【摘要】目的 探討坤泰膠囊聯(lián)合耳穴壓豆對(duì)圍絕經(jīng)期綜合征(腎陰虛證)患者雌激素水平、子宮內(nèi)膜厚度的影響。方法 選取常德市第一中醫(yī)醫(yī)院2022年5月至2023年5月收治的61例圍絕經(jīng)期綜合征(腎陰虛證)患者,以隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組(30例,坤泰膠囊治療)和觀察組(31例,坤泰膠囊加用耳穴壓豆治療),兩組均連續(xù)治療3個(gè)月。比較兩組患者治療后臨床療效,治療前后中醫(yī)證候積分、雌激素水平、子宮內(nèi)膜厚度、子宮體積,治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 治療后觀察組患者臨床總有效率高于對(duì)照組;與治療前比,兩組患者治療后各項(xiàng)中醫(yī)證候積分、血清黃體生成素(LH)水平均降低,觀察組均低于對(duì)照組;血清雌二醇(E2)水平升高,觀察組高于對(duì)照組;子宮內(nèi)膜厚度增大,觀察組大于對(duì)照組(均Plt;0.05);兩組患者子宮體積治療前后組間、組內(nèi)組間比較及治療期間不良反應(yīng)總發(fā)生率比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均Pgt;0.05)。結(jié)論 坤泰膠囊聯(lián)合耳穴壓豆治療圍絕經(jīng)期綜合征(腎陰虛證),可更好地調(diào)節(jié)雌激素水平,改善患者臨床癥狀和子宮內(nèi)膜厚度,且安全性良好。
【關(guān)鍵詞】圍絕經(jīng)期綜合征 ; 腎陰虛證 ; 坤泰膠囊 ; 耳穴壓豆 ; 雌激素 ; 子宮內(nèi)膜厚度
【中圖分類號(hào)】R271.11+6 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】2096-3718.2025.05.0023.03
DOI:10.3969/j.issn.2096-3718.2025.05.008
圍絕經(jīng)期綜合征是在婦女圍絕經(jīng)期發(fā)生,由于性激素波動(dòng)或減少導(dǎo)致自主神經(jīng)功能失調(diào)所引發(fā)的一系列癥狀,干擾患者正常生活節(jié)奏。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為圍絕經(jīng)期綜合征(腎陰虛證)屬“絕經(jīng)前后諸證”范疇,多數(shù)醫(yī)家認(rèn)為本病以腎虛為主,并可累及肝、心、脾等臟腑,且多因患者沖任失調(diào)所致,治療上應(yīng)以滋陰補(bǔ)腎、清熱降火為主。坤泰膠囊成分包括白芍、阿膠等,具有清熱燥濕、理氣解郁等功效,進(jìn)而減輕患者潮熱、盜汗等癥狀,從整體上提高圍絕經(jīng)期患者的生活質(zhì)量,然而其癥狀緩解程度有限,單獨(dú)治療效果有待提高[1]。耳穴壓豆基于中醫(yī)經(jīng)絡(luò)臟腑理論,通過刺激耳部穴位,調(diào)節(jié)機(jī)體氣血陰陽平衡,且其操作相對(duì)簡單,便于長期治療[2]。目前聯(lián)合療法協(xié)同作用機(jī)制與臨床療效尚未完全明確,基于此,本研究旨在探討坤泰膠囊聯(lián)合耳穴壓豆對(duì)圍絕經(jīng)期綜合征(腎陰虛證)患者的臨床治療效果,現(xiàn)報(bào)道如下。
1 資料與方法
1.1 一般資料 選取常德市第一中醫(yī)醫(yī)院2022年5月至2023年5月收治的61例圍絕經(jīng)期綜合征(腎陰虛證)患者,以隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組。對(duì)照組(30例)患者年齡45~55歲,平均(49.55±1.08)歲;絕經(jīng)情況:未絕經(jīng)、絕經(jīng)分別為19、11例;Kupperman評(píng)分[3] 20~30分,平均(24.35±1.02)分。觀察組(31例)患者年齡45~54歲,平均(49.42±1.12)歲;絕經(jīng)情況:未絕經(jīng)、絕經(jīng)分別為18、13例;Kupperman評(píng)分21~30分,平均(24.32±1.04)分。兩組患者一般資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Pgt;0.05),組間可比。納入標(biāo)準(zhǔn):⑴符合西醫(yī)《中國絕經(jīng)管理與絕經(jīng)激素治療指南(2018)》 [4]中的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn),符合中醫(yī)《中醫(yī)婦科學(xué)》 [5]中“絕經(jīng)前后諸證”的標(biāo)準(zhǔn),且為腎陰虛證,主癥:五心煩熱、潮熱盜汗;次癥:經(jīng)少色紅、月經(jīng)失調(diào)或閉經(jīng)、頭暈、耳鳴、口燥咽干、脅肋脹痛、急躁易怒、心悸、健忘、失眠多夢、腰膝酸軟、舌紅少苔、脈細(xì)數(shù);⑵潮熱汗出次數(shù)≥3次/d;⑶治療前3個(gè)月內(nèi)未使用任何激素類藥物;⑷無坤泰膠囊、耳穴壓豆使用禁忌證。排除標(biāo)準(zhǔn):⑴因甲狀腺功能亢進(jìn)、精神分裂癥等引起的類似圍絕經(jīng)期綜合征癥狀;⑵有原因不明的陰道不規(guī)則流血未治愈;⑶合并子宮肌瘤、嚴(yán)重原發(fā)性疾??;⑷由于子宮內(nèi)膜切除、早發(fā)性卵巢功能不全等對(duì)卵巢功能產(chǎn)生影響。本研究經(jīng)常德市第一中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn),患者及家屬均簽署知情同意書。
