河南省保健食品的現(xiàn)狀及對策

張睿智

河南商業(yè)高等?？茖W(xué)校市場營銷系，河南鄭州 450045

隨著社會進(jìn)步和經(jīng)濟(jì)發(fā)展，人類對自身的健康狀況日益關(guān)注，全球居民的健康消費(fèi)水平逐年攀升，對保健食品的需求也變得十分旺盛。聯(lián)合國工業(yè)計(jì)劃署將健康產(chǎn)業(yè)確定為21世紀(jì)代表經(jīng)濟(jì)發(fā)展方向的朝陽產(chǎn)業(yè)之一。在這樣的大背景下，作為人口大省的河南，依托新醫(yī)改政策建立覆蓋城鎮(zhèn)居民基層醫(yī)療保險(xiǎn)制度的基本目標(biāo)，保健食品行業(yè)依然蘊(yùn)涵巨大商機(jī)。但不容忽視的是，由于監(jiān)管不嚴(yán)，河南省保健食品市場仍存在非法保健食品充斥市場、流通混亂等問題。

1 河南省保健食品的現(xiàn)狀

1.1 產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)

1.1.1 人口資源優(yōu)勢

根據(jù)河南省第6次人口普查數(shù)據(jù)，河南省常住人口9400多萬，低于山東和廣東，居全國第三，加上流出人口，河南仍是人口第一大省。人口基數(shù)較大，這也為保健食品提供了充足的發(fā)展空間。除此之外，按照年齡構(gòu)成分析，河南省0～14歲人口比例為21.00%，15～64歲人口比例為70.64%，60歲及以上人口比例為12.72%，65歲以上人口比例為8.36%，等于不到8個(gè)人中就有一位老人。而根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)，60歲以上人口比例超過10%，或者65歲以上人口超過7%，就算進(jìn)入老齡化社會。與2010年人口普查數(shù)據(jù)相比，河南省0～14歲青少年兒童比例略微下降，人口老齡化趨勢明顯。由于兒童的生長發(fā)育特點(diǎn)，以及現(xiàn)代社會父母對兒童健康成長的認(rèn)知，兒童市場必將成為保健食品發(fā)展的重要領(lǐng)域；老齡化社會，老年群體增多，以及個(gè)體自身機(jī)體功能的弱化，對健康長壽的期望值增高，因此也是保健食品未來發(fā)展的重要目標(biāo)市場。河南省2000年與2010年人口年齡對比見圖1。

1.1.2 城鎮(zhèn)化帶動需求

圖1 河南省2000年與2010年人口年齡對比

河南屬于歷史上的農(nóng)業(yè)大省，城市化進(jìn)程一直較慢，但隨著改革開放和經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)的調(diào)整，城市化發(fā)展業(yè)已取得一定成果。作為中部地區(qū)具有舉足輕重地位的大省，河南省委明確提出，持續(xù)探索不以犧牲農(nóng)業(yè)和糧食、生態(tài)和環(huán)境為代價(jià)的新型城鎮(zhèn)化、新型工業(yè)化、新型農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化“三化”協(xié)調(diào)科學(xué)發(fā)展之路，努力實(shí)現(xiàn)中原崛起。在新型城鎮(zhèn)化道路的指引下，河南省高度重視城鎮(zhèn)化建設(shè)，大力推進(jìn)城鎮(zhèn)化進(jìn)程，河南農(nóng)民外出務(wù)工出現(xiàn)歷史性的轉(zhuǎn)折：1 360多萬農(nóng)民選擇在家門口就業(yè)，首次超過出省打工人數(shù)260多萬，6 000多萬農(nóng)民的生產(chǎn)生活與城里人漸行漸近，城鎮(zhèn)化速度越來越快，2010年底常住人口9 405萬人，其中居住在城鎮(zhèn)的人口3 651萬人，占總?cè)丝诘?8.8%。預(yù)計(jì)，2015年河南省規(guī)劃全省城鎮(zhèn)化率可達(dá)到48%。城鎮(zhèn)化速度的加快，必將帶動居民消費(fèi)水平的增高?，F(xiàn)代社會中，由于城市居民的消費(fèi)示范效應(yīng)，小城鎮(zhèn)與鄉(xiāng)村的消費(fèi)心理開始不斷向城市靠攏或趨同，農(nóng)村消費(fèi)者主動模仿城市消費(fèi)，農(nóng)村居民的原有消費(fèi)觀念、消費(fèi)方式和消費(fèi)偏好不斷更新，對醫(yī)療保健等服務(wù)型消費(fèi)的需求會越來越高，勢必帶動保健食品消費(fèi)數(shù)量的增加。

