速效救心丸與消心痛治療冠心病心絞痛效果比較的Meta分析

王巍巍，黃元升，卓琳，方任飛，詹思延

? 循證理論與實(shí)踐 ? 論著 ?

速效救心丸與消心痛治療冠心病心絞痛效果比較的Meta分析

王巍巍，黃元升，卓琳，方任飛，詹思延

目的采用Meta分析的方法評(píng)價(jià)速效救心丸與消心痛對(duì)比治療冠心病心絞痛的療效。方法檢索數(shù)據(jù)庫(kù)SinoMed、CNKI、VIP、萬(wàn)方、MEDLINE、 EMBASE、 Cochrane Library以及相關(guān)網(wǎng)站數(shù)據(jù)資源，截止檢索日期為2014年8月31日。兩名評(píng)價(jià)者平行獨(dú)立篩選文獻(xiàn)和提取信息，采用JADAD量表評(píng)價(jià)納入文獻(xiàn)質(zhì)量，由第三人進(jìn)行核查。采用Cochrane 協(xié)作網(wǎng)提供的Review Manager 5.3 軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理分析。結(jié)果符合納入標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)共24篇，干預(yù)組總?cè)藬?shù)為1704人，對(duì)照組為1302人。Meta分析結(jié)果顯示：速效救心丸治療冠心病心絞痛患者的癥狀療效總有效率優(yōu)于消心痛（OR=2.84，95%CI：2.15～3.76，P＜0.05）；在心電圖改善方面療效速效救心丸也優(yōu)于消心痛，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（OR=1.67，95%CI：1.35～2.07，P＜0.05）。結(jié)論速效救心丸在緩解冠心病心絞痛癥狀以及心電圖改善方面可能優(yōu)于消心痛。但考慮文獻(xiàn)質(zhì)量和發(fā)表偏倚等因素，本系統(tǒng)評(píng)價(jià)的結(jié)果尚待大樣本的隨機(jī)雙盲臨床試驗(yàn)以及高質(zhì)量的真實(shí)研究加以證實(shí)。

速效救心丸；消心痛；心絞痛；Meta分析

動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病（CHD，冠心?。┦侵赣捎诠跔顒?dòng)脈粥樣硬化使血管腔狹窄或阻塞導(dǎo)致心肌缺血缺氧或壞死而引起的心臟疾病。中國(guó)MONICA研究表明1995年～2005年冠心病發(fā)病率和死亡率明顯上升[1]，據(jù)WHO預(yù)計(jì)到2020年中國(guó)每年冠心病死亡人數(shù)將達(dá)400萬(wàn)。心絞痛以發(fā)作性胸痛、胸悶為主要臨床表現(xiàn)，約占冠心病首發(fā)癥狀的50%以上。一項(xiàng)歐洲研究顯示[2,3]，芬蘭地區(qū)心絞痛年發(fā)病率為1.89%～2.03%，在蘇格蘭，心絞痛患病率在男性為28/1000，女性為25/1000，且隨年齡增長(zhǎng)而上升，有效防治冠心病心絞痛，降低心血管疾病死亡率，減輕疾病負(fù)擔(dān)，是全球慢性心血管疾病防治面臨的挑戰(zhàn)。

速效救心丸和消心痛[6]均已應(yīng)用臨床多年，已有單個(gè)臨床試驗(yàn)研究比較這兩種藥物治療冠心病心絞痛的療效[7-9]，但目前尚無(wú)二次研究系統(tǒng)評(píng)價(jià)比較二者療效，收集總結(jié)速效救心丸和消心痛在臨床中療效比較的資料進(jìn)行Meta分析，為指導(dǎo)臨床科學(xué)選擇和使用藥物提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 檢索策略系統(tǒng)檢索國(guó)內(nèi)外發(fā)表的相關(guān)文獻(xiàn)資料，各個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)檢索時(shí)間范圍均為從該數(shù)據(jù)庫(kù)最早收錄時(shí)間至2014年8月31日。主要檢索的中文數(shù)據(jù)庫(kù)有：中國(guó)生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)、中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)、中文科技期刊全文數(shù)據(jù)

