健脾益腎方聯(lián)合西藥治療骨質(zhì)疏松癥45例臨床觀察

余獻忠

義烏市第二人民醫(yī)院骨科，浙江 義烏 322002

骨質(zhì)疏松癥系由多種原因引起的以骨量減少、骨微結(jié)構(gòu)破壞、容易骨折為主要特征的代謝性骨病，臨床常表現(xiàn)為疼痛、駝背、骨折、身長縮短、呼吸功能下降等，骨質(zhì)疏松癥在中老年人中具有較高的發(fā)病率，尤其在絕經(jīng)后婦女更為常見。筆者在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用健脾益腎方對骨質(zhì)疏松癥患者進行治療，取得了較好的臨床效果，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 入選病例為2012年1月—2013年12月本院骨科收治的90例骨質(zhì)疏松癥患者，將其按照隨機數(shù)字表法分為對照組和治療組各45例。對照組男21例，女24例；年齡50～68歲，平均(60.9±8.6)歲；病程1～10年，平均(5.4±1.8)年。治療組男22例，女23例；年齡51～69歲，平均(61.2±8.9)歲；病程1～12年，平均(5.8±1.9)年。2組性別、年齡、病程等比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中國人骨質(zhì)疏松癥建議診斷標(biāo)準(zhǔn)(第二稿)》[1]及《中藥新藥治療脾虛證的臨床研究指導(dǎo)原則》[2]中關(guān)于骨質(zhì)疏松癥的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)。臨床出現(xiàn)腰酸、骨痛、駝背、小腿抽筋、脊柱畸形、易骨折等癥狀；檢查結(jié)果顯示骨量減少、骨密度減少2個標(biāo)準(zhǔn)差以上。

1.3 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 參照文獻[2]辨證屬脾腎虧虛證。

1.4 納入標(biāo)準(zhǔn) ①符合原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)，中醫(yī)辨證屬脾腎虧虛證；②年齡50～70歲；③同意參加臨床研究并簽署知情同意書。

1.5 排除標(biāo)準(zhǔn) ①不符合原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)者；②對藥物出現(xiàn)嚴(yán)重過敏而不宜納入臨床者；③有精神疾患而未按照臨床治療方案治療者；④有甲狀腺功能亢進、骨髓瘤、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等嚴(yán)重并發(fā)癥者；⑤近期已使用藥物進行治療者；⑥有嚴(yán)重的心血管、肝、腎等疾病者。

2 治療方法

2.1 對照組 給予阿法骨化醇軟膠囊(華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司，規(guī)格：0.25μg)、阿侖膦酸鈉片(北京萬生藥業(yè)有限責(zé)任公司，規(guī)格：10 g)及牡蠣碳酸鈣片(濟川藥業(yè)集團有限公司，規(guī)格：25m g)進行治療，藥物用法用量：阿法骨化醇軟膠囊：每次2粒，每天1次；阿侖膦酸鈉片：每次1片，每天1次，第一次于進食前30m in服用；牡蠣碳酸鈣片：每次3片，每天3次。

2.2 治療組 在對照組治療基礎(chǔ)上加用健脾益腎方，處方：太子參30 g，熟地黃、制首烏各20 g，女貞子、旱蓮草、淫羊藿、茯苓、續(xù)斷各15 g，骨碎補、山茱萸、土鱉蟲各10 g。每天1劑，加水煎煮，取藥汁400m L，分早、晚2次服用。每周復(fù)診1次，開藥7劑。

2組均連續(xù)治療3月。

3 觀察指標(biāo)與統(tǒng)計學(xué)方法

3.1 觀察指標(biāo) ①臨床癥狀變化情況；②L2～4、股骨頸及股骨粗隆的骨密度；③主要生理指標(biāo)血鈣、血磷及堿性磷酸酶的水平。

3.2 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS17.5統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進行分析處理，計量資料以表示，采用t檢驗，計數(shù)資料采用χ2檢驗。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[3]擬定。顯效：臨床癥狀顯著改善，骨密度較治療前明顯提高；有效：臨床癥狀有所改善，骨密度較治療前有所提高；無效：臨床癥狀及骨密度等較治療前未改善。臨床總有效率=(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

4.2 2組臨床療效比較 見表1。總有效率對照組為73.3%，治療組為95.6%，治療組總有效率高于對照組(χ2=8.458，P＜0.01)。

表1 2組臨床療效比較 例

4.3 2組治療前后血鈣、血磷及堿性磷酸酶變化比較 見表2。治療前，2組血鈣、血磷及堿性磷酸酶比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后，2組血鈣水平均較治療前升高(P＜0.05)，治療組升高較對照組顯著(P＜0.05)；2組堿性磷酸酶均較治療前下降(P＜0.05)，治療組降低更為顯著(P＜0.05)；2組血磷治療前后比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

