銀杏達莫注射液聯(lián)合厄貝沙坦片治療糖尿病腎病的臨床研究

論著

銀杏達莫注射液聯(lián)合厄貝沙坦片治療糖尿病腎病的臨床研究

張陽敏

作者單位： 215100江蘇省蘇州市第七人民醫(yī)院內(nèi)科

【摘要】目的觀察銀杏達莫注射液聯(lián)合厄貝沙坦片治療糖尿病腎病的療效。方法選擇就診的糖尿病腎病患者136例，隨機分為對照組和治療組，每組68例。對照組患者給予厄貝沙坦片口服治療；觀察組患者則在此基礎上給予銀杏達莫注射液靜脈滴注，1次/d，7 d為1個治療療程，連續(xù)治療4個療程。治療前后觀察患者乏力、口干口渴、尿多、消谷善饑、五心煩熱等臨床癥狀的改善情況，對證候給予評分；檢測患者治療前后的血糖、血脂及腎功能各指標的水平，計算臨床治療的有效率。結(jié)果治療后2組患者的主要癥狀乏力、口干口渴、尿多、消谷善饑、五心煩熱等均有所緩解，證候積分有所降低，治療組的積分明顯低于對照組，組間比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；治療組有效率為91.2%，明顯高于對照組的有效率為75.0%，組間比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；治療后患者的血糖、血脂均得到改善，空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)水平及血脂總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)水平較治療前有所降低，治療組的降低幅度明顯大于對照組，組間比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；患者經(jīng)治療后腎功能有所提高，相關指標如24 h尿蛋白定量、尿白蛋白排泄率(UAER)、血肌酐(SCr)、肌酐清除率(Ccr)、尿β2微球蛋白(β2-MG)水平均有所降低，治療組的降低幅度明顯大于對照組，組間比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。結(jié)論銀杏達莫注射液聯(lián)合厄貝沙坦片能緩解糖尿病腎病患者的臨床癥狀，調(diào)節(jié)患者的血糖和血脂水平，改善患者的腎功能，療效確切。

【關鍵詞】銀杏達莫注射液；厄貝沙坦片；糖尿病腎病

doi:10.3969/j.issn.1002-7386.2015.20.023

【中圖分類號】R 587.24

收稿日期：(2015-03-21)

糖尿病腎病是糖尿病患者最嚴重的微血管并發(fā)癥之一，也是臨床上糖尿病患者死亡的重要原因。近年來，糖尿病腎病的發(fā)病率逐年升高，在我國已成為慢性腎衰竭血液透析的第二位病因[1]?，F(xiàn)代醫(yī)學對于糖尿病腎病的治療主要是控制血糖、血壓、調(diào)節(jié)血脂、PPAR-γ激動劑、抗炎治療等[2]。中醫(yī)治療則強調(diào)辨證論治，以內(nèi)服湯藥、中成藥靜脈滴注等為主[3]。筆者臨床所見糖尿病腎病多辨證為氣陰兩虛之證，本次研究筆者以中西醫(yī)結(jié)合為方式，選擇銀杏達莫注射液聯(lián)合厄貝沙坦片對糖尿病腎病進行治療，報告如下。

1資料與方法

1.1一般資料本選擇2011年5月至2014年6月于我院就診的136例糖尿病腎病患者，參照Mogensen糖尿病腎病診斷分期標準[4]和《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]確診?；颊唠S機分為對照組和治療組。對照組68例，男37例，女31例；年齡48～70歲，平均年齡(58±4)歲；糖尿病病程1.5～14年,平均病程(6.3±2.7)年；合并高血壓27例，合并冠心病25例，合并神經(jīng)功能病變16例；治療組68例，男35例，女33例；年齡46～71歲，平均年齡(57.7±4.2)歲；糖尿病病程1.8～13年,平均病程(6.7±3.1)年；合并高血壓23例，合并冠心病26例，合并神經(jīng)功能病變19例；2組患者的性別比、年齡、病程、并發(fā)癥等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2排除標準排除治療期間依從性差、中途退出堅持性差的患者；排除近期發(fā)生糖尿病酮癥酸中毒、心肌梗死等嚴重病患者；排除對藥物過敏的患者或不良反應嚴重未可繼續(xù)此方案治療的患者；排除資料不全影響療效判定的患者；排除嚴重器質(zhì)性病變的患者；排除癡呆、精神病等無法配合治療的患者。

