卒中危險(xiǎn)因素初篩表的信度及效度研究

溫程娟，任力杰，胡詩(shī)雨

卒中可干預(yù)的危險(xiǎn)因素是可以預(yù)防的，對(duì)其進(jìn)行一級(jí)預(yù)防可降低卒中發(fā)病率。卒中風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估量表可識(shí)別卒中高危人群，根據(jù)人群的卒中危險(xiǎn)分層采取早期干預(yù)措施可有效預(yù)防卒中發(fā)生[1]。我國(guó)在這方面的研究起步相對(duì)較晚，目前尚缺乏準(zhǔn)確度高、特異性強(qiáng)的卒中風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具，急需建立方便且科學(xué)的卒中風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估量表，以早期識(shí)別高危人群，對(duì)高危人群進(jìn)行預(yù)防指導(dǎo)。根據(jù)我國(guó)實(shí)際情況，衛(wèi)生部腦卒中防治委員會(huì)制定了卒中危險(xiǎn)因素初篩表[2]，本研究旨在對(duì)該量表進(jìn)行信效度檢驗(yàn)，科學(xué)、客觀、有效地為人群卒中風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估提供依據(jù)。

1 對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象 2014年9月至2015年2月在社區(qū)篩選的130例健康體檢者對(duì)卒中發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)篩查表、改良弗明漢卒中風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估量表進(jìn)行調(diào)查。入選標(biāo)準(zhǔn)：①年齡≥55歲；②無卒中/短暫性腦缺血發(fā)作（transient ischemic attack，TIA）病史；③社區(qū)健康體檢者為自愿參加，且理解溝通能力正常。

1.2 量表選擇 采用衛(wèi)生部“十二五”新醫(yī)改專項(xiàng)的卒中發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)篩查表中的危險(xiǎn)因素初篩表[2]。針對(duì)40歲以上人群，依據(jù)以下8項(xiàng)危險(xiǎn)因素進(jìn)行卒中風(fēng)險(xiǎn)篩查評(píng)估[3]，高血壓病（≥140/90 mmHg），或正在服用降壓藥；心房顫動(dòng)和心瓣膜??；吸煙；血脂異常或未知（甘油三酯≥2.26 mmol/L或總膽固醇≥6.22 mmol/L或低密度脂蛋白膽固醇≥4.14 mmol/L，或高密度脂蛋白膽固醇＜1.04 mmol/L）；糖尿??；體育鍛煉很少或輕體力勞動(dòng)者（體育鍛煉的標(biāo)準(zhǔn)是每周鍛煉≥3次、每次≥30 min、持續(xù)時(shí)間超過1年；從事中重度體力勞動(dòng)者視為經(jīng)常有體育鍛煉）；明顯超重（體質(zhì)指數(shù)＞26 kg/m2）；卒中家族史[2]。危險(xiǎn)因素≥3或既往有卒中/TIA病史者為卒中高危人群；危險(xiǎn)因素＜3但患有高血壓、糖尿病、心房顫動(dòng)或瓣膜性心臟病之一者，為卒中中危人群；危險(xiǎn)因素＜3且無慢性病者為卒中低危人群（表1）。

表1 卒中危險(xiǎn)因素初篩表

改良弗明漢卒中風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具（Framingham Stroke Profile，F(xiàn)SP）評(píng)估對(duì)象為55～84歲、既往無卒中/TIA病史的人群[4]。危險(xiǎn)評(píng)估所用的參數(shù)：年齡、收縮壓、服用降壓藥、糖尿病、吸煙、心臟病病史、心房顫動(dòng)病史、心電圖上有左室肥大的證據(jù)。用改良弗明漢卒中風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估計(jì)算工具，計(jì)算出積分，預(yù)測(cè)被調(diào)查者10年發(fā)生卒中的風(fēng)險(xiǎn)概率。

2 信度及效度研究

2.1 信度 檢驗(yàn)卒中危險(xiǎn)因素初篩表的分半相關(guān)信度、克朗巴赫α系數(shù)（Cronbach α系數(shù)）、重測(cè)信度。分半相關(guān)信度:將項(xiàng)目取奇、偶數(shù)號(hào)分成平行的兩半，計(jì)算這兩半得分的Person相關(guān)系數(shù)。Cronbach α系數(shù)，評(píng)定量表內(nèi)部所有項(xiàng)目間的一致性，系數(shù)達(dá)到0.7以上表示信度較好，計(jì)算公式如下：

注：k為調(diào)查項(xiàng)目數(shù)，為第i個(gè)調(diào)查項(xiàng)目得分的方差，為量表總得分的方差

重測(cè)信度為相同量表前后2次測(cè)量同一批被訪者的簡(jiǎn)單相關(guān)系數(shù)r，達(dá)到0.7以上表示信度較好。對(duì)卒中危險(xiǎn)因素初篩表在同一測(cè)量人群中間隔4周進(jìn)行復(fù)測(cè)。

