正交設(shè)計(jì)篩選電針后溪穴治療急性腰扭傷的優(yōu)化方案

劉靜 吳耀持

（1.上海中醫(yī)藥大學(xué)，上海 201203；2.上海市第六人民醫(yī)院，上海 200233）

正交設(shè)計(jì)篩選電針后溪穴治療急性腰扭傷的優(yōu)化方案

劉靜1，2吳耀持2

（1.上海中醫(yī)藥大學(xué)，上海 201203；2.上海市第六人民醫(yī)院，上海 200233）

目的：以正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)為基礎(chǔ)，優(yōu)選電針后溪穴治療急性腰扭傷的優(yōu)化規(guī)范方案。方法：將64例急性腰扭傷患者按照3因素2水平的正交表L8（27）隨機(jī)分組，以VAS評(píng)分為指標(biāo)，觀察針刺深淺（A）、電針頻率（B）、留針時(shí)間（C）3因素2水平對(duì)針刺療效的即時(shí)效應(yīng)和1周后療效影響。結(jié)果：即時(shí)療效和1周后療效均示，三因素重要性從大到小排列為B＞A＞C，即電針頻率對(duì)針刺療效影響最大，其次是針刺深淺，再次是時(shí)間。針刺深淺、電針頻率是影響患者主觀疼痛感覺改善的顯著因素，而留針時(shí)間不是影響患者主觀疼痛感覺改善的顯著因素。結(jié)合K值，最佳方案為A2B2C1或者A2B2C2。結(jié)論：電針后溪穴治療急性腰扭傷的優(yōu)化規(guī)范方案為深刺、電針頻率100Hz、留針20min或40min。

急性腰扭傷 正交設(shè)計(jì) 后溪穴 電針

筆者臨床研究中已證明，電針后溪穴治療急性腰扭傷對(duì)其近遠(yuǎn)期都具有顯著療效[1]。筆者運(yùn)用正交設(shè)計(jì)方法，開展了電針后溪穴治療急性腰扭傷優(yōu)化規(guī)范方案的臨床研究，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料64例均為2011年10月～2013年7月上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院針灸科門診患者。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)（1）有腰部扭傷史；（2）腰部一側(cè)或兩側(cè)劇烈疼痛，活動(dòng)受限，不能翻身、坐立和行走，常保持一定強(qiáng)迫姿勢(shì)以減少疼痛；（3）腰肌和臀肌痙攣，或可觸及條索狀硬塊，損傷部位有明顯壓痛點(diǎn)，脊柱生理弧度改變。[2]

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)（1）符合上述急性腰扭傷的診斷標(biāo)準(zhǔn)者；（2）年齡18～50歲者，病程3d之內(nèi)者；（3）腰部影像學(xué)檢查無(wú)骨質(zhì)改變者；（4）簽署知情同意書者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)（1）腰椎間盤突出癥者；（2）急性腰扭傷同時(shí)伴有腰椎滑脫、脊柱病變、骶髂關(guān)節(jié)或髖關(guān)節(jié)、外周血管病變者；（3）有全身性膠原免疫疾病和其他急、慢性感染病同時(shí)應(yīng)用糖皮質(zhì)激素類等可能影響結(jié)果判定藥物者；（4）不愿加入本試驗(yàn)、中途主動(dòng)退出或失訪者。

1.5 剔除、脫落標(biāo)準(zhǔn)（1）未完成試驗(yàn)而中途退出，未按規(guī)定方案治療，或合并使用其他療法或藥物而無(wú)法判定療效者；（2）出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件或癥狀持續(xù)惡化者。

2 正交設(shè)計(jì)方案

本研究中筆者主要考察針刺深淺、電針頻率、留針時(shí)間3個(gè)因素在療效中的主次作用和這3個(gè)因素各自2個(gè)水平的優(yōu)劣，以及針刺深淺與電針頻率、留針時(shí)間，電針頻率與留針時(shí)間的交互作用與療效的一階關(guān)系。方案分配參照徐吉民[3]的正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法，采用3因素2水平（表1）；為考察3因素2水平及其之間的交互作用，選取L8（27）正交設(shè)計(jì)表（表2），D為空白列。

3 治療方法

取后溪穴[4]。操作：（1）按實(shí)驗(yàn)安排分組治療；（2）用75%酒精棉球常規(guī)消毒，淺刺組采用0.30mm×25mm毫針直刺5～10mm；深刺組采用0.30mm×60mm毫針直刺40～55mm。針尖朝合谷穴方向；（3）小幅度提插瀉法，得氣后連接HANKps Acupoint Nerve Stimulator穴位神經(jīng)刺激儀[京藥器監(jiān)（準(zhǔn)）字99第227066號(hào)]；（4）選用連續(xù)波，頻率按實(shí)驗(yàn)分組選擇2Hz 或100Hz，輸出強(qiáng)度以患者耐受為度；（5）留針時(shí)間按實(shí)驗(yàn)分組為20min或40min。每日針刺1次，治療1周，共7次。

表1 3因素2水平

表2 L8（27）正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)表

4 療效觀察

4.1 療效標(biāo)準(zhǔn)采用視覺模擬評(píng)分法（VAS）[5]對(duì)患者進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)，分別記錄治療前、治療1次后、治療7d后的評(píng)分結(jié)果。

4.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法數(shù)據(jù)分析借助SPSS17.0完成，對(duì)結(jié)果數(shù)據(jù)進(jìn)行直觀分析及方差分析（P＜0.05）。

