精確制導(dǎo)：激光球囊導(dǎo)管消融治療心房顫動(dòng)

●心臟快訊

精確制導(dǎo)：激光球囊導(dǎo)管消融治療心房顫動(dòng)

2015年5月13～15日心律協(xié)會(huì)（HRS）第36屆年會(huì)在美國(guó)歷史名城波士頓召開(kāi)，與會(huì)人員展示了激光球囊導(dǎo)管消融治療心房顫動(dòng)的新技術(shù)，初步結(jié)果顯示新型導(dǎo)管進(jìn)行肺靜脈隔離與傳統(tǒng)射頻導(dǎo)管相比同樣有效。

盡管借助于Carto系統(tǒng)或Ensite系統(tǒng)進(jìn)行標(biāo)測(cè)可幫助電生理醫(yī)師可視化實(shí)現(xiàn)肺靜脈隔離，但研究人員認(rèn)為這樣應(yīng)用射頻導(dǎo)管進(jìn)行“地毯式轟炸”的模式難免存在“誤傷”的嫌疑。激光球囊導(dǎo)管有兩個(gè)特色：一是利用激光作為消融能量源，其能量更為集中而精準(zhǔn)；二是其導(dǎo)管頭端安裝有一個(gè)攝像頭，使得醫(yī)師可以在直視下展開(kāi)消融。研究人員認(rèn)為這一可視化設(shè)計(jì)可以幫助術(shù)者直接看到組織變化，并可以確定進(jìn)行消融操作的兩點(diǎn)之間是否存在重疊，以及是否需要進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹丿B，最終在直視下實(shí)現(xiàn)完整的肺靜脈隔離。利用激光的精確定向性，結(jié)合內(nèi)鏡直視下操作，新型導(dǎo)管的問(wèn)世將在未來(lái)幫助電生理醫(yī)師實(shí)現(xiàn)“指哪兒打哪兒”的逐點(diǎn)消融。

這項(xiàng)名為HeartLight Study的研究由紐約西奈山醫(yī)學(xué)院Vivek Reddy教授牽頭，驗(yàn)證了直視引導(dǎo)下的激光球囊導(dǎo)管（HeartLight，CardioFocus公司）與傳統(tǒng)的灌注射頻消融導(dǎo)管（Thermocool，Biosense Webster公司）相比的安全性與有效性。本項(xiàng)研究作為該器械提交美國(guó)FDA臨床試驗(yàn)器材豁免（investigational-device-exemption,IDE）的材料，重在與傳統(tǒng)器械進(jìn)行非劣效對(duì)比，而研究結(jié)果也正顯示了新型導(dǎo)管在安全性與有效性方面均與傳統(tǒng)射頻消融導(dǎo)管相當(dāng)，達(dá)到非劣效試驗(yàn)的主要終點(diǎn)。

在消融術(shù)后隨訪(fǎng)的90d內(nèi)，患者未再發(fā)心房顫動(dòng)、心房撲動(dòng)或＞60s的房性心動(dòng)過(guò)速的比例，激光球囊導(dǎo)管治療組有61.1%，傳統(tǒng)射頻導(dǎo)管組有61.7%。單次手術(shù)的成功率以及術(shù)后抗心律失常藥物的應(yīng)用比例兩組間未見(jiàn)明顯差異。術(shù)中及術(shù)后需行電復(fù)律的比例，激光球囊導(dǎo)管組發(fā)生率為11.8%，而傳統(tǒng)導(dǎo)管組為14.5%。新型導(dǎo)管的主要并發(fā)癥為膈神經(jīng)損傷，其中3例患者的癥狀持續(xù)至術(shù)后1年。肺靜脈狹窄（均無(wú)臨床癥狀）的發(fā)生率則在射頻導(dǎo)管消融組更多。

值得注意的是，手術(shù)時(shí)間、消融時(shí)間與射線(xiàn)暴露事件在激光消融組均較長(zhǎng)。研究負(fù)責(zé)人Reddy教授認(rèn)為這是由于術(shù)者對(duì)于新器械操作不夠熟練造成的。參與研究的人員中，研究開(kāi)始前僅有23%的醫(yī)師應(yīng)用該器械操作了5臺(tái)以上的手術(shù)，7%的醫(yī)師操作了10臺(tái)以上的手術(shù)。而直到本研究結(jié)束，也只有17%的研究人員操作了15臺(tái)以上的手術(shù)，也就是說(shuō)大部分的主刀醫(yī)師尚處于新器械的學(xué)習(xí)曲線(xiàn)中。相比而言，這些醫(yī)師操作射頻消融導(dǎo)管則可謂輕車(chē)熟路。

激光球囊導(dǎo)管與冷凍球囊導(dǎo)管等新型器械為我們展示了心房顫動(dòng)消融治療的新生力量，也可能代表了未來(lái)技術(shù)發(fā)展的方向，如何在最小組織損傷的條件下完成效果最佳的電隔離，必然是電生理醫(yī)師與醫(yī)學(xué)科學(xué)家孜孜以求的目標(biāo)。

（陳涵編譯）