某三級甲等?？漆t(yī)院心內科高值耗材使用基線調查

■ 陳敏生 鄭 寧 金永春 陳 蓓 唐禮榕

某三級甲等?？漆t(yī)院心內科高值耗材使用基線調查

■ 陳敏生①鄭 寧②金永春②陳 蓓①唐禮榕①

心內科 高值醫(yī)用耗材 基線調查

目的：調查?？婆R床使用高值醫(yī)用耗材使用品規(guī)與數(shù)量，為探索建立規(guī)范使用與規(guī)范管理原則與方法提供基礎數(shù)據(jù)。方法：采用基線調查法、專家咨詢法、文獻復習法，調查某三甲?？漆t(yī)院心內科2012年1月-12月高值醫(yī)用耗材使用情況。結果：調查數(shù)據(jù)顯示，該院心內科臨床實際使用的造影導管、冠脈導引導管、電生理導管、血管縫合器、起搏器及電極等高值醫(yī)用耗材共7大類種、99個品規(guī)，且主要集中于24家供應商。結論：高值醫(yī)用耗材使用在年限與范圍內相對穩(wěn)定，建立規(guī)范使用與管理原則與方法具有可行性；臨床路徑與耗材全程集中規(guī)范管理，可促進臨床合理規(guī)范使用；聚焦耗材管理的制度流程評估，可推進科學合理使用與確保醫(yī)療安全；建立制度加科技平臺可較好破解目前高值醫(yī)用耗材使用與管理難題。

Author’s address：Shanghai Shenkang Hospital Development Centre, No.2, Kangding Road, Shanghai, 200041, PRC

20世紀80年代以來，由于臨床醫(yī)學、生物工程學、醫(yī)用材料學發(fā)展迅速，大量高值植（介）入耗材研發(fā)并應用于臨床，在大幅度提高臨床診療水平與造福廣大患者的同時，也對醫(yī)院高值醫(yī)用植（介）入耗材的管理提出了難以回避的挑戰(zhàn)。本研究以某三甲?？漆t(yī)院心內科為研究對象，對其進行臨床使用高值醫(yī)用耗材基線調查，旨在探索建立高值醫(yī)用耗材臨床申領使用規(guī)范化目錄。

1 對象與方法

1.1 調查對象

某三甲專科醫(yī)院心內科2012年1月-12月高值醫(yī)用耗材使用情況。

表1 某三甲?？漆t(yī)院心內科2012年使用高值醫(yī)用耗材情況

1.2 調查方法

采用基線調查法、專家咨詢法、文獻復習法?；€調查調閱和統(tǒng)計分析了該院全年心內科高值醫(yī)用耗材實際使用數(shù)量、品規(guī)、發(fā)生金額和供應廠商情況資料，走訪了上海醫(yī)學會醫(yī)學裝備專委會專家與醫(yī)院管理者、相關醫(yī)學專家。

2 結果與分析

2.1 使用種類與品規(guī)

調查數(shù)據(jù)顯示，該院心內科臨床實際使用的造影導管、冠脈導引導管、電生理導管、血管縫合器、起搏器及電極等高值醫(yī)用耗材共7大類種、99個品規(guī)。其中電生理導管與電極品規(guī)較多，分別為32種、34種（見表1）。

表2 某三甲?？漆t(yī)院心內科2012年使用高值醫(yī)用耗材供應商結構與份額

2.2 使用數(shù)量與金額

調查顯示，該院心內科全年實際臨床使用量為21438件套，分別由24家廠商供應，金額合計5313萬元（見表1）。每種耗材分別由1-6家不等廠商供應，使用量最多的為心內導管和電生理導管，分別達17178件套、1578件套（見表1）。

2.3 供應商類別與份額

匯總該院心內科高值醫(yī)用耗材主要集中于2 4家供應商，其中美國公司所占份額最多，1 1家廠商、占79.75%，其次為中國8家、占14.33%。美國廠商提供的品規(guī)數(shù)也最多，為73種，其次是中國15種（見表2）。

3 討論

3.1 對高值醫(yī)用耗材使用管理的再認識

多年來，醫(yī)院管理者與臨床醫(yī)生在使用高值醫(yī)用耗材問題上，基本認識是耗材品規(guī)多、產品周期短革新快、專業(yè)特殊替代性差、管理難度大[1]。本次基線調查的結果發(fā)現(xiàn)，一個醫(yī)院一個學科臨床使用高值醫(yī)用耗材的品規(guī)、數(shù)量和供應商，一定年限與一定范圍內相對穩(wěn)定。本基線調查醫(yī)院的心內科是全國重點臨床學科，年診治病例數(shù)列全國前位，但其高值醫(yī)用耗材使用范圍也僅集中在7個大類種、99個品規(guī)，這就為高值醫(yī)用耗材規(guī)范使用與規(guī)范管理原則與方法的建立提供了基礎數(shù)據(jù)。

