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    加強(qiáng)計(jì)量認(rèn)證管理提高檢測(cè)能力

    2013-07-05 05:27:54孫慶華
    關(guān)鍵詞:規(guī)范化管理

    孫慶華

    【摘 要】本篇文章從計(jì)量認(rèn)證的概念及其重要性入手,重點(diǎn)對(duì)如何加強(qiáng)計(jì)量認(rèn)證管理,提高檢測(cè)能力這一問題進(jìn)行了分析與研究,并在研究中指出計(jì)量認(rèn)證管理是決定相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)能否通過計(jì)量認(rèn)證的關(guān)鍵,同時(shí)也是提高國家相關(guān)部門計(jì)量認(rèn)證水平,提高計(jì)量質(zhì)量檢測(cè)能力的一種重要手段。

    【關(guān)鍵詞】計(jì)量認(rèn)證;規(guī)范化管理;檢測(cè)能力

    計(jì)量認(rèn)證,是指由國家法定單位對(duì)實(shí)驗(yàn)室基本條件、行政法規(guī)以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范等的實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的一種資質(zhì)認(rèn)證形式。在我國,計(jì)量認(rèn)證主要分為兩種認(rèn)證形式,一種是強(qiáng)制認(rèn)證,一種是自愿認(rèn)證。實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證的主要依據(jù)是《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》)中規(guī)定的19個(gè)質(zhì)量要素。《評(píng)審準(zhǔn)則》中對(duì)19個(gè)質(zhì)量要素作了較為詳細(xì)的規(guī)定,但并未規(guī)定可供參考或借鑒的較為具體和明確的管理模式,在已經(jīng)通過計(jì)量認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室中,規(guī)范化管理工作還存在著較大差異。

    1.計(jì)量認(rèn)證的準(zhǔn)備工作

    1.1建立質(zhì)量體系

    為了使檢定檢驗(yàn)結(jié)果始終保持可靠,就必須對(duì)可能影響結(jié)果的各種因素和環(huán)節(jié)進(jìn)行全面控制、管理,使這些影響因素都處于受控狀態(tài),因此,要按系統(tǒng)學(xué)的原理建立起一個(gè)體系。因此建立質(zhì)量體系并使之有效運(yùn)行是質(zhì)量計(jì)量檢測(cè)所質(zhì)量管理的主要任務(wù)。

    1.2確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

    《評(píng)審準(zhǔn)則》規(guī)定技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)明文規(guī)定達(dá)到良好工作和檢定檢驗(yàn)服務(wù)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并做出承諾。為實(shí)現(xiàn)我所檢定檢驗(yàn)質(zhì)量目標(biāo),使我單位的檢定檢驗(yàn)工作更加標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、程序化和制度化,確保檢定檢驗(yàn)成果具有科學(xué)性、先進(jìn)性、客觀性和公正性,滿足各方面的需求,將質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)納入質(zhì)量手冊(cè),要求全所人員學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行。

    1.3明確職責(zé)

    設(shè)立綜合業(yè)務(wù)室,制定了較為完善的質(zhì)量體系,設(shè)立了保證檢定檢驗(yàn)工作質(zhì)量的各種措施和規(guī)章制度,使我所具備了較為完善的質(zhì)量保證體系。

    1.4編制質(zhì)量體系文件

    質(zhì)量體系通過文件化的形式表現(xiàn)出來,包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄四方面內(nèi)容,質(zhì)量手冊(cè)是我所的內(nèi)部“法規(guī)”,也是應(yīng)長期遵循的文件,位于體系文件的第一層次。程序文件規(guī)定了本所質(zhì)量活動(dòng)的方法和要求,是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件,位于體系文件的第二層次,內(nèi)容與質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定相一致。作業(yè)指導(dǎo)書和質(zhì)量記錄是體系文件的第三層次,包括標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、記錄等。質(zhì)量體系文件具有符合性、可操作性和協(xié)調(diào)性,應(yīng)符合并覆蓋《評(píng)審準(zhǔn)則》條款的要求和本所的實(shí)際情況,文件之間應(yīng)相互協(xié)調(diào),避免產(chǎn)生不一致的地方。

    2.計(jì)量認(rèn)證(復(fù)審)的基礎(chǔ)工作

    2.1人員培訓(xùn)