2.2 效度 檢驗(yàn)卒中危險(xiǎn)因素初篩表的內(nèi)容效度、結(jié)構(gòu)效度、效標(biāo)效度。檢驗(yàn)內(nèi)容效度的方法是計(jì)算每個(gè)分項(xiàng)目之間及與初篩結(jié)果的相關(guān)系數(shù)。結(jié)構(gòu)效度分析采用主成分分析法和最大方差正交旋轉(zhuǎn)法。效標(biāo)效度是以一個(gè)公認(rèn)有效的量表（改良弗明漢卒中風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具）作為標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)卒中危險(xiǎn)因素初篩表與標(biāo)準(zhǔn)量表測(cè)定結(jié)果的相關(guān)性，以兩種量表測(cè)定得分的相關(guān)系數(shù)考評(píng)效標(biāo)效度。

2.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 使用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理與分析，采用分半相關(guān)信度、Cronbach α系數(shù)估計(jì)和重測(cè)信度考察卒中危險(xiǎn)因素初篩表的信度，通過內(nèi)容效度、因子分析來考察量表的結(jié)構(gòu)效度。采用Spearman相關(guān)分析考察卒中危險(xiǎn)因素初篩表效標(biāo)效度。

3 結(jié)果

研究樣本的人口統(tǒng)計(jì)學(xué)信息，130例社區(qū)篩選的健康體檢者，男92例，女38例，平均年齡（66.4±5.6）歲，受教育程度中專/高中以上的占37.6%。對(duì)卒中危險(xiǎn)因素初篩表的前后2次調(diào)查無失訪的調(diào)查者。

3.1 信度

3.1.1 分半相關(guān)信度 將卒中危險(xiǎn)因素初篩表的項(xiàng)目取奇、偶數(shù)號(hào)分成平行的兩半，即將血壓、吸煙、糖尿病、明顯超重（BMI＞26 kg/m2）取奇數(shù)，將心房顫動(dòng)或瓣膜性心臟病、血脂異?；蛭粗Ⅲw育鍛煉很少或輕體力勞動(dòng)者、卒中家族史取偶數(shù)。計(jì)算表兩個(gè)部分得分的相關(guān)系數(shù)r，取奇數(shù)部分相關(guān)系數(shù)r=0.820，取偶數(shù)部分相關(guān)系數(shù)r=0.920，這兩部分得分的Person相關(guān)系數(shù)r=0.826。整個(gè)卒中危險(xiǎn)因素初篩表的信度系數(shù)R利用斯皮爾曼-布朗公式校正：R=0.9（表2）。

表2 危險(xiǎn)因素初篩表分半信度檢測(cè)結(jié)果

3.1.2 內(nèi)部一致性信度 卒中危險(xiǎn)因素初篩表Cronbach α系數(shù)為0.701。

3.1.3 重測(cè)信度 卒中危險(xiǎn)因素初篩表的重測(cè)信度為0.94，前后兩次調(diào)查數(shù)據(jù)的重測(cè)并無失訪的調(diào)查者。

3.2 效度

3.2.1 內(nèi)容效度 卒中危險(xiǎn)因素初篩表的各分項(xiàng)目與量表初篩結(jié)果相關(guān)系數(shù)較大，分項(xiàng)目與量表初篩結(jié)果r絕對(duì)值達(dá)0.6～0.9，而8個(gè)項(xiàng)目相互之間的相關(guān)系數(shù)較低，分項(xiàng)目之間r絕對(duì)值多低于0.6（表3）。

3.2.2 結(jié)構(gòu)效度 采用主成分分析法和最大方差正交旋轉(zhuǎn)法，根據(jù)最小特征值標(biāo)準(zhǔn)保存了5個(gè)公因子，且公因子的累計(jì)方差貢獻(xiàn)率達(dá)62.199%，與量表的構(gòu)想一致（公因子模式見表4）。

3.2.3 效標(biāo)效度 本研究選取130例改良弗明漢卒中風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估量表作為標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)果表明：危險(xiǎn)因素初篩表中心臟病史、吸煙、糖尿病、高血壓病（或正在服用降壓藥）與改良弗明漢卒中風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估量表相對(duì)應(yīng)的項(xiàng)目高度相關(guān)，相關(guān)系數(shù)均在0.9以上（P＜0.01），表明量表具有較好的效標(biāo)效度（表5）。

4 討論

在改變不良生活習(xí)慣治療和控制卒中危險(xiǎn)因素等一般干預(yù)措施的基礎(chǔ)上早期篩查出卒中高危個(gè)體，進(jìn)行重點(diǎn)干預(yù)與管理對(duì)于進(jìn)一步降低卒中發(fā)病率和病死率具有非常重要意義[5-6]。

信度評(píng)價(jià)量表的精密度、穩(wěn)定性、一致性，即測(cè)量過程中隨機(jī)誤差造成測(cè)定值的變異程度的大小[7]。在信度分析中，Cronbach α系數(shù)是常用的評(píng)價(jià)內(nèi)部一致性的方法，Cronbach α系數(shù)＞0.7為信度較好，Cronbach α系數(shù)＞0.8為優(yōu)[7]。本研究結(jié)果表明：卒中危險(xiǎn)因素初篩表的Cronbach α系數(shù)為0.701，提示卒中危險(xiǎn)因素初篩表具有較好的信度，其測(cè)量結(jié)果穩(wěn)定可靠。分半信度系數(shù)r為0.826，整個(gè)量表校正信度系數(shù)R為0.90；量表的重測(cè)信度為0.94，前后兩次調(diào)查數(shù)據(jù)的重測(cè)相關(guān)系數(shù)均達(dá)到0.7以上。即該量表具有很好的信度，其測(cè)量結(jié)果穩(wěn)定可靠。