1.3治療方法對照組患者給予厄貝沙坦片(深圳市海濱制藥有限公司)150 mg/次，1次/d口服；觀察組患者在對照組基礎上給予銀杏達莫注射液(貴州益佰制藥股份有限公司，規(guī)格：5 ml)25 ml/次，加入250 ml 5%葡萄糖注射液靜脈滴注，1次/d，7 d為1個療程，連續(xù)治療4個療程。叮囑患者低糖、低脂、低蛋白飲食，以蔬菜、粗纖維為主，加強運動鍛煉，合理控制血壓。

1.4觀察指標觀察患者乏力、口干口渴、尿多、消谷善饑、五心煩熱等臨床癥狀的改善情況，對證候由輕至重給予0～3分評分。0，無癥狀；1分，癥狀輕微，不影響工作和生活；2分，癥狀較重；3分，癥狀非常嚴重。評分越高，病情越嚴重。用全自動生化儀檢測治療前后患者的空腹靜脈血液，觀察治療前后的空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)、血脂總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)及腎功能各指標 24 h尿蛋白定量、尿白蛋白排泄率(UAER)、血肌酐(SCr)、肌酐清除率(Ccr)、尿β2微球蛋白(β2-MG)的水平變化，計算臨床治療的有效率。

1.5療效標準參照《糖尿病腎病診斷、辨證分型及療效評定標準》[6]進行評價。顯效：患者血糖下降1/3或恢復正常，尿白蛋白排泄率降至正?；蛳陆?/2以上， 24 h尿蛋白定量下降1/2以上，腎功能正常。有效：血糖、尿白蛋白排泄率有所下降，但不足顯效標準，24 h尿蛋白定量較治療前下降不到1/2，腎功能指標正常。無效：實驗室指標未改善或惡化。

2結(jié)果

2.12組患者療效比較治療組有效率為91.2%明顯高于對照組的有效率為75.0%，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表1。

表1　2組糖尿病腎病患者療效比較　n=68,例(%)

注：與對照組比較，*P<0.05

2.22組患者證候積分比較治療后2組患者的主要癥狀乏力、口干口渴、尿多、消谷善饑、五心煩熱等均所緩解，證候積分所降低，治療組的積分明顯低于對照組，組間比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表2。

表2　2組患者證候積分比較　n=68分，

注：與治療組比較，*P<0.05；與對照組比較，#P<0.05

2.32組患者治療前后血糖、血脂比較治療后患者的血糖、血脂均得到改善，F(xiàn)PG、2 h PG水平及TC、TG、LDL-C水平較治療前降低，治療組的降低幅度明顯大于對照組，組間比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表3。

表32組患者治療前后血糖、血脂水平比較

組別FPG2hBGTCTGLDL-C對照組 治療前8.66±2.2412.86±2.425.85±0.922.43±1.233.24±0.62 治療后6.50±1.35*8.72±1.25*4.51±0.321.82±0.74*2.47±0.28*治療組 治療前8.70±2.2612.90±2.385.78±0.952.40±1.283.26±0.75 治療后4.35±0.74*#5.36±1.15*#3.26±0.25*#1.52±0.43*#1.32±0.21*#

注：與治療前比較，*P<0.05；與對照組比較，#P<0.05

2.42組糖尿病腎病患者治療前后腎功能比較患者經(jīng)治療后腎功能有所提高，24 h尿蛋白定量、UAER、SCr、Ccr、β2-MG水平均降低，治療組的降低幅度明顯大于對照組，組間比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表4。

