注射用炎琥寧致嚴(yán)重不良反應(yīng)1例

胡明光

（廣東省中山市坦洲醫(yī)院藥劑科，廣東 中山 528467）

注射用炎琥寧致嚴(yán)重不良反應(yīng)1例

胡明光

（廣東省中山市坦洲醫(yī)院藥劑科，廣東 中山 528467）

患者女性，46歲，因急性上呼吸道感染于我院門診治療。給予注射用炎琥寧（400 mg qd）靜脈滴注抗感染，靜脈滴注20 min后，患者出現(xiàn)頭暈、嘔吐胃內(nèi)容物，立即停止輸液、觀察，隨后患者癥狀加重，血壓無(wú)法測(cè)量，立即給予腎上腺素注射液、地塞米松注射液、多巴胺注射液、呋塞米注射液對(duì)癥治療，并給予吸氧處理，1 h后癥狀改善，但又過(guò)了1 h患者出現(xiàn)全身抽搐，立即送本院重醫(yī)學(xué)室進(jìn)一步治療，當(dāng)晚被診斷為心肌梗死，隨后轉(zhuǎn)上一級(jí)醫(yī)院治療。

炎琥寧；不良反應(yīng)；過(guò)敏性休克；心肌梗死

1　臨床資料

患者女性，46歲，既往有青霉素過(guò)敏史。因急性上呼吸道感染于2014年1月28日在我院門診治療。體溫：T 38.5 ℃，血常規(guī)無(wú)異常。當(dāng)日給予注射用炎琥寧（重慶萊美藥業(yè)有限公司，批號(hào)131005）400 mg+5%葡萄糖注射液250 mL靜脈滴注。20 min后患者訴頭暈、嘔吐胃內(nèi)容物，立即停止輸入該組輸液，密切觀察，15 min后，上述癥狀加重，無(wú)法測(cè)得血壓，體溫T 39.20 ℃，立即給予靜脈注射地塞米松注射液10 mg、肌內(nèi)注射多巴胺注射液20 mg，靜脈注射呋塞咪注射液40 mg、靜脈滴注復(fù)方氯化鈉500 mL、皮下注射0.1%腎上腺素注射液0.5 mg數(shù)3次，同時(shí)給予吸氧處理，經(jīng)過(guò)一系列的搶救，1 h后癥狀改善，又過(guò)了1 h，患者突然出現(xiàn)全身抽搐，立即送本院重癥醫(yī)學(xué)室進(jìn)一步治療。當(dāng)晚該患者被診斷為心肌梗死，隨后轉(zhuǎn)上一級(jí)醫(yī)院進(jìn)一步治療。

2　討 論

2.1炎琥寧與不良反應(yīng)的相關(guān)性：據(jù)文獻(xiàn)［1］報(bào)道，炎琥寧引起的不良反應(yīng)最快在7 min內(nèi)出現(xiàn)，最遲在7 d后發(fā)生。本病歷中，患者在用藥20 min內(nèi)出現(xiàn)了不良反應(yīng)，時(shí)間關(guān)聯(lián)性強(qiáng)，用法量、滴注速度、適應(yīng)證均符合說(shuō)明相關(guān)要求，發(fā)生不良反應(yīng)后，經(jīng)治療癥狀減輕較為明顯，因此，認(rèn)為此不良反應(yīng)由注射炎琥寧所致。

2.2炎琥寧致嚴(yán)重不良反應(yīng)機(jī)制分析：注射用炎琥寧是植物穿心蓮提取物-穿心蓮內(nèi)酯經(jīng)酯化、脫水、成鹽精制而成的穿心蓮內(nèi)酯琥珀酸半酯鉀鈉鹽。該藥可能會(huì)導(dǎo)致消化道、過(guò)敏、致熱原樣、血液系統(tǒng)、肝功能損害等一系列不良反應(yīng)。炎琥寧的不良反應(yīng)曾在2009年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布通報(bào)。相關(guān)的文獻(xiàn)報(bào)道［2］，炎琥寧注射劑致過(guò)敏性休克與患者體質(zhì)有一定的關(guān)聯(lián)性，本病歷的患者有青霉素過(guò)敏史。藥物的分子、雜質(zhì)，經(jīng)降解或聚合反應(yīng)后成為致敏原，刺激機(jī)體產(chǎn)生相應(yīng)的抗體，導(dǎo)致細(xì)胞脫顆粒，釋放出組胺、緩激肽、前列腺等生物活性介質(zhì)，引起過(guò)敏反應(yīng)甚至休克［3］，建議臨床使用該藥品時(shí)現(xiàn)配現(xiàn)用，防止藥物聚集或分解。配制用溶媒為5%葡萄糖注射液與說(shuō)明書(shū)的要求相符，但有文獻(xiàn)［2］報(bào)道，使用該溶媒稀釋會(huì)使炎琥寧溶液的微粒數(shù)增加。當(dāng)大微粒進(jìn)入人體的血管后，可引起過(guò)敏感或發(fā)熱，甚至引起微血管栓塞。藥物本身也是過(guò)敏原，早期就有口服穿心蓮導(dǎo)致過(guò)敏的報(bào)道［4］。用藥時(shí)患者精神緊張、疲倦、饑餓、空腹等因素也會(huì)增加不良反應(yīng)的發(fā)生率［5］。