庫(kù)、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)，網(wǎng)絡(luò)檢索中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心（http://www.chictr.org/）以及國(guó)家食品與藥品管理局網(wǎng)站；英文數(shù)據(jù)庫(kù)有：MEDLINE、EMBASE、Cochrane Library，網(wǎng)絡(luò)檢索美國(guó)食品與藥品管理局網(wǎng)站、ClinicalTrials.gov (http://www. ClinicalTrials.gov)。中英文分別以“速效救心丸”和“suxiaojiuxinwan”為關(guān)鍵詞進(jìn)行檢索。

1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn)（1）研究對(duì)象為冠心病心絞痛患者；（2）試驗(yàn)組干預(yù)措施為速效救心丸，對(duì)照組干預(yù)措施為消心痛，干預(yù)組和對(duì)照組可以含有相同的基礎(chǔ)治療或其他伴隨治療方法；（3）結(jié)局指標(biāo)：報(bào)告了心絞痛癥狀或者心電圖改善程度相關(guān)的數(shù)據(jù)；（4）研究類型為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）或半隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（quasi-RCT）；（5）文獻(xiàn)語(yǔ)言限定為中文及英文。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn)重復(fù)發(fā)表或同一研究；數(shù)據(jù)有誤或不全；綜述或?qū)＜以u(píng)論，誤診報(bào)告，編輯意見，會(huì)議通知等宣傳類文體；關(guān)于速效救心丸的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、體外細(xì)胞試驗(yàn)、分子研究、藥理作用研究等基礎(chǔ)研究；系統(tǒng)綜述或Meta分析。

1.3 文獻(xiàn)信息摘錄及質(zhì)量評(píng)價(jià)使用NoteExpress2.0軟件對(duì)檢索到的文獻(xiàn)進(jìn)行管理，按照納入、排除標(biāo)準(zhǔn)，篩除明顯不相關(guān)文獻(xiàn)，必要時(shí)閱讀全文對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行篩選。用Epidata3.1軟件建立信息摘錄表，從文獻(xiàn)中摘錄的信息包括文獻(xiàn)基本信息（作者、發(fā)表年份、研究類型、研究人群、樣本量、平均年齡、病程）、研究干預(yù)措施（藥物名稱、用藥劑量、療程、服藥方式）、文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)（Jadad量表[10]：隨機(jī)化、分配隱藏、盲法、失訪）。由兩位評(píng)價(jià)者獨(dú)立地對(duì)入選的研究進(jìn)行質(zhì)量評(píng)分，1～2分為低質(zhì)量研究，3～5分為高質(zhì)量研究。文獻(xiàn)篩選及信息摘錄均由兩名研究人員獨(dú)立平行完成，交叉核對(duì)，出現(xiàn)疑問(wèn)或意見不一致時(shí)，通過(guò)集中討論（至少3人）或征求第三方專家意見解決。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析利用Review Manager 5.3進(jìn)行χ2檢驗(yàn)和計(jì)算I2值，以檢測(cè)和量化研究間的統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性，若P＜0.05或I2＞25%，認(rèn)為研究間無(wú)明顯異質(zhì)性，若P＜0.05或I2＞50%，則認(rèn)為研究間存在顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性。需考慮研究間異質(zhì)性的來(lái)源有，原始研究?jī)山M患者基線特征（性別、年齡、病程、病情、合并癥等）是否可比和療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)不同。依據(jù)不同療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行亞組分析，按照兩組患者基線特征是否可比進(jìn)行敏感性分析。采用隨機(jī)效應(yīng)模型Der-Simonian Laird法[11]對(duì)各研究數(shù)據(jù)進(jìn)行合并分析，鑒于研究結(jié)局為計(jì)數(shù)資料，采用OR值及其95%可信區(qū)間CI作為效應(yīng)量；采用漏斗圖檢驗(yàn)發(fā)表偏倚。