表2 2組治療前后血鈣、血磷及堿性磷酸酶變化比較(x±s，n=45)

4.4 2組治療前后L2～4、股骨頸及股骨粗隆的骨密度變化比較見表3。治療前，2組L2～4、股骨頸及股骨粗隆的骨密度比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。治療后，2組L2～4、股骨頸及股骨粗隆的骨密度均較治療前增加(P＜0.05)，治療組3處骨密度的增加均較對照組顯著(P＜0.05)。

5討論

骨質(zhì)疏松癥為中、老年人的常見疾病之一，據(jù)文獻報道，我國罹患骨質(zhì)疏松癥的患者已超過3000萬，其中近半數(shù)為低骨量患者[4]。因骨質(zhì)疏松癥為進展性疾病，癥狀不甚明顯，大部分患者因出現(xiàn)骨折才發(fā)現(xiàn)骨密度及骨量已發(fā)生質(zhì)的變化，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。目前臨床治療骨質(zhì)疏松癥的藥物主要分為3類：抑制破骨細(xì)胞形成，減少骨量丟失的藥物，如阿侖膦酸鈉、降鈣素等；提高骨細(xì)胞活力，促進骨形成的藥物，如單氟磷酸谷氨酰胺；提高骨密度和骨量的藥物，如維生素D、鈣等。治療過程中，常聯(lián)合使用不同作用機制的藥物，以達到最佳治療效果，但長期服用有較大的副作用，影響臨床治療的順應(yīng)性[5]。中醫(yī)藥治療骨質(zhì)疏松癥具有較大的優(yōu)勢，不僅可提高臨床治療的效果，還可減少西藥的用量，能夠有效降低不良反應(yīng)的發(fā)生率，受到了廣大醫(yī)療工作者的認(rèn)可。

表3 2組治療前后L2～4、股骨頸及股骨粗隆的骨密度變化比較(x±s，n=45)

中醫(yī)學(xué)將骨質(zhì)疏松癥歸屬于骨痹、骨痿的范疇，認(rèn)為骨質(zhì)疏松癥與脾虛、腎虛有較為密切的關(guān)系，因腎主骨生髓，腎藏精，精能生髓，髓以養(yǎng)骨，故骨及骨髓的生長、發(fā)育等均有賴于腎氣的滋養(yǎng)；脾為后天之本、氣血生化之源，腎精依賴脾精滋養(yǎng)才能不斷得以補充，若脾精不足，則腎精乏源，亦可造成骨骼失養(yǎng)。中、老年患者元氣漸衰，氣血瘀滯，腎精不足等均可導(dǎo)致骨骼失養(yǎng)，出現(xiàn)骨質(zhì)疏松癥[6～7]。

健脾益腎方中以太子參、茯苓健脾益氣，補后天之本。熟地黃、山茱萸、制首烏補腎益精血，女貞子、旱蓮草補肝腎之陰，淫羊藿補腎助陽，骨碎補補腎助陽、強骨壯筯，續(xù)斷補肝腎、強筋骨，土鱉蟲破血逐瘀、續(xù)筋接骨。全方共奏健脾益腎、補腎強骨之功。本研究結(jié)果顯示，在常規(guī)治療骨質(zhì)疏松癥的基礎(chǔ)上加用健脾益腎方，有效改善了患者的血鈣、堿性磷酸酶水平，增加了骨密度，提高了臨床治療的效果，為防治骨質(zhì)疏松癥提供了較好的治療方案，具有一定的借鑒意義。

[1]劉忠厚，楊定焯，朱漢民，等.中國人骨質(zhì)疏松癥建議診斷標(biāo)準(zhǔn)(第二稿)[J].中國骨質(zhì)疏松雜志，2000，6(1)：1-4.

[2]中華人民共和國衛(wèi)生部藥政局.中藥新藥治療脾虛證的臨床研究指導(dǎo)原則[J].中國醫(yī)藥學(xué)報，1988，3(5)：71-72.

[3]中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：356-362.

[4]羅燕楠，薛傳疆.健脾益腎方治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥臨床觀察[J].中國中醫(yī)藥信息雜志，2012，19(6)：78-79.

[5]Lau RY，Guo X.A review on currentosteoporosis research：w ith special focus on disuse bone loss[J].JOsteoporoses，2011，16(9)：348-357.

[6]欒小紅.強骨膠囊結(jié)合仙靈骨葆膠囊治療骨質(zhì)疏松性股骨骨折 34例[J].河南中醫(yī)，2014，34(10)：1949-1950.

[7]王昌興，何建能，董黎強，等.補腎活血中藥結(jié)合金葡液局部注射治療骨質(zhì)疏松性骨折的實驗研究[J].中華中醫(yī)藥學(xué)刊，2013，31(10)：2184-2187.