我院96例藥品不良反應(yīng)報(bào)告

姬長存　崔瑤

[摘要] 目的 分析本院不良反應(yīng)報(bào)告情況，提高對(duì)藥品不良反應(yīng)的警惕和早期發(fā)現(xiàn)，最大限度保證患者用藥安全。 方法 對(duì)本院2013年1～6月收集的96例藥品不良反應(yīng)報(bào)表進(jìn)行分析評(píng)價(jià)。 結(jié)果 本院96例藥品不良反應(yīng)中，>60歲的患者藥品不良反應(yīng)發(fā)生率最高，占37.5%；給藥途徑中靜脈注射引起的藥品不良反應(yīng)64例，占66.7%；抗菌藥物引起的藥品不良反應(yīng)最為多見，為46例，占47.9%；涉及受損系統(tǒng)以及臨床表現(xiàn)中皮膚損傷最常見，為31例，占32.3%。 結(jié)論 掌握本院藥品不良反應(yīng)發(fā)生的規(guī)律和特點(diǎn)，針對(duì)特殊用藥患者，盡量減少藥品不良反應(yīng)發(fā)生率，盡量減輕藥品不良反應(yīng)發(fā)生所造成的后果，為臨床合理用藥提供參考。

[關(guān)鍵詞] 藥品不良反應(yīng)；分析報(bào)告；合理用藥

[中圖分類號(hào)] R969.3 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-4721（2014）11（c）-0136-03

[Abstract] Objective To analyze the adverse drug reaction reports in our hospital，in order to increase the early detection on these adverse drug reaction，to ensure maximum medication safety in patient. Methods 96 cases of adverse drug reaction reports from January to June 2013 were analyzed. Results In the 96 cases of adverse drug reaction reports，the incidence of adverse drug reaction in patients more than 60 years old was highest，accounted for 37.5%；in route of administration，the adverse drug reaction caused by intravenous injection were 64 cases，accounted for 66.7%；antibacterial drugs induced adverse drug reactions were the most common，there were 46 cases，accounted for 47.9%；in damaged system and the clinical manifestations，skin injury was the most common，there were 31 cases，accounted for 32.3%. Conclusion Master the rules and characteristics of adverse drug reaction occurred in our hospital，in view of the special medication，reduce the incidence of adverse drug reaction，reduce the consequences caused by adverse drug reaction，provide reference for clinical rational drug use.

[Key words] Adverse drug reactions；Analysis report；Rational drug use

凡與用藥目的無關(guān)，并為患者帶來不適或痛苦的反應(yīng)統(tǒng)稱藥品不良反應(yīng)，多數(shù)不良反應(yīng)是藥物固有的效應(yīng)，在一般情況下是可以預(yù)知的，但不一定是能夠避免[1]。隨著社會(huì)的發(fā)展，人類對(duì)健康要求的不斷提高，臨床應(yīng)用藥品的種類不斷增多，不合理用藥現(xiàn)象日趨嚴(yán)重，藥品的治療作用和毒副作用的矛盾性越來越受到人們的重視。為了加強(qiáng)藥品的趨利避害，我國衛(wèi)生行政部門于2011年7月1日頒布《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，本院從2004年根據(jù)市衛(wèi)生行政部門要求建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，臨床藥師負(fù)責(zé)對(duì)臨床一線提供的藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)分析，分析結(jié)果反饋到臨床一線，為臨床治療提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本院藥品不良反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)于2013年1～6月收集到的門診與病房96例有效藥品不良反應(yīng)報(bào)表。

1.2 調(diào)查方法

根據(jù)不同患者的年齡、藥物的種類、給藥途徑、損害器官、臨床表現(xiàn)等進(jìn)行分析。

3 討論

3.1 年齡與藥品不良反應(yīng)

