通化市艾滋病實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)體系建設(shè)情況及檢測能力分析

馬學(xué)軍

吉林省通化市疾病預(yù)防控制中心，吉林通化 134001

從2003年5月～2012年5月，通化市共建有46家艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室，艾滋病實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)在艾滋病防治工作中發(fā)揮了積極作用。為最大限度發(fā)現(xiàn)艾滋病感染者和患者提供了技術(shù)支持[1]。為促進(jìn)通化市艾滋病實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)建設(shè)和管理，我們每年對通化市艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行職能考評、督導(dǎo)?，F(xiàn)將考評結(jié)果分析如下：

1 對象與方法

1.1 研究對象

研究對象為通化市現(xiàn)有的19家艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室和26家艾滋病個(gè)檢測點(diǎn)。

1.2 方法

采用發(fā)放實(shí)驗(yàn)室職能工作考評問卷、質(zhì)控考核血清，并按照《全國艾滋病檢測工作管理辦法（2006年版）》[2]以及《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范（2009年版）》[3]的要求采用實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場督導(dǎo)三種方式相結(jié)合的方法進(jìn)行分析評估。

2 結(jié)果

2.1 實(shí)驗(yàn)室自身建設(shè)及分布情況

通化市目前已建成艾滋病確證、篩查實(shí)驗(yàn)室46個(gè)，構(gòu)成了包括疾控、采供血機(jī)構(gòu)、醫(yī)療、婦幼保健系統(tǒng)在內(nèi)的覆蓋全市的檢測網(wǎng)絡(luò)（表1）。確證實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)艾滋病抗體檢測復(fù)核、確證以及篩查實(shí)驗(yàn)室的管理和技術(shù)指導(dǎo)工作。

表1 通化市艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)分布情況（n）

2.2 檢測人員及培訓(xùn)情況

通化市46家艾滋病網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室具有檢測資質(zhì)的在崗檢驗(yàn)人員115人，高級職稱10人，占8.7%，中級職稱57人，占49.6%，初級職稱48人，占41.7%。均接受過省、市級檢測技術(shù)培訓(xùn)。

2.3 質(zhì)量控制體系

2.3.1 建立完整的艾滋病實(shí)驗(yàn)室管理制度與SOP文件 艾滋病確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室對46家篩查實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場督導(dǎo)，查看實(shí)驗(yàn)室管理制度，SOP文件。檢查發(fā)現(xiàn)有13家實(shí)驗(yàn)室存在SOP文件不完善、部分實(shí)驗(yàn)室存在記錄不全的情況。10家實(shí)驗(yàn)室存在操作與SOP文件不一致的情況。

2.3.2 室內(nèi)質(zhì)控 按規(guī)范要求，HIV抗體篩查ELISA試驗(yàn)中每次實(shí)驗(yàn)均使用外部對照，并建立了即刻法或L-J質(zhì)控圖。19家初篩實(shí)驗(yàn)室中有8家實(shí)驗(yàn)室存在L-J質(zhì)控圖基礎(chǔ)數(shù)據(jù)及數(shù)據(jù)來源不準(zhǔn)確、S/CO波動大，說明實(shí)驗(yàn)條件有較大的差異。

2.3.3 室間質(zhì)控 通化市的46家實(shí)驗(yàn)室中，分別參加國家、省、市三級血清學(xué)考核工作。幾年來的考核各實(shí)驗(yàn)室都取得了優(yōu)秀、良好、合格的成績，可見通化市艾滋病檢測網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行良好，質(zhì)量穩(wěn)定，結(jié)果可靠。

2.3.4 試劑質(zhì)量 均選用有國家批準(zhǔn)文號的批檢試劑，并在試劑有效期內(nèi)使用。

2.3.5 儀器設(shè)備 多數(shù)篩查實(shí)驗(yàn)室配有酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、離心機(jī)、生物安全柜、洗眼器、高壓滅菌器等設(shè)備。但少數(shù)實(shí)驗(yàn)室無洗眼器、高壓滅菌器，存在安全隱患，在督導(dǎo)工作中提出改進(jìn)。

