書評:《中藥指紋圖譜—質(zhì)量評價、質(zhì)量控制與新藥研發(fā)》

朱立中(本刊編輯部)

正式形成中藥指紋圖譜的概念是在20世紀(jì)末，到今天為止也不過10多年時間，中藥指紋圖譜已成為國內(nèi)外廣泛接受的中藥質(zhì)量評價模式。廣大科技人員迫切希望有一本中藥指紋圖譜的專著作參考。

《中藥指紋圖譜—質(zhì)量評價、質(zhì)量控制與新藥研發(fā)》一書正好填補了這一空白，該書由清華大學(xué)羅國安教授等著。羅教授是中藥指紋圖譜法的倡導(dǎo)者之一。該書清晰的記錄了中藥指紋圖譜發(fā)展的歷程和重要的階段性成果，也囊括了羅教授與他的研究團(tuán)隊對中藥指紋圖譜的基礎(chǔ)理論、方法學(xué)研究以及應(yīng)用實例。

《中藥指紋圖譜—質(zhì)量評價、質(zhì)量控制與新藥研發(fā)》分10章，第1章闡述了中藥指紋圖譜基礎(chǔ)理論，該理論從中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的四條原則出發(fā)，尋找中藥化學(xué)成分群的特征信息，進(jìn)而發(fā)展成對指紋特征、指紋特征與藥效相關(guān)的研究，以人參為例介紹了中藥指紋圖譜的HPLC色譜分離理論及選擇等效柱的計算公式等。

第2章是論及中藥指紋圖譜獲取方法學(xué)的研究，基于中藥樣品的代表性和均一性采集原則，建立樣品的預(yù)處理和復(fù)雜物質(zhì)體系的分析對策。關(guān)鍵解決色譜方法學(xué)的驗證，包括體系驗證，系統(tǒng)驗證和測定方法驗證三個層次。以實例解說了指紋圖譜的方法耐用性和專屬性，以及方法的精密度、重復(fù)性和穩(wěn)定性問題。

第3章是有關(guān)中藥指紋圖譜特征性研究，著重剖析質(zhì)譜信息分析和指紋圖譜未知峰的解析，在此基礎(chǔ)上建立指紋圖譜信息提取分析，以及對信息的分類與相關(guān)性考察。

第4章專門介紹中藥指紋圖譜的新方法包括多波長指紋圖譜、多維多息指紋圖譜以及與多指標(biāo)成分的定量分析等以及智能化控制在生產(chǎn)實踐中的應(yīng)用。

第5章著重敘述中藥指紋圖譜的信息處理。信息處理方法包括n個特征波長獲取指紋圖譜后的融合技術(shù)，有整合法和主成分分析法以及綜合色譜信息和光譜信息的二維指紋圖譜構(gòu)建和模式識別。還有建立在中藥材熱重分析信號的小波變換的模式識別。

第6章使用計算機(jī)輔助技術(shù)進(jìn)行中藥色譜指紋峰的相似度評價，并介紹了中藥指紋圖譜工作站、共享數(shù)據(jù)庫和指紋圖譜定量相似度。

第7章以具體實例，即人參、梔子、丹參、麻黃、金銀花、淫羊藿為例，評估指紋圖譜對中藥材及飲片質(zhì)量評價中的應(yīng)用。

第8章以清開靈注射液為例介紹了中藥指紋圖譜在中成藥質(zhì)量評價及質(zhì)量控制中的應(yīng)用，這對移植到其他中成藥產(chǎn)品是很有借鑒意義的。

第9章仍以清開靈注射液為為例，探討中成藥二次開發(fā)的方法和經(jīng)驗，如何獲取清開靈小方，進(jìn)而得到有效組分的配伍。

第10章展望了中藥質(zhì)量智能控制的發(fā)展和應(yīng)用，主要涉及中藥最優(yōu)化調(diào)配的方法、近紅外光譜化學(xué)計量學(xué)軟件開發(fā)等。

全書創(chuàng)新性強，技術(shù)前沿，體現(xiàn)了下列特色:

1.全面總結(jié)中藥指紋圖譜的基礎(chǔ)理論研究的最新成果;

2.詳細(xì)闡述中藥指紋圖譜的獲取方法、信息處理技術(shù)及計算機(jī)輔助軟件系統(tǒng)和相關(guān)的新方法、新技術(shù);

3.通過清開靈注射液和人參、梔子、丹參、板藍(lán)根、金銀花等藥材實例具體介紹中藥指紋圖譜在中藥質(zhì)量評價、生產(chǎn)質(zhì)量控制與新藥研發(fā)領(lǐng)域中的應(yīng)用。

《中藥指紋圖譜—質(zhì)量評價、質(zhì)量控制與新藥研發(fā)》一書對中藥注射液再評價與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定和提高研究具有指導(dǎo)意義和實用價值，可作醫(yī)藥院校相關(guān)師生的學(xué)習(xí)參考書，也可對中藥制藥企業(yè)、科研院所及藥品檢驗等從事中藥質(zhì)量控制的技術(shù)人員進(jìn)行中藥指紋圖譜研究的技術(shù)指導(dǎo)。

《中藥指紋圖譜—質(zhì)量評價、質(zhì)量控制與新藥研發(fā)》一書由化學(xué)工業(yè)出版社出版，購書咨詢010-64518888，網(wǎng)址 http:∥www.cip.com.cn。