醫(yī)藥物流企業(yè)藥品質(zhì)量監(jiān)測與控制

魏會萍

1 完善藥品物流合同，明確藥品質(zhì)量監(jiān)測事項

目前，委托方與醫(yī)藥物流企業(yè)所簽訂的合同中主要包括以下內(nèi)容:配送藥品的具體范圍、委托儲存、質(zhì)量責(zé)任以及委托期限等，雖然合同當(dāng)中大體上的內(nèi)容比較全面，但是一些細節(jié)上的條款卻并不完善。為此，作為委托方應(yīng)通過對合同條款中的細節(jié)性內(nèi)容進行完善，來加強與醫(yī)藥物流企業(yè)之間的信息溝通，借此來明確己方藥品在物流企業(yè)的保管與配送等相關(guān)信息能夠及時獲得，這樣有助于確保委托方對醫(yī)藥醫(yī)藥物流企業(yè)藥品質(zhì)量進行實時監(jiān)管。在實際過程中，委托方可以通過現(xiàn)代化的網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和3G技術(shù)與醫(yī)藥物流企業(yè)進行聯(lián)系，并利用這樣的方式對己方委托給物流企業(yè)保管和配送的藥品，特別是一些需要重點管理的藥品進行實時監(jiān)控，具體包括以下藥品種類:冷鏈藥品、麻醉藥品、第一類和第二類精神藥品、毒性藥品、藥品類容易制毒的化學(xué)品、需要陰涼處貯存的藥品以及蛋白同化制劑肽類激素等。

2 構(gòu)建藥品物流的全方位質(zhì)量監(jiān)測與控制體系

第三方醫(yī)藥物流企業(yè)在接受委托方委托后，要對藥品倉儲、配送、包裝、裝卸、運輸?shù)雀鱾€環(huán)節(jié)承擔(dān)藥品質(zhì)量責(zé)任，所以應(yīng)當(dāng)從各個物流環(huán)節(jié)入手，構(gòu)建全方位的藥品質(zhì)量監(jiān)測與控制體系。

2.1 倉儲環(huán)節(jié) 藥品倉儲是我國第三方物流企業(yè)的主要功能之一，也是醫(yī)藥物流企業(yè)實施藥品質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)［1］。該環(huán)節(jié)要求倉庫管理人員必須全面掌握藥品管理的知識，了解不同屬性的藥品應(yīng)具備的相應(yīng)存儲條件，以避免藥品因倉儲不當(dāng)而產(chǎn)生失效、變質(zhì)、受污染等問題。例如，芳胺類、含酚類、烯醇類結(jié)構(gòu)的藥品具有易氧化變色的化學(xué)性質(zhì)，這類藥品倉儲時要注意空間的密閉性;疫苗、血清等生物制品的主要成分為脂肪和蛋白質(zhì)，這類藥品倉儲時要注意溫度的控制，防止其受微生物作用而腐敗變質(zhì)。所以，藥品倉儲要嚴格根據(jù)藥品常溫、冷藏、陰涼等不同的存儲條件進行存放，并在倉庫中配備濕度、溫度監(jiān)測設(shè)備和調(diào)控設(shè)備，以有效監(jiān)測和控制倉庫的溫度和濕度。此外，藥品堆碼要做到“五距”，避免藥品之間發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。

2.2 運輸服務(wù)環(huán)節(jié) 藥品運輸是醫(yī)藥物流企業(yè)將藥品從發(fā)貨方運送到收貨方的環(huán)節(jié)，必須重視運輸中的藥品質(zhì)量監(jiān)測與控制。醫(yī)藥物流企業(yè)要掌握藥品運輸路徑的環(huán)境變化，在車輛上配備先進的儀器設(shè)備對藥品放置空間的溫度、濕度進行監(jiān)測，并保證運輸平穩(wěn)度和運輸時間，進而使藥品安全、完整、按時地達到收貨方［2］。

2.3 裝卸搬運環(huán)節(jié) 裝卸搬運貫穿于藥品物流的全過程之中，在藥品運輸、儲存、保管、配送、包裝以及物流加工環(huán)節(jié)中都存在裝卸搬運作業(yè)。物流企業(yè)應(yīng)當(dāng)提高裝卸效率，減少搬運次數(shù)，以確保藥品在最快的時間內(nèi)送達。同時，要減少藥品和外界接觸的時間，以防止出現(xiàn)藥品變質(zhì)問題［3］。

2.4 包裝環(huán)節(jié) 醫(yī)藥物流企業(yè)在進行藥品物流的過程中肩負著對藥品包裝的職責(zé)，通過對各種藥品進行包裝，可以起到一定的保護作用，并且能夠避免藥品在物流運輸時外觀和內(nèi)在質(zhì)量受到損壞。為了有效地確保藥品質(zhì)量，企業(yè)應(yīng)當(dāng)做好以下工作:其一，包裝藥品使用的材料應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，材料本身應(yīng)當(dāng)無毒、無害、無污染、潔凈完整、不會與所包裝的藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，最重要的是應(yīng)當(dāng)具有良好的保護性;其二，包裝材料還應(yīng)當(dāng)具有密閉性、遮光性、阻隔性，這樣能夠防止外界有害細菌或是污染物對藥品質(zhì)量造成影響。此外，還應(yīng)注意在裝卸、運輸、儲存過程中，避免藥品包裝被損壞，若發(fā)現(xiàn)包裝損壞應(yīng)及時采取措施進行處理，防止包裝內(nèi)的藥品受到影響。

