腎康注射液聯(lián)合前列地爾注射液治療慢性腎臟病4期療效觀察

吳凌慧 桂志紅 張小如 浙江省麗水市人民醫(yī)院腎內(nèi)科 麗水 323000

腎康注射液聯(lián)合前列地爾注射液治療慢性腎臟病4期療效觀察

吳凌慧 桂志紅 張小如 浙江省麗水市人民醫(yī)院腎內(nèi)科 麗水 323000

慢性腎臟病4期；腎康注射液；前列地爾注射液

慢性腎衰竭（CRF）是各種慢性腎臟?。–KD）引起的腎臟損害和進(jìn)行性惡化，腎臟的功能處于不能維持生物體內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定狀況的階段，是一切進(jìn)展性腎臟疾病的最后結(jié)局。慢性腎功能損害不可逆轉(zhuǎn)，對(duì)于延緩CRF進(jìn)展，至今未發(fā)現(xiàn)有效的方法。近年來(lái)，以中西醫(yī)結(jié)合的非透析療法治療慢性腎衰竭逐漸受到重視。本研究采用腎康注射液聯(lián)合前列地爾注射液治療CKD4期取得較滿意的療效，總結(jié)如下。

1 臨床資料

2011年3月—2013年6月入住我科的CKD4期患者66例，隨機(jī)分為對(duì)照組33例，男19例，女14例，年齡26～78歲，平均55.6歲；治療組33例，男17例，女16例，年齡19～82歲，平均57.2歲。66例患者按照K/DOQI指南分期均為CKD4期，腎小球?yàn)V過(guò)率（GFR）（15～29）mL/min（1.73m2）[1]，GFR按MDRD公式計(jì)算：GFR=186×（Scr）-1.154×（年齡）-0.203×（0.742女性）。原發(fā)病包括慢性腎小球腎炎、高血壓腎病、糖尿病腎病、梗阻性腎病及多囊腎等。兩組患者性別、年齡、治療前Scr、BUN、Ccr差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），見(jiàn)表1。

2 方 法

2.1治療方法 對(duì)照組采用優(yōu)質(zhì)低蛋白（0.4～0.6）g/（kg·d）、低鹽低脂飲食，控制血壓、血糖及必需氨基酸等基礎(chǔ)治療。治療組在基礎(chǔ)治療上，加用前列地爾注射液10μg加入10mL生理鹽水緩慢靜注，1天1次，1個(gè)療程4周。腎康注射液100mL加入10%葡萄糖300mL（糖尿病患者用生理鹽水），1天1次，靜脈滴注，1個(gè)療程4周。

2.2觀察指標(biāo)及方法 治療前后記錄臨床癥狀、體征變化，檢測(cè)血尿素氮（BUN）、血肌酐（SCr）、尿肌酐。內(nèi)生肌酐清除率（Ccr）=尿肌酐/血肌酐×每分鐘尿量

2.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件。數(shù)據(jù)以（） 表示，計(jì)量資料比較采用t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料比較用卡方檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 結(jié)果

3.1療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中“慢性腎衰竭療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)”綜合療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)[2]：顯效:①臨床癥狀積分減少≥60%；②Ccr增加≥20%；③Scr降低≥20%；以上①項(xiàng)必備，②③具備一項(xiàng)，即可判斷。有效：①臨床癥狀積分減少≥30%；②Ccr增加≥10%；③Scr降低≥10%；①項(xiàng)必備，其他具備一項(xiàng)，即可判斷。穩(wěn)定：①臨床癥狀有所改善，積分減少＜30%；②Ccr無(wú)降低，或增加＜0；③Scr無(wú)增加，或降低＜10%；①項(xiàng)必備，其他具備一項(xiàng)，即可判斷。無(wú)效：①臨床癥狀無(wú)改善，或加重；②Ccr 降低；③Scr增加；以上①項(xiàng)必備，其他具備一項(xiàng)，即可判定。

3.2兩組治療前后Scr、BUN、Ccr比較 治療4周后兩組Scr、BUN均較治療前明顯下降，Ccr較治療前有明顯上升，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），治療組優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組治療前后Scr、BUN、Ccr變化（）

