茶相關(guān)保健食品的開發(fā)現(xiàn)狀

周繼紅，應(yīng)樂，徐平，王岳飛

（浙江大學(xué)茶葉研究所，浙江杭州 310058）

茶作為風(fēng)靡世界的三大非酒精飲料之一，不僅在中國被稱為“國飲”，更因其突出的保健功效而被世界各國所青睞。但長期以來，茶葉的應(yīng)用多以清飲為主，即開水沖泡品飲，相關(guān)保健品的開發(fā)和推廣一直缺乏力度[1]。近幾年來，隨著茶學(xué)研究的不斷深入和人們健康意識的日益提高，茶葉深加工與資源綜合利用成為茶行業(yè)發(fā)展的新趨勢[2]，以茶為原料開發(fā)研制茶保健食品也越來越被廣大消費(fèi)者所接受，茶相關(guān)保健食品的開發(fā)和利用具有廣闊的發(fā)展前景。

1 保健食品與健字號概況

1.1 保健食品

2005年施行的《保健食品注冊管理辦法（試行）》將保健食品定義為：聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性亞急性或者慢性危害的食品。由此可見保健食品是食品的一個(gè)種類，具有一般食品的共性，同時(shí)又對人體有一定的保健功能，是食品與藥品相互融合而成的產(chǎn)品[3]。

2015年7月28日，國務(wù)院法制辦公室網(wǎng)站發(fā)布通知，分別就《保健食品保健功能目錄與原料目錄管理辦法》《保健食品注冊與備案管理辦法》《保健食品標(biāo)識管理辦法》公開征求意見，一系列新的法規(guī)大大推動了保健食品安全治理和管理制度改革。

1.2 保健食品的審批

自1996年《保健食品管理辦法》發(fā)布以來，明確規(guī)定凡聲稱具有保健功能的食品必須經(jīng)國家衛(wèi)生部審批，審查合格的發(fā)給《保健食品批準(zhǔn)證書》，批準(zhǔn)文號為“衛(wèi)食健字第（）號”。在“衛(wèi)食健字”這一批準(zhǔn)文號中，“衛(wèi)”代表中華人民共和國衛(wèi)生部，“食”代表食品，“健”代表保健食品[4]。2003年10月之后，保健食品的審批工作移交國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)，批準(zhǔn)文號改為“國食健字”，標(biāo)識方式為“國食健字G+四位年份代碼+四位順序號”及“國食健字J+四位年份代碼+四位順序號”。其中“國”代表國家食品藥品監(jiān)督管理局，“G”代表國產(chǎn)，“J”代表進(jìn)口。至此，“國食健字”成為保健食品批準(zhǔn)文號的固定標(biāo)識方式。自2004年國家食品藥品管理監(jiān)督局成立后，衛(wèi)食健字號一律要重新審批轉(zhuǎn)為國食健字號[5]。

1.3 國產(chǎn)保健食品的注冊程序

目前，全國保健食品注冊管理工作由國家食品藥品監(jiān)督管理局主管，國產(chǎn)保健食品的注冊程序?yàn)椋荷暾埲颂岢錾暾垼?、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門受理，送國家局保健食品審評中心組織技術(shù)審評，報(bào)國家局食品許可司審批。其中技術(shù)審評的主要內(nèi)容及重點(diǎn)包括研發(fā)報(bào)告、配方、生產(chǎn)工藝、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)報(bào)告（毒理、功能、功效/標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)和穩(wěn)定性等）、標(biāo)簽和說明書等[6]。

2 茶保健食品發(fā)展現(xiàn)狀

以國家食品藥品監(jiān)督管理總局官方網(wǎng)站（http://www.sfda.gov.cn/）數(shù)據(jù)庫為基礎(chǔ)，篩選出2004～2014年經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)注冊并在官方網(wǎng)站上予以公布的茶保健食品 （項(xiàng)目名稱帶有“茶”字樣，且主要原料中含茶葉或茶葉提取物）共196個(gè)，并對樣本的數(shù)量、地區(qū)分布、茶成分添加形式以及保健功能等基本信息進(jìn)行歸納整理，以此分析我國茶保健食品的開發(fā)現(xiàn)狀，為保健食品產(chǎn)業(yè)和茶葉深加工產(chǎn)業(yè)提供相關(guān)數(shù)據(jù)參考。