3.2 臨床路徑與耗材全程集中規(guī)范管理

目前在臨床高值醫(yī)用耗材的招標、采購與使用上，政府、社會和醫(yī)院均從不同角度表達了不同看法，以致成為規(guī)范與管理的焦點、熱點和難點問題[2]。本次調查顯示，規(guī)范管理與使用高值醫(yī)用耗材可采用全程集中規(guī)范管理方式是可行的，即在確保醫(yī)療質量的前提下，遵循目錄準入規(guī)范管理的原則，建立臨床路徑與單病種管理相結合、嚴格按目錄內選用耗材的方法，既可促進臨床合理規(guī)范使用，合理控制費用，也可為研究建立不同學科不同耗材使用的規(guī)范提供范式。

3.3 聚焦耗材管理的制度流程評估

醫(yī)用耗材使用與醫(yī)療技術應用同樣是雙刃劍,只有科學合理地使用,才能確保醫(yī)療安全[3]。因此，高值醫(yī)用耗材規(guī)范使用與規(guī)范管理可聚焦于制度、流程與評估3個方面。在建立完善制度方面，必須將耗材的準入（包括常規(guī)準入與緊急準入）、采購、供應、使用、結算、評價制度作為整體考慮，實現(xiàn)各個流程的閉環(huán)化、系統(tǒng)化。在集中管理歸口實施方面，各職能管理部門與臨床使用科室在制度規(guī)定授權前提下，無論是醫(yī)療臨床、教學科研，只要使用高值醫(yī)用耗材，必須實行串聯(lián)流程與路徑原則。在質量與數(shù)量評估方面，嚴格醫(yī)療器械注冊合格合規(guī)，嚴格設定標準準入目錄，嚴格遵循遴選采購程序，嚴格按照臨床指征使用耗材，嚴格審核與追蹤監(jiān)測后續(xù)評估等，才能做到耗材“招采按目錄、使用憑指征、后續(xù)有評估”。

3.4 建立制度加科技的高值耗材管理平臺

本次基線調查過程中，醫(yī)院管理者與專家多數(shù)認為，醫(yī)院高值醫(yī)用耗材規(guī)范使用與規(guī)范管理，應基于制度規(guī)范和管理規(guī)范，其核心是制度是保證、管理是手段。在現(xiàn)階段，大量技術數(shù)據(jù)、經濟數(shù)據(jù)和管理數(shù)據(jù)在高值耗材招標、采購、使用過程中產生，用人工統(tǒng)計方法、人為控制措施，根本無法有效加強耗材的規(guī)范使用和規(guī)范管理。應充分運用計算機管理思維和管理技術，連接醫(yī)院HIS、LIS、PACS、ERP等管理系統(tǒng)，整合耗材信息與聯(lián)動使用，制度加科技平臺建設可較好地破解目前高值醫(yī)用耗材使用與管理難題。

[1] 郝梅,閆華,劉帆.論高值醫(yī)用耗材的科學管理[J].中國醫(yī)學裝備,2011,5(8):36-39.

[2] 曹凱.高值耗材省級集采開標[J].中國醫(yī)院院長,2013,1(128):1-3.

[3] 賈澤明,劉殿奎,汪建榮,等.醫(yī)療技術評估與準入管理研究[J].中國現(xiàn)代醫(yī)學,2011(10):1274-1276.

A baseline survey of high-cost medical consumables use in cardiology department in a top tertiary specialist hospital

CHEN Minsheng, ZHENG Ning, JIN Yongchun, CHEN Bei, TANG Lirong// Chinese Hospitals. -2014,18(10):8-9

cardiology department, high cost medical consumables，baseline survey

Objectives: By investigating the category, standard, usage amount of high cost medical consumables in a specialist hospital to get basic data for standardized use and management. Methods: Baseline survey, expert consultation and literature review were used to investigate the use of high cost medical consumables in department of cardiology in a top tertiary hospital from Jan. to Dec in 2012. Results: It showed that there 7 categories and 99 sub-categories high cost medical consumables including catheter, cardiography catheter, electrophysiological catheter, vascular closure device, pacemaker box and electrodes were used in the hospital and were purchased from 24 suppliers. Conclusions: It is feasible to standardized use and management for high cost medical consumables when they remain relatively stable durable years and usable range. With clinical pathway and whole process management for high cost consumables, it can promote to regulate the clinic use, and also can improve the fair use and medical safety when we focus in the process evaluation of consumables management. Regulation plus technology platform is one way to solve current problems in the use and management of the high cost medical consumables.

2014-08-19](責任編輯 張曉輝)

2014上海市軟科學研究計劃項目（14692106800）

①上海申康醫(yī)院發(fā)展中心，200041 上海市康定路2號

②上海市胸科醫(yī)院，200030 上海市淮海西路241號

陳敏生：上海申康醫(yī)院發(fā)展中心黨委副書記，上海交通大學醫(yī)院發(fā)展研究院副院長，研究員

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