2.4 生物安全防護(hù)情況

全市艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室均建立了完整的生物安全制度，19家初篩實(shí)驗(yàn)室都配有生物安全柜、個(gè)人防護(hù)用品以及消毒液。檢測人員每年均接受生物安全知識培訓(xùn)，建立了健康監(jiān)護(hù)檔案。廢棄物處理基本采用化學(xué)消毒法、高壓滅菌、焚燒處理。在安全操作上有部分實(shí)驗(yàn)室人員安全意識不強(qiáng)，實(shí)驗(yàn)室三區(qū)混用。

2.5 標(biāo)本檢測情況

隨著通化市艾滋病實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)的擴(kuò)大，每年的艾滋病檢測量及陽性數(shù)逐年遞增。共檢測發(fā)現(xiàn)99例陽性標(biāo)本。檢測人群分布見表2。

3 討論

從本次調(diào)查評估分析情況來看，通化市艾滋病實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)在基本建設(shè)、設(shè)備、人員、質(zhì)量控制、生物安全等方面基本符合要求，實(shí)驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行良好，基本能滿足我市檢測工作的需求。從檢測情況來看，自愿咨詢檢測（VCT）工作中檢測的陽性比例較大，占31.3%。流調(diào)資料顯示這部分人群傳播途徑主要是以性傳播為主，感染人群有的是在校學(xué)生，所以做好自愿咨詢檢測工作尤為重要。同時(shí)還要擴(kuò)大縣、區(qū)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測點(diǎn)的建設(shè)。尤其對農(nóng)村孕產(chǎn)婦、外來人口的檢測，陽性率較高，加強(qiáng)對檢測點(diǎn)的培訓(xùn)尤為重要。

表2 檢測人群分布情況

從現(xiàn)場督導(dǎo)結(jié)果來看，部分艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室用房三區(qū)無明顯標(biāo)識，存在生物安全隱患。有些實(shí)驗(yàn)室無專職實(shí)驗(yàn)人員，檢測人員身兼數(shù)職，這部分實(shí)驗(yàn)人員生物安全意識不強(qiáng)。這提示我們應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)生物安全知識培訓(xùn)工作[4]，不斷提高實(shí)驗(yàn)室人員的生物安全意識，并且不斷健全生物安全管理制度[5-6]。還有一部分實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備落后，如酶標(biāo)儀靈敏度低，洗板機(jī)沒有安全罩，高壓滅菌器沒有檢定等，都將影響實(shí)驗(yàn)室檢測結(jié)果及生物安全。因此應(yīng)加大實(shí)驗(yàn)室投入，更新設(shè)備，加強(qiáng)儀器設(shè)備管理，定期維護(hù)校準(zhǔn)儀器。

從考評結(jié)果來看，通化市艾滋病實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)檢測能力有很大提高，在保證檢測質(zhì)量同時(shí)還建立健全了各項(xiàng)規(guī)章制度，確證了艾滋病實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)的安全運(yùn)行。

[1]劉嵐錚，韓秀云，張紋，等．濟(jì)南市2003-2006年艾滋病篩查網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與檢測情況分析[J]．現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué)，2008，35（10）：1934-1935.

[2]中華人民共和國衛(wèi)生部．全國艾滋病檢測工作管理辦法[S]．北京：中華人民共和國衛(wèi)生部印制，2006：4-11.

[3]中國疾病預(yù)防控制中心．全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范（2009年版）[S].北京：中國疾病預(yù)防控制中心印制，2009：50-57.

[4]廖國東，羅雪梅.2007年茂名地區(qū)艾滋病篩查實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量考評結(jié)果分析[J]．中國初級衛(wèi)生保健雜志，2008，22（10）：58-60.

[5]廖國東，許桂鋒.廣東省茂名市艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)建設(shè)現(xiàn)狀分析[J]．中國醫(yī)藥指南，2010，8（15）：149.

[6]張桂華，羅平，郭劍峰.醫(yī)院信息系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)安全管理思路[J]．中國醫(yī)藥科學(xué)，2011，1（11）：138-139.