2.1 注冊數(shù)量

經(jīng)統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，2004～2014年累計(jì)批準(zhǔn)保健食品注冊申請共9139件，其中注冊茶保健食品196件，占全部注冊產(chǎn)品的2.14%。對各年度批準(zhǔn)保健食品數(shù)量及占比的具體數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和計(jì)算，得結(jié)果如表1。從各年度批準(zhǔn)的茶字相關(guān)保健食品注冊數(shù)來看，2004年和2014年最多，分別為35個(gè)和38個(gè)，2009年最少，為6個(gè)。而2005年至2012年每年注冊的茶保健品數(shù)均少于20個(gè)。從變化趨勢可知，2009年至2014年茶保健食品注冊數(shù)逐年上升。而從各年度茶保健食品占總保健食品數(shù)的百分比而言，其占比相對穩(wěn)定，在1%～3%左右。同樣在2009年至2014年其占比逐年遞增，說明近5年以來，茶保健食品的注冊增加速度高于總保健食品注冊總數(shù)。

表1 2004～2014年各年份茶保健食品注冊數(shù)Table 1 The number of tea health foods registered from 2004 to 2014

2.2 分布地區(qū)

全國共有26個(gè)省、自治區(qū)、直轄市在2004～2014年間有相應(yīng)的茶保健食品批準(zhǔn)注冊，其中北京市和廣東省占據(jù)了絕對優(yōu)勢，這兩個(gè)地區(qū)的注冊產(chǎn)品總量約占全國批準(zhǔn)產(chǎn)品總量的40.82%；相對而言，除北京、廣東、湖南、河南四地以外，其余地區(qū)茶保健食品注冊數(shù)均在10個(gè)以下，占比均不超過5%，見表2。海南、甘肅、青海、西藏、寧夏等省份在這十年間沒有茶保健食品批準(zhǔn)注冊。

表2 2004～2014年各地區(qū)茶保健食品注冊數(shù)Table 2 The regional distribution of tea health foods registered from 2004 to 2014

2.3 原料添加

茶保健食品中茶成分的添加形式主要分為茶葉（包括茶葉、紅茶、綠茶、烏龍茶、普洱茶、黑茶、花茶等7 項(xiàng)）和茶葉提取物（包括茶葉提取物、綠茶提取物、紅茶提取物、黑茶提取物、茶多酚、茶色素等6 項(xiàng)）兩大類。2004～2014年批準(zhǔn)注冊的196個(gè)茶保健食品中，共有139個(gè)產(chǎn)品采用茶葉為原料，占比70.92%，有57個(gè)產(chǎn)品采用茶葉提取物為原料，占比29.08%；其中以綠茶為原料的茶保健食品數(shù)量最多，共97個(gè)，占比49.49%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過其他茶成分，以茶多酚為原料的產(chǎn)品數(shù)次之，共30個(gè)，占比15.31%，兩者合計(jì)占產(chǎn)品總數(shù)的64.8%，是保健食品中茶成分的主要添加形式，見表3。

除2008年以茶葉提取物為原料的產(chǎn)品數(shù)大于以茶葉為原料的產(chǎn)品數(shù)以外，其余年份均是以茶葉為原料的產(chǎn)品數(shù)大于以茶葉提取物為原料的產(chǎn)品數(shù)；2008～2014年，以茶葉提取物為原料的產(chǎn)品數(shù)逐年上升，2014年達(dá)28個(gè)，發(fā)展勢頭迅猛，見圖1。

總體而言，國產(chǎn)茶保健食品的原料仍主要以茶葉成分占主導(dǎo)，尤以綠茶為主。以茶葉提取物為原料的保健品數(shù)量依舊較少，主要以茶多酚為主，茶色素等其他提取物所占比例較小。而近五年來，以茶葉提取物為原料的產(chǎn)品數(shù)逐年上升，說明茶保健食品的開發(fā)從傳統(tǒng)原料利用向提取物為原料利用逐步轉(zhuǎn)變。

表3 2004～2014年茶保健食品茶成分添加形式Table 3 The additive tea components forms in tea health foods registered from 2004 to 2014

圖1 2004～2014年各年份茶保健食品茶成分添加形式分布Fig.1 Distribution of additive tea components forms in tea health foods from 2004 to 2014

