淺析我國制藥機械設備設計開發(fā)中存在的問題

朱琳香

摘 要：對于制藥機械設備來說，開發(fā)設計過程是影響設備性能的最主要因素，機械設備行業(yè)作為我國制造業(yè)發(fā)展的重要內(nèi)容，具有高科技和高標準等優(yōu)點，通過推動國家的產(chǎn)業(yè)升級來促進我國的經(jīng)濟發(fā)展。而制藥機械設備對我國人民的生命安全具有直接的關系，通過制藥機械設備的開發(fā)和設計能夠更好的提高我國藥品的質(zhì)量，保證人民的生命健康。但制藥機械設備自身具有較高的精密度，研發(fā)人員在對其進行開發(fā)時經(jīng)常遇到各種難題，這對我國的制藥機械設備發(fā)展具有非常大的影響，本文對當前我國制藥機械設備開發(fā)中經(jīng)常出現(xiàn)的一些問題進行了簡單的分析，并提出了作者的一些建議，幫助我國的制藥行業(yè)更好的開發(fā)制藥機械設備的功能。

關鍵詞：制藥機械設備；設計開發(fā)；問題

我國的制造業(yè)在改革開放以來經(jīng)歷了巨大的進步，逐漸向著世界制造業(yè)大國邁進，這為我國贏得了制造業(yè)大國的美譽，但由于我國的機械設備開發(fā)創(chuàng)新能力較弱，導致我國的制造業(yè)大部分都是依靠大量的廉價勞動力，然后消耗大量的能源來實現(xiàn)機械設備的制造，然而對于機器人和制藥機械等技術較為復雜的機械設備，我國卻沒有較高的開發(fā)能力，導致我國的制藥業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)一種畸形。對于制藥機械設備，其主要是制造人們?nèi)粘Ｉ钪行枰母鞣N藥物，因此，其機械設備的質(zhì)量對人們的生活具有之間的影響。為了更好的解決當前我國制藥機械設備開發(fā)中存在的問題，本文對當前我國制藥機械設備開發(fā)中存在的一些常見問題進行了簡單的分析，并提出了作者的一些改進建議，幫助我國的制藥機械設備行業(yè)提高自身開發(fā)能力。

1 制藥機械設備設計開發(fā)流程簡介

我國在20世紀末期才開發(fā)了和國際相同的制藥標準，也就是藥品生產(chǎn)管理規(guī)定，其要求我國的制藥企業(yè)需要對自身的設計方法進行評估，然后采用流程化的模板對制藥機械設備進行開發(fā)設計。

對于制藥機械設備來說，其在開發(fā)的過程中對市場的依賴性較強，因此在進行設備開發(fā)之前需要首先對市場需求進行全面的調(diào)查和了解，然后結合自身的實際水平來實現(xiàn)某一方面的技術突破，在開發(fā)之前需要對設備設計開發(fā)完成之后的市場行情進行準確的預測，并對設備的經(jīng)濟效益和運營情況等進行全面的評估。

在對開發(fā)設備的市場行情和經(jīng)濟效益等進行了全面的調(diào)研之后，還需要對其開發(fā)過程進行詳細的方案設計，在這一過程中，設計人員需要進行準確的工作劃分，然后根據(jù)不同的設備開發(fā)任務任命相關的管理職權。然后，開發(fā)人員結合國際先進的制藥機械設備理論和最新的要求制定設備開發(fā)所需要達到的目標，并對其中所應用的開發(fā)技術進行控制，防止出現(xiàn)侵權行為。然后要求外部的專業(yè)人員對自身的開發(fā)項目進行客觀的評估，保證設備開發(fā)的合理性。在這些條件都完成之后，開發(fā)人員就可以根據(jù)設備的功能和藥品的功效等進行關鍵技術的開發(fā)，然后對設計方案進行評估，保證設備的設計沒有問題的存在。

設備設計方案完成之后，接下來就是對設備開發(fā)的技術研究，這一階段是最難的，其中涉及的問題非常多。首先，管理人員需要根據(jù)不同的設計方案將設計人員進行不同的任務分配，而為了實現(xiàn)各個組件之間的獨立性，可以將不用任務之前的人員交流切斷，使各個設備組裝更加便利。另外，在進行組件的設計時，需要對所使用的材料性能和外觀等進行嚴格的控制，保證企業(yè)的經(jīng)濟效益。

2 制藥機械設計開發(fā)中存在的問題和應對方法

對于制藥機械設備的開發(fā)來說，技術研發(fā)階段是問題出現(xiàn)最多，且對設備的開發(fā)影響最大的過程，其對設計完成的設備今后能否進行正常的運營和調(diào)試等具有直接的影響。為了更好的保證開發(fā)設備的可行性，需要重點對技術研發(fā)階段進行嚴格的管理和控制，對于可能出現(xiàn)的問題進行及時的發(fā)現(xiàn)和解決，從而將這些問題扼殺在搖籃中，保證設備開發(fā)的正常進行。另外，由于制藥機械設備是一種復雜且精度要求較高的設備，其中存在的一些小問題往往會造成非常嚴重的后果，因此，在進行設備的技術開發(fā)階段需要對其中的一些小問題進行重點的關注，保證設備開發(fā)的質(zhì)量。下面作者將自身多年工作經(jīng)驗總結的制藥機械設備開發(fā)中常見的一些問題進行了簡單的梳理和分析，并提出了作者自身總結的一些建議，幫助制藥設備研發(fā)人員創(chuàng)造出具有更高質(zhì)量和效率的制藥機械設備。