96例藥品不良反應(yīng)報(bào)告中患者年齡最小0歲，最大86歲，60歲以上年齡發(fā)生藥品不良反應(yīng)的比率占總數(shù)的37.5%，說明>60歲老人不良反應(yīng)發(fā)生率最高。老年人是一個(gè)特殊的用藥群體，一方面，隨著年齡的增長人體各個(gè)器官功能逐漸衰退，腎臟的排泄功能、肝臟的代謝功能及血漿蛋白含量都不同程度降低，導(dǎo)致老年人對(duì)藥物的敏感性提高而耐受性普遍下降[2]；另一方面，老年人用藥依從性比較差，據(jù)統(tǒng)計(jì)老年人不遵醫(yī)囑用藥的可達(dá)60%[3]，其中包括與醫(yī)生的合作，飲食的控制，用藥的時(shí)間間隔，停藥和加用其他藥物，原因可能是老年人的固執(zhí)，記憶力減退，對(duì)藥物不了解或者一知半解，忽視規(guī)定用藥的重要性等，為此，對(duì)老年人用藥宜少，盡量避免合并用藥，療程要簡(jiǎn)化，用藥方法要詳細(xì)囑咐等。由于未成年人各種臟器功能發(fā)育不全，酶系統(tǒng)發(fā)育尚未成熟，藥物代謝及排泄速度慢容易導(dǎo)致藥物蓄積而發(fā)生不良反應(yīng)。

3.2 給藥途徑與藥品不良反應(yīng)

根據(jù)以上數(shù)據(jù)中可以看出，96例藥品不良反應(yīng)中，靜脈注射引起的有64例，占66.7%。在所有的給藥途徑中是最高的。靜脈滴注的不良反應(yīng)占比較高，原因有：①它在給藥途徑中所占比重較大。另外，靜脈滴注引起的不良反應(yīng)顯現(xiàn)得比較快，會(huì)比其他不良反應(yīng)能更及時(shí)地得到上報(bào)。而患者口服藥物，不良反應(yīng)有滯后效應(yīng)，不良反應(yīng)事件數(shù)據(jù)一般得不到及時(shí)上報(bào)抑或漏報(bào)。②由于靜脈滴注時(shí)藥物直接進(jìn)入人體血液循環(huán)，發(fā)揮藥理作用快的同時(shí)及不良反應(yīng)出現(xiàn)的也比較快[4]。③靜脈滴注的藥品在配制過程中，有難以避免的微小納米顆粒存在，會(huì)造成血管栓塞和局部血液循環(huán)不暢，藥品在光線下會(huì)分解加快，產(chǎn)生有害物質(zhì)等這些都會(huì)增加不良反應(yīng)發(fā)生率[5]。因此，根據(jù)衛(wèi)生計(jì)生委的要求，我們力爭(zhēng)做到能口服的不肌內(nèi)注射，能肌內(nèi)注射的不靜脈滴注[6]。endprint

3.3 藥品種類與不良反應(yīng)

從數(shù)據(jù)中可以看出，96例藥品不良反應(yīng)中，抗菌藥物引起的有46例，占47.9%，遠(yuǎn)高于其他系統(tǒng)的藥物，有以下4種原因：①抗菌藥物濫用，目前，不少臨床醫(yī)生把抗菌藥物作為常規(guī)應(yīng)用藥物，長期醫(yī)囑開到出院，無形之中增加了不良反應(yīng)的發(fā)生[7]。②耐藥菌株不斷增加，抗菌藥物的應(yīng)用劑量也在不斷增加，級(jí)別在不斷升高。用藥前沒有進(jìn)行相關(guān)病原學(xué)檢查以及藥敏試驗(yàn)而直接根據(jù)主觀判斷隨意選擇抗菌藥物，在開始治療時(shí)沒有掌握抗菌藥物的藥效動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)制訂合理抗菌藥物治療方案，一旦出現(xiàn)感染等癥狀而是盲目地應(yīng)用大劑量、高級(jí)別的抗菌藥物，不良反應(yīng)隨之增加[8]。③相對(duì)于其他系統(tǒng)的藥物，抗菌藥物更易引起變態(tài)反應(yīng)，此反應(yīng)最嚴(yán)重或最常見，為抗原和抗體相互作用而致[9]。幾乎所有類型的變態(tài)反應(yīng)在應(yīng)用抗菌藥物時(shí)都可發(fā)生。④由于抗菌藥物的抗菌活性，能殺滅體內(nèi)敏感的細(xì)菌，耐藥的菌株得以繁殖引起二重感染或菌群失調(diào)，這類感染因耐藥而很難控制，且有較高的死亡率。根據(jù)理論，抗腫瘤藥物以及血液系統(tǒng)藥物的不良反應(yīng)多且嚴(yán)重，反映在該報(bào)告數(shù)據(jù)中卻僅有4.2%和2.1%，分析原因?yàn)榛颊卟∏楸容^嚴(yán)重，耐受性要好些，且不易發(fā)現(xiàn)，漏報(bào)率高[10]。

