參松養(yǎng)心膠囊對2型糖尿病SMI患者心率變異性的影響

呂英俊 鎮(zhèn) 奮 趙新國 陳偉良 武警浙江總隊嘉興醫(yī)院心內(nèi)科 嘉興 314000

參松養(yǎng)心膠囊對2型糖尿病SMI患者心率變異性的影響

呂英俊 鎮(zhèn) 奮 趙新國 陳偉良 武警浙江總隊嘉興醫(yī)院心內(nèi)科 嘉興 314000

無癥狀心肌缺血；2型糖尿??；參松養(yǎng)心膠囊；心率變異性

無癥狀心肌缺血（SMI）作為冠心病的一種特殊類型，可引起室壁運動異常、心臟功能改變、心肌電活動和心肌代謝異常，并可導(dǎo)致嚴重心律失常、急性心肌梗死、心力衰竭和猝死等冠脈事件的發(fā)生[1]。研究證實，2型糖尿病患者中SMI多見[2]，而合并有心臟自主神經(jīng)病變的2型糖尿病患者更為常見[3]。心率變異性（HRV）變化是心臟自主神經(jīng)受損的一個早期信號，也是最為常用的評估心臟自主神經(jīng)受損的方法[4]，心率變異性減低的糖尿病患者發(fā)生SMI風(fēng)險性增大[5]。本研究探討參松養(yǎng)心膠囊對2型糖尿病SMI患者心率變異性的影響，報道如下。

1 臨床資料

1.1一般資料 2010年6月—2012年12月我院門診及住院診治的2型糖尿病合并SMI患者64例，按隨機化原則分為對照組32例，男14例，女18例，年齡45～74歲，平均（61.3±8.6）歲，平均糖尿病病程（8.9±1.2）年；治療組32例，男15例，女17例，年齡47～73歲，平均（59.7±8.5）歲，平均糖尿病病程（9.4± 1.1）年。兩組性別、年齡、平均糖尿病病程等基線資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。所有患者均簽署知情同意書。

1.2納入及排除標(biāo)準 所有病例符合1999年世界衛(wèi)生組織（WHO）提出關(guān)于修訂糖尿病診斷和分型的標(biāo)準[6]。SMI診斷標(biāo)準[7]：運動負荷心肌灌注顯像檢查證明心肌缺血，而無心絞痛臨床表現(xiàn)。排除標(biāo)準:①排除既往有心肌梗死、心絞痛、冠脈搭橋、冠脈支架植入術(shù)后、心力衰竭、心肌病等病史患者；②排除甲狀腺功能亢進、心房撲動、心房顫動患者；③排除使用β受體阻滯劑等對心率變異有影響的患者；④心率變異正常者。

2 方 法

2.1治療方法 兩組患者均常規(guī)給予胰島素和（或）口服降糖藥物控制血糖達標(biāo)（空腹血糖＜6.1mmol/L），給予硝酸酯類、鈣拮抗劑、腸溶阿司匹林、他汀類調(diào)脂等基礎(chǔ)治療及各種合并癥的相關(guān)治療，不使用β受體阻滯劑。治療組在原治療方案基礎(chǔ)上加服參松養(yǎng)心膠囊，1次4粒，1天3次，療程4周。

2.2檢測指標(biāo)及方法 治療前后檢測兩組患者血糖、血脂、24h動態(tài)心電圖及心率變異。血糖、血脂檢測：受檢者隔夜禁食8～10h以上，取靜脈血測定空腹血糖（FPG）、血清總膽固醇（T-CHOL）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-c）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-c）。動態(tài)心電圖監(jiān)測：采用美國德爾瑪三導(dǎo)聯(lián)動態(tài)心電圖監(jiān)測系統(tǒng)，所有患者均行24h心電信號連續(xù)監(jiān)測，計算機自動測量、分析和計算得出24h平均心率（Mean HR）及所有心率變異性指標(biāo)：總體標(biāo)準差（SDNN）、均值標(biāo)準差（SDANN）、標(biāo)準差均值（SDNNI）、差值的均方根（RMSSD）、差值＞5ms的百分比（PNN50）。

2.3統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用SPSS17.0軟件進行統(tǒng)計分析，計量資料以（） 表示，符合正態(tài)分布的治療前后差異行配對t檢驗，組間差異行兩組獨立樣本計量t檢驗，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

3 結(jié)果

3.1兩組血糖、血脂比較 兩組治療前后T-CHOL、LDL-c及FPG值比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），治療后T-CHOL、TG、HDL-c、LDL-c及FPG組間比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表1。

3.2兩組治療前后動態(tài)心電圖指標(biāo)比較 治療組在改善SDNN、SDANN、SDNNI、RMSSD、PNN50及MeanHR方面均優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

3.3不良反應(yīng) 治療組出現(xiàn)惡心、中上腹部疼痛2例，對照組出現(xiàn)1例，均口服泮托拉唑膠囊及對癥處理后好轉(zhuǎn)，無其它不良反應(yīng)及死亡病例。