2.1 制藥機械設備的安全問題

對于制藥機械設備來說，其最主要的問題就是安全性問題，因此，在制藥設備的開發(fā)中檢驗過程是保證制藥設備能夠運營的第一標準。對于制藥機械設備來說，其特殊性主要體現(xiàn)在以下幾個方面：首先是制藥機械設備的性能和藥品的安全性能直接相關，而藥品的安全則和人民的生命安全直接相關。然后是制藥設備在生產(chǎn)過程中的污染問題，由于其采用的化學有害物質(zhì)較多，導致其在生產(chǎn)過程中往往會對周圍環(huán)境造成非常嚴重的破壞。根據(jù)上述內(nèi)容可以知道，制藥機械設備在開發(fā)過程中需要將安全性放在設計的首要位置，只有保證了設備運營的安全性才能投入到實際的生產(chǎn)中。

而想要保證制藥機械設備的安全性，首先需要設備開發(fā)人員對制藥設備的使用情況進行全面的了解，然后對設備使用企業(yè)的藥品進行全面的調(diào)查，包括藥品生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的化學污染物以及其在生產(chǎn)過程中的各項要求等，然后根據(jù)廠家的實際要求制定對應的設備開發(fā)要求。在這些工作完成之后還需要設計開發(fā)人員對藥品的生產(chǎn)過程和設備在生產(chǎn)過程中不同階段的功能等進行詳細的了解，制定合適的設計圖紙交由制藥企業(yè)進行審核，在審核通過之后才能進行技術的開發(fā)。另外，在選擇設計的使用材料時也需要保證其不會對藥品的生產(chǎn)造成影響，保證藥品生產(chǎn)的安全性。

2.2 制藥設備的安裝調(diào)試問題

制藥機械設備的設計開發(fā)階段是比較嚴格的，這就導致開發(fā)人員在進行設備的調(diào)試和安裝時存在馬虎的現(xiàn)象，對其不太重視，導致經(jīng)常出現(xiàn)一些問題，影響設備研發(fā)的最終效果。對于制藥機械設備開發(fā)來說，調(diào)試和安裝是對設計設備的檢驗，只有完成了這一階段才能保證設備的最終投產(chǎn)。

為了更好的保證設備的正常生產(chǎn)和運行，研發(fā)人員在進行調(diào)試和安裝時需要重點進行關注，對此可以成立一個專門的調(diào)試小組，在進行設備的調(diào)試時親自進行監(jiān)督和指導。若安裝過程中出現(xiàn)了問題，開發(fā)人員能夠及時給予技術支持，盡快解決問題，保證設備的正常調(diào)試和安裝。另外，設備開發(fā)人員直接參與設備的調(diào)試和安裝能夠第一時間得到設備的運行情況，對其中存在的問題進行及時的發(fā)現(xiàn)，并對其產(chǎn)生的原因更好的調(diào)查。調(diào)試和安裝完成之后，監(jiān)督人員還需要將整個過程中出現(xiàn)的問題以報告的形式提供給其他研發(fā)人員，幫助設計人員更好的對其后期開發(fā)進行改進和完善。

2.3 制藥設備的知識產(chǎn)權問題

對于制藥設備來說，其存在的知識產(chǎn)權問題往往決定設備開發(fā)成功后能否進行投產(chǎn)和運行，若沒有及時的解決知識產(chǎn)權問題，往往會造成自身的努力成果被其他企業(yè)竊取，且賠償其較大數(shù)額的違約金。為了更好的保證設備開發(fā)人員的勞動成果，研發(fā)人員在研發(fā)階段就需要對設備的知識產(chǎn)權申請進行準備，保證設備開發(fā)運行完成之后能夠盡快進行專利的申請。這是由于專利的申請也是需要一定的時間和流程的，若沒有做好前期的準備工作往往會導致錯過最佳的專利申請時間。為了保證專利申請工作的有效進行，開發(fā)部門在進行開發(fā)工作之前可以邀請專門的法律專家對其專利申請工作進行開展，保證設備開發(fā)完成之后能夠盡快申請專利，保證設備開發(fā)人員的合法利益。

3 結語

制藥機械設備的開發(fā)是促進我國制藥行業(yè)發(fā)展的重要領域，其大大提高了我國制藥機械設備制造企業(yè)的競爭力，提高了企業(yè)的經(jīng)濟效益。但當前我國的制藥機械設備開發(fā)設計中還存在著很多的問題，需要相關部門加強對制藥設備設計人員開發(fā)階段的管理和控制，提高制藥機械設備人員的工作水平。

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