表3 卒中各分項(xiàng)目之間的相關(guān)關(guān)系（r值）

表4 最大方差正交旋轉(zhuǎn)法后的公因子模式

表5 效標(biāo)效度分析結(jié)果

效度評(píng)價(jià)量表的準(zhǔn)確度、有效性、正確性，即測(cè)定值與目標(biāo)真實(shí)值的偏差大小[8]。本研究采用因子分析評(píng)價(jià)量表的結(jié)構(gòu)效度，因子分析重點(diǎn)從以下兩個(gè)方面考核量表的結(jié)構(gòu)效度：第一，公因子應(yīng)與設(shè)計(jì)時(shí)假設(shè)的量表的幾個(gè)重要主題一致，且公因子的累計(jì)方差貢獻(xiàn)率至少達(dá)到40%；第二，每個(gè)問題條目都應(yīng)在其中一個(gè)公因子上有效高的負(fù)荷值（大于0.4），而對(duì)其他公因子的負(fù)荷值較低[9]。本研究因子分析法提取5個(gè)共性因子，公因子的累計(jì)方差貢獻(xiàn)率為62.199%。采用最大正交旋轉(zhuǎn)后得出，共性因子1主要支配卒中、TIA和體育鍛煉少等3個(gè)分項(xiàng)目。這與原量表的構(gòu)想一致，表明結(jié)構(gòu)效度較好。

內(nèi)容效度指的是所選的分項(xiàng)目是否能夠代表所要測(cè)試的內(nèi)容或主題的指標(biāo)。具體的方法是計(jì)算每個(gè)分項(xiàng)目之間及與初篩結(jié)果的相關(guān)系數(shù)。相關(guān)系數(shù)沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，表示該項(xiàng)目與該領(lǐng)域關(guān)系不大，應(yīng)予剔除。相關(guān)系數(shù)越高，則量表的效度越高[10]。各分項(xiàng)目與卒中危險(xiǎn)因素初篩表初篩結(jié)果相關(guān)系數(shù)較大，r值達(dá)0.6～0.9，而8個(gè)項(xiàng)目相互之間的相關(guān)系數(shù)較低，r值多低于0.6。說明量表分項(xiàng)目的設(shè)計(jì)是合理的。

效標(biāo)效度評(píng)價(jià)的具體方法是首先根據(jù)某種公認(rèn)的理論，選擇一個(gè)與本量表直接有關(guān)系的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)，在研究人群中同時(shí)進(jìn)行量表和標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量，比較兩者的結(jié)果，分析它們之間的相關(guān)性。改良弗明漢卒中風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估量表是目前國(guó)外應(yīng)用最廣泛的卒中風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工具，也是歐美卒中預(yù)防指南推薦的應(yīng)用的卒中風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估手段[6]，改良弗明漢卒中風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估量表與本量表的心房顫動(dòng)病史、吸煙、糖尿病、高血壓病相關(guān)系數(shù)均在0.9以上（P＜0.01）。

通過本次研究，對(duì)卒中危險(xiǎn)因素初篩表的內(nèi)部一致性、分半信度、重測(cè)信度、內(nèi)容效度、結(jié)構(gòu)效度、效標(biāo)效度進(jìn)行了分析，各指標(biāo)均符合測(cè)量學(xué)的要求。表明卒中危險(xiǎn)因素初篩表具有較好的信度、效度，具有較好的預(yù)測(cè)效能，可廣泛應(yīng)用于臨床調(diào)查。主要不足之處在于文章所采用的信效度研究的方法一般用于態(tài)度、意見式問卷的信度分析，而不用于事實(shí)式問卷。對(duì)于這一類的醫(yī)學(xué)問題，卒中危險(xiǎn)因素初篩表的的價(jià)值，或信效度分析，重要的是將篩查結(jié)果與隨訪結(jié)果進(jìn)行比較，計(jì)算其預(yù)測(cè)價(jià)值的研究。因研究時(shí)間與樣本量限制，研究方法沒有采用前瞻性隨機(jī)對(duì)照方式，目前僅能做理論研究報(bào)道，導(dǎo)致結(jié)果中可信度下降，難以與其他國(guó)家的樣本群進(jìn)行合理的比較對(duì)照。下一步進(jìn)行卒中流行病調(diào)查時(shí)，應(yīng)擴(kuò)大樣本量，延長(zhǎng)研究時(shí)間，將采用合理的前瞻性隨機(jī)對(duì)照研究方式，通過之后的隨訪，將篩查結(jié)果與隨訪結(jié)果進(jìn)行比較，研究卒中危險(xiǎn)因素初篩表的預(yù)測(cè)價(jià)值。

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