地氯雷他定治療季節(jié)性變應(yīng)性鼻炎療效及安全性觀察

閆桂玲

【摘要】 目的 探討地氯雷他定治療季節(jié)性變應(yīng)性鼻炎療效及安全性。方法 156例季節(jié)性變異性鼻炎患者， 按照就診順序分為對(duì)照組和觀察組， 每組78例。觀察組患者給予地氯雷他定治療， 對(duì)照組患者給予氯雷他定治療。比較兩組臨床療效。結(jié)果 觀察組治療總有效率為97.44%， 對(duì)照組為87.18%， 觀察組治療總有效率顯著高于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；治療后兩組患者的鼻塞評(píng)分較治療前均顯著性下降， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）， 觀察組治療后的鼻塞評(píng)分顯著低于對(duì)照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為1.28%， 對(duì)照組為2.56%， 比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=1.014， P>0.05）。結(jié)論 地氯雷他定治療季節(jié)性變應(yīng)性鼻炎的抗過敏及抗組胺效果比較理想， 值得臨床借鑒應(yīng)用。

【關(guān)鍵詞】 地氯雷他定；季節(jié)性變應(yīng)性鼻炎；療效觀察

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.05.095

季節(jié)性變應(yīng)性鼻炎為臨床常見性鼻科疾病， 近年來， 該病的發(fā)病率在不斷升高， 成為全球重要的健康問題[1]。臨床上常采用地氯雷他定進(jìn)行治療， 為了更好的對(duì)該藥在季節(jié)性變異性鼻炎中的治療效果及安全性進(jìn)行分析評(píng)價(jià)， 作者對(duì)本院2013年1月～2014年6月收治的156例季節(jié)性變異性鼻炎患者的臨床資料進(jìn)行回顧性分析， 現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 本院2013年1月～2014年6月共收治156例季節(jié)性變異性鼻炎患者， 按照就診順序隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組， 各78例。觀察組男49例， 女29例；年齡13～62歲， 平均年齡（32.3±9.9）歲；對(duì)照組男47例， 女31例；年齡10～64歲， 平均年齡（33.5±10.2）歲。所有患者心電圖檢查正常， 未合并嚴(yán)重血管、肝腎功能異常等疾病。兩組患者性別、年齡等一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 治療方法 觀察組患者予以地氯雷他定（恩理思， 深圳信立泰藥液股份有效公司， 國藥準(zhǔn)字H20020092）治療， 口服， 1次/d， 5 mg/次， 持續(xù)12 d。對(duì)照組患者予以氯雷他定（開瑞坦， 比利時(shí)Schering-Plough Labo N.V.， 注冊(cè)證號(hào)H20100394）治療， 口服， 10 mg/次， 1次/d， 持續(xù)12 d。

1. 3 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 顯效：患者臨床癥狀完全消失， 臨床體征得到明顯改善；有效：患者臨床癥狀得到明顯改善， 臨床體征有所好轉(zhuǎn)；無效：患者臨床癥狀及體征沒有改善， 甚至加重?？傆行?（顯效+有效）/總例數(shù)×100%。以參考文獻(xiàn)[2]標(biāo)準(zhǔn)對(duì)患者治療前后的鼻塞改善程度進(jìn)行評(píng)價(jià)。

1. 4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（ x-±s）表示， 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2. 1 兩組治療總有效率比較 觀察組治療總有效率為97.44%， 對(duì)照組為87.18%， 觀察組治療總有效率顯著高于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2. 2 兩組治療前后鼻塞評(píng)分比較 治療前兩組患者鼻塞評(píng)分比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后兩組患者的鼻塞評(píng)分均顯著性下降， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；觀察組治療后的鼻塞評(píng)分顯著低于對(duì)照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2. 3 兩組不良反應(yīng)比較 兩組患者治療前后均行心電圖檢查， 兩組患者治療后的PR與QTc間期未出現(xiàn)明顯改變， 在治療期間未出現(xiàn)明顯的精神狀態(tài)及行為改變。觀察組患者治療結(jié)束后1例患者出現(xiàn)口干， 不良反應(yīng)發(fā)生率為1.28%；對(duì)照組患者治療結(jié)束后2例患者出現(xiàn)疲倦嗜睡感， 不良反應(yīng)發(fā)生率為2.56%， 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=1.014， P>0.05）。

3 討論

地氯雷他定是組胺拮抗劑， 是氯雷他定的活性代謝產(chǎn)物， 它無法通過血腦屏障， 不具備中樞鎮(zhèn)靜作用， 同人體中樞神經(jīng)系統(tǒng)之外的大部分組織內(nèi)的H1受體的親和力較強(qiáng)， 比氯雷他定的效果強(qiáng)25～50倍[3， 4]。

本研究中， 78例季節(jié)性變應(yīng)性患者在以地氯雷他定治療12 d后， 流涕、鼻癢、鼻塞、打噴嚏等鼻部癥狀及眼癢、流淚、眼部紅腫等非鼻部癥狀均得到顯著緩解， 治療總有效率為97.44%。對(duì)照組患者除鼻塞之外的鼻部癥狀及非鼻部癥狀均得到顯著緩解， 治療總有效率為87.18%， 觀察組治療總有效率顯著高于對(duì)照組， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）， 均提示以地氯雷他定治療季節(jié)性變應(yīng)性鼻炎的抗過敏及抗組胺效果比較理想。同時(shí)， 78例患者服用地氯雷他定后患者的鼻塞癥狀均得到有效緩解， 原因可能為地氯雷他定能夠?qū)^敏性炎癥初期與進(jìn)展期的多個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行抑制， 從而緩解鼻腔黏膜的腫脹程度及炎性狀態(tài)， 緩解患者鼻部阻塞及充血癥狀。對(duì)于鼻塞嚴(yán)重患者， 需聯(lián)合減充血?jiǎng)┻M(jìn)行治療。

地氯雷他定片劑的適用范圍為≥12歲人群， 對(duì)于<12歲兒童的應(yīng)用尚屬空白， 國外學(xué)者在一項(xiàng)關(guān)于地氯雷他定的安全性研究中指出， 該藥對(duì)于≥2歲的季節(jié)性變應(yīng)性鼻炎患者的效果比較理想， 安全性較高[5]。國內(nèi)尚無此類研究， 值得廣大醫(yī)務(wù)工作者的進(jìn)一步研究。

參考文獻(xiàn)

[1] 李曉帆.地氯雷他定治療季節(jié)性變應(yīng)性鼻炎臨床分析.吉林醫(yī)學(xué)， 2013， 34（23）：4725-4726.

[2] 盧江洪.地氯雷他定治療變應(yīng)性季節(jié)性鼻炎的研究進(jìn)展.中外健康文摘， 2011， 8（47）：217-218.

[3] 莊輝傳， 李想， 相芳. 地氯雷他定藥理作用及機(jī)制研究進(jìn)展. 中南藥物， 2010， 8（1）：48-53.

[4] 鄧麗芳， 金紅， 李碧玉. 氯雷他定治療過敏性鼻炎的療效觀察. 中國現(xiàn)代醫(yī)生， 2012， 50（7）：151-152.

[5] 李銀元.地氯雷他定聯(lián)合糖酸莫米松治療變應(yīng)性季節(jié)性鼻炎64例體會(huì).中國臨床實(shí)用醫(yī)學(xué)， 2010， 4（2）：106-107.

[收稿日期：2015-09-25]