酸棗仁免煎顆粒與飲片治療失眠的對比研究

回新更，任曉華，孫 琦，周雪菲，彭 雯，劉俊霞

(河北省石家莊市第一醫(yī)院藥劑科，河北 石家莊 050011)

失眠又稱“不寐”、“不得眠”，是臨床常見病之一，表現(xiàn)為經(jīng)常不易入睡，或睡而易醒，不易再睡，或睡而不酣，易于驚醒，甚至徹夜不眠，繼而出現(xiàn)全身乏力，倦怠感覺，如不及時治療，會嚴(yán)重影響人們的正常生活，導(dǎo)致或誘發(fā)嚴(yán)重疾病。酸棗仁養(yǎng)心益肝，安神斂汗，是臨床常用的安神藥，單用即可有良好的安神作用。目前，臨床上常用的有酸棗仁飲片與其免煎顆粒2種劑型，對于二者區(qū)別的研究多見于其有效成分的含量測定比較，而臨床療效是否有差異，尚未見報道。本研究觀察酸棗仁飲片及其免煎顆粒治療失眠的臨床效果并進(jìn)行比較，旨在為臨床治療提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選取2012年1—12月，石家莊市中心醫(yī)院中醫(yī)科門診失眠患者60例，男性30例，女30例，年齡20～60歲，隨機分為顆粒組與飲片組各30例，其中顆粒組男性15例，女性15例，飲片組男性15例，女性15例，各組年齡分布見表1。2組一般資料比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。

表1 2組失眠患者年齡分布 (n=30，例數(shù))

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)：60例患者臨床病癥均符合診斷標(biāo)準(zhǔn)，即經(jīng)常不易入睡(就寢30min未入睡)，或睡而易醒，不易再睡，或睡而不酣，易于驚醒(每晚醒2～3次以上)，甚至徹夜不眠，次日出現(xiàn)精神萎靡、頭暈、心悸、健忘等不適者。中醫(yī)辨證屬陰血不足型，臨床表現(xiàn)為虛煩不眠，驚悸怔忡，多夢、健忘，體虛自汗、盜汗，舌紅脈弦細(xì)。

1.3 治療方法：飲片組酸棗仁飲片15g 炒香，搗為末，加開水浸泡3h以上，每晚睡前1h服用。顆粒組取相當(dāng)于飲片15g的酸棗仁免煎顆粒，每晚睡前1h沖服。

1.4 觀察：以1周為1個療程，觀察患者睡眠情況及白天精神狀態(tài)是否好轉(zhuǎn)。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn)：顯效，患者睡眠明顯改善，容易入睡，每日保證6～7h睡眠，睡眠質(zhì)量良好，白天無嗜睡癥狀，精神良好；有效，患者每日睡眠可達(dá)5～6h，醒后能入睡，心悸、多夢、夢話現(xiàn)象得到改善；無效，睡眠時間無明顯延長，但心悸、多夢等現(xiàn)象有一定程度的改善。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法：應(yīng)用SPSS17.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料以百分率表示，采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

經(jīng)治療60例患者睡眠均有不同程度改善。

2組治療總有效率差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，見表2。

表2 2組患者睡眠改善狀況比較 (n=30，例數(shù)，%)

3 討 論

失眠是指以入睡困難、睡眠質(zhì)量低下、易醒、早醒、睡眠時間明顯縮短為主要特征的臨床反復(fù)發(fā)作性疾病。失眠屬中醫(yī)“不寐”范疇，又稱“不得臥”、“不得眠”、“目不瞑”[1]。全球約有27%人因睡眠病癥而受到困擾，而我國有40%人睡眠不足[2]。

中醫(yī)認(rèn)為，引起失眠的原因很多，其病機總屬陽盛陰衰、陰陽失衡，故治療上當(dāng)以調(diào)整陰陽為原則?，F(xiàn)代生活中因?qū)W習(xí)、工作的競爭激烈性，精神壓力大。人們長期處于緊張狀態(tài)容易造成失眠癥，使之產(chǎn)生緊張、焦慮、不安、悲傷、煩惱和痛苦等不良情緒，導(dǎo)致耗傷心、肝之陰血，心肝血虛，則心失所養(yǎng)，神不守舍；肝虛陰傷則魂無所藏，因此出現(xiàn)心神不寧、失眠、健忘、多夢、目眩等癥狀。因此，從心、肝兩臟入手共同調(diào)治是治療失眠的重要思路和方法。本研究選取60例失眠患者在中醫(yī)辨證屬陰血不足型，年齡20～60歲，臨床均表現(xiàn)為虛煩不眠，驚悸怔忡，多夢、健忘，體虛自汗、盜汗，舌紅脈弦細(xì)等。酸棗仁因其味甘，入心、肝經(jīng)，能養(yǎng)心陰，益心、肝之血而有安神之效，為養(yǎng)心安神要藥。主治陰血不足和血虛失養(yǎng)所致心悸、怔忡、健忘、失眠、多夢、眩暈等。有研究[3-5]證明酸棗仁中主要有效成分有酸棗仁皂苷、酸棗仁黃酮、酸棗仁油等，均具有鎮(zhèn)靜催眠的作用。酸棗仁主要影響慢波睡眠的深睡階段，使深睡的平均時間延長[6]。單用酸棗仁一味藥熱浸服用，即可明顯改善睡眠[7-9]，用藥簡單、服用方便，口感較好，療效確切，適合于陰血不足型失眠群體，且久服無不良反應(yīng)，也不會成癮，可以長期服用，因此為廣大失眠患者所接受。

中藥免煎顆粒是選用適當(dāng)?shù)娜軇┖统绦?，將中藥飲片中的可溶性有成分浸出，?jīng)濃縮干燥，制成的顆粒劑[10]。包裝定量，藥劑人員可遵醫(yī)囑調(diào)配給患者，不需煎煮，即沖即服，將中醫(yī)藥傳統(tǒng)的湯劑，轉(zhuǎn)變?yōu)橐环N快捷、方便、簡單、衛(wèi)生的劑型，是中藥湯劑改革的一種嘗試。但是中藥顆粒劑與飲片的區(qū)別比較多見于有效成分含量測定，對于臨床療效的比較較為少見，本研究以酸棗仁治療失眠為切入點，對其顆粒劑與飲片治療失眠的臨床療效進(jìn)行觀察對比分析。

本研究結(jié)果顯示，經(jīng)治療60例患者睡眠均有不同程度改善，2組治療總有效率差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。說明酸棗仁免煎顆粒治療失眠，療效確切，使用方便，臨床驗證與傳統(tǒng)飲片的臨床療效差異無統(tǒng)計學(xué)意義，為臨床應(yīng)用提供了依據(jù)。

單味中藥濃縮配方顆粒是用傳統(tǒng)中藥飲片經(jīng)現(xiàn)代制藥工藝精制而成的中藥顆粒劑，保留了傳統(tǒng)中藥飲片配伍組方加減靈活的特點，能按中醫(yī)理論辨證施治隨方配藥，且有衛(wèi)生、簡便、快捷、攜帶方便的優(yōu)點，適合現(xiàn)代快節(jié)奏生活及習(xí)慣，深受患者好評[11-12]。中藥免煎顆粒是針對單味藥物提取濃縮制成的顆粒劑，而傳統(tǒng)中醫(yī)治療多采用復(fù)方治療，因此免煎顆粒相對于傳統(tǒng)湯劑仍有很多問題值得探討。那么在復(fù)方臨床治療疾病時，顆粒劑和傳統(tǒng)湯劑的臨床療效是否有區(qū)別，尚不清楚，還有待于進(jìn)一步研究。

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