2009—2011年上海醫(yī)院心血管系統(tǒng)疾病用藥分析

摘 要 目的：了解近年來上海醫(yī)院心血管系統(tǒng)疾病用藥的情況和變化趨勢。方法：統(tǒng)計2009-2011年上海119家樣本醫(yī)院心血管系統(tǒng)疾病用藥銷售金額、排序和增長率等，結合臨床應用進行分析和討論。結果：心血管系統(tǒng)疾病用藥金額僅次于抗感染類藥物，列為第2大類，復合年均增長率11.81%。用藥金額領先品種有銀杏葉制劑、氨氯地平、纈沙坦、發(fā)酵蟲草制劑等，增速較快的有銀杏葉制劑、丹參多酚酸鹽、替米沙坦、厄貝沙坦和燈盞花素等。結論：心血管系統(tǒng)用藥是一大類常用藥物，需求量逐漸增大，市場前景廣闊。

關鍵詞 上海醫(yī)院 心血管系統(tǒng)疾病用藥 金額領先品種

中圖分類號：R972； F713.52 文獻標識碼：C 文章編號：1006-1533（2012）23-0027-04

Analysis of the cardiovascular disease medication

in Shanghai samples hospitals from 2009 to 2011

GUI Cheng， XU Hong-bing， HUANG Kun

（ 1.Departement of Pharmacy， First People’s Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University， Shanghai 200080， China；2.Institute of Scientific and Technical Information， Shanghai Food and Drug Supervision and Administration Bureau， Shanghai 200233， China ）

ABSTRACT Objective： To investigate the trend of cardiovascular disease medication in Shanghai sample hospitals in recent years. Methods： We statistically analyzed the data of drugs sales， sorting， and growth rate and so on and discussed their clinical application in cardiovascular disease in 119 sample hospitals from 2009 to 2011 in Shanghai. Results： The drug sales used in cardiovascular disease is as the second largest category after the anti-infective drugs with a compound annual growth rate of 11.81%. The leading drug sales included tablets of Ginkgo biloba L extract， amlodipine， valsartan， fermented cordyceps preparations. The growth rate for tablets of Ginkgo biloba L extract， salvianolate telmisartan， irbesartan and erigeron elements is more rapid than the others. Conclusions： Drugs used in cardiovascular disease are a large class of commonly used ones with gradually increasing demand and their market is prospective.

KEY WORDS Shanghai hospitals； cardiovascular disease medication； drug sales

心血管系統(tǒng)疾病為常見病、多發(fā)病，是威脅人類健康和生命的重大疾病。心血管系統(tǒng)疾病藥物是防治心血管疾病的最重要措施之一，多年來，該類藥物的研發(fā)和應用一直受到臨床廣泛重視。筆者就近年來上海醫(yī)院心血管系統(tǒng)疾病用藥作一比較分析，供科研、生產(chǎn)、營銷和使用部門參考。

1 資料與方法

1.1 資料

按醫(yī)院用藥分析系統(tǒng)（HPDIS）分類，心血管系統(tǒng)疾病用藥包括抗高血壓藥、調(diào)脂藥、抗心絞痛、血管擴張藥、抗心律失常藥、強心劑、抗休克升壓藥、抗血栓藥及其他藥。資料來源于上海市食品藥品監(jiān)督管理局科技情報研究所用藥數(shù)據(jù)庫的2009-2011年上海市119家樣本醫(yī)院心血管系統(tǒng)疾病用藥購藥數(shù)據(jù)，包括藥品品名、規(guī)格、金額和用量等。這119家醫(yī)院中有三級醫(yī)院31家，二級醫(yī)院75家，一級醫(yī)院13家。

1.2 方法

按國際通用方法，統(tǒng)計2009-2011年上海市119家樣本醫(yī)院的心血管系統(tǒng)藥物主要品種、金額、排序、份額、增長率及復合年均增長率等，結合臨床應用的情況分析和討論。復合年均增長率（CAGR，%）=[（2011年費用或用量/2009年費用或用量）1/2-1]×100%。