2.5 配送服務(wù)環(huán)節(jié) 藥品配送服務(wù)環(huán)節(jié)直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量，為此，醫(yī)藥物流企業(yè)必須對該環(huán)節(jié)予以重視。由于藥品配送的過程中，需要進行溫、濕度監(jiān)控和質(zhì)量控制，這就要求配送人員應(yīng)當(dāng)熟練掌握控制藥品質(zhì)量的技術(shù)，并且還應(yīng)提高自身的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平，避免在配送中因疏忽大意或是不熟悉藥品屬性破壞藥品質(zhì)量的情況發(fā)生。

3 加強冷鏈物流的藥品質(zhì)量檢測和控制

冷鏈主要是指對溫度敏感性較高的藥品進行冷藏，其屬于一種特殊的供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)，即從生產(chǎn)企業(yè)成品庫直至藥品使用前的整個存儲、流通過程中都必須確保藥品始終處于規(guī)定要求的溫度環(huán)境當(dāng)中，以保證藥品質(zhì)量，大部分冷鏈中的藥品都是生物制品。冷鏈物流企業(yè)必須重視對藥品物流中的溫度控制，以確保藥品質(zhì)量。對于需要冷藏保存的藥品在陰涼庫收貨以后必須于30 min之內(nèi)轉(zhuǎn)移至冷庫待驗區(qū)，但是對于作為驗收記錄保存的供貨方的在途溫、濕度數(shù)據(jù)由于目前我國尚未制定出全國統(tǒng)一性的規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)要求，從而導(dǎo)致了很多跨省運輸?shù)钠髽I(yè)并不提供這一監(jiān)測數(shù)據(jù)，這就很容使藥品質(zhì)量受到影響。為此，建議國家應(yīng)當(dāng)盡快出臺與之相關(guān)的指導(dǎo)規(guī)范，以避免供應(yīng)鏈斷鏈的情況發(fā)生。在藥品存儲和運輸?shù)倪^程中，藥品應(yīng)與冷風(fēng)口保持一定的距離，以免發(fā)生凍結(jié)影響藥品質(zhì)量，若采用冷藏車進行藥品運輸，車廂內(nèi)必須配有托盤，并確保車廂內(nèi)每一個面都與藥品留有足夠的空間，而且車內(nèi)還應(yīng)始終保持空氣流動順暢。此外，當(dāng)冷藏藥品在冷庫中進行拆裝拼箱后必須在30 min以內(nèi)由發(fā)貨區(qū)轉(zhuǎn)移至預(yù)冷達到規(guī)定溫度要求的冷藏車上。

對于醫(yī)藥物流企業(yè)而言，為了進一步加強對藥品質(zhì)量的監(jiān)測與控制，應(yīng)當(dāng)采用先進的冷鏈物流技術(shù)，如RFID冷鏈溫度管理系統(tǒng)。該系統(tǒng)采用的是較為先進的RFID技術(shù)，即射頻識別技術(shù)，系統(tǒng)能夠?qū)唧w的溫度變化進行記錄，可有效地解決藥品流通環(huán)節(jié)中的變質(zhì)問題。在冷鏈供應(yīng)鏈中借助RFID溫度標(biāo)簽，可以對藥品、血包等從出發(fā)地到目的地配送的全過程進行完整的溫度記錄，這樣便可以對供應(yīng)鏈的溫度變化情況進行監(jiān)測，進而確保藥品質(zhì)量。除此之外，還有GPS+溫控冷鏈管理系統(tǒng)，通過將GPS衛(wèi)星導(dǎo)航系統(tǒng)安裝到物流企業(yè)的藥品配送運輸車上，可在冷鏈物流中進行車輛調(diào)度、跟蹤控制，再利用溫度追蹤儀和車載溫控儀與GPS配合使用，便可以在藥品運輸中滿足冷藏要求，同時通過對溫度的調(diào)節(jié)還能進一步確保配送過程中的藥品質(zhì)量。

［1］ 周雪.對醫(yī)藥物流發(fā)展的研究與探討.貴州民族學(xué)院學(xué)報(哲學(xué)社會科學(xué)版)，2009，1:135-139．

［2］ 葉樺.陸國平.淺談現(xiàn)代醫(yī)院物流背景下藥品經(jīng)營監(jiān)管的幾個問題.中國藥事，2006，20(4):195-197．

［3］ 劉國斌.北京市順義區(qū)藥品物理環(huán)節(jié)監(jiān)管對策探討.首都醫(yī)藥，2012，(5)．