1.1.3 生產(chǎn)企業(yè)狀況

河南轄鄭州、開封、洛陽、平頂山、安陽、鶴壁、新鄉(xiāng)、焦作、濮陽、許昌、漯河、三門峽、南陽、商丘、信陽、周口、駐馬店等17個(gè)省轄市，濟(jì)源1個(gè)省直管市，20個(gè)縣級市，88個(gè)縣，50個(gè)市轄區(qū)，1 878個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)。保健食品附加值高，市場前景廣闊，已經(jīng)成為時(shí)尚消費(fèi)品，并逐步進(jìn)入正常消費(fèi)品階段。河南省經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)的保健食品有30余種，取得GMP認(rèn)證的保健食品生產(chǎn)企業(yè)有20家，在國內(nèi)市場有一定市場占有率的是新鄉(xiāng)的健王奶粉、鶴壁的大豆粉產(chǎn)品。按照區(qū)域分布，河南省保健食品分布地主要集中在鄭州、洛陽、南陽三省，且功能主要為營養(yǎng)補(bǔ)充類、調(diào)節(jié)血脂類及增強(qiáng)免疫力類三種。河南省保健食品生產(chǎn)企業(yè)分布情況見表1。

表1 河南省保健食品生產(chǎn)企業(yè)分布情況

1.1.4 法律法規(guī)

我國保健食品興起于20世紀(jì)80年代，其發(fā)展經(jīng)歷了幾次大起大落，從20世紀(jì)80年代的起步階段、90年代中期的成長階段、90年代中后期至本世紀(jì)末的發(fā)展階段、2003～2008年的信任調(diào)整階段，到2009年開始進(jìn)入了有序發(fā)展的新階段。伴隨保健食品的發(fā)展，我國和河南省關(guān)于保健食品的法律法規(guī)越來越完善。1995年，《食品衛(wèi)生法》確定了保健食品的法律地位，衛(wèi)生部負(fù)責(zé)保健食品的監(jiān)督管理，1996年制訂了《保健食品管理辦法》，開展了保健食品注冊審批工作，隨后陸續(xù)公布了 《保健食品標(biāo)識規(guī)定》、《保健食品通用衛(wèi)生要求》、《保健食品功能學(xué)評價(jià)程序和檢驗(yàn)方法》、《衛(wèi)生部關(guān)于規(guī)范保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓問題的通知》和《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》等一系列規(guī)定，2003年，保健食品的注冊職能移交國家食品藥品監(jiān)督管理局，同年國家食品藥品監(jiān)督管理局開展了保健食品注冊工作，2005年制訂了《保健食品注冊管理辦法》，并陸續(xù)制訂了《保健食品現(xiàn)場核查規(guī)定》《營養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報(bào)與審評規(guī)定》等8個(gè)相關(guān)規(guī)定、《保健食品命名規(guī)定》等保健食品注冊管理的配套文件，2008年，保健食品的衛(wèi)生監(jiān)管職能由衛(wèi)生部移交國家食品藥品監(jiān)督管理局。2009年《食品安全法》及其實(shí)施條例進(jìn)一步明確了食品藥品監(jiān)督管理部門對保健食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管[1-3]。河南省保健食品相關(guān)法律法規(guī)見表3。

1.2 存在問題

1.2.1 法律法規(guī)不健全

近年來，相關(guān)監(jiān)管政策的適時(shí)調(diào)整，監(jiān)管體制的日益完善，客觀上為保健食品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展提供了政策支持和法制保障，保健食品市場秩序有所改觀。然而，保健食品產(chǎn)業(yè)仍然有不容樂觀的一面，市場產(chǎn)品種類繁多但品質(zhì)良莠不齊，貌似繁榮的市場背后隱藏著嚴(yán)重的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，現(xiàn)有的法律法規(guī)體系與日益發(fā)展的保健食品市場仍存在不協(xié)調(diào)現(xiàn)象。2011年，在北京召開的中國健康補(bǔ)益產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇上，與會專家表示，為了促進(jìn)保健品行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，一方面需要政府加強(qiáng)監(jiān)管，嚴(yán)格執(zhí)法；另一方面需要國家相關(guān)部門鼓勵創(chuàng)新，營造一個(gè)規(guī)范的公平競爭的市場環(huán)境。目前，《食品安全法》已經(jīng)頒布實(shí)施，但僅明確了食品藥品監(jiān)督管理部門對保健食品實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)管，并未對保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營的監(jiān)管等方面做出明確規(guī)定，《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》仍未出臺，打擊違法生產(chǎn)銷售保健食品行為缺乏法律依據(jù)，嚴(yán)重影響了對保健食品的監(jiān)管工作。