2 結果

2.1 近年來上海醫(yī)院心血管系統(tǒng)疾病用藥慨況

各年度上海醫(yī)院心血管系統(tǒng)疾病用藥慨況見表1。

由表1可見， 2009-2011年上海醫(yī)院心血管系統(tǒng)疾病用藥金額逐年增長， CAGR 11.81%，用藥金額僅次于抗感染類藥物，列為第2大類。份額變化較小，為14%～15%。3年來用藥金額領先的第1位品種均是銀杏葉制劑。

2.2 近年來上海醫(yī)院心血管系統(tǒng)疾病用藥金額領先前20位品種

2011年上海醫(yī)院心血管系統(tǒng)疾病用藥金額領先前20位品種與2010年、2009年比較及CAGR見表2。

由表2可見，2009-2011年上海醫(yī)院心血管系統(tǒng)疾病用藥品種金額排序前7位的是：銀杏葉制劑、氨氯地平、纈沙坦、發(fā)酵蟲草菌制劑、阿托伐他汀、氯沙坦和硝苯地平，多年來保持排序相對穩(wěn)定，是上海醫(yī)院心血管系統(tǒng)疾病主要用藥。2010年后新進入排序前20位的品種有磷酸肌酸和三七制劑；2011年后新進入排序前20位品種的有長春西丁、丹參紅花制劑和厄貝沙坦/氫氯噻嗪。CAGR 20% 以上的有銀杏葉制劑、丹參多酚酸鹽、厄貝沙坦和燈盞花素。排序明顯下降的有單硝酸異山梨酯等，此外，2010年的辛伐他丁（第17位）、丹參酮A磺酸鈉 （第19位）和馬粟種子提取物（第20位），2011年均在第20位以后。

3 分析和討論

3.1 銀杏葉制劑

2009-2011年上海心血管系統(tǒng)疾病用藥金額排序均為第1位。銀杏葉制劑含蒽酮苷和銀杏苦內(nèi)酯，前者可清除氧自由基，后者可選擇性拮抗血小板活化因子（PAE）的有害作用。該品近年來用量大幅度增加的原因與人口漸趨于老齡化有關。老年人心、腦血管疾病發(fā)生率較高，而銀杏葉制劑對老年性疾病，如冠心病、心絞痛、高血脂、高血壓和糖尿病腎病等有一定療效，且不良反應小，使用安全。研究還表明銀杏苦內(nèi)酯A對膽堿能損傷記憶功能具有恢復作用，且能防止膽堿乙酰轉移酶（CHAT）活力降低，也適用于老年性癡呆的防治[1]。

國內(nèi)批準上市銀杏葉提取物有片劑、膠囊劑、顆粒劑、滴丸劑、口服液和注射劑等劑型，全國生產(chǎn)廠家多達百余家，上海醫(yī)院常用產(chǎn)品是貴州信幫、黑龍江珍寶島制藥、江蘇揚子江、石家莊神威等生產(chǎn)；進口產(chǎn)品有德國威瑪舒培博士大藥廠的“金納多”和法國博福-益普生制藥公司的“達納康”。

國內(nèi)已批準上市的復方銀杏提取物注射劑有國產(chǎn)化學藥銀杏達莫注射液、中成藥舒血寧注射液等。上海醫(yī)院常用的產(chǎn)品是山西普德藥業(yè)、貴州益佰制藥和湖北宜昌民康藥業(yè)等生產(chǎn)。

隨著我國人口老齡化程度的加劇及人們對心腦血管疾病防治意識的增強，銀杏葉制劑用量逐年增加，市場前景看好，但由于生產(chǎn)廠商眾多，競爭壓力可想而知。

3.2 氨氯地平（amlodipine）

2009-2011年上海心血管系統(tǒng)疾病用藥金額排序均為第2位。氨氯地平是鈣拮抗劑，對血管有高度選擇性，擴張冠狀動脈并改善側枝循環(huán)，而且維持時間長，不良反應輕微，對脂質(zhì)、糖及鹽類代謝均無不利影響，特別適用于單純收縮期高血壓，合并心絞痛或周圍血管疾病的患者。常用品種有大連輝瑞的“絡活喜”、蘇州東瑞的“安內(nèi)真”、上海海尼的“蘭迪”等。