表1 兩組治療前后Scr、BUN、Ccr變化（）

注：與治療前比較，▲P＜0.01；與對(duì)照組比較，★P＜0.05

3.3兩組療效比較 見(jiàn)表2。

表2 兩組療效比較 例

3.4不良反應(yīng) 治療組出現(xiàn)注射部位發(fā)紅、輕微疼痛2例，停藥后癥狀減輕，不影響治療。

4 討論

慢性腎功能衰竭是在各種慢性腎臟疾病基礎(chǔ)上緩慢出現(xiàn)的腎功能減退而致衰竭。腎衰竭到終末期只能依靠腎臟替代治療維持生命，腎臟替代治療需要長(zhǎng)期治療，且治療費(fèi)用高。腎康注射液是由黃芪、大黃、丹參、紅花組成的復(fù)方中藥注射液，黃芪含有多種生物活性成分，具有擴(kuò)張血管、降壓及改善造血的功能，從而可改善腎臟血液循環(huán)，減少尿蛋白[2-3]。有資料顯示[4]，黃芪可以降低血液中內(nèi)皮素水平，緩解腎功能衰竭癥狀。大黃可以降低尿素氮水平，改善慢性腎功能衰竭患者腰酸、乏力、惡心、納差等臨床癥狀，同時(shí)也可減少細(xì)胞外基質(zhì)合成，增加腎臟毛細(xì)血管通透性，延緩腎小球硬化，從而延緩腎功能損害的進(jìn)展[5]。丹參、紅花活血化瘀，可抑制環(huán)氧化酶，抑制血栓素生成，減輕血小板釋放炎癥介質(zhì)，改善高凝狀態(tài)，延緩腎功能惡化[6]。

前列地爾注射液主要成分為前列腺素E1（PGE1），為花生四烯酸的代謝產(chǎn)物，臨床上應(yīng)用脂肪微粒包囊PGE1的藥物，是一種血管活性藥物。對(duì)腎臟的藥理作用包括：前列腺素E1通過(guò)調(diào)節(jié)腎小球出入球小動(dòng)脈，降低腎小球內(nèi)壓；抑制血小板聚集，擴(kuò)張血管，防止組織再灌注損傷，改善腎小球內(nèi)循環(huán)障礙；保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞；抑制系膜細(xì)胞和基質(zhì)增生以及抑制近曲小管對(duì)鈉的重吸收，減少集合管尿素回收[7]。PGE1可抑制白細(xì)胞介素1（IL-1）和腫瘤壞死因子（TNF）的產(chǎn)生，抑制炎癥細(xì)胞的浸潤(rùn)，從而減輕炎癥反應(yīng)，阻止腎小球硬化的發(fā)生，改善和保護(hù)腎功能[8]。

本組結(jié)果表明，腎康注射液聯(lián)合前列地爾注射液治療CKD4期，能夠改善患者臨床癥狀，較好降低血肌酐、尿素氮，延緩腎功能惡化的進(jìn)展，保護(hù)和穩(wěn)定殘余腎功能。且無(wú)明顯毒副作用，耐受性好，對(duì)慢性腎衰竭中晚期的患者取得了滿意的近期療效。

［1］國(guó)家中醫(yī)藥管理局.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則［S］.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：163-168.

［2］王煥，申新宏.腎康注射液治療慢性腎功能不全療效觀察［J］.中國(guó)社區(qū)醫(yī)師（醫(yī)學(xué)專業(yè)），2012，14（298）：208.

［3］邱明生.腎康注射液治療慢性腎功能衰竭療效分析［J］.中國(guó)誤診學(xué)雜志，2010，10（15）：3576.

［4］蔣志偉，呂延英，夏結(jié)來(lái)，等.腎康注射液治療慢性腎功能衰竭的Ⅳ期臨床觀察研究［J］.中國(guó)醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2011，40（10）：941-945.

［5］易鐵剛，祁愛(ài)蓉，易無(wú)庸.健脾益腎方治療慢性腎衰竭62臨床觀察［J］.中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志，2004，5（2）：149-151.

［6］李志軍.中醫(yī)藥治療慢性腎衰竭的研究進(jìn)展［J］.中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合腎病雜志，2009，10（11）：63-65.

［7］Tahir H，Isenberg DA.Novel therapies in lupus nephritis［J］.Lupus，2005，14（1）：77.

［8］王永業(yè)，盛梅笑.保腎片聯(lián)合凱時(shí)注射液治療慢性腎衰竭氮質(zhì)血癥期40例［J］.現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2008，17（3）：368-369.

修回日期：2014-06-20

2014-03-30