268例藥品不良反應綜合分析

陜西省銅川市人民醫(yī)院(銅川727031)

張淑霞

268例藥品不良反應綜合分析

陜西省銅川市人民醫(yī)院(銅川727031)

張淑霞

藥品不良反應(ADR)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應[1]。ADR是伴隨藥品而存在的無法完全避免的一種醫(yī)學風險。開展ADR監(jiān)測,分析各類藥品、各類人群發(fā)生的規(guī)律,為臨床合理用藥提供參考。依據(jù)我院2012年1月至2014年12月期間各科室收集上報的268份ADR報表,利用Excel2010版軟件進行整理分析，發(fā)現(xiàn)導致ADR發(fā)生原因很多，主要包括藥品因素、患者因素、人為因素及其他因素。本文從患者基本情況、藥品信息、ADR發(fā)生癥狀及累及器官、發(fā)生ADR的級別及轉歸等幾方面進行匯總分析。

臨床資料

1 一般資料 268例 ADR中，男120例(占 44.8%)，女148 例 (占55.2% )，男女比例為1∶1.23，女性略高于男性；患者年齡跨度為最小的 8個月，最大的 86歲；≥60 歲ADR發(fā)生142例，占總例數(shù)的53%，60歲以上年齡為ADR高發(fā)期。

2 ADR與給藥途徑 268例ADR中靜脈滴注居首位，共 182 例(占67.9%)；其次為口服給藥制劑73例(占27.2%)；肌注 8 例(占3.0%))；其它5例(占1.9%)。

3 引發(fā)ADR的藥品種類統(tǒng)計 見表1、表2。

表1 引發(fā)ADR涉及的藥品種類及其構成比

表2 引發(fā)ADR涉及的抗菌藥物類別及其構成比

4 ADR 累及器官系統(tǒng)及臨床表現(xiàn) ①消化系統(tǒng)損害：惡心、嘔吐、呃逆、便秘、腹瀉、腹部灼燒感、消化道出血等94例(35.1%)；②皮膚及其附件損害：全身瘙癢、蕁麻疹、皮炎、斑丘疹、風疹塊、藥疹、皮膚發(fā)花等55例(20.5%)；③神經(jīng)系統(tǒng)損害：頭暈、頭痛、失眠、意識障礙、錐體外系反應、煩躁、藥物熱、潮紅、癲癇大發(fā)作39例(14.6%)；④呼吸系統(tǒng)損害：呼吸困難、急性肺水腫、咳嗽、胸悶、氣短30例(11.2%)；⑤心血管系統(tǒng)損害：心悸、血壓下降、血壓升高、心衰、心律紊亂、胸悶、乏力13例(4.9%)；⑥血液系統(tǒng)損害：白細胞減少、血小板減少、低血鉀、急性血管內(nèi)溶血反應9例(3.3%)；⑦泌尿系統(tǒng)損害：尿頻、血尿、尿蛋白、腎絞痛、腎功能異常、少尿7例(2.6%)；⑧其它：脫發(fā)、靜脈炎、全身無力、下肢水腫、視力模糊、聽力減退21例(7.8%)。

5 發(fā)生ADR的級別及轉歸 268例ADR報告中，絕大部分屬于“一般”ADR,共245例(占91.4%),其它“新的”ADR18例(占6.7%)，“嚴重”的ADR5例(占1.9%)。ADR轉歸：治愈163例(占60.8%)，好轉105例(占39.2%)，無后遺癥及死亡病例。

討 論

1 發(fā)生ADR患者的年齡及性別關系 268例ADR在年齡分布方面小于18歲的為37例(占13.8%)，19～59歲89例(占33.2%)，大于60歲142例(占53%)，與其它文獻報道ADR老年人發(fā)生較多基本相同[1]。老年人易發(fā)生ADR的因素為肝腎功能減退，藥物代謝減慢，個別器官對藥物的敏感性增加；對藥物劑量個體差異大，易發(fā)生藥物蓄積；因此老年患者應慎重用藥，加強ADR監(jiān)測。發(fā)生ADR男性120例(占44.8%)，女性148例(占55.2%),男女比例為1∶1.23，女性略高于男性，由于女性機體主觀感受性強及女性體內(nèi)激素水平、基礎代謝率、胃腸道反應、內(nèi)分泌等因素較男性敏感，從而導致ADR發(fā)生率較高，應予以重視。

2 發(fā)生ADR的給藥途徑和劑型因素 對268例ADR進行分析，靜脈滴注用藥引起的ADR為182例，占ADR總例數(shù)的68.0%，高于其他途徑用藥，其主要原因是：靜脈滴注給藥時，藥物直接進入血液，無肝臟首過效應，藥物濃度較高，對機體刺激性強。靜脈給藥的不良反應與藥物的質(zhì)量、穩(wěn)定性、溶媒、pH值、滲透壓、護士配制時的不當操作等多種因素有關，因此建議，加強靜脈給藥時的ADR監(jiān)測，發(fā)現(xiàn)不良反應及時停藥，減少ADR對患者的損害，臨床醫(yī)師要堅持能“口服不肌注”、能“肌注不輸液”的用藥原則，減少不良反應的發(fā)生。

3 發(fā)生ADR的藥品品種 按照《新編藥物學》17版對268例ADR報告涉及藥物進行分類[2]，共涉及9類92種藥物，以抗菌藥物品種數(shù)和報告例數(shù)最多，分別占總數(shù)的28.3%及40%,居各類藥物首位；抗菌藥物引發(fā)不良反應報告中，排名前五位的抗菌藥物是頭孢菌素類(43%)、喹諾酮類(34.6%)、青霉素類(10.3%)、B-內(nèi)酰胺酶抑制劑(7.5%)、氨基糖苷類(2.8%)，主要表現(xiàn)為臨床無指征用藥、預防用藥、聯(lián)合用藥、頻繁換藥、發(fā)熱疾病未做病原學檢查、憑經(jīng)驗性選藥等導致ADR發(fā)生率增加,分析認為主要原因為臨床醫(yī)師抗菌藥物合理應用知識欠缺,應加強培訓。

4 ADR的臨床表現(xiàn) ADR的臨床表現(xiàn)以消化系統(tǒng)損害最常見(占35.1%),其次為皮膚附件損害(占20.5%)與神經(jīng)系統(tǒng)損害(占14.6%),這與患者易感知、觀察有關；而血液系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)表現(xiàn)較少，由于該類ADR需靠臨床檢驗指標提示才能發(fā)現(xiàn)。臨床醫(yī)師用藥時應根據(jù)患者的個體差異選擇藥品，監(jiān)測患者的肝腎功能，及時調(diào)整藥物劑量，發(fā)現(xiàn)ADR后應立即停藥，對癥治療，減緩不良反應癥狀，防止后遺癥的發(fā)生。

ADR的監(jiān)測是加強藥品管理、提高合理用藥水平，保障公民用藥安全的重要手段和措施，結合我院268例ADR發(fā)生的規(guī)律和特點分析，建議臨床醫(yī)師應重視抗菌藥物、藥物靜脈滴注和老年患者ADR的監(jiān)測工作，盡可能減少ADR發(fā)生,促進安全合理用藥。

[1] 何 娟,楊婉花.我院2009年藥品不良反應報告分析[J]中國臨床藥學雜志，2011,3(20)：173

[2] 陳新謙,金有豫.新編藥物學[M].第17版.北京：人民衛(wèi)生出版社,2011:47-54.

(收稿：2015-03-12)

藥用制劑/副作用 藥用制劑/分析

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10.3969/j.issn.1000-7377.2015.08.083