生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)研究

劉巖濤

【摘要】文章集中論述我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀、面臨的問題，分析其發(fā)展趨勢(shì)，并總結(jié)幾點(diǎn)建議促進(jìn)生物制藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。作為我國的朝陽產(chǎn)業(yè)和鉆石產(chǎn)業(yè)，需要集中力量提高制藥產(chǎn)業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，實(shí)現(xiàn)生態(tài)效益、經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益的平衡發(fā)展。

【關(guān)鍵詞】生物制藥產(chǎn)業(yè) 發(fā)展態(tài)勢(shì) 思考

生物制藥產(chǎn)業(yè)為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，對(duì)醫(yī)藥的發(fā)展具有重要的推動(dòng)作用。生物制藥產(chǎn)業(yè)在應(yīng)對(duì)器官移植、糖尿病、尿毒癥、心肌梗死等重要病癥方面有自己獨(dú)到的技術(shù)，在蛋白質(zhì)組實(shí)驗(yàn)研究逐步深入的基礎(chǔ)上，獲得了更大的突破性發(fā)展空間。

一、我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

我國生物制藥產(chǎn)業(yè)起步較晚，技術(shù)不成熟、產(chǎn)業(yè)體系不完整、管理方式較為傳統(tǒng)，與發(fā)達(dá)國家相比仍有一定的差距，但是經(jīng)歷了20多年的發(fā)展取得了重大成果：近10年來，我國開發(fā)出了一大批新的特效藥物，解決了過去用常規(guī)方法不能生產(chǎn)或者生產(chǎn)成本特別昂貴的藥品的生產(chǎn)技術(shù)問題，這些藥品對(duì)腫瘤、心腦肺血管、免疫性、內(nèi)分泌等嚴(yán)重威脅人類健康的疑難病癥起到了較好的治療效果，且副作用明顯低于傳統(tǒng)藥品。生物制藥作為生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的重點(diǎn)領(lǐng)域，其所帶來的銷售額不斷突破新高，其中蛋白藥物、生物疫苗等具備很好的發(fā)展前景，與人類疾病相連的切合點(diǎn)愈見明朗；應(yīng)用生物技術(shù)研發(fā)的新藥逐漸在藥品研發(fā)市場(chǎng)中成為主流，所占比重越來越大。

二、我國生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的問題

1、科技創(chuàng)新不足

與國際上的西方發(fā)達(dá)國家擁有的大型生物制藥企業(yè)相比，我國生物制藥企業(yè)研發(fā)費(fèi)用在整個(gè)企業(yè)支付費(fèi)用中的比例偏低，使得生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展缺乏后勁動(dòng)力。同時(shí)由于長時(shí)間缺乏對(duì)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)和專利權(quán)的保護(hù)意識(shí)，使得大量生物技術(shù)流失或者被同行非法利用，阻礙了生物技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展。由于技術(shù)因素的制約和高端人才的缺乏，我國在治療性生物藥物、生物疫苗等領(lǐng)域仍然停留在試驗(yàn)階段，真正可用于臨床和實(shí)際治療的技術(shù)可謂鳳毛麟角。

2、產(chǎn)業(yè)體系不完善

由于缺乏統(tǒng)一的政策管理和約束，我國企業(yè)對(duì)于國外的醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)入壁壘偏低造成生產(chǎn)過剩，增加了市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)藥企業(yè)集中程度低，不足以提供充足的技術(shù)輸出資金，而競(jìng)爭(zhēng)力較弱。部分企業(yè)為了追求利益，會(huì)涉足其他領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)；部分企業(yè)管理者由于素質(zhì)偏低，而在某個(gè)新概念上停滯不前，耗費(fèi)人力、物力、財(cái)力。

三、我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)