1.2.2 市場準(zhǔn)入門檻低，缺乏行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

保健食品是具有特定保健功能的食品，目前河南省保健品的審批門檻低、準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)不高，藥品批發(fā)、零售甚至普通商店、超市均可以直接經(jīng)營，某些不法分子受利益驅(qū)使，不惜鉆空子，非法添加藥物成分，給監(jiān)管帶來較大困難，因此應(yīng)該明確保健品的銷售渠道，建立嚴(yán)格、統(tǒng)一的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)保健食品的有序監(jiān)管。專家建議，對保健品市場的監(jiān)管必須從嚴(yán)準(zhǔn)入 標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范市場秩序；嚴(yán)查重點(diǎn)領(lǐng)域，堅(jiān)持飛行檢查；加大宣傳教育，明確科普責(zé)任，多管齊下方能打造安全、放心、干凈的保健品市場。

1.2.3 企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模較小

據(jù)河南省食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)查詢信息所得，河南省保健食品行業(yè)起步晚，生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量不多，只有20家，且普遍生產(chǎn)規(guī)模較小，其中3家為委托生產(chǎn)性質(zhì)。除了河南羚銳、鄭州博凱以及河南宛西三家較具知名度的保健食品生產(chǎn)企業(yè)之外，其余17家企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模較小，品種單一，劑型集中在片劑、顆粒劑以及膠囊劑，市場占有量不大。而這三家知名企業(yè)中，河南宛西制藥生產(chǎn)的西洋參地黃丸為新研發(fā)品種，上市時(shí)間不長，有待市場的檢驗(yàn)。

表3 河南省保健食品相關(guān)法律法規(guī)

1.2.4 產(chǎn)品科技含量低，申報(bào)功能雷同

目前，河南省20家保健品生產(chǎn)企業(yè)普遍存在對保健食品的配方研究不深不細(xì)，缺乏科學(xué)依據(jù)，產(chǎn)品壽命普遍較短等突出問題。另外，產(chǎn)品功能主要集中在營養(yǎng)補(bǔ)充、提高免疫力和調(diào)節(jié)血脂上，在一定程度上造成了低水平重復(fù)生產(chǎn)和惡性競爭加劇。因此，長此以往會形成生產(chǎn)者與消費(fèi)者之間的供需矛盾，一方面消費(fèi)者很需要保健品，另一方面現(xiàn)有的保健食品無法滿足人們對特殊保健功能、口味、包裝與食用形態(tài)等的需要。以鄭州市6家保健食品生產(chǎn)企業(yè)為例，生產(chǎn)產(chǎn)品集中在兒童類營養(yǎng)補(bǔ)充和中老年調(diào)節(jié)血脂，而根據(jù)鄭州市人口分析，女性市場也是保健食品較為重要的細(xì)分市場。因此河南省保健食品企業(yè)普遍存在產(chǎn)品劑型單一，科技含量低，申報(bào)功能相似，同質(zhì)化現(xiàn)象較嚴(yán)重等亟待解決的問題。

1.2.5 違法亂紀(jì)現(xiàn)象較多

1.2.5.1 非法添加藥物成分 保健食品從屬于食品，具有食品的一般屬性，卻又區(qū)別于食品?！妒称钒踩ā分忻鞔_規(guī)定，保健食品不得添加任何藥物成分，不能代替藥物使用。2012年2月起，國家食藥監(jiān)局在全國范圍內(nèi)展開“藍(lán)帽”螺旋藻產(chǎn)品大抽檢，并于2月29日下發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)以螺旋藻為原料的保健食品監(jiān)督檢查的通知》。通知顯示：“綠A”、“湯臣倍健”、“清華紫光（金奧力）”、“圣奧利安”、“康特力斯”等十余種螺旋藻“藍(lán)帽”產(chǎn)品的重金屬鉛、砷、汞含量均不合格。在國家食藥監(jiān)局監(jiān)測的基礎(chǔ)上，河南省也下發(fā)了嚴(yán)查保健食品生產(chǎn)企業(yè)的通知。河南省將開展保健食品、化妝品非法添加行為專項(xiàng)整治行動，時(shí)間暫定為一年。此次整治的重點(diǎn)品種是包括使用螺旋藻、蜂膠、阿膠、珍珠粉、魚油等原料生產(chǎn)的品種；含塑化劑的保健食品，宣稱可改善睡眠、輔助降血糖、緩解體力疲勞、減肥等保健食品品種，宣稱可美白、祛痘、抗衰老等護(hù)膚產(chǎn)品，育發(fā)、染發(fā)等特殊用途化妝品等[4]。

