◆龐 棟
南寧中心血站 廣西 南寧 530003
責(zé)任編輯:吳小紅
從低危人群中采集安全的血液是世界衛(wèi)生組織制定的安全血液及血液制品三大戰(zhàn)略目標(biāo)之一[1]。探討建立基于信息查詢平臺的高危人群無償獻(xiàn)血風(fēng)險管控系統(tǒng),共享疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的高危人群信息資源,將艾滋病毒、乙肝病毒、丙型肝炎病毒、梅毒病毒等感染者以及男男同性戀(MSM)、吸毒行為者、多性伴侶者、商業(yè)性服務(wù)者等信息整合到無償獻(xiàn)血查詢平臺中,在平臺“血源管理”模板下拓展“風(fēng)險管控”板塊,使獻(xiàn)血前信息查詢時能自動甄別和過濾有高危行為者,可實現(xiàn)從低危人群中采集血液的目的,進(jìn)而確保血液安全。
1.1.1 有效甄別和阻止有高危行為人群參加獻(xiàn)血 盡管我國臨床用血已實現(xiàn)100%來自無償獻(xiàn)血,但臨床用血仍嚴(yán)重短缺。互助獻(xiàn)血應(yīng)運(yùn)而生,且能有效滿足臨床用血需求[2],但該模式存在血液安全潛在風(fēng)險。有報道稱,自愿無償獻(xiàn)血與互助獻(xiàn)血兩種不同獻(xiàn)血模式下,血液檢測傳染性陽性指標(biāo)存在顯著差異[3-4]。主要原因是:互助獻(xiàn)血主體存在被動性和利他性,一些地區(qū)還出現(xiàn)了商業(yè)化現(xiàn)象,可能導(dǎo)致有高危行為人群主觀故意隱匿其高危行為參加獻(xiàn)血,血站僅靠獻(xiàn)血前健康征詢難以阻止。同時,獻(xiàn)血車和獻(xiàn)血屋空間有限,制約了采供血人員得到真實且完整的有高危行為獻(xiàn)血者的相關(guān)信息,給血液安全增加了不可預(yù)知的風(fēng)險。
1.1.2 阻止有經(jīng)血傳播疾病及其他人群參加獻(xiàn)血 已確認(rèn)感染艾滋病毒、乙肝病毒、丙型肝炎病毒、梅毒等獻(xiàn)血者;獻(xiàn)血前初篩傳染性指標(biāo)不合格獻(xiàn)血者;獻(xiàn)血后要求主動棄血者;血液檢測傳染性指標(biāo)灰區(qū)的獻(xiàn)血者等,通過查詢平臺,可實現(xiàn)有效甄別、預(yù)警和阻止,從而降低血液安全風(fēng)險。
1.2.1 系統(tǒng)搭建的可行性 構(gòu)建高危人群風(fēng)險管控系統(tǒng)是基于血站無償獻(xiàn)血信息查詢平臺的計算機(jī)查詢功能的拓展。目前,全國各采供血機(jī)構(gòu)均已實現(xiàn)獻(xiàn)血前信息查詢和健康征詢電子化,只需在“血源管理”模板上拓展“風(fēng)險管控”板塊即可實現(xiàn)。信息共享后,輸入獻(xiàn)血者姓名或身份證號碼,如有高危行為者系統(tǒng)自動提示“風(fēng)險管控”信息。對軟件進(jìn)行適當(dāng)優(yōu)化,此技術(shù)成熟可靠,再投入費(fèi)用不高。
1.2.2 高危人群信息數(shù)據(jù)收集與生成的可行性 信息采集和數(shù)據(jù)生成是系統(tǒng)構(gòu)建的關(guān)鍵控制點和難點。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)保存了大量有高危行為人群及有經(jīng)血傳播疾病人群的數(shù)據(jù)信息,但此類信息涉及個人隱私,受法律保護(hù)。血站要想共享此類信息數(shù)據(jù),需得到當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門及疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的同意和授權(quán),同時還需制定數(shù)據(jù)采集、生成、應(yīng)用等管理制度。
2.1.1 硬件環(huán)境 采用目前血站的標(biāo)準(zhǔn)化管理系統(tǒng)即可,只需配置專用服務(wù)器、集群陣列柜、計算機(jī)、光纖寬帶等硬件設(shè)備。
2.1.2 軟件環(huán)境 選擇在用的唐山現(xiàn)代血站標(biāo)準(zhǔn)化管理系統(tǒng)(Modern 2000TMV5.0),請原軟件供應(yīng)商在“綜合信息”應(yīng)用模塊下增設(shè)“風(fēng)險管控”板塊。
物理結(jié)構(gòu)見圖1,工作流程見圖2。