1、生物制藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)集群式發(fā)展

當(dāng)前，我國在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的浪潮推動(dòng)下，經(jīng)過多年的發(fā)展和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，加上政府不失時(shí)機(jī)地加以引導(dǎo)，我國生物技術(shù)、人才、資金密集的區(qū)域，已逐步形成了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，由此形成了比較完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。這些產(chǎn)業(yè)集群對(duì)于促進(jìn)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有重要的作用，使得生物制藥整體產(chǎn)業(yè)鏈得到優(yōu)化，在生產(chǎn)效率方面得到大幅提升。我國生物制藥產(chǎn)業(yè)以后仍會(huì)朝著這一方面快速發(fā)展，政府也將會(huì)加大投資力度、重點(diǎn)建設(shè)產(chǎn)業(yè)集群區(qū)，在基礎(chǔ)設(shè)施、配套服務(wù)業(yè)、研究開發(fā)、服務(wù)創(chuàng)新、教育培訓(xùn)和風(fēng)險(xiǎn)投資等方面進(jìn)行發(fā)展和創(chuàng)新，為生物制藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展提供良好的發(fā)展環(huán)境。

2、生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)

生物醫(yī)藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)要求企業(yè)通過委托外包策略，建立技術(shù)同盟，形成優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，使得自身能夠?qū)Ｗ⒂谧陨韺ｉL方面，從而能夠降低生產(chǎn)成本、提高競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。我國生物制藥公司在未來發(fā)展過程中，勢(shì)必會(huì)朝這一趨勢(shì)發(fā)展，通過外包方式進(jìn)行新藥開發(fā)，將技術(shù)較強(qiáng)的研發(fā)內(nèi)容分包給具備研究實(shí)力的小型公司來完成，充分發(fā)揮小公司在某些領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，共同開發(fā)新藥，大大提高新藥開發(fā)效率，使新藥研發(fā)周期縮短，實(shí)現(xiàn)技術(shù)與資金互補(bǔ)。

3、生物制藥新興技術(shù)將不斷應(yīng)用于產(chǎn)業(yè)發(fā)展

生物制藥產(chǎn)業(yè)作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，需要不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，才能不斷解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問題，并不斷滿足醫(yī)藥水平提升的要求。我國通過不斷參與國際前沿生物發(fā)展課題來提升科研水平，如在人類基因組和功能基因方面參與到國際化發(fā)展研究中，并取得了很好的成績；藥物相關(guān)基因藥理學(xué)的研究也取得了很大的發(fā)展，對(duì)于提高我國基因治療水平具有重要的推動(dòng)作用。生物制藥新興技術(shù)的發(fā)展將會(huì)不斷應(yīng)用到產(chǎn)業(yè)發(fā)展當(dāng)中來，從而促進(jìn)產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平和社會(huì)醫(yī)療水平的提升。

四、促進(jìn)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的建議

1、加強(qiáng)技術(shù)上的創(chuàng)新

在研發(fā)技術(shù)上進(jìn)行革新將是提升生物制藥產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的和核心舉措，擁有獨(dú)一無二的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。綜合運(yùn)用計(jì)算機(jī)技術(shù)、納米技術(shù)、生物技術(shù)等現(xiàn)代技術(shù)和設(shè)備，開發(fā)具備新效能、新品質(zhì)的藥物。同時(shí)軟件技術(shù)、信息技術(shù)等對(duì)客戶信息進(jìn)行整理和維護(hù)，對(duì)藥物程序進(jìn)行全程控制和管理，確保安全、順暢。

2、 充分利用內(nèi)外背景因素

生物制藥產(chǎn)業(yè)要想獲得持續(xù)性發(fā)展，需要時(shí)刻關(guān)注國家宏觀政策的變動(dòng)，進(jìn)行適時(shí)調(diào)整，使企業(yè)保持與時(shí)俱進(jìn)，體現(xiàn)時(shí)代特色；同時(shí)要加強(qiáng)對(duì)高科技人才的培養(yǎng)，注重對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，拓寬企業(yè)融資渠道，進(jìn)行合理的戰(zhàn)略聯(lián)盟；加之嚴(yán)格控制藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，提高藥物原料的質(zhì)量，旨在研發(fā)出有益于人類健康的藥物，為人類造福。

目前我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已獲得長足發(fā)展，生物類的外包公司已成為一個(gè)非常具有潛力的行業(yè)。蛋白質(zhì)工程等也為生物制藥開辟了新的發(fā)展道路，將展現(xiàn)出新的發(fā)展姿態(tài)，為人類的健康保駕護(hù)航。

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