1.2.5.2 肆意宣傳擴(kuò)大保健功能，廣告不合法 與許多大眾消費(fèi)品一樣，廣告宣傳是人們認(rèn)知、購買保健食品的重要渠道。但目前，報(bào)刊、廣播、電視、網(wǎng)絡(luò)等各類媒體中出現(xiàn)了大量虛假違法保健食品廣告。國家食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，僅在2009年，全國監(jiān)測到數(shù)以萬計(jì)的保健食品廣告存在嚴(yán)重違法行為，其中報(bào)紙廣告15301次，電視廣告7 090次。針對保健食品廣告亂象叢生的現(xiàn)狀，《保健食品命名規(guī)定》和《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》等相關(guān)條例，規(guī)定保健食品命名必須符合命名指南原則，廣告不得肆意宣傳夸大保健食品的治療作用。針對此現(xiàn)象，河南省食品藥品監(jiān)督管理局從2009年開始，把涉嫌違法的保健食品廣告，在局網(wǎng)站上予以公布，以提高消費(fèi)者的維權(quán)意識[5]。

1.2.5.3 行業(yè)信譽(yù)度不高 “中國保健食品市場‘3.15’年度調(diào)查”結(jié)果顯示，超過70%的消費(fèi)者需要或很需要保健品。在購買保健品時(shí)36.1%的消費(fèi)者注重功效；33.3%的消費(fèi)者注重品牌；19.6%的消費(fèi)者注重市場口碑；只有1.9%的消費(fèi)者注重價(jià)格。在對保健食品品質(zhì)的滿意度上，有48.2%的消費(fèi)者選擇不滿意；不太滿意的消費(fèi)者為26.8%；一般滿意的有17.3%；比較滿意和很滿意的合計(jì)7.8%。在認(rèn)為保健食品虛假宣傳現(xiàn)象如何方面，有48.8%的消費(fèi)者認(rèn)為極為嚴(yán)重；認(rèn)為相當(dāng)嚴(yán)重的占26.2%；認(rèn)為存在虛假宣傳的為20.2%；只有4.2%的消費(fèi)者認(rèn)為不嚴(yán)重。河南省同樣存在保健食品行業(yè)信譽(yù)度不高的現(xiàn)狀。以新鄉(xiāng)市為例，調(diào)查經(jīng)營保健食品的單位或個(gè)人590家，無衛(wèi)生許可證117家，占19.83%，存在虛假、療效宣傳現(xiàn)象299家，占50.68%其中保健食品專營店20余家，均持有衛(wèi)生許可證，18家存在虛假、療效宣傳現(xiàn)象；商場、超市430個(gè)，12家無衛(wèi)生許可證，156家存在虛假、療效宣傳現(xiàn)象；藥店36個(gè)，5家無衛(wèi)生許可證，28家存在虛假、療效宣傳現(xiàn)象；計(jì)生用品店或柜窗86個(gè)，82家無衛(wèi)生許可證，均存在虛假、療效宣傳現(xiàn)象；醫(yī)院藥房6家，均無衛(wèi)生許可3家存在虛假、療效宣傳現(xiàn)象；以健康講座、街頭兜售、上門推銷等傳銷或變相傳銷形式12家（人），均無衛(wèi)生許可證、均存在虛假、療效宣傳現(xiàn)象。共檢查保健食品324種，根據(jù)標(biāo)識，有批準(zhǔn)文號的122種，占37.65%，其中經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)68種，占55.73%，經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)12種，占9.84%，經(jīng)省級或市級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)42種，占34.43%；未取得保健食品批準(zhǔn)證書202種，占62.34%；未索取檢驗(yàn)報(bào)告單232種，占71.60%[6]。

2 河南省保健食品發(fā)展的對策

2.1 強(qiáng)化保健食品GMP，落實(shí)到位

《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB17405）（以下簡稱保健食品GMP）是一個(gè)國家強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)，但其自1999年1月1日正式實(shí)施以來效果卻并不理想，實(shí)際推行中面臨不少尷尬?！?7號文”只是衛(wèi)生部的規(guī)范性文件，如果各省級地方政府規(guī)章中未將GMP認(rèn)證作為其保健食品生產(chǎn)企業(yè)許可條件之一，則“77號文”對于保健食品生產(chǎn)企業(yè)許可就不具有約束力。因此在實(shí)際執(zhí)行中，應(yīng)該強(qiáng)化保健食品GMP的認(rèn)證監(jiān)管，做到認(rèn)證合理，監(jiān)管到位，過程嚴(yán)把關(guān)，并且定期抽查。對于有GMP認(rèn)證證書，但兩次抽查驗(yàn)收不合格的企業(yè)，要予以取締GMP 證 書[7-8]。