    為了提高檢驗(yàn)管理人員的綜合素質(zhì),提高計(jì)量認(rèn)證工作的質(zhì)量,我們制定出合理有效的培訓(xùn)計(jì)劃,從而實(shí)現(xiàn)人才的全方位培養(yǎng)。其中培訓(xùn)的主要內(nèi)容有:第一,在對(duì)人員進(jìn)行培訓(xùn)的時(shí)候檢測(cè)“以人為本”,從而不斷的加強(qiáng)對(duì)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)工作能力的培養(yǎng);第二。在鑒定檢驗(yàn)人員和管理人員在工作的過程中,要做到分工明確,而且要求人員嚴(yán)格的落實(shí)崗位職責(zé);第三,對(duì)各類人員進(jìn)行業(yè)績考核,提高人員工作的積極性。

    2.2規(guī)范技術(shù)機(jī)構(gòu)環(huán)境

    在計(jì)量認(rèn)證的工作中,也要技術(shù)機(jī)構(gòu)環(huán)境有著嚴(yán)格的要求。在工作中盡量減少工作環(huán)境對(duì)分析人員的所帶來的影響。主要從這幾個(gè)方面體現(xiàn)出來:第一,人們工作的環(huán)境必須要滿足工作任務(wù)的要求,減少工作中存在污染;第二,對(duì)工作環(huán)境中的各個(gè)管到都要進(jìn)行嚴(yán)格的控制管理;第三,鑒定檢驗(yàn)工作中所需要的器皿試劑都要放在專門的儲(chǔ)存庫中進(jìn)行存放,而且對(duì)一些特殊的試劑,我們要存放在保險(xiǎn)柜中,并且交給專人保管。第四,對(duì)于待測(cè)樣品也要進(jìn)行專門的保管,盡量避免受到污染;第五,在對(duì)器皿和試劑進(jìn)性處理的時(shí)候,要嚴(yán)格按照“三廢”的處理原則對(duì)其進(jìn)行處理,從而減少對(duì)周圍環(huán)境的影響。

    2.3加強(qiáng)儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))管理

    儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是檢定檢驗(yàn)工作的物質(zhì)保證,技術(shù)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備開展檢定檢驗(yàn)項(xiàng)目所需的全部儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),確保達(dá)到檢定檢驗(yàn)工作規(guī)定要求。

    加強(qiáng)儀器設(shè)備的管理可以確保在檢定檢驗(yàn)工作的中,檢定的效果不過受到影響,而且對(duì)其對(duì)儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行配備時(shí),我們要嚴(yán)格的按照簡(jiǎn)要工作的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行施工,從而保障檢驗(yàn)結(jié)構(gòu)的準(zhǔn)確性。目前,我們?cè)趯?duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行檢驗(yàn)的時(shí)候,也需要按照以下幾點(diǎn)要求來進(jìn)行管理:第一,在對(duì)檢測(cè)儀器進(jìn)行選配時(shí),我們要按照國家的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行配備,第二,每臺(tái)儀器設(shè)備在使用前都要建立檔案,以方便儀器的管理和故障檢修;第三,每臺(tái)儀器設(shè)備旁邊除應(yīng)有使用及檢定檢驗(yàn)前后使用記錄外,還應(yīng)有儀器設(shè)備的操作規(guī)程及使用注意事項(xiàng);第四,加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理,保證所有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來自有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)并在有效期內(nèi),確保環(huán)境檢定檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠。

    2.4加強(qiáng)資料檔案管理

    按文件資料控制程序?qū)|(zhì)量體系文件、檢定檢驗(yàn)分析方法、檢定檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)范等受控文件進(jìn)行發(fā)放登記和標(biāo)識(shí),定期跟蹤,審核文件的有效性,保證在用標(biāo)準(zhǔn)是有效版本。對(duì)有關(guān)法律、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、檢定檢驗(yàn)技術(shù)人員、儀器設(shè)備、原始記錄、檢定檢驗(yàn)報(bào)告、供應(yīng)商等檔案進(jìn)行分類管理。

    3.量認(rèn)證的體會(huì)

