系列喹諾酮類抗菌藥物治療社區(qū)獲得性肺炎的藥物經(jīng)濟學(xué)評價

王曉暉

(中國人民解放軍海軍機關(guān)門診部藥劑科，北京 100841)

近年來，我國社區(qū)獲得性肺炎(CAP)發(fā)病率呈逐年上升趨勢，且多發(fā)于老年人，年齡越大，罹患風(fēng)險越高[1－2]，這可能與人口進入老齡化時期、社會生活節(jié)奏加快及臨床抗菌藥物應(yīng)用不規(guī)范等因素相關(guān)。CAP常見病原體為肺炎鏈球菌、肺炎支原體以及肺炎衣原體等，在病原學(xué)未明確前多采用經(jīng)驗性用藥，而喹諾酮類是主要抗菌藥物之一。目前，市場上喹諾酮類抗菌藥物較多，療效及價格不一，臨床醫(yī)生選用相對困難。筆者應(yīng)用藥物經(jīng)濟學(xué)原理評價了系列喹諾酮類藥物治療CAP的成本－效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇CAP患者160例，納入標(biāo)準(zhǔn):符合《社區(qū)獲得性肺炎診斷和治療指南》中臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[1];年齡超過18周歲，性別不限;入院前48 h未使用過抗菌藥物;無精神疾病、癲癇史;同意進入本研究，并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):對喹諾酮類藥物不能耐受;心、腦、肝、腎等重要器官功能障礙;妊娠及哺乳期婦女;合并慢性阻塞性肺疾病、支氣管哮喘及肺結(jié)核等呼吸系統(tǒng)慢性疾病;重癥CAP。將160例患者按入院順序分為A組、B組、C組和D組，各40例。A組中，男23例，女 17例;年齡 20～78歲，平均(60.91 ±12.45)歲;病程 1 ～5 d，平均(2.59 ±0.23)d。B 組中，男21例，女 19 例;年齡 21～76歲，平均(60.25±12.39)歲;病程1～5 d，平均(2.52±0.26)d。C 組中，男 20 例，女 20 例;年齡18～75 歲，平均(60.08±12.14)歲;病程 1～5 d，平均(2.56±0.20)d。D 組中，男 24例，女 16例;年齡 24～77歲，平均(60.40 ±12.51)歲;病程 1～5 d，平均(2.58 ±0.25)d。4 組患者主要臨床表現(xiàn)均為發(fā)熱、咳嗽、咳痰、呼吸困難等。4組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治療方法

4組患者入院后均給予綜合治療措施，如休息、營養(yǎng)支持、低流量吸氧、止咳祛痰及對癥支持治療。A組患者給予乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液(黑龍江科倫制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20055367，規(guī)格為每瓶 100 mL∶0.2 g)0.2 g靜脈滴注，每日 2 次。B組患者給予鹽酸洛美沙星氯化鈉注射液(紫光古漢集團衡陽制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H10970103，規(guī)格為每瓶100mL∶0.2g)0.2 g靜脈滴注，每日2次。C組患者給予加替沙星氯化鈉注射液(成都倍特藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20050954，規(guī)格為每瓶100 mL∶0.2 g)0.2 g靜脈滴注，每日2次。D組患者給予鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液(拜耳先靈醫(yī)藥保健股份公司，國藥準(zhǔn)字J20110023，規(guī)格為每瓶250 mL∶0.4 g)0.4 g靜脈滴注，每日1次。4組療程均為7 d，治療期間均不合用其他抗菌藥物。

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

按《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，根據(jù)癥狀體征、實驗室檢查、影像學(xué)檢查及病原學(xué)檢查結(jié)果進行評價，臨床療效分為痊愈、顯效、有效及無效[3]，以前3項合計為總有效。

1.4 成本確定

成本包括直接成本、間接成本和隱形成本，用貨幣單價表示;直接成本包括藥品費用、給藥費用、檢查費用及住院費用等[4]。由于間接成本及隱性成本尚無統(tǒng)一核算標(biāo)準(zhǔn)，確定較困難，本研究中將其忽略。本研究中患者綜合治療措施相同，故直接成本僅計算患者7 d的喹諾酮類藥物費用和給藥費用。乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液(每瓶 100 mL ∶0.2 g)，22.60 元 /瓶;鹽酸洛美沙星氯化鈉注射液(每瓶 100 mL ∶0.2 g)，25.48 元 /瓶;加替沙星氯化鈉注射液(每瓶 100 mL ∶0.2 g)，32.20 元 /瓶;鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液(每瓶 250 mL ∶0.4 g)287.90 元 /瓶;每瓶靜脈滴注費(包括一次性輸液器、注射器)5元。CA=(22.60+5)×2×7=386.40元;CB=(25.48+5)×2×7=454.72 元;CC=(32.20+5)×2×7=520.80元;CD=(287.90+5)×7=2 050.30元。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件處理。計量資料比較行 t檢驗，計數(shù)資料比較行 χ2檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效