2 結(jié)果

2.1 文獻(xiàn)篩選結(jié)果初檢出11篇英文文獻(xiàn)和4060篇中文文獻(xiàn)，通過(guò)查重、閱讀題目和摘要后篩選出305篇閱讀全文，按照納入排除標(biāo)準(zhǔn)本次研究共納入24[8,9,12-32]篇文獻(xiàn)，均為在中國(guó)實(shí)施的并且中文發(fā)表的RCT（21篇）或半隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（3篇）。文獻(xiàn)納入排除流程見圖1。

2.2 納入臨床試驗(yàn)研究的一般特征納入研究的樣本量范圍為40～318例，藥物治療時(shí)間范圍14～90 d，5個(gè)[15,19,20,27,30]（20.8%）研究未提及用藥療程。速效救心丸多為（19/24，79.2%）舌下含服，療程2周以上的服用方式：為一次4～6粒，3/日；急性發(fā)作時(shí)，一次10～15粒，消心痛多為（21/24，87.5%）每次10 mg，3/日。大部分原始研究（19/24，79.2%）在兩組患者年齡、性別、病程、病情、合并癥描述為有可比性，1個(gè)（4.2%）研究只描述兩組在年齡、性別比，4個(gè)[9,15,20,23]（16.7%）研究未描述兩組基線特征，（表1）。

圖1 文獻(xiàn)納入排除流程圖

2.3 文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)對(duì)原始臨床試驗(yàn)研究進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)， 21個(gè)（87.5%）研究說(shuō)明采用隨機(jī)分配，但未具體描述隨機(jī)化方法，3個(gè)（12.5%）研究[9,12,15]未描述是否采用隨機(jī)分配；所有研究未描述分配隱匿的方法；安麗[7]和楊樹東[8]2個(gè)（8.3%）研究采用單盲，其他研究未描述；所有研究均未描述研究對(duì)象失訪的情況。

表1 納入的臨床試驗(yàn)研究的基本特征（n=24）

2.4 Meta分析結(jié)果

2.4.1 心絞痛癥狀總有效率共24個(gè)研究進(jìn)行了治療冠心病心絞痛臨床療效的比較，患者共計(jì)3006例，χ2檢驗(yàn)結(jié)果提示研究間無(wú)明顯異質(zhì)性存在（I2=29%，P=0.09）。Meta分析結(jié)果顯示，速效救心丸治療冠心病心絞痛患者的臨床癥狀療效總有效率優(yōu)于消心痛，OR為2.84（95%CI：2.15～3.76，P＜0.05），結(jié)果有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（圖2）。

2.4.2 心電圖改善共19個(gè)研究進(jìn)行了心電圖改善方面的比較，患者共計(jì)2508例，χ2檢驗(yàn)結(jié)果提示研究間無(wú)明顯異質(zhì)性存在（I2=32%，P=0.09）。Meta分析顯示，在心電圖改善方面，速效救心丸優(yōu)于消心痛OR為1.67（95%CI：1.35～2.07，P＜0.05），結(jié)果有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（圖3）。

圖2 速效救心丸 vs. 消心痛治療心絞痛臨床癥狀療效比較的森林圖

圖3 速效救心丸 vs. 消心痛在治療心絞痛心電圖改善方面比較的森林圖

2.4.3 亞組分析根據(jù)療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)不同進(jìn)行亞組分析，12個(gè)（50%）研究[7,8,13,14,19,20,23,26,27,30-32]判斷，參考1979年中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病心絞痛及心律失常座談《冠心病心絞痛及心電圖療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》，7個(gè)（29.2%）研究[16-18,21,22,25,30]參考衛(wèi)生部于1993年制定的《新藥（西藥）臨床及臨床前研究指導(dǎo)原則》中“心血管系統(tǒng)藥物臨床研究指導(dǎo)原則”，5個(gè)（20.8%）研究[9,12,15,24,28,29]定義了心絞痛癥狀療效或心電圖改善情況的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，其中胡家庭等[30]的研究心電圖改善情況判斷參考1979年的《冠心病心絞痛及心電圖療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》，心絞痛癥狀療效判斷參考1993年“心血管系統(tǒng)藥物臨床研究指導(dǎo)原則”。

