繼發(fā)皮損總評(píng)分兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表3。治療結(jié)束后，治療組的總有效率為66.67%，對(duì)照組的總有效率為10.34%，兩組療效差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（X?=19.67，P

3.3 不良反應(yīng)及隨訪

治療組3例、對(duì)照組2例，服藥后出現(xiàn)輕度胃部不適，調(diào)整服藥時(shí)間及方法后，不適癥狀消失。治療結(jié)束后，經(jīng)過(guò)1個(gè)月的隨訪，治療組復(fù)發(fā)1例，對(duì)照組復(fù)發(fā)3例。

4 討論

中醫(yī)藥用于痤瘡的治療歷史悠久，療效肯定，再加上安全、少毒的優(yōu)點(diǎn)，越來(lái)越受到人們的青睞。近年來(lái)，痤瘡的輔助療法取得了跨越式發(fā)展，將輔助療法與標(biāo)準(zhǔn)化藥物治療相結(jié)合是很有希望的治療方法?；谝陨显?，筆者選用靚芙康復(fù)貼敷料輔助枇杷清肺飲加減治療輕中度炎癥性痤瘡，并取得了滿意的療效。靚芙康復(fù)貼敷料的主要成分為小分子膠原蛋白和透明質(zhì)酸，前者相較于膠原蛋白有更強(qiáng)的生物活性。靚芙康復(fù)貼敷料輔助治療炎癥性痤瘡的作用可能與以下因素有關(guān)：①敷料的pH為4.5-5.5，有研究顯示pH在5.O和5.5時(shí)，痤瘡丙酸桿菌的生長(zhǎng)受到抑制，pH在4.O時(shí)，痤瘡丙酸桿菌的生長(zhǎng)受到抑制。微酸性的環(huán)境還可以促進(jìn)白細(xì)胞介導(dǎo)的宿主吞噬細(xì)胞的功能，起到局部殺菌作用；②現(xiàn)有研究發(fā)現(xiàn)痤瘡丙酸桿菌能誘導(dǎo)基質(zhì)金屬蛋白酶的表達(dá)，而基質(zhì)金屬蛋白酶在痤瘡的炎癥過(guò)程中發(fā)揮著重要作用。膠原蛋白敷料能抑制金屬蛋白酶的功能，體外實(shí)驗(yàn)證實(shí)膠原蛋白敷料能作為基質(zhì)金屬蛋白酶2以及基質(zhì)金屬蛋白酶9的競(jìng)爭(zhēng)底物與其結(jié)合；③過(guò)度增殖的痤瘡丙酸桿菌可產(chǎn)生活性氧自由基（ROS），ROS同樣在炎癥性痤瘡中也發(fā)揮了重要作用，有實(shí)驗(yàn)表明膠原蛋白敷料具有體外抗氧化能力，能清除活性氧（ROS）和活性氮（RNS），夠降低中性粒細(xì)胞彈性蛋白酶濃度和活性；④外源性的膠原蛋白與透明質(zhì)酸均具有強(qiáng)大的保濕和修復(fù)功能，能改善和維持皮膚的屏障功能，增加皮膚抵御微生物的能力，減輕痤瘡的炎癥反應(yīng)。

中醫(yī)認(rèn)為肺經(jīng)風(fēng)熱型痤瘡多因素體陽(yáng)熱偏盛，肺經(jīng)蘊(yùn)熱，復(fù)感風(fēng)邪，熏蒸而部而發(fā)病。方選枇把清肺飲加減進(jìn)行治療。方中枇杷葉、桑白皮共為君藥，兩藥合用，宣肺清熱。黃芩、梔子、丹參、白花蛇舌草，金銀花共為臣藥。黃芩，以清中上二焦?jié)駸釣橹?；梔子通瀉三焦；丹參，活血化瘀，涼血消痛；白花蛇舌草、金銀花，清熱解毒消痛。生地、山楂共為佐藥。生地，清熱涼血養(yǎng)陰生津；山楂，消食去脂，行氣散瘀。甘草為使藥，調(diào)和諸藥。全方共起到疏風(fēng)宣肺、清熱解毒、涼血瀉火之效?，F(xiàn)代研究亦表明本組方中的多種成分對(duì)多種病原微生物的生長(zhǎng)有一定抑制作用，能顯著降低毛細(xì)血管的通透性，減少炎性滲出，促進(jìn)炎性病灶分解吸收，并具有激活和增強(qiáng)機(jī)體非特異性免疫功能的作用。

本研究結(jié)果還顯示，對(duì)于繼發(fā)性皮損治療后治療組的總有效率66.67%與對(duì)照組的總有效率10.34%相比療效差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），提示靚芙康復(fù)貼敷料對(duì)痤瘡后的繼發(fā)皮損也有一定的輔助治療作用。這除了與膠原蛋白、透明質(zhì)酸的修復(fù)保濕功能有關(guān)，還與膠原蛋白能防止酪蛋白氧化，從而在一定程度上有效防止黑素產(chǎn)生，減少色素沉著有關(guān)。

綜上所述，靚芙康復(fù)貼敷料輔助枇杷清肺飲加減治療輕中度炎癥性痤瘡安全有效，可以作為治療輕中度痤瘡炎性皮損的臨床選擇。本觀察的研究對(duì)象是以炎性皮損為主的輕中度痤瘡患者，對(duì)于非炎性痤瘡皮損的療效如何，有待進(jìn)一步觀察和探討。