A組治愈18例，顯效10例，有效5例，無效7例，總有效率為82.50%;B組治愈19例，顯效10例，有效5例，無效6例，總有效率為85.00%;C組治愈24例，顯效9例，有效5例，無效2例，總有效率為95.00%;D組治愈28例，顯效7例，有效3例，無效2例，總有效率為95.00%。4組總有效率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P ＞0.05)。

2.2 藥物經(jīng)濟學(xué)分析

結(jié)果見表1。準(zhǔn)確測量藥物經(jīng)濟學(xué)成本－效果分析的變量通常較困難，因其存在許多不確定因素，如莫西沙星氯化鈉注射液上市時間短，隨著時間推移價格勢必下降，影響治療成本。本研究中假設(shè)藥品價格及靜脈輸液費均下降10%進行敏感度分析，詳見表2。

表1 4組患者成本－效果分析

表2 4組患者成本－效果敏感度分析

2.3 不良反應(yīng)

治療期間，A組出現(xiàn)皮疹1例、頭暈2例、胃腸道反應(yīng)3例，不良反應(yīng)發(fā)生率為15.00%;B組頭暈1例、乏力1例、胃腸道反應(yīng)3例，不良反應(yīng)發(fā)生率為12.50%;C組頭暈2例、乏力1例、胃腸道反應(yīng)3例，不良反應(yīng)發(fā)生率為15.00%;D組出現(xiàn)皮疹1例、頭暈1例、胃腸道反應(yīng)2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為10.00%。4組患者癥狀均較輕微，未影響正常治療，且4組不良反應(yīng)率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P ＞0.05)。

3 討論

在保證CAP患者臨床療效的同時，減輕患者的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)，合理利用醫(yī)藥衛(wèi)生資源，具有重要的現(xiàn)實意義。本研究結(jié)果顯示，采用喹諾酮類藥物治療CAP 7 d后，4組患者總有效率及不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。左氧氟沙星及洛美沙星屬于第3代喹諾酮類抗菌藥物，加替沙星及莫西沙星屬于第4代喹諾酮類廣譜抗菌藥物，對革蘭陰性菌、革蘭陽性菌、支原體、衣原體等均具有良好的抗菌活性，因此治療CAP具有較高的臨床療效[5－6]。但4種藥物價格不一，關(guān)于其藥物經(jīng)濟學(xué)價值的報道目前不多。

藥物經(jīng)濟學(xué)是以經(jīng)濟學(xué)的方法和原理來評估藥物治療的成本、效果及其相互之間關(guān)系的一門邊緣性評價學(xué)科，評價其經(jīng)濟學(xué)價值的差別[7－8]。成本－效果(C/E)分析法是藥物經(jīng)濟學(xué)比較成熟的分析方法之一，有利于尋找診治某種疾病達到同一治療效果時成本最低的治療方案，一般越低越經(jīng)濟[9]。本研究結(jié)果顯示，A組患者 C/E最低，為4.68，表明左氧氟沙星治療CAP更經(jīng)濟有效。ΔC/ΔE為在一種方案基礎(chǔ)上實施另一種方案所增加的成本和額外的效果的比值，反映每增加1個單位效果所需增加的用藥成本，比值越小說明成本越低[10]。C組 ΔC/ΔE最低，為10.75，表明要想多獲得1個單位治療效果，加替沙星增量成本最低。影響藥物經(jīng)濟學(xué)成本－效果分析的因素較多，必須利用某些假設(shè)等手段對結(jié)果進行驗證，研究結(jié)果才具有可信度。本研究假設(shè)藥品價格及靜脈輸液費均下降10%進行敏感度分析，A組C//E 最低，為 4.22，C 組 ΔC//ΔE 最低，為 9.68，依然與原研究結(jié)果一致，表明本研究結(jié)果可靠。

綜上所述，左氧氟沙星注射液治療CAP的 C/E最低，具有更高的藥物經(jīng)濟學(xué)價值;若想獲得更高的臨床療效，加替沙星是最佳選擇，其ΔC/ΔE最低。

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