心絞痛癥狀療效方面，參考1979年中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病心絞痛及心律失常座談《冠心病心絞痛及心電圖療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》的亞組合并OR為 2.58（95%CI： 1.77～3.77，P＜0.05），結(jié)果有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；參考衛(wèi)生部1993年制定的《新藥（西藥）臨床及臨床前研究指導(dǎo)原則》中“心血管系統(tǒng)藥物臨床研究指導(dǎo)原則”的亞組合并OR為3.29（95%CI：1.59～6.82）；作者在文獻(xiàn)定義標(biāo)準(zhǔn)亞組合并OR為3.19（95%CI：1.93～5.27）；亞組間差異χ2檢驗(yàn)，I2=0%（P=0.74）。

心電圖改善情況方面，參考1979年中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病心絞痛及心律失常座談《冠心病心絞痛及心電圖療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》的亞組合并OR為1.37（95%CI：1.07～1.76，P＜0.05），結(jié)果有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；參考衛(wèi)生部1993年制定的《新藥（西藥）臨床及臨床前研究指導(dǎo)原則》中“心血管系統(tǒng)藥物臨床研究指導(dǎo)原則”的亞組合并OR為2.28（95%CI：1.63～3.19）；作者在文獻(xiàn)定義標(biāo)準(zhǔn)亞組合并OR為2.81（95%CI：1.39～5.68）；亞組間差異χ2檢驗(yàn)，I2=74.1%（P=0.02），提示療效判斷標(biāo)準(zhǔn)不同可能對(duì)心電圖改善的判斷有影響。

2.4.4 敏感性分析根據(jù)原始研究中兩組患者基線特征進(jìn)行敏感性分析。只對(duì)兩組患者基線特征可比的研究進(jìn)行數(shù)據(jù)合并，結(jié)果顯示心絞痛癥狀療效合并分析結(jié)果顯示研究間無(wú)明顯異質(zhì)性存在（I2=27%，P=0.13），合并OR為2.50（95%CI：1.82～3.42，P＜0.05），結(jié)果有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。心電圖改善情況合并分析結(jié)果顯示研究間無(wú)明顯異質(zhì)性存在（I2=27%，P=0.15），合并OR為1.66（95%CI：1.31～2.10，P＜0.05），結(jié)果有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.5 發(fā)表偏倚評(píng)價(jià)采用Review Manager 5.3繪制漏斗圖，對(duì)速效救心丸 vs. 消心痛治療冠心病心絞痛的臨床癥狀療效和心電圖改善方面療效進(jìn)行漏斗圖分析，結(jié)果提示可能存在發(fā)表偏倚（圖4，圖5）。

3 討論

圖4 速效救心丸 vs. 消心痛治療心絞痛臨床癥狀療效比較的漏斗圖

本研究共納入24篇文獻(xiàn)進(jìn)行Meta分析，總體分析結(jié)果顯示，速效救心丸心絞痛癥狀療效和心電圖改善療效均優(yōu)于消心痛，OR分別為2.84（95%CI：2.15～3.76）、1.67（95%CI：1.35～2.07），結(jié)果均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。按照不同的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行亞組分析后，各亞組間OR值有差異，說(shuō)明療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)可能對(duì)療效的判斷有所影響。參考1979年中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病心絞痛及心律失常座談《冠心病心絞痛及心電圖療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》的亞組心絞痛癥狀療效和心電圖改善療效合并OR分別為2.58（95%CI： 1.77～3.77）、1.37（95%CI：1.07～1.76），與總的效應(yīng)值均較接近。敏感性分析結(jié)果提示，將未詳細(xì)說(shuō)明患者基線特征可比的研究納入Meta分析，結(jié)果無(wú)明顯影響。