3.4不良反應(yīng)損害的臨床表現(xiàn)

96例藥品不良反應(yīng)引起損害癥狀以皮膚損害最常見，有31例，占32.3%，最為明顯。臨床表現(xiàn)以蕁麻疹為主，可能是由于蕁麻疹易發(fā)生在軀干四肢易于觀察，易于描述，且發(fā)生時(shí)間與用藥相關(guān)性強(qiáng)，容易被醫(yī)務(wù)工作者以及患者上報(bào)。常見的引起藥疹的藥物種類：①解熱鎮(zhèn)痛藥，以吡唑酮類和水楊酸鹽制劑為常見；②磺胺類，以長效磺胺為多；③安眠鎮(zhèn)靜藥，以巴比妥類較多；④抗生素類，其中以青霉素多見。值得注意的是，許多藥物，尤其是抗感冒藥物中的復(fù)方制劑，常常含有以上幾類藥的某種成分，因不被注意而引起嚴(yán)重的變態(tài)反應(yīng)。以上幾類藥物是最常用的，用量大的藥物，攝入藥物的機(jī)會(huì)越多，產(chǎn)生藥物過敏的可能越大，不良反應(yīng)發(fā)生率高也不難理解。研究發(fā)現(xiàn)，遺傳因素在藥疹的發(fā)生上有一定意義。國內(nèi)有報(bào)告藥疹中約37.5%有過敏性疾病史（如哮喘、蕁麻疹、過敏性鼻炎等），18.18%有家族史。青霉素過敏性休克的發(fā)生率，有過敏性家族史者高于無家族史者2～3倍[11]。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 楊寶峰.藥理學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2008：26.

[2] 孫燕.我院2012年144例無不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國當(dāng)代醫(yī)藥，2013，20（23）：172-173.

[3] 徐淑云.臨床藥理學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2003：106.

[4] 范明霞，段露清.我院134例不良反應(yīng)報(bào)告回顧性分析[J].中國藥房，2008，19（2）：131-133.

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[6] 林建華，郭濤.1200例藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].藥物不良反應(yīng)雜志，2004，6（6）：415-417.

[7] 劉杰，黃覺和.我院2006-2008年519例藥物不良反應(yīng)報(bào)告回顧性分析[J].實(shí)用藥物與臨床，2010，13，（1）：57.

[8] 彭曉燕，姚冰，潘潔.我院103例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析與評(píng)價(jià)[J].實(shí)用藥物與臨床，2010，13（2）146-149.

[9] 張愛琴，白玉國，劉翎.我院2004年藥品不良反應(yīng)分析[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2006，26（5）：617.

[10] 羅存梅.我院150例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國藥房，2006，17（3）：207-208.

[11] 金桂蘭，唐文，趙美菊.528例藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].藥物流行病學(xué)雜志，2004，13（5）：56.