2.4 保健功效

2004～2014年批準(zhǔn)注冊的196個(gè)茶保健食品中，具有單一保健功能的產(chǎn)品占主導(dǎo)，占比84.69%，只有30個(gè)產(chǎn)品宣稱具有2種保健功能。國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布的保健食品功能共有27 項(xiàng)，將保健功能新舊名稱統(tǒng)一后予以統(tǒng)計(jì)，2004～2014年批準(zhǔn)注冊茶保健食品涉及其中18 項(xiàng)保健功能，可見茶保健食品的保健功能較為全面。其中最為常見的5 項(xiàng)保健功能為輔助降血脂、減肥、增強(qiáng)免疫力、通便和緩解體力疲勞，分別占比 23.98%、19.90%、18.88%、14.80%、11.22%，見表4。

表4 2004～2014年茶保健食品保健功效Table 4 The health functions of tea health foods registered from 2004 to 2014

3 展望

3.1 存在問題

從上述分析可知，目前我國茶保健食品產(chǎn)業(yè)總體規(guī)模相對較小，產(chǎn)品數(shù)量較少，新產(chǎn)品缺乏；就地區(qū)分布而言，除北京和廣東兩地注冊產(chǎn)品數(shù)量較多以外，其余省、自治區(qū)、直轄市在2004～2014年間注冊的茶保健品數(shù)量均不超過10個(gè)，諸多產(chǎn)茶大省在茶保健食品開發(fā)方面表現(xiàn)欠佳，沒有形成規(guī)模效應(yīng)；此外，除茶多酚外其他茶葉提取物在保健食品方面的應(yīng)用較少，總體科技含量不高。有關(guān)茶提取物功效及劑量關(guān)系的研究支撐不足，很多提取物的每日最大安全劑量、每日最低有效劑量都未明確，大大制約了茶葉提取物在保健食品開發(fā)中的應(yīng)用[17]。

3.2 發(fā)展機(jī)遇

公眾健康意識提高和健康需求增長是推動保健食品發(fā)展的直接動力，同時(shí)科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步也為保健食品開發(fā)提供了強(qiáng)大的智力支撐。現(xiàn)代社會生活節(jié)律越來越快，隨著工作、生活壓力的日趨增加，免疫力下降、心腦血管疾病、肥胖、胃腸道不適等癥狀的發(fā)生率逐年攀升，茶保健食品在這些方面的突出功效使其具有良好的發(fā)展前景。此外，廣大消費(fèi)者越來越注重生活品質(zhì)提升和個(gè)人形象管理，因此在保健食品開發(fā)中可有側(cè)重地利用茶葉在抗氧化、祛斑、祛痤瘡等方面的功效，開發(fā)出迎合消費(fèi)者需求的創(chuàng)新產(chǎn)品。從過去十年已投入市場的茶保健食品的保健功效來看，未來可開發(fā)例如祛黃褐斑、輔助改善記憶、輔助降血壓、對輻射危害有輔助保護(hù)功能的茶保健食品，這些功能在過去十年中開發(fā)的產(chǎn)品較少，故未來有較好的發(fā)展前景。

在茶保健食品今后的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營發(fā)展進(jìn)程中，應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)茶葉功效成分的深入研究和提取純化工藝的發(fā)展，加大研發(fā)力度，致力于創(chuàng)新型產(chǎn)品的開發(fā)與推廣；如除了利用茶多酚作為原料開發(fā)外，未來還可以考慮茶黃素、茶多糖等其他新興茶葉提取物的利用和開發(fā)。此外應(yīng)打破茶保健品地區(qū)分布的不平衡性，極具發(fā)展?jié)摿Φ漠a(chǎn)茶大省可加強(qiáng)與北京、廣東等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)的合作，打通原料供應(yīng)與研發(fā)技術(shù)之間的壁壘，加速提升茶保健食品的產(chǎn)業(yè)化規(guī)模；另外，鼓勵(lì)企業(yè)多與高校和研究院所進(jìn)行產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，從而縮短茶保健食品配方的研發(fā)周期；營銷方面可通過知識營銷拉動消費(fèi)者需求，以產(chǎn)品為載體，以科普知識為導(dǎo)向，使消費(fèi)者在提升健康意識的同時(shí)主動接受茶保健食品，實(shí)現(xiàn)企業(yè)與消費(fèi)者的雙贏[18]。

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