表1 兩組治療前后血糖、血脂比較（） mmol/L

表1 兩組治療前后血糖、血脂比較（） mmol/L

注：與治療前比較，△P＜0.05

組別治療組對照組治療前治療后治療前治療后n/例32 32 32 32 T-CHOL 6.14±1.48 5.16±1.20△6.23±1.58 5.19±1.24△TG 2.21±1.51 2.17±0.61 2.12±1.68 2.05±0.77 HDL-c 1.11±0.55 1.16±0.62 1.08±0.48 1.14±0.59 LDL-c 3.54±0.80 2.31±0.74△3.64±0.74 2.18±0.88△FPG 9.32±1.62 6.81±1.43△9.18±1.73 6.79±1.38△

表2 兩組治療前后動態(tài)心電圖心率變異性指標(biāo)比較（） ms

表2 兩組治療前后動態(tài)心電圖心率變異性指標(biāo)比較（） ms

注：與治療前比較，△P＜0.05；與對照組比較，*P＜0.05

組別治療組對照組治療前治療后治療前治療后n/例32 32 32 32 SDNN 91.1±17.8 123.4±19.2△* 90.8±18.4 93.4±18.9 SDANN 76.4±15.6 103.6±17.5△* 75.3±14.7 79.7±15.1 SDNNI 35.5±7.7 72.6±9.6△* 34.6±7.3 36.8±8.6 RMSSD 17.4±6.6 23.5±7.9△* 16.9±6.2 18.3±7.0 PNN50/% 1.9±0.9 4.2±1.4△* 1.8±0.8 2.0±1.0 MeanHR/bpm 82.4±9.4 73.2±7.6△* 81.5±8.6 83.2±9.6

4 討論

心率變異性（HRV）是指竇性心律在一定時間內(nèi)周期性改變的現(xiàn)象，是無創(chuàng)評估自主神經(jīng)系統(tǒng)活動狀況的新手段和獨立指標(biāo)[8]。HRV實質(zhì)上是反映神經(jīng)體液因素對竇房結(jié)的調(diào)節(jié)作用，也就是反映自主神經(jīng)系統(tǒng)的活性及其平衡協(xié)調(diào)關(guān)系。近年研究表明[9]，HRV與心律失常、急性心肌梗死、SMI、慢性心力衰竭、慢性肺源性心臟病、高血壓、動脈硬化等多種疾病具有明顯的相關(guān)性。當(dāng)冠狀動脈發(fā)生病變時，其損傷程度與迷走神經(jīng)損傷程度呈正相關(guān)，而同時心肌缺血時對室壁機械、化學(xué)感受器是一種強有力的刺激，它可改變心臟自主神經(jīng)調(diào)節(jié)的均衡性，進而交感神經(jīng)張力增強，迷走神經(jīng)張力下降，心臟應(yīng)激性增高，心肌電生理不穩(wěn)，室顫閾下降，致猝死發(fā)生。Kataoka等[10]對3089例2型糖尿病患者的研究發(fā)現(xiàn)，HRV時域指標(biāo)受損患者心臟性猝死（SCD）發(fā)生率顯著高于無HRV受損者。

中醫(yī)經(jīng)絡(luò)理論認為，心律失常的發(fā)生主要是由于氣陰兩虛導(dǎo)致心絡(luò)的絡(luò)虛不榮和絡(luò)脈瘀阻所致，尤其前者是發(fā)病的關(guān)鍵環(huán)節(jié)[11]。參松養(yǎng)心膠囊是以中醫(yī)絡(luò)病理論為指導(dǎo)，應(yīng)用現(xiàn)代制藥工藝研制而成的抗心律失常中成藥，具有益氣養(yǎng)陰、活血通絡(luò)、清心安神之功效[12]。其主要成分是人參、麥冬、甘松等，甘松的主要成分為纈草硐，與心肌細胞膜上離子通道中的特異蛋白相結(jié)合，抑制鈉內(nèi)流，促進鉀外流，降低心肌自律性，延長心房肌、心室肌與傳導(dǎo)系統(tǒng)的動作電位，改善心率變異性。本研究結(jié)果表明，兩組患者HRV時域指標(biāo)SDNN＜100ms，提示存在心臟自主神經(jīng)的受損。治療組在改善SDNN、SDANN、SDNNI、RMSSD、PNN50及MeanHR方面優(yōu)于對照組（P＜0.05）。本組結(jié)果提示，臨床在有效控制血糖、血脂等高危因素達標(biāo)的同時加用參松養(yǎng)心膠囊口服可明顯提高2型糖尿病SMI患者HRV相關(guān)指標(biāo)，改善該類患者心率變異性，無明顯不良反應(yīng)，安全性好，值得臨床推廣應(yīng)用。

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修回日期：2014-02-10

2013-07-04