4.3 治療結(jié)果

4.3.1 即時(shí)效應(yīng)直觀分析根據(jù)正交試驗(yàn)分析原則，極差R越大，則該因素的水平變化對(duì)試驗(yàn)指標(biāo)影響越大，因素越重要。通過表3可以看出，RB＞RA＞RC，且RA、RB為RC的2倍以上，因此各因素中電針頻率對(duì)針刺即時(shí)效應(yīng)影響最大，其次是針刺深淺，再次是留針時(shí)間。電針頻率與針刺深淺是影響電針治療急性腰扭傷即時(shí)效應(yīng)的主要因素，留針時(shí)間為次要因素。K值為各水平指標(biāo)值之和，根據(jù)K值的大小，可以判斷不同水平的優(yōu)劣。根據(jù)表3，各因素不同水平對(duì)即時(shí)影響大小排序?yàn)锳2＞A1，B2＞B1，C1＞C2，因此影響最顯著的組合為A2B2C1。

表3 即時(shí)效應(yīng)直觀分析

4.3.2 即時(shí)效應(yīng)方差分析由表4方差分析可知：因素A、B均有顯著性差異（P＜0.01），說(shuō)明其水平變化所引起的差異并非由于誤差的干擾所引起，即A、B因素水平之間有實(shí)質(zhì)性差異。C因素及各交互因素均未見顯著性差異（P＞0.05）。即C因素水平之間未有實(shí)質(zhì)性差異。F值越大，其因素對(duì)結(jié)果的影響越大，由F值可得出影響指標(biāo)值各因素主次矛盾順序關(guān)系為：B＞A＞C，與直觀分析相符。

表4 即時(shí)效應(yīng)方差分析

4.3.3 治療1周后療效直觀分析由表5可知：RB＞RA＞RC，且RA、RB為RC的2倍以上，因此各因素中電針頻率對(duì)1周后療效影響最大，其次是針刺深淺，再次是留針時(shí)間。電針頻率與針刺深淺是影響電針治療急性腰扭傷1周療效的主要因素，留針時(shí)間為次要因素。K值為各水平指標(biāo)值之和，根據(jù)K值的大小，可以判斷不同水平的優(yōu)劣。根據(jù)表3，各因素不同水平對(duì)即時(shí)影響大小排序?yàn)锳2＞A1，B2＞B1，C1＞C2，因此影響最顯著的組合為A2B2C1。

表5 治療1周后療效直觀分析

4.3.4 治療1周后方差分析由表6可知：因素A、B均有顯著性差異（P＜0.01），說(shuō)明其水平變化所引起的差異并非由于誤差的干擾所引起，即A、B因素水平之間有實(shí)質(zhì)性差異。C因素及各交互因素均未見顯著性差異（P＞0.05）。即C因素水平之間未有實(shí)質(zhì)性差異。F值越大，其因素對(duì)結(jié)果的影響越大，由F值可得出影響指標(biāo)值各因素主次矛盾順序關(guān)系為：B＞A＞C，與直觀分析相符。

表6 治療1周后療效方差分析

5 討論

結(jié)合直觀分析及方差分析可知，無(wú)論是從即時(shí)療效還是1周后療效，電針頻率、針刺深淺都是影響患者疼痛改善的顯著因素，而留針時(shí)間未有實(shí)質(zhì)差異，最優(yōu)化的組合為A2B2C1或者A2B2C2，即電針后溪穴治療急性腰扭傷最優(yōu)規(guī)范方案為深刺、電針頻率100Hz、留針20min或者40min。

目前針灸量化、規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化已成為我國(guó)針灸界急需解決的重要問題。針灸是一門系統(tǒng)科學(xué)，但目前的針灸研究明顯缺乏系統(tǒng)性，影響了針灸研究的進(jìn)程[6]。正交設(shè)計(jì)法是使用正交表進(jìn)行多因素、多水平的設(shè)計(jì)方法。將正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)法運(yùn)用于針灸治療疾病的研究中，它可同時(shí)考察多個(gè)因素及水平對(duì)針灸療效的影響，不僅能明確各因素的主次地位和各水平的優(yōu)劣，而且能知道哪些因素存在什么性質(zhì)的交互影響，從而篩選出諸因素各水平的最佳搭配，可為臨床針灸治療疾病提供確實(shí)可靠的依據(jù)[7]。本研究以正交試驗(yàn)設(shè)計(jì)分別觀察了電針后溪穴治療急性腰扭傷的即時(shí)效應(yīng)和1周后療效，通過對(duì)不同因素水平的綜合分析，明確了治療過程中因素與水平的選擇，確定了電針后溪穴治療急性腰扭傷的針刺優(yōu)化規(guī)范處方。

[1]吳耀持，張必萌，汪崇淼，等.電針后溪穴治療急性腰扭傷的近遠(yuǎn)期療效觀察.中國(guó)針灸，2007，27（1）：3

[2]國(guó)家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn).南京：南京大學(xué)出版社，1994：201

[3]徐吉民.正交法在醫(yī)藥科研中的應(yīng)用.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，1987：115

[4]中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn).輸穴國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)方案.2006，GB/ T12346-90

[5]張傳漢，田玉科.臨床疼痛治療指南.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2008：96

[6]范剛啟，王茵萍，何崇，等.實(shí)現(xiàn)針灸科研思維模式的轉(zhuǎn)變.中國(guó)針灸，2002，22（9）：631

[7]賀妮娜，樊小農(nóng)，王舒，等.正交設(shè)計(jì)法在針灸研究中的應(yīng)用.上海針灸雜志，2011，21（1）：63

編輯：華由王沁凱

R246.9文獻(xiàn)識(shí)別碼A

1672-397X（2014）03-0060-02

劉靜（1985-），女，醫(yī)學(xué)博士，住院醫(yī)師，從事針灸治療脊柱病的臨床及實(shí)驗(yàn)研究。

吳耀持，wuyaochi@online.sh.cn

2013-10-14