中藥益心膠囊治療糖尿病心臟自主神經(jīng)病變患者52例臨床觀察

韓文生 譚子新 閻英杰 劉福來 王淑珍 魏紅 伊朝暉

心臟自主神經(jīng)病變的發(fā)病率在糖尿病患者中達(dá)到 60%以上[1],臨床常表現(xiàn)為心率異常、體位性低血壓及無痛性心肌梗死等。由于其神經(jīng)活動(dòng)的平衡被打破,使心肌缺血,無痛性心梗,以及心臟性猝死的發(fā)生率增加[2,3]。因此及早對DAN患者進(jìn)行干預(yù)治療,對于改善患者的生存質(zhì)量和預(yù)后都有積極意義。筆者應(yīng)用中藥益心膠囊結(jié)合西藥治療 DAN患者 52例,取得顯著療效,現(xiàn)報(bào)告如下。

1 臨床資料

104例 DAN患者均為 2007年 3月至 2008年 10月河北工程大學(xué)附屬醫(yī)院中醫(yī)科就診的患者,均符合 1999年 WHO糖尿病專家咨詢委員會(huì)正式公布的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)[4],并有一項(xiàng)以上自主神經(jīng)病變臨床表現(xiàn)者或一項(xiàng)以上心臟自主神經(jīng)功能試驗(yàn)異常者。符合中醫(yī)心悸診斷[5],辨證為氣陰兩虛、心絡(luò)瘀阻證,自愿接受治療的患者。用控制飲食和口服降糖藥或胰島素治療,在此期間均無糖尿病酮癥酸中毒、感染或低血糖發(fā)作,過去一年內(nèi)無心肌梗死、心絞痛或急性腦血管疾病。所有病例按照就診順序和 1:1的比例,隨機(jī)分為治療組和對照組。治療組 52例,其中男 28例,女 24例;病程 1～16年,平均(8.75±6.28)年,年齡 45～71歲,平均(58.41±9.72)歲;合并有冠心病 11例,高血壓 12例。對照組 52例,其中男 25例,女 27例,病程 1.5～17年,平均(9.12±6.31)年,年齡 47～69歲,平均(57.15±9.82)歲;合并有冠心病 9例,高血壓 14例。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理兩組臨床資料差異無顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。

2 治療方法

2.1 治療組和對照組均給予口服二甲雙胍 250～500mg,VitB1 10mg,腺苷輔酶 B12 500ug,3次/d,治療組加服益心膠囊。益心膠囊以益氣養(yǎng)陰,清熱活血為治法,主要由太子參30 g、麥冬 9g、五味子 10g、丹參 15g、檀香 9 g、砂仁 3g、沙參

3 治療結(jié)果

3.1 臨床療效 療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥治療心悸的臨床研究指導(dǎo)原則》制定 :顯效:心悸、心煩、氣短等臨床癥狀消失,中醫(yī)證候改善;證候積分及 7項(xiàng)傳統(tǒng)自主神經(jīng)功能檢查計(jì)分減少≥70%;有效:中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn),證候積分及 7項(xiàng)傳統(tǒng)自主神經(jīng)功能檢查計(jì)分減少≥30%;無效:中醫(yī)臨床癥狀、體征無明顯改善,甚或加重,證候積分及 7項(xiàng)傳統(tǒng)自主神經(jīng)功能檢查計(jì)分減少不足 30%。治療組顯效 29例,有效 18例,無效 3例,總有效率 90.38%。對照組顯效 9例,有效 27例,無效 16例,總有效率 69.23%。2組療效經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,差異有顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05),說明益心膠囊治療糖尿病心臟自主神經(jīng)病變作用明顯優(yōu)于對照組。15 g、葛根 20g、紅花 10 g、苦參 10 g、琥珀 3 g等幾味中藥組成,經(jīng)院內(nèi)制劑加工成粉末,裝膠囊,每粒相當(dāng)生藥 2.5 g,0.5 g/粒,4粒/次,3次/d,3個(gè)月為 1療程。分別于治療前后觀察臨床癥狀、體征并檢測空腹血糖(FPG)、餐后 2 h血糖(P2 hPG)(使用日立 747型全自動(dòng)生化分析儀,靜脈血漿葡萄糖氧化酶法)、糖基化血紅蛋白(HbA1C,由首都醫(yī)科大學(xué)首醫(yī)臨床醫(yī)學(xué)科技中心提供糖化血紅蛋白測定試劑盒,柱層析法)、血液流變學(xué)指標(biāo)。并做下列 7項(xiàng)傳統(tǒng)自主神經(jīng)功能檢查并計(jì)分:①靜息臥位心率:病理值 ＞90次/min;②立臥位心率差:病理值≤10次/min;③深呼吸時(shí)心率差:病理值≤10次/min;④30/15比值:病理值 ＜1.03;⑤立臥位血壓差:病理值收縮壓≥30mm Hg,舒張壓≥20mm Hg;⑥持續(xù)握力時(shí)血壓反應(yīng):病理值≤15mm Hg;⑦乏氏指數(shù)(Valsalva指數(shù)):病理值≤1.10。對檢查結(jié)果進(jìn)行計(jì)分正常者為 0分,異常者為 1分,臨界值為 0.5分,總分最高分 7分。觀察治療前后積分情況。

