FDA批準(zhǔn)Isentress(拉替拉韋)用于兒童及青少年HIV感染

2011年12月20日，美國FDA批準(zhǔn)默克公司的抗HIV藥物Isentress(Raltegravir，拉替拉韋)擴大適應(yīng)證，與抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用，用于2～18歲的兒童及青少年HIV－1感染患者的治療。拉替拉韋為HIV－1整合酶抑制劑，可以通過阻止HIV－1病毒的早期復(fù)制阻斷其與宿主DNA的整合，從而有效抑制HIV－1病毒對宿主細胞的擴散感染。拉替拉韋擴大適應(yīng)證的有效性和安全性是通過一項納入96名2～18歲的HIV－1型兒童及青少年患者的、單因素、多中心的臨床試驗進性評估的，研究結(jié)果顯示，拉替拉韋用藥24周后，53%的受試患者血清中HIV－1病毒量降低至檢測不到的水平。

臨床常見的不良反應(yīng)包括:失眠、頭痛、惡心、腹瀉、疲勞、瘙癢等。