高振發(fā) 史立宏
乳腺癌是嚴(yán)重危害女性健康的惡性腫瘤之一,發(fā)病率約占全身各種惡性腫瘤的7% ~10%[1]。全世界每年約有120萬婦女發(fā)生乳腺癌,有50萬婦女死于乳腺癌。乳腺癌是化學(xué)治療相對敏感的腫瘤,化學(xué)治療在整個治療中占重要地位,輔助化學(xué)治療能降低腫瘤臨床分期,提高保乳手術(shù)率和生存率。本文比較觀察了兩種化學(xué)治療方案在乳腺癌術(shù)后的療效及毒副作用,并對其成本-效果進(jìn)行分析,現(xiàn)報告如下。
1.1 一般資料 從2006年5月至2012年5月就診于我院的乳腺癌術(shù)后化療患者中選取病歷75例,其中使用TA方案的35例,平均年齡49.4歲;使用CAF方案的40例,平均年齡50.1歲。所有患者均經(jīng)手術(shù)后病理組織學(xué)檢查確診,無心、肝、腎功能嚴(yán)重?fù)p害。兩組患者一般資料比較,差異無顯著性(P>0.05),具有可比性。
1.2 治療方案 TA組給予多西他賽(江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司)80 mg/m2,第1天給藥,靜脈滴注;多柔比星(浙江海正醫(yī)藥股份有限公司)50 mg/m2,第1天給藥,靜脈滴注。CAF組采用環(huán)磷酰胺(江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司)500 mg/m2,第1,8天給藥,靜脈滴注;多柔比星(浙江海正醫(yī)藥股份有限公司)50 mg/m2,第1天靜脈滴注,氟尿嘧啶(上海旭東海普藥業(yè)有限公司)500 mg/m2,第1,8天給藥,靜脈滴注。兩組均常規(guī)給予昂丹司瓊止吐;TA組在應(yīng)用多西他賽前1 d開始口服地塞米松8 mg,2次/d,連用3 d。均以28 d為1個周期,觀察療效和不良反應(yīng)。
1.3 療效評價 療效評價參照世界衛(wèi)生組織WHO實(shí)體瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)。完全緩解(CR):臨床檢查腫瘤完全消失;部分緩解(PR):腫瘤的最大直徑與其最大垂直徑的乘積減少大于50%以上;疾病穩(wěn)定(SD):腫瘤的最大直徑與其最大垂直徑的乘積減少小于50%或增加小于25%;疾病進(jìn)展(PD):腫瘤的最大直徑與其最大垂直徑的乘積增加大于25%以上。治療過程中的不良反應(yīng)按照WHO抗腫瘤藥毒性反應(yīng)分級標(biāo)準(zhǔn)分為0~Ⅳ級。以CR+PR合計(jì)為總有效。成本-效果評價以成本/有效率來比較。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)分析采用SPSS 15.0統(tǒng)計(jì)軟件,兩組間比較用t檢驗(yàn)表示,P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
結(jié)果見表1,表2和表3。
表1 兩組臨床療效比較(例,%)
表2 兩組不良反應(yīng)比較(例,%)
表3 成本-效果比
乳腺癌是女性發(fā)病率較高的惡性腫瘤,即使手術(shù)已完全切除,術(shù)后仍有相當(dāng)部分出現(xiàn)復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移,而化學(xué)治療是減少其復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移的有效手段?;瘜W(xué)治療能降低分期、減輕腫瘤負(fù)荷,從而抑制手術(shù)刺激產(chǎn)生的腫瘤增殖,提高治療效果,顯著提高患者生活質(zhì)量和生存率,但目前尚無輔助化學(xué)治療的統(tǒng)一方案[2]。
當(dāng)前通用的輔助化學(xué)治療的有效方案主要是含蒽環(huán)類和紫杉類的二聯(lián)或三聯(lián)方案。蒽環(huán)類藥物可以抑制DNA聚合酶,從而阻止核酸合成,促使腫瘤細(xì)胞死亡。傳統(tǒng)的蒽環(huán)類藥物的方案主要為CAF方案。多西他賽是一種細(xì)胞周期特異性藥物,可通過干擾細(xì)胞的有絲分裂而發(fā)揮抗腫瘤作用,促進(jìn)微管蛋白穩(wěn)定組裝為微管,從而抑制細(xì)胞的有絲分裂,逐漸成為乳腺癌的一線治療藥物[3]。
本文所做的統(tǒng)計(jì)分析中,從治療效果來看,CAF方案治療術(shù)后乳腺癌的總有效率為65.00%,而TA方案的總有效率為82.87%,TA方案明顯優(yōu)于CAF方案,TA方案可作為乳腺癌的常規(guī)輔助化學(xué)治療藥物;從不良反應(yīng)發(fā)生情況看,TA組中性粒細(xì)胞減少發(fā)生率為91.43%,CAF組的為82.50%,TA組在數(shù)值上高于CAF組,但無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。其他各種不良反應(yīng)發(fā)生率兩組間也未見顯著性差異,且總體來講不良反應(yīng)的程度較輕,患者均能耐受;從經(jīng)濟(jì)學(xué)上考慮,TA方案每增加1個效果單位需藥品成本127.65元,CAF方案僅需39.77元,CAF方案遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于TA方案(P<0.05)。綜合評價各因素,雖然TA方案的療效更顯著,但CAF仍可作為低收入乳腺癌患者的首選輔助化療方案。
[1] 金鑫,趙智輔,欒麗偉,等.晚期乳腺癌應(yīng)用吉西他濱、卡培他濱聯(lián)合治療方案的臨床療效觀察.中外醫(yī)學(xué)研究,2012,10(1):119-120.
[2] 李席如,王建東,張艷君,等.多西他賽聯(lián)合表柔比星/比柔比星新輔助治療乳腺癌臨床分析.中華醫(yī)學(xué)雜志,2009,89(2):87-90.
[3] 楊錠洪.多西他賽聯(lián)合表柔比星治療晚期乳腺癌的臨床觀察.中國醫(yī)藥,2012,7(3):372.