高危人群信息收集由血站和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)分別指定相關(guān)部門負(fù)責(zé)完成。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)艾滋病毒、乙肝病毒、丙型肝炎病毒、梅毒病毒感染者及男男同性戀(MSM)、吸毒行為者、多性伴侶者、商業(yè)性服務(wù)者等的信息數(shù)據(jù)生成;血站收集獻(xiàn)血后主動回告有高危行為者、不愿說明原因但主動棄血者、血液檢測存在灰區(qū)獻(xiàn)血者、有特異性抗體獻(xiàn)血者或不宜再獻(xiàn)血者等的相關(guān)信息數(shù)據(jù)。信息數(shù)據(jù)主要包括姓名、身份證號碼和風(fēng)險管控等級3方面,隱去其它詳細(xì)信息,以降低共享信息敏感度,保護(hù)高危行為人群權(quán)益。
高危人群信息風(fēng)險管控共分3個等級:一級(紅色),疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)已確認(rèn)相關(guān)傳染性指標(biāo)陽性者;二級(橙色),有高危行為但未被證實有相關(guān)傳染性指標(biāo)陽轉(zhuǎn)者;三級(黃色),不愿說明具體原因要求咨詢檢測或主動要求棄血者,以往獻(xiàn)血后血液檢測出現(xiàn)灰區(qū)者,有特異性抗體獻(xiàn)血者等。分級后進(jìn)行權(quán)限加密,獻(xiàn)血現(xiàn)場查詢?nèi)藛T僅可查詢風(fēng)險管控等級。
圖1 高危人群獻(xiàn)血風(fēng)險管控系統(tǒng)搭建物理結(jié)構(gòu)圖
圖2 高危人群獻(xiàn)血風(fēng)險管控系統(tǒng)工作流程圖
獻(xiàn)血前獻(xiàn)血者進(jìn)入征詢和信息查詢控制環(huán)節(jié),計算機(jī)信息查詢平臺應(yīng)用寬帶聯(lián)網(wǎng)直接共享血站信息數(shù)據(jù)。具體流程為:打開應(yīng)用程序中的“血源管理”→輸入用戶名及口令→綜合信息→獻(xiàn)血者檔案→輸入獻(xiàn)血者姓名及身份證號→計算機(jī)自動完成查詢。未顯示有預(yù)警進(jìn)入下一查詢環(huán)節(jié),出現(xiàn)預(yù)警則由采供血人員做好解釋和引導(dǎo)工作。流動采血車或采血點由于沒有網(wǎng)絡(luò),需提前將相關(guān)信息數(shù)據(jù)拷貝到計算機(jī)中。由于高危人群信息較敏感,應(yīng)防止非受權(quán)人員接觸相關(guān)信息。實施動態(tài)管理,確保信息及時更新。
第一,加強(qiáng)制度管理,確保信息數(shù)據(jù)安全。高危人群信息涉及個人隱私,受法律保護(hù),應(yīng)嚴(yán)格保密。相關(guān)信息數(shù)據(jù)生成、錄入和查詢等環(huán)節(jié)可能存在泄密風(fēng)險,一旦泄密,不僅會給有高危行為群體帶來社會歧視,而且會給血站和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)帶來法律訴訟風(fēng)險。因此,血站應(yīng)加強(qiáng)信息安全和保密制度管理,確保信息安全。
第二,建立高危人群信息數(shù)據(jù)庫,打破信息數(shù)據(jù)收集局限。從某一疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)收集相關(guān)高危人群信息存在一定局限,建議全區(qū)乃至全國疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)統(tǒng)一實施相關(guān)高危人群信息與采供血機(jī)構(gòu)共享,建立高危人群信息數(shù)據(jù)庫。這將大大提升采供血機(jī)構(gòu)對高危人群參加獻(xiàn)血的甄別和過濾效果,有效阻斷高危人群參加獻(xiàn)血,從而實現(xiàn)從低危人群中采集血液的目的,最終確保血液安全。
[1] 世界衛(wèi)生組織.安全血液和血液制品[M].日內(nèi)瓦,1993.
[2] 胡文靜,劉 其,中王飛.2005~2010年南京地區(qū)互助獻(xiàn)血調(diào)查[J].中國輸血雜志,2012,25(5):470 -471.
[3] 覃朝鋒,韋 明.??诘貐^(qū)5 713例互助獻(xiàn)血血液檢測結(jié)果分析[J].海南醫(yī)學(xué),2012,23(13):109 -110.
[4] 黃金環(huán),龐 棟,梁義安,等.互助獻(xiàn)血者血液檢測結(jié)果分析[J].廣州醫(yī)藥,2011,42(4):47 -48.