圖5 速效救心丸 vs. 消心痛治療心絞痛心電圖療效比較的漏斗圖

冠心病心絞痛在中醫(yī)屬“胸痹、真心痛”范疇，病機(jī)為本虛標(biāo)實(shí)，治則以通為用，通補(bǔ)兼施。速效救心丸有補(bǔ)氣活血、通痹止痛的功效。基礎(chǔ)研究證明，速效救心丸的滴丸劑型使其含服時(shí)起效快、生物利用度高[33]，可迅速發(fā)揮鎮(zhèn)靜止痛、改善微循環(huán)的藥理作用，達(dá)到擴(kuò)張冠脈、增加血流量、緩解心肌缺氧，有效緩解冠心病心絞痛的目的。消心痛隸屬硝酸酯類藥物，是治療心血管疾病的經(jīng)典藥物[34]，治療心肌缺血的機(jī)制包括，通過(guò)擴(kuò)張靜脈以降低心肌耗氧量，擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、開放側(cè)支循環(huán)以增加冠脈流量。通常消心痛服用方式為口服，生物利用度為20%～30%，有顯著的首過(guò)效應(yīng)[35]，經(jīng)肝臟代謝后的活性物質(zhì)單硝酸異山梨酯發(fā)揮部分藥理作用，緩解心絞痛的癥狀起效較慢，同時(shí)硝酸酯類藥物的耐藥性[16]也是臨床應(yīng)用常遇到的問(wèn)題，表現(xiàn)為在原有劑量下緩解心絞痛的效應(yīng)減弱或消失，目前機(jī)制尚無(wú)定論。據(jù)此推斷，藥物劑型導(dǎo)致的生物利用度不同和消心痛的耐藥性可能是導(dǎo)致速效救心丸與消心痛在臨床療效和心電圖改善率方面有差異的原因。另外由于兩種藥物發(fā)揮藥理作用的活性成分劑量不盡相同，可能會(huì)對(duì)療效有影響。

與既往已發(fā)表研究相比，本研究檢索年份延長(zhǎng)，較為全面的納入了多項(xiàng)研究，并且考慮異質(zhì)性的來(lái)源，進(jìn)行了敏感性分析和亞組分析。

本研究的局限性在于：（1）療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，且目前缺乏國(guó)內(nèi)外廣泛認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)[36]；（2）缺乏反映長(zhǎng)期療效的指標(biāo)，例如：硝酸甘油使用量、心絞痛發(fā)作次數(shù)、健康相關(guān)生活質(zhì)量等；（3）納入的大部分原始研究存在方法學(xué)質(zhì)量的問(wèn)題，21個(gè)研究說(shuō)明采用隨機(jī)化，但均未描述具體的隨機(jī)化方案，可能存在隨機(jī)化不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)那闆r；所有研究均未采用合適的盲法，可能導(dǎo)致選擇偏倚、測(cè)量偏倚等；所有研究均未實(shí)施分配隱匿，可能導(dǎo)致選擇偏倚?？傮w而言，納入的研究質(zhì)量不高，結(jié)果的論證強(qiáng)度有限；（4）可能存在發(fā)表偏倚，一些陰性結(jié)果研究可能未發(fā)表。

雖然Meta分析結(jié)果顯示速效救心丸臨床治療冠心病心絞痛的療效優(yōu)于消心痛，但考慮到原始研究質(zhì)量等局限性，仍需要多中心、大樣本、高質(zhì)量的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)進(jìn)一步驗(yàn)證結(jié)果，為臨床選擇用藥提供高質(zhì)量的證據(jù)。

[1] 吳錫桂. 我國(guó)人群冠心病流行現(xiàn)況與趨勢(shì)[J]. 中國(guó)慢性病預(yù)防與控制,2003(4):190-1.

[2] 慢性穩(wěn)定性心絞痛診斷與治療指南[J]. 中華心血管病雜志,2007(3):195-206.

[3] Hemingway H,Mccallum A,Shipley M,et al. Incidence and prognostic implications of stable angina pectoris among women and men[J]. JAMA,2006,295(12):1404-11.