（收稿日期：2014-08-07 本文編輯：郭靜娟）endprint

3.3 藥品種類與不良反應(yīng)

從數(shù)據(jù)中可以看出，96例藥品不良反應(yīng)中，抗菌藥物引起的有46例，占47.9%，遠(yuǎn)高于其他系統(tǒng)的藥物，有以下4種原因：①抗菌藥物濫用，目前，不少臨床醫(yī)生把抗菌藥物作為常規(guī)應(yīng)用藥物，長期醫(yī)囑開到出院，無形之中增加了不良反應(yīng)的發(fā)生[7]。②耐藥菌株不斷增加，抗菌藥物的應(yīng)用劑量也在不斷增加，級(jí)別在不斷升高。用藥前沒有進(jìn)行相關(guān)病原學(xué)檢查以及藥敏試驗(yàn)而直接根據(jù)主觀判斷隨意選擇抗菌藥物，在開始治療時(shí)沒有掌握抗菌藥物的藥效動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)制訂合理抗菌藥物治療方案，一旦出現(xiàn)感染等癥狀而是盲目地應(yīng)用大劑量、高級(jí)別的抗菌藥物，不良反應(yīng)隨之增加[8]。③相對(duì)于其他系統(tǒng)的藥物，抗菌藥物更易引起變態(tài)反應(yīng)，此反應(yīng)最嚴(yán)重或最常見，為抗原和抗體相互作用而致[9]。幾乎所有類型的變態(tài)反應(yīng)在應(yīng)用抗菌藥物時(shí)都可發(fā)生。④由于抗菌藥物的抗菌活性，能殺滅體內(nèi)敏感的細(xì)菌，耐藥的菌株得以繁殖引起二重感染或菌群失調(diào)，這類感染因耐藥而很難控制，且有較高的死亡率。根據(jù)理論，抗腫瘤藥物以及血液系統(tǒng)藥物的不良反應(yīng)多且嚴(yán)重，反映在該報(bào)告數(shù)據(jù)中卻僅有4.2%和2.1%，分析原因?yàn)榛颊卟∏楸容^嚴(yán)重，耐受性要好些，且不易發(fā)現(xiàn)，漏報(bào)率高[10]。

3.4不良反應(yīng)損害的臨床表現(xiàn)

96例藥品不良反應(yīng)引起損害癥狀以皮膚損害最常見，有31例，占32.3%，最為明顯。臨床表現(xiàn)以蕁麻疹為主，可能是由于蕁麻疹易發(fā)生在軀干四肢易于觀察，易于描述，且發(fā)生時(shí)間與用藥相關(guān)性強(qiáng)，容易被醫(yī)務(wù)工作者以及患者上報(bào)。常見的引起藥疹的藥物種類：①解熱鎮(zhèn)痛藥，以吡唑酮類和水楊酸鹽制劑為常見；②磺胺類，以長效磺胺為多；③安眠鎮(zhèn)靜藥，以巴比妥類較多；④抗生素類，其中以青霉素多見。值得注意的是，許多藥物，尤其是抗感冒藥物中的復(fù)方制劑，常常含有以上幾類藥的某種成分，因不被注意而引起嚴(yán)重的變態(tài)反應(yīng)。以上幾類藥物是最常用的，用量大的藥物，攝入藥物的機(jī)會(huì)越多，產(chǎn)生藥物過敏的可能越大，不良反應(yīng)發(fā)生率高也不難理解。研究發(fā)現(xiàn)，遺傳因素在藥疹的發(fā)生上有一定意義。國內(nèi)有報(bào)告藥疹中約37.5%有過敏性疾病史（如哮喘、蕁麻疹、過敏性鼻炎等），18.18%有家族史。青霉素過敏性休克的發(fā)生率，有過敏性家族史者高于無家族史者2～3倍[11]。

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[8] 彭曉燕，姚冰，潘潔.我院103例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析與評(píng)價(jià)[J].實(shí)用藥物與臨床，2010，13（2）146-149.

[9] 張愛琴，白玉國，劉翎.我院2004年藥品不良反應(yīng)分析[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2006，26（5）：617.

[10] 羅存梅.我院150例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國藥房，2006，17（3）：207-208.

[11] 金桂蘭，唐文，趙美菊.528例藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].藥物流行病學(xué)雜志，2004，13（5）：56.