左氨氯地平（levamlodipine） 經(jīng)化學分離去掉無效有副作用的右旋體，產(chǎn)品“施慧達”為吉林無風生產(chǎn)，“玄寧”為石家莊歐意生產(chǎn)，可避免由于消旋體可能引起的肢端水腫、頭痛和頭暈等不良反應，尤其適合血壓晝夜節(jié)律異常的老年高血壓病患者[2]。因此，左氨氯地平受到臨床的關注，近年來上海醫(yī)院用量逐漸增加。

其他同類鈣拮抗劑還有硝苯地平（nifedipine）控釋片，為北京拜耳公司生產(chǎn)，商品名“拜心同”，2009-2011年上海心血管系統(tǒng)疾病用藥金額排序均為第7位。非洛地平（felodipine）緩控釋片為無錫阿斯特拉公司生產(chǎn)，近年來用量比較平穩(wěn)。

3.3 纈沙坦（valsartan）

2009-2011年上海心血管系統(tǒng)疾病用藥金額排序均為第3位。為血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（沙坦類）（angiotensin II receptor antagonists ，ARB），由瑞士諾華公司開發(fā)成功后，首先在德國上市。1996年12月獲得美國FDA批準，次年在美國上市，1998年北京諾華公司在我國獲得注冊，商品名為“代文”。除“代文”外，國內(nèi)還有魯南貝特、北京賽科、海南皂隆、常州四藥等產(chǎn)品。纈沙坦長期應用還能降低尿蛋白的水平，尤其適用于腎臟損害所致的繼發(fā)性高血壓；對伴有心衰的患者可顯著降低心率衰竭發(fā)生率和心腦血管事件等風險因素。纈沙坦是目前沙坦類中增長較快，用得較多的品種，巳成為抗高血壓藥物的領軍品種。 除纈沙坦外，ARB還有氯沙坦、厄貝沙坦和替米沙坦等。

最早產(chǎn)品是杭州默沙東的氯沙坦（losartan），商品名“科素亞”，原來占市場主要地位，后來由于ARB新品種的陸續(xù)上市影響，2009-2011年上海心血管系統(tǒng)疾病用藥金額排序均為第6位。

厄貝沙坦（irbesartan）是百時美施貴寶與法國賽諾菲-德拉堡共同開發(fā)的藥物，國內(nèi)杭州賽諾菲民生公司生產(chǎn)，商品名為“安博維”。其能減輕血管緊張素Ⅱ的縮血管作用，與受體親和力大，生物利用度高，降壓時對心率影響小。近年來增長較快，CAGR 21.67%。

纈沙坦與氨氯地平的復方制劑商品名為“復代文”，也獲上市，具有協(xié)同作用。氯沙坦、厄貝沙坦與利尿劑氫氯噻嗪的復方制劑，商品名分別為“海捷亞”和“安博諾”，也受到臨床關注。

替米沙坦（telmisartan）為德國勃林格殷格翰制藥公司的后起之秀，商品名為“美卡素”，用于高血壓患者，可降低收縮壓及舒張壓而不影響脈搏，可抑制腎小球硬化和心肌肥厚，保護腎臟和心臟功能，并能改善心肌狹窄障礙。2009年獲歐洲EMEA和美國FDA批準，已成為具有全面保護心血管的藥物。近年來用藥上升趨勢較快，CAGR 24.24%。

ARB不良反應少，不引起咳嗽、血管神經(jīng)性水腫等，還有保護心血管、臟器的作用，耐受性好，有助于患者堅持治療，是當前抗高血壓的主流藥物。

3.4 阿托伐他?。╝torvastatin）

近年來，在上海心血管系統(tǒng)疾病用藥金額排序中2009年為第5位，2010年為第4位，2010年為第5位，屬于他汀類（statins）藥物，具有調(diào)脂作用強、耐受性好的優(yōu)點，是治療高膽固醇血癥的重要藥物，他汀類藥物治療在降低高危患者的冠狀動脈事件、冠狀動脈手術和卒中發(fā)生率方面起的作用十分肯定。近年來廣泛用于冠心病等動脈粥樣硬化性疾病的一級和二級預防[3]。