[4] 李秋怡,干國(guó)平,劉焱文. 川芎的化學(xué)成分及藥理研究進(jìn)展[J]. 時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥,2006(7):1298-9.

[5] 吳壽榮,程剛,馮巖. 冰片藥理作用的研究進(jìn)展[J]. 中草藥,2001(12):90-2.

[6] 孫寶貴,陳維. 硝酸酯臨床應(yīng)用的新進(jìn)展[J]. 國(guó)外醫(yī)學(xué). 心血管疾病分冊(cè),2002(4):245-8.

[7] 安麗. 速效救心丸治療心絞痛103例臨床觀察[J]. 青島醫(yī)藥衛(wèi)生,1998(6):42-3.

[8] 楊樹東,梁泰江. 速效救心丸治療不穩(wěn)定型心絞痛療效總結(jié)[J]. 天津藥學(xué),2000,12:28-30.

[9] 呂國(guó)英. 速效救心丸治療心絞痛的臨床觀察[J]. 時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥,2003,14(8):476.

[10] Jadad AR,Moore RA,Carroll D,et al. Assessing the quality of reports of randomized clinical trials: is blinding necessary[J]? Control Clin Trials,1996,17(1):1-12.

[11] Dersimonian R,Kacker R. Random-effects model for meta-analysis of clinical trials: an update[J]. Contemp Clin Trials,2007,28(2):105-14.

[12] 高云頌,錢秋玉,郝影霞. 速效救心丸與消心痛治療老年冠心病心絞痛對(duì)照研究[J]. 北京中醫(yī),2006,25(5):320.

[13] 李玉平. 速效救心丸治療冠心病心絞痛臨床觀察[J]. 天津藥學(xué),2000,12:47.

[14] 陳文廣. 3種抗冠心病藥物治療穩(wěn)定型心絞痛的臨床評(píng)價(jià)[J]. 云南中醫(yī)中藥雜志,2008,29(3):17.

[15] 袁國(guó)標(biāo). 速效救心丸與消心痛治療心絞痛的療效觀察[J]. 心血管康復(fù)醫(yī)學(xué)雜志,2000,9(3):71-2.

[16] 劉德桓. 速效救心丸與消心痛治療穩(wěn)定型心絞痛耐藥性的對(duì)照研究[C]. 杭州:2000.

[17] 朱培森. 速效救心丸改善心肌缺血的臨床觀察[J]. 天津藥學(xué),2000,12:22-3.

[18] 陳翠蘭. 速效救心丸治療冠心病心絞痛36例觀察[C]. 杭州:2000.

[19] 孫步策. 速效救心丸與消心痛治療冠心病心絞痛療效比較[J]. 中國(guó)自然醫(yī)學(xué)雜志,2002,4(3):185-6.

[20] 馬璋如,宏惠田,楊鐵山. 速效救心丸治療冠心病心絞痛療效觀察[C]. 杭州:2000.

[21] 高靖. 速效救心丸治療冠心病心絞痛98例療效觀察[J]. 中國(guó)全科醫(yī)學(xué),2003,6(3):250-1.

[22] 李紹敏. 速效救心丸治療冠心病心絞痛30例療效分析[J]. 天津藥學(xué),2000,12:33-4.

[23] 郭蘊(yùn)元,高舉真. 速效救心丸治療冠心病心絞痛臨床觀察[J]. 中國(guó)中醫(yī)急癥,1996,5(3):115-6.

[24] 張經(jīng)倫,曾仁. 速效救心丸與消心痛聯(lián)合治療冠心病心絞痛33例[J]. 天津藥學(xué),2000,12(B11):34-5.

[25] 王昌華,丁愛秀,陸杏錦. 速效救心丸治療穩(wěn)定型心絞痛臨床觀察[C]. 杭州:2000.

[26] 劉曉春. 速效救心丸治療冠心病心絞痛78例療效觀察[J]. 天津藥學(xué),2000,12:31-2.