3討論

糖尿病腎病屬于中醫(yī)學“消渴”、“水腫”、“下消”等范疇，作為糖尿病的主要并發(fā)癥之一，其已經(jīng)成為導致終末期腎病的最主要病因。有統(tǒng)計顯示，30%～45%的早期糖尿病腎病最終導致終末期腎病[7]。研究表明，在個體差異的基礎上，高血糖、高血壓等引發(fā)的氧化應激炎性反應和纖維化過程在的發(fā)生發(fā)展中起到了重要作用[8]。高血糖可以是慢性波動性或持續(xù)性高血糖，是導致糖尿病腎病慢性血管并發(fā)癥的主要因素。血糖波動性越大，糖尿病微血管并發(fā)癥的發(fā)生率越高，預后越差，故血糖波動是糖尿病腎病發(fā)生發(fā)展的危險因素之一[9，10]。另外，血脂高可以導致機體動脈粥樣硬化，從而加速尿病腎病患者腎小球濾過率的下降，使糖尿病腎病的進展加快。因此，降糖、降脂研究成為臨床上治療糖尿病腎病的重要方式。值得關注的是，糖尿病腎病患者的腎臟損害不容小覷，腎臟功能保護亦是臨床診治的重要著眼點。筆者臨床善于中西醫(yī)結(jié)合方式論治此病，筆者認為，現(xiàn)代醫(yī)學以抗生素治療為主的治療方式多從“癥”入手，而中醫(yī)則講究從“證”著眼，二者合用能夠取長補短、標本兼治，不僅能有效降低血糖、血脂，還利于腎臟功能保護，降低腎毒性，凸顯出中西醫(yī)結(jié)合論治的優(yōu)勢與特色。筆者多見氣陰兩虛證患者臨床以乏力、口干口渴、尿多、消谷善饑、五心煩熱等為主要表現(xiàn)，疾病發(fā)展中會出現(xiàn)水腫、蛋白尿等。臨床筆者以銀杏達莫注射液聯(lián)合厄貝沙坦片對糖尿病腎病進行論治。銀杏達莫注射液是中藥銀杏的提取物銀杏黃酮和西藥雙嘧達莫的復合制劑，具有活血化瘀、改善循環(huán)之功效[11]。現(xiàn)代藥理研究也表明，銀杏達莫注射液能夠有效抑制血小板聚集，清除自由基，抗脂質(zhì)過氧化，調(diào)節(jié)血管活性，改善血液流變學指標，保護血管內(nèi)皮細胞，保護神經(jīng)元等作用[12]。厄貝沙坦是一種血管緊張素Ⅱ受體阻斷劑，有實驗研究表明，厄貝沙坦可提高大鼠骨骼肌胰島素介導的葡萄糖轉(zhuǎn)運效能，從而提高胰島素敏感性[13]。因此，其不僅能夠通過抑制機體炎癥細胞因子而改善胰島素抵抗和胰島β細胞的分泌，還可擴張腎小球動脈，降低腎小球內(nèi)壓和濾過壓，降壓的同時可改善腎臟血流動力學，減少尿蛋白含量；而且能夠通過抑制腎組織局部炎性因子，抑制腎小球固有細胞或成纖維細胞和巨噬細胞的活性和增殖，延緩腎間質(zhì)纖維化進程[14-16]。

表4　2組患者腎功能比較　 ±s

注：與治療前比較，*P<0.05；與對照組比較，#P<0.05

本次研究結(jié)果顯示，銀杏達莫注射液聯(lián)合厄貝沙坦片能緩解糖尿病腎病患者的臨床癥狀，調(diào)節(jié)患者的血糖和血脂水平，改善患者的腎功能，療效確切，值得臨床深入研究。

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