膏滋干預(yù)脾腎陽(yáng)虛型更年期綜合征180例研究分析*

吳頌 馬艷波 歐秀華 李大鵬

更年期綜合征是女性由成熟逐漸向老年過(guò)渡的快速衰老階段，數(shù)據(jù)顯示約有75%～80%的女性會(huì)經(jīng)歷此階段，多發(fā)生于45～55歲的婦女[1]。其綜合征主要由于女性在絕經(jīng)前后由于卵巢功能不同程度的減退、雌激素水平下降或紊亂，而導(dǎo)致出現(xiàn)不同程度的臨床表現(xiàn)，如月經(jīng)周期紊亂、性欲下降、烘熱汗出、煩躁易怒、失眠多夢(mèng)、關(guān)節(jié)疼痛，嚴(yán)重者可引起心腦血管疾病等。本院自2010年2月-2013年2月觀察門診病例服用自擬組方的脾腎陽(yáng)虛膏滋制劑治療更年期綜合征取得顯著效果，療效持久，可減輕更年期婦女生理、心理癥狀，提高生活質(zhì)量，受到本地區(qū)醫(yī)護(hù)人員及人群的廣泛關(guān)注，現(xiàn)將觀察療效報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 180例病例均來(lái)自于秦皇島市中醫(yī)醫(yī)院2010年2月-2013年2月年的門診患者。按隨機(jī)數(shù)字表法分為中藥膏滋方治療組90例和對(duì)照組90例。中藥組：年齡45～60歲，平均（50.6±3.5）歲；發(fā)病時(shí)間3～12個(gè)月，平均（4.8±3.2）個(gè)月。對(duì)照組：年齡42～59歲，平均（48.9±4.2）歲；發(fā)病時(shí)間3～12個(gè)月，平均（4.8±3.2）個(gè)月。兩組患者年齡、病情、病種等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》（1994年）[2]，絕經(jīng)前后諸證的診斷依據(jù)、證候分類、療效評(píng)定。見有月經(jīng)紊亂，潮熱面紅，烘熱汗出，情緒激動(dòng)，情志異常，皮膚感覺異常等癥。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]中的“更年期綜合征”診斷標(biāo)準(zhǔn)制定。臨床表現(xiàn)除月經(jīng)失調(diào)外，烘熱汗出是其典型的特異性癥狀，可伴有煩躁易怒、心悸失眠、胸悶頭痛、情志異常、記憶力減退、血壓波動(dòng)、腰腿酸痛等。內(nèi)分泌測(cè)定顯示E2降低，F(xiàn)SH、LH升高[4]。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 所有病例均為40～60歲的女性；符合更年期綜合征西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，主訴為潮熱、失眠、煩躁、乏力等，Kupperman評(píng)分多10分；FSH>10 IU/L；符合中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 不符合更年期綜合征；合并如高血壓、甲亢、生殖器腫瘤、冠心病等疾??；不愿意配合治療方案者；近3個(gè)月接受激素替代或其他藥物治療者。

1.5 方法

1.5.1 治療組 治療組自擬膏滋組成：生曬參100 g、制黃芪300 g、白術(shù)200 g、茯苓200 g、生地150 g、熟地150 g、山萸肉100 g、炒薏苡仁200 g、山藥150 g、蓮子150 g、當(dāng)歸150 g、白芍150 g、補(bǔ)骨脂150 g、菟絲子120 g、鎖陽(yáng)100 g、丹參150 g、制黃精150 g、制附子100 g、干姜80 g、鹿角膠200 g、冰糖500 g、蜂蜜500 g，黃酒500 ml（秦皇島市中醫(yī)醫(yī)院膏方室提供）。服膏1料，2次/d，10 g/次，開水沖服，于2個(gè)月內(nèi)服完。

1.5.2 對(duì)照組 采用尼爾雌醇片治療，每次口服2 mg（北京四環(huán)制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H11020123），每2周服用1次，療程為12周。兩組療程均為2個(gè)月。

1.6 觀察指標(biāo) 觀察患者采用溫陽(yáng)健脾膏和尼爾雌醇片療效比較；觀察患者治療前后血清E2、FSH、LH值變化；Kupperman評(píng)分。

1.7 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，（1）治愈：自覺癥狀消失，無(wú)不適感；（2）顯效：大部分癥狀消失，仍有少許不適；（3）有效：癥狀減輕，仍有較多不適感；（4）無(wú)效：癥狀、體征無(wú)任何改善。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 16.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用（±s）表示，比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用字2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 經(jīng)過(guò)治療后，中藥組的總有效率95.55%高于對(duì)照組的72.22%，即中藥組的臨床療效優(yōu)于對(duì)照組，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

表1 兩組臨床療效比較

2.2 兩組患者治療后血清E2、FSH、LH值變化比較 兩組患者治療后，中藥組E2水平明顯高于對(duì)照組，而FSH、LH水平明顯低于對(duì)照組，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表2。

表2 兩組患者治療后血清 E2、FSH、LH值變化比較（±s）

表2 兩組患者治療后血清 E2、FSH、LH值變化比較（±s）

*與對(duì)照組比較，P<0.05

組別 E2（pg/ml） FSH（IU/L） LH（IU/L）對(duì)照組（n=90） 36.22±8.68 28.14±5.84 22.11±6.04中藥組（n=90） 43.42±10.98* 21.41±6.98* 14.22±4.98*