2.3臨床使用炎琥寧的注意事項(xiàng)：炎琥寧導(dǎo)致不良反應(yīng)的原因比較復(fù)雜，具有多樣性，但患者自身的原因和藥物本身的因素影響比較大，故在使用該藥品時(shí)，應(yīng)先了解患者的過(guò)敏史、家族過(guò)敏史、用藥史，嚴(yán)禁用于孕婦，配藥時(shí)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作，配好的藥液盡快使用，保證用法用量的合理性，給藥的前15min要密切觀察，加強(qiáng)監(jiān)護(hù)，一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)盡早給予處理，并做好搶救的準(zhǔn)備。

諸多的研究［6-7］結(jié)果顯示，炎琥寧與青霉素、利巴韋林等藥物聯(lián)合使用，不良反應(yīng)的發(fā)生率升高。所以，臨床上使用注射用炎琥寧進(jìn)行治療時(shí)，要注意配伍禁忌，盡量減少聯(lián)合用藥，如果必須聯(lián)用其他藥物時(shí)，最好用0.9%氯化鈉注射液沖管，以減少不良事件的發(fā)生。

［1］關(guān)靈，劉碧波，巫培軍.廣東省2009年407例炎琥寧注射液不良反應(yīng)報(bào)告分析［J］.中國(guó)藥房，2011，22（3）:268-270.

［2］許云紅.炎琥寧注射劑致過(guò)敏性休克分析與防范措施［J］.中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2012，5（18）:89-91.

［3］黃黎明，馬金強(qiáng)，張偉.注射用炎琥寧致過(guò)敏性休克［J］.中國(guó)藥物應(yīng)用與監(jiān)測(cè)，2013，12（10）:365-366.

［4］王世海.穿心蓮片致過(guò)敏反應(yīng)3例［J］.醫(yī)師進(jìn)修雜志，1982，11（1）:46.

［5］丁紅，趙俊蘋.淺談中藥注射劑的不良反應(yīng)發(fā)生原因［J］.醫(yī)藥與保健，2014（1）:128-129.

［6］周曉峰，劉仕偉，李翠兵.337例炎琥寧注射液不良反應(yīng)文獻(xiàn)分析［J］.安微醫(yī)藥，2011，15（6）:772-773.

［7］楊春智，徐玉紅，姚苑梅，等.139例炎琥寧注射液不良反應(yīng)/事件報(bào)告分析［J］.藥物流行病學(xué)雜志，2011，20（7）:340-343.

1 Cases of Adverse Reactions induced by Yanhuning Injection

HU Ming-guang
（Department of Pharmacy，Tanzhou Hospital of Zhongshan，Zhongshan 528467，China）

In 1 cases，46 years old，female patients，because of the acute upper respiratory tract infection in the treatment of outpatients in our hospital. Given the succinate for injection （400mg QD） intravenous infusion of anti infection，intravenous drip of 20min，patients with dizziness，vomiting，stomach contents，immediately stop the transfusion，observe，then symptoms aggravated，blood pressure cannot be measured，immediately give Adrealine Injection，dexamethasone injection，dopamine injection，F(xiàn)urosemide Injection symptomatic treatment，and given oxygen processing，improve the symptoms of 1 hour，but also had 1 hour patients with convulsions，immediately sent to the hospital for further medical treatment room，that night was diagnosed as myocardial infarction，then to a level hospital treatment.

Yanhuning； Adverse reaction； Allergic shock； Myocardial infarction

R969.3

B

1671-8194（2015）18-0208-01