表1 2組治療前后血流變學(xué)變化(±s)

表1 2組治療前后血流變學(xué)變化(±s)

注:同組治療前比較*P＜0.01,**P＜0.05,組間療后比較ΔP＜0.01

組別 例數(shù) 全血高切黏度(mPaos)全血低切黏度(mPaos)紅細(xì)胞壓積(%)血漿粘度(mPaos)治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后治療組 52 7.32±0.71 5.19±0.59*Δ 15.85±3.97 9.45±2.03*Δ 51.75±8.25 37.96±5.18*Δ 2.47±0.71 1.58±0.31**對照組 52 7.34±0.79 7.28±0.72** 15.79±3.96 15.64±3.71** 52.41±8.23 51.57±7.78* 2.49±0.69 2.38±0.62**

3.2 治療后測 HbA 1c(%),治療組為(9.17±4.32)%,對照組為(9.21±4.18)%,與治療前比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.3 2組治療前后血流變學(xué)變化比較見表 1。

4 討論

糖尿病心臟自主神經(jīng)病變(DAN)是糖尿病的常見并發(fā)癥之一,糖尿病造成自主神經(jīng)病變的機(jī)制目前多數(shù)學(xué)者認(rèn)為是由于血管病變引起了神經(jīng)營養(yǎng)失調(diào)、代謝紊亂;同時(shí)高血壓與糖尿病患者常伴有胰島素抵抗,造成高胰島素血癥引發(fā)了自主神經(jīng)病變[3]。早期患者常表現(xiàn)為靜息狀態(tài)下竇性心動(dòng)過速,屬中醫(yī)“心悸”范疇。筆者根據(jù)患者不僅存在氣陰兩虛的癥狀,并且有心率快、心煩、口苦等表現(xiàn),制定益氣養(yǎng)陰、清熱活血的治法,精選藥物組成益心膠囊,主要由太子參、麥冬、五味子、丹參、檀香、砂仁、北沙參、葛根、紅花、苦參、琥珀等幾味中藥組成,其中以太子參為君,養(yǎng)陰清熱,疏瘀活血;麥冬潤肺養(yǎng)心;五味子斂肺氣歸腎元。生脈散據(jù)研究能增加心肌細(xì)胞線粒體 ATP合成,加強(qiáng)心肌收縮力。丹參養(yǎng)血、活血、生血,具有擴(kuò)張冠脈循環(huán),改善心功能,抗凝促纖溶作用,檀香、砂仁,理氣止痛。北沙參甘平微寒,清金滋水。葛根,清熱生津;紅花辛溫,善通利血脈?？鄥⑿院咔鍩嶂?據(jù)實(shí)驗(yàn)研究對室性早搏、室性心動(dòng)過速、心房早搏等心律失常均有一定治療作用。琥珀,定驚安神,活血散瘀,據(jù)現(xiàn)代藥理研究對于基礎(chǔ)心率偏快的心律失常效果顯著。諸藥合用共奏益氣養(yǎng)陰、活血清熱之功[4]。益心膠囊組經(jīng)臨床觀察,能夠明顯改善患者臨床癥狀,降低血液粘稠度,改善微循環(huán),進(jìn)而改善心臟自主神經(jīng)功能,調(diào)節(jié)交感、迷走神經(jīng)活性,達(dá)到治療 DAN,提高患者生存質(zhì)量,減少心臟不良事件的發(fā)生。

[1]錢榮立 .糖尿病臨床指南.北京醫(yī)科大學(xué)出版社,2000:7-11.

[2]中華人民共和國衛(wèi)生部制定發(fā)布.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(第 2輯).1993:91-93.

[3]Thurston JH,Mcdougal DB,Hauhart RE,et al.Effects of acute,subacute and chroicdibeteson carbohydrateand energymetabolismin in rat sciatic nerve:relation tomechanisms of peripheralneu ropathy.Diabetes,1995,44:190.

[4]王浴生 .中藥藥理與應(yīng)用.北京:人民衛(wèi)生出版社,1983:950.