    綜合以上計(jì)量認(rèn)證基礎(chǔ)工作的分析,筆者認(rèn)為:做好計(jì)量工作的首要前提是加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)的重視度,起到上行下效的作用,其次是注重人員的培訓(xùn),并在提高人員素質(zhì)的基礎(chǔ)上規(guī)范、嚴(yán)格化計(jì)量質(zhì)量體系,以確保計(jì)量認(rèn)證的成功。

    3.1加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)重視,帶動(dòng)全員參與

    鑒于計(jì)量認(rèn)證工作的專業(yè)性和復(fù)雜性,在開展這項(xiàng)工作時(shí)就必須配備一批具備相關(guān)專業(yè)技能的計(jì)量認(rèn)證隊(duì)伍。我們要清楚的認(rèn)識(shí)到,隊(duì)伍班子的配備是決定計(jì)量認(rèn)證工作開展順利的首要前提,因?yàn)槿耸且磺谢顒?dòng)的主導(dǎo)體,計(jì)量認(rèn)證工作的開展也是一樣,如果計(jì)量認(rèn)真人員的專業(yè)知識(shí)水平和個(gè)人素質(zhì)能力沒有達(dá)到所要求的高度,那么再全面、再細(xì)致的工作計(jì)劃也只能是紙上談兵。相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)要在計(jì)量認(rèn)證工作中發(fā)揮領(lǐng)頭作用,要利用自身的管理和決策能力帶動(dòng)部門全體人員的參與意識(shí),并以身作則,加強(qiáng)計(jì)量認(rèn)證人員的素質(zhì)教育,切實(shí)保證計(jì)量認(rèn)證的成功。

    3.2加強(qiáng)人員培訓(xùn),提高人員素質(zhì)是計(jì)量認(rèn)證工作順利進(jìn)行的保證

    人才的培養(yǎng),是事業(yè)發(fā)展的百年大計(jì)和關(guān)鍵因素。提高人員素質(zhì),更新和改善知識(shí)結(jié)構(gòu)是很重要的。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括檢定檢驗(yàn)知識(shí)的培訓(xùn)、計(jì)量法規(guī)、《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》的宣貫等多方面知識(shí)的培訓(xùn),只有全所人員的綜合素質(zhì)提高,尤其是全體人員都確實(shí)理解的要求,才能保證計(jì)量認(rèn)證工作的順利進(jìn)行。

    3.3嚴(yán)格按質(zhì)量體系運(yùn)行是計(jì)量認(rèn)證成功的保證

    計(jì)量認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審一般分為軟件組和硬件組開展工作。無論是軟件組還是硬件組的工作,基本上是查看資料,所以在日常工作中一定要把基礎(chǔ)工作做好,尤其是儀器設(shè)備管理資料、各種質(zhì)量記錄要齊全、細(xì)化,并按程序文件的要求做好記錄,才能保證計(jì)量認(rèn)證工作取得成功。

    4.結(jié)束語

    綜上所述,嚴(yán)格、規(guī)范化的計(jì)量認(rèn)證管理是保證相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)能否順利通過國家部門的計(jì)量認(rèn)證的關(guān)鍵,同時(shí)也是鞏固計(jì)量成果,提高相關(guān)部門計(jì)量質(zhì)量檢測(cè)能力的重要手段。在計(jì)量認(rèn)證工作中,相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)如果想要通過計(jì)量認(rèn)證,獲得相應(yīng)的計(jì)量認(rèn)證合格證書,就必須加強(qiáng)對(duì)機(jī)構(gòu)內(nèi)部計(jì)量工作的管理,逐步完善技術(shù)機(jī)構(gòu)內(nèi)部的質(zhì)量認(rèn)證管理體系,建立具有特色的技術(shù)機(jī)構(gòu)管理機(jī)制,從而促進(jìn)其長久的發(fā)展。

    【參考文獻(xiàn)】

    [1]王野,向前,袁軍.加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理全面提升藥檢工作水平[J].中國藥事,2006(08).

    [2]陳永真.按計(jì)量認(rèn)證要求規(guī)范藥品檢驗(yàn)[J].中國計(jì)量,2000(07).

    [3]蒲恒然,陳娟.計(jì)量認(rèn)證、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可在藥品檢驗(yàn)中的相互關(guān)系及其發(fā)展趨勢(shì)[J].海峽藥學(xué),2004(05).

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