2.2 提高市場準(zhǔn)入，加強(qiáng)從業(yè)人員管理

基層食品藥品監(jiān)督管理局在辦理保健食品行政許可中，面臨的最大問題就是保健食品申請?jiān)S可存在面廣、從業(yè)人員復(fù)雜而文化水平素質(zhì)又良莠不齊的現(xiàn)狀。相對藥品從業(yè)人員來說，保健食品的從業(yè)人員并無硬性的素質(zhì)指標(biāo)要求，如沒有專業(yè)技術(shù)職稱的要求，在學(xué)歷上也無明確要求，因此，人員素質(zhì)參差不齊。這就給基層監(jiān)管人員受理保健食品許可的工作帶來很多困難。鑒于實(shí)際監(jiān)管工作中遇到的上述情形，應(yīng)從法律法規(guī)上對保健食品從業(yè)人員的標(biāo)準(zhǔn)予以明確。經(jīng)營單位最少要有兩名從業(yè)人員，且要取得相關(guān)技術(shù)職稱。在職稱方面可向《藥品管理法》的規(guī)定看齊。

2.3 提高申評標(biāo)準(zhǔn)

鑒于河南省保健食品申報(bào)功能雷同，同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重的情況，應(yīng)該明確保健食品功能認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，以法律的形式出臺文件，并對評定專家資格進(jìn)行認(rèn)定。比如按照國家現(xiàn)行保健食品功能認(rèn)定，每種保健食品不得申報(bào)三種以上功能[9]。

2.4 嚴(yán)厲打擊違法保健食品廣告

現(xiàn)有法律已經(jīng)對保健食品廣告作了明確規(guī)定，但違法廣告現(xiàn)象還是屢禁不止。究其根本原因，在于執(zhí)法不嚴(yán)，處理結(jié)果較輕。因此，對于保健食品違法廣告企業(yè)，應(yīng)該在藥監(jiān)局網(wǎng)站以及媒體廣告予以批評，并處以一定數(shù)目的罰款，再次違法的企業(yè)，責(zé)令停止生產(chǎn)和銷售，進(jìn)行整頓[10]。

2.5 各部門齊心協(xié)力，提高監(jiān)管職能

以《食品安全法》為主導(dǎo)的現(xiàn)行食品安全法律框架體系，確立了由衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、工商、食品藥品監(jiān)督、農(nóng)業(yè)等部門分段合作、形成監(jiān)管合力的監(jiān)管模式，并提出了“地方政府負(fù)總責(zé)”的統(tǒng)籌監(jiān)管理念。以河南省漯河市為例，市食品藥品安全委員會牽頭組織質(zhì)量監(jiān)督、工商管理、衛(wèi)生行政等部門在轄區(qū)內(nèi)聯(lián)合開展保健食品集中整治行動，通過采取四項(xiàng)措施進(jìn)一步強(qiáng)化保健食品安全監(jiān)管，全力保證保健食品整治達(dá)到“四個(gè)100%”，即保健食品企業(yè)生產(chǎn)許可證獲證率達(dá)到100%，保健食品經(jīng)營企業(yè)銷售的保健食品索證率達(dá)到100%，保健食品廣告審查率達(dá)到100%，對涉及保健食品舉報(bào)投訴案件的查處率達(dá)到100%。多部門的通力合作，一方面可以實(shí)現(xiàn)信息的有效傳遞，另一方面可以從生產(chǎn)準(zhǔn)入、市場監(jiān)管等各個(gè)方面層層把關(guān)[11-12]。

綜上所述，河南省保健食品產(chǎn)業(yè)起步晚，企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模較小，數(shù)量不多，市場占有率不高，沒有形成自己的品牌認(rèn)知度，但河南有其自身的獨(dú)特優(yōu)勢和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，結(jié)合市場現(xiàn)狀，提出對策和建議，河南省保健食品在各部門通力合作，共同配合以及嚴(yán)格的監(jiān)督監(jiān)管下，必定能迎來美好的春天。

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[11] 衛(wèi)生部.全國人民代表大會常務(wù)委員會——食品衛(wèi)生法[S].中華人民共和國主席令第59號，1995.

[12] 衛(wèi)生部.保健食品管理辦法[S].中華人民共和國衛(wèi)生部令第46號，1996.