2.3 兩組患者治療前后Kupperman評(píng)分比較 兩組患者組內(nèi)治療前后Kupperinan評(píng)分均有顯著降低，比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01），治療后兩組Kupperinan評(píng)分比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表3。

表3 兩組患者治療前后Kupperman評(píng)分比較（±s） 分

表3 兩組患者治療前后Kupperman評(píng)分比較（±s） 分

*組內(nèi)治療前后比較，P<0.01；△治療后組間比較，P<0.05

組別 治療前 治療后對(duì)照組（n=90） 30.21±7.62 10.56±6.82*中藥組（n=90） 29.62±9.78 8.09±7.88*△

3 討論

更年期是女性生長(zhǎng)、發(fā)育過(guò)程中的必經(jīng)階段，此階段時(shí)體內(nèi)多種激素水平處于不平穩(wěn)狀態(tài)，造成卵巢功能逐漸降低，排卵逐漸減少。雌激素的減少，對(duì)垂體應(yīng)激機(jī)能的喪失，使垂體促性脾激素（GnRH）、FSH和黃體生成素（LH）升高。使機(jī)體如內(nèi)分泌腺體、心理及生理上發(fā)生多種多樣不同程度的改變，閉經(jīng)是最明顯的標(biāo)示之一，也稱為絕經(jīng)期。由于個(gè)體體質(zhì)以及生活方式、情緒變化、環(huán)境變更、工作壓力等因素對(duì)月經(jīng)產(chǎn)生不同程度的影響，可使女性在41～55歲不同年齡發(fā)病，影響時(shí)間可長(zhǎng)達(dá)20年左右。

更年期卵巢功能進(jìn)一步衰退，雌激素分泌更少，導(dǎo)致FSH和LH升高。研究發(fā)現(xiàn)，更年期女性血清中E2、LH、FSH均有不同程度變化，在外周循環(huán)中的E2約下降了90%，LH升高了4～5倍，F(xiàn)SH升高了10～15倍[5]。在經(jīng)手術(shù)雙側(cè)卵巢切除的更年期綜合征大鼠模型實(shí)驗(yàn)中，經(jīng)治療LH、FSH水平顯著升高[6]。在本研究中，血清中E2水平有明顯增加、LH、FSH水平明顯下降，實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示中藥組與對(duì)照組比較有顯著差異（P<0.05），中藥組作用優(yōu)于對(duì)照組。根據(jù)Kupperman評(píng)分方法，兩組治療前后比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，且中藥組優(yōu)于對(duì)照組（P<0.01）。兩組治療后比較，差異也有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）提示，中藥自擬膏滋治療脾腎陽(yáng)虛型更年期綜合征具有較好療效，可以改善患者諸癥的同時(shí)，對(duì)內(nèi)分泌相關(guān)激素具有一定影響作用。

本研究是在中醫(yī)“治未病”理論的指導(dǎo)下自擬膏滋組方，以經(jīng)典方劑參苓白術(shù)散《太平惠民和劑局方》和金匱腎氣丸《濟(jì)生方》兩方組合加減而成，其中生曬參、焦白術(shù)、茯苓、炙黃芪健脾益氣；熟地黃、山茱萸、山藥等溫陽(yáng)補(bǔ)腎；當(dāng)歸、白芍、阿膠補(bǔ)血養(yǎng)血；鹿角膠、菟絲子溫補(bǔ)肝腎、益精養(yǎng)血。雞內(nèi)金、陳皮、砂仁健脾益氣、和胃化濕。全方配伍共達(dá)益氣養(yǎng)血、溫補(bǔ)脾腎之功效。可匡扶體內(nèi)正氣，改善內(nèi)環(huán)境，調(diào)整陰陽(yáng)，使機(jī)體陰陽(yáng)重達(dá)新的動(dòng)態(tài)平衡，從而避免和減少疾病的發(fā)生和發(fā)展。

總之，更年期綜合征是女性生理劇烈變化的一個(gè)重要階段，會(huì)出現(xiàn)機(jī)體多方面不同程度的生理病理反映，且治療復(fù)雜而漫長(zhǎng)。因此，將現(xiàn)代醫(yī)學(xué)與中醫(yī)理論緊密結(jié)合，從整體觀念出發(fā)，調(diào)整臟腑機(jī)能平衡，使治療水平取得更大進(jìn)步。

[l]Collins P，Rosano G，Casey C，et al.Management of cardiovascular risk in the peri-menopausal woman：a consensus statement of European cardiologists and gynaecologists[J].European heart journal，2007，28（16）：2028-2040.

[2]國(guó)家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[S].南京：南京大學(xué)出版社，1994：66.

[3]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，1993：211-235.

[4]靳嶺.不同生理階段女性更年期綜合征中醫(yī)證型規(guī)律及治療的臨床研究[D].華山醫(yī)院，2011.

[5]Akyol S，Clnar S A，Purisa S，et al.Relationship between Lymphocytes，IL2 and the Hormones E2，LH，PRG and FSH in Menopausal and Postmenopausal Women[J].American Journal of Reproductive Immunology，2011，66（4）：304-309.

[6]杜永紅，李沛霖，韓冰.補(bǔ)腎調(diào)沖方對(duì)更年期綜合征大鼠模型神經(jīng)內(nèi)分泌調(diào)節(jié)機(jī)制的研[J].甘肅中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2011，28（4）：8-10.