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3.3 藥品種類與不良反應(yīng)

從數(shù)據(jù)中可以看出，96例藥品不良反應(yīng)中，抗菌藥物引起的有46例，占47.9%，遠(yuǎn)高于其他系統(tǒng)的藥物，有以下4種原因：①抗菌藥物濫用，目前，不少臨床醫(yī)生把抗菌藥物作為常規(guī)應(yīng)用藥物，長期醫(yī)囑開到出院，無形之中增加了不良反應(yīng)的發(fā)生[7]。②耐藥菌株不斷增加，抗菌藥物的應(yīng)用劑量也在不斷增加，級(jí)別在不斷升高。用藥前沒有進(jìn)行相關(guān)病原學(xué)檢查以及藥敏試驗(yàn)而直接根據(jù)主觀判斷隨意選擇抗菌藥物，在開始治療時(shí)沒有掌握抗菌藥物的藥效動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)制訂合理抗菌藥物治療方案，一旦出現(xiàn)感染等癥狀而是盲目地應(yīng)用大劑量、高級(jí)別的抗菌藥物，不良反應(yīng)隨之增加[8]。③相對(duì)于其他系統(tǒng)的藥物，抗菌藥物更易引起變態(tài)反應(yīng)，此反應(yīng)最嚴(yán)重或最常見，為抗原和抗體相互作用而致[9]。幾乎所有類型的變態(tài)反應(yīng)在應(yīng)用抗菌藥物時(shí)都可發(fā)生。④由于抗菌藥物的抗菌活性，能殺滅體內(nèi)敏感的細(xì)菌，耐藥的菌株得以繁殖引起二重感染或菌群失調(diào)，這類感染因耐藥而很難控制，且有較高的死亡率。根據(jù)理論，抗腫瘤藥物以及血液系統(tǒng)藥物的不良反應(yīng)多且嚴(yán)重，反映在該報(bào)告數(shù)據(jù)中卻僅有4.2%和2.1%，分析原因?yàn)榛颊卟∏楸容^嚴(yán)重，耐受性要好些，且不易發(fā)現(xiàn)，漏報(bào)率高[10]。

3.4不良反應(yīng)損害的臨床表現(xiàn)

96例藥品不良反應(yīng)引起損害癥狀以皮膚損害最常見，有31例，占32.3%，最為明顯。臨床表現(xiàn)以蕁麻疹為主，可能是由于蕁麻疹易發(fā)生在軀干四肢易于觀察，易于描述，且發(fā)生時(shí)間與用藥相關(guān)性強(qiáng)，容易被醫(yī)務(wù)工作者以及患者上報(bào)。常見的引起藥疹的藥物種類：①解熱鎮(zhèn)痛藥，以吡唑酮類和水楊酸鹽制劑為常見；②磺胺類，以長效磺胺為多；③安眠鎮(zhèn)靜藥，以巴比妥類較多；④抗生素類，其中以青霉素多見。值得注意的是，許多藥物，尤其是抗感冒藥物中的復(fù)方制劑，常常含有以上幾類藥的某種成分，因不被注意而引起嚴(yán)重的變態(tài)反應(yīng)。以上幾類藥物是最常用的，用量大的藥物，攝入藥物的機(jī)會(huì)越多，產(chǎn)生藥物過敏的可能越大，不良反應(yīng)發(fā)生率高也不難理解。研究發(fā)現(xiàn)，遺傳因素在藥疹的發(fā)生上有一定意義。國內(nèi)有報(bào)告藥疹中約37.5%有過敏性疾病史（如哮喘、蕁麻疹、過敏性鼻炎等），18.18%有家族史。青霉素過敏性休克的發(fā)生率，有過敏性家族史者高于無家族史者2～3倍[11]。

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[7] 劉杰，黃覺和.我院2006-2008年519例藥物不良反應(yīng)報(bào)告回顧性分析[J].實(shí)用藥物與臨床，2010，13，（1）：57.

[8] 彭曉燕，姚冰，潘潔.我院103例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析與評(píng)價(jià)[J].實(shí)用藥物與臨床，2010，13（2）146-149.

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[10] 羅存梅.我院150例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國藥房，2006，17（3）：207-208.

[11] 金桂蘭，唐文，趙美菊.528例藥物不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].藥物流行病學(xué)雜志，2004，13（5）：56.

（收稿日期：2014-08-07 本文編輯：郭靜娟）endprint