阿托伐他汀為美國輝瑞公司開發(fā)，商品名“立普妥”，由于療效確切，耐受性良好，一直保持全球暢銷藥。近年來上海醫(yī)院阿托伐他汀用藥金額逐年超出同類常用藥辛伐他?。╯imvastatin）， 辛伐他汀排序后退。

目前，他汀類藥物已成為臨床上有效防治心腦血管疾病的常規(guī)用藥，是具有很好發(fā)展前景的藥物。

3.5 發(fā)酵蟲草菌制劑

近年來，在上海心血管系統(tǒng)疾病用藥金額排序中2009年為第4位，2010年為第5位，2010年為第4位。發(fā)酵蟲草菌制劑的特點是不良反應少，是心血管疾病輔助用藥，具有提高竇性心律、改善竇房結房室傳導功能、改善心臟功能的作用。發(fā)酵蟲草制劑還具有補肺腎，益精氣功能。近年來也用于惡性腫瘤患者，可能增強免疫功能，對抗放化療引起的血象指標下降。常用的有江西國藥生產(chǎn)的“金水寶”、杭州中美華東制藥生產(chǎn)的“百令膠囊”和上海信誼藥廠生產(chǎn)的“寧心寶”等產(chǎn)品。

中藥冬蟲夏草名聲在外，藥源衰竭，價格飆升，發(fā)酵蟲草制劑成為其代用品，使用量居高不下。當前，冬蟲夏草、發(fā)酵蟲草制劑并不是一線治療藥，應破除迷信，防止濫用造成不必要的浪費。

3.6 丹參多酚酸鹽

丹參多酚酸鹽是上海心血管系統(tǒng)疾病藥物中的新秀，2009-2011年達CAGR 29.71%。2011年用藥金額排序上升至第8位。丹參多酚酸鹽由中國科學院上海藥物研究所研制開發(fā)，上海綠谷生命園醫(yī)藥公司生產(chǎn)的注射劑，商品名為“多普賽”。

丹參多酚酸鹽能增加冠脈流量，改善缺血區(qū)心肌的側枝循環(huán)及局部供血，改善缺氧心肌的代謝紊亂，提高心肌耐缺氧能力，抑制血小板聚集及抗血栓形成，縮小缺血心肌梗死面積，在一定劑量下也能增強心肌收縮力。適用于冠心病、心絞痛、心肌梗死的輔助治療。

此外，近年來燈盞花素用量上升，2009-2011年達CAGR 22.64%。從燈盞花提取的黃酮類成分，適用于缺血性腦血管病，如腦供血不足，椎脊底動脈供血不足，腦出血后遺癥，亦用于冠心病、心絞痛、高血壓和高黏滯癥等心血管疾病。有片劑和注射劑，為云南昆明龍津、生物谷燈盞花藥業(yè)等生產(chǎn)。

4 結語

心血管系統(tǒng)疾病是當今威脅人類健康與生命最嚴重的疾病之一。在歐美國家，心血管疾病的發(fā)病率和死亡率占第1位。2009年衛(wèi)生部公布的第四次國家衛(wèi)生服務調(diào)查顯示，我國心腦血管疾病明顯增加[4]，防治心血管系統(tǒng)疾病已成為全球范圍內(nèi)人們關注的重大公共衛(wèi)生問題。

心血管系統(tǒng)藥物是防治心血管系統(tǒng)疾病的重要措施之一，選用合適藥物，改善代謝紊亂，預防和逆轉靶器官不良情況，能減少心血管事件的發(fā)生[5]。近年來，心血管系統(tǒng)藥物需求量逐漸增大，仿制新藥與新劑型逐漸增多，市場發(fā)展前景廣闊。中醫(yī)藥是個寶庫，應努力發(fā)掘，銀杏葉制劑、丹參多酚酸鹽、燈盞花素等的生產(chǎn)是中藥現(xiàn)代化和國際化取得的可喜成果，我們醫(yī)藥研究工作者要從中得到啟迪，加快中藥的開發(fā)，適應臨床需要。

參考文獻

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（收稿日期：2012-09-07）