[27] 侯永金. 速效救心丸治療冠心病心絞痛84例臨床療效觀察[J]. 天津藥學(xué),2000,12:42-3.

[28] 胡梅. 速效救心丸治療冠心病心絞痛68例臨床觀察[J]. 天津藥學(xué),2000,12:36-7.

[29] 占亞雄. 速效救心丸治療老年冠心病心絞痛的療效觀察[J]. 天津藥學(xué),2000,12:46-7.

[30] 胡家庭,濮艷姑. 速效救心丸治療冠心病心絞痛臨床療效觀察[J].天津藥學(xué),2000,12:19-21.

[31] 李海聰,史載祥. 效救心丸對(duì)冠心病危險(xiǎn)因素的影響的臨床研究[C].中醫(yī)雜志,2000:3-6.

[32] 唐光鈺. 速效救心丸治療冠心病心絞痛124例臨床觀察[J]. 天津藥學(xué),2000,12:40-1.

[33] 劉建清,曲韻智,彭曉云,等. 中藥滴丸劑的研究進(jìn)展[J]. 中國(guó)新藥雜志,2006(16):1334-7.

[34] 戚文航. 硝酸酯治療新進(jìn)展[J]. 中華心血管病雜志,2002(3):62-4.

[35] 李靜,程務(wù)本. 硝酸異山梨酯緩釋劑的作用機(jī)制,耐藥性及臨床應(yīng)用[J]. 中國(guó)臨床藥學(xué)雜志,1998,7(2):93-8.

[36] 王階,何慶勇,姚魁武,等. 冠心病心絞痛病證結(jié)合療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的研究[J]. 中醫(yī)雜志,2008(9):842-4.

[37] 樓洪剛,劉芳,翟所迪. 氨溴索霧化吸入治療肺炎的系統(tǒng)評(píng)價(jià)[J].中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志,2006(6):421-9.

Efficacy of Suxiaojiuxinwan vs. Isosorbide Dinitratein patients with angina pectoris: a meta-analysis

WANG Wei-wei*, HUANG Yuan-sheng, ZHUO Lin, FANG Ren-fei, ZHAN Si-yan.*Department of Epidemiology and Biostatistics, School of Public Health, Peking University, Beijing 100191, China.

ZHAN Si-yan, E-mail: siyan-zhan@bjmu.edu.cn

ObjectiveTo evaluate the efficacy of Suxiaojiuxinwanin comparison with IsosorbideDinitratein patients with angina pectoris.MethodsMedline, Embase,the Cochrane library and four Chinese databases including VIP, SinoMed, CNKI and wanfang, were systematically searched from inception through August 31th, 2014 with the keywords including "suxiaojiuxinwan" for patients with angina of coronary heart disease. Relevant information was extracted and data was analyzed using random-effects model.Results24eligible trials in total were included in our review, involving 1704 cases in intervention groups and 1302 cases incontrol groups. Theoverall incidence of symptom alleviationwassignificantly higher in the patients taking Suxiaojiuxinwanthan IsosorbideDin itrate(OR=2.84，95%CI：2.15～3.76， P＜0.05）.Significant difference was also found in theelectrocardiogram( ECG)improvement between Suxiaojiuxinwan and IsosorbideDinitrate (OR=1.67, 95%CI：1.35～2.07，P＜0.05）.ConclusionThe efficacy of Suxiaojiuxinwanmay be better than IsosorbideDinitrate in improving symptom and ECG among patients with angina pectoris.Due to probable publication bias and low quality of included articles, the conclusion of the systematic review need to be proved by large-scale clinical trials and comparative effectiveness researchof high methodological quality.

Suxiaojiuxinwan;IsosorbideDinitrate;Angina pectoris; Meta-analysis

R541.4

A

1674-4055(2015)03-0298-06

2014-12-20）

（責(zé)任編輯：孫竹，曾憲濤）

100191 北京,北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)系

詹思延,E-mail:siyan-zhan@bjmu.edu.cn

10.3969/j.1674-4055.2015.03.03