1.2 治療方法 對(duì)照組患者使用坤泰膠囊(貴陽新天藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字Z20000083,規(guī)格:0.5 g/粒)治療,2 g/次,3次/d,連續(xù)服用3個(gè)月。觀察組患者在對(duì)照組的基礎(chǔ)上聯(lián)合耳穴壓豆治療,耳穴壓豆治療時(shí)選取穴位:內(nèi)分泌、神門、腎、交感、肝、內(nèi)生殖器等穴,使用75%酒精棉球消毒耳廓,干燥后使用鑷子夾取粘有王不留行籽的拉合膠布(上海亞澳醫(yī)用保健品有限公司,型號(hào):3 mm×75 mm)準(zhǔn)確貼壓在所選耳穴上,每3 d更換1次;食指和拇指相對(duì)按壓耳穴至產(chǎn)生酸麻脹痛感、發(fā)紅、發(fā)熱為宜,每穴每次按壓5~10 min;向患者講解按壓方法和注意事項(xiàng),囑其自行按壓,3次/d,連續(xù)治療3個(gè)月。耳穴壓豆注意事項(xiàng):耳廓有炎癥或破潰者,不宜采用此法;如果在治療過程中出現(xiàn)患者局部皮膚過敏,需要及時(shí)給予局部皮膚清潔消毒與抗過敏處理。
1.3 觀察指標(biāo) ⑴臨床療效。分為臨床控制(潮熱、汗出積分減分率≥90%)、顯效(70%≤潮熱、汗出積分減分率lt;90%)、有效(30%≤潮熱、汗出積分減分率lt;70%)、無效(潮熱、汗出積分減分率lt;30%)[5]。潮熱、汗出積分減分率=[(治療前潮熱、汗出積分-治療后潮熱、汗出積分)/治療前潮熱、汗出積分]×100%,臨床總有效率=臨床控制率+顯效率+有效率。⑵中醫(yī)證候積分。評(píng)估患者治療前后主癥(五心煩熱、潮熱盜汗)、次癥(腰膝酸軟、急躁易怒)癥狀,各項(xiàng)分值均為0~3分,分值越高代表癥狀越嚴(yán)重[6]。⑶雌激素。采集患者治療前后空腹靜脈血5 mL(未停經(jīng)者于月經(jīng)第3天采集血液,已停經(jīng)者于就診當(dāng)日采集血液),離心(3 500 r/min,10 min)取上層血清,采用放射免疫法檢測血清雌二醇(E2)、黃體生成素(LH)水平。⑷子宮內(nèi)膜厚度、子宮體積。治療前后采用彩色多普勒超聲診斷儀(青島海信醫(yī)療設(shè)備股份有限公司,型號(hào):HD60)檢測。⑸不良反應(yīng)。記錄兩組患者治療期間胃脹不適、口干、頭痛等情況,不良反應(yīng)總發(fā)生率為各項(xiàng)不良反應(yīng)發(fā)生率之和。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 26.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù),計(jì)數(shù)資料以[例(%)]表示,組間比較行χ2檢驗(yàn),等級(jí)資料使用秩和檢驗(yàn);計(jì)量資料經(jīng)S-W法檢驗(yàn)證實(shí)符合正態(tài)分布且方差齊,以( x ±s)表示,組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn),治療前后比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)。 Plt;0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2 結(jié)果
2.1 兩組患者臨床療效比較 治療后觀察組患者臨床總有效率高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Plt;0.05),見表1。
2.2 兩組患者中醫(yī)證候積分比較 與治療前比,治療后兩組患者各項(xiàng)中醫(yī)證候積分均降低,觀察組均低于對(duì)照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均Plt;0.05),見表2。
2.3 兩組患者性激素及子宮內(nèi)膜厚度、子宮體積比較 與治療前比,治療后兩組患者血清E2水平升高,觀察組高于對(duì)照組;血清LH水平降低,觀察組低于對(duì)照組;子宮內(nèi)膜厚度增大,觀察組大于對(duì)照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均Plt;0.05);而子宮體積治療前后組內(nèi)、組間比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均Pgt;0.05),見表3。
2.4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 治療期間兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(Pgt;0.05),見表4。
3 討論
中醫(yī)認(rèn)為,圍絕經(jīng)期綜合征(腎陰虛證)屬于“絕經(jīng)前后諸證”范疇,針對(duì)該疾病的治療,滋補(bǔ)腎陰是核心,而平衡陰陽為關(guān)鍵,同時(shí)要注意兼顧他臟、調(diào)理沖任。坤泰膠囊中含有白芍、阿膠、黃芩、熟地黃、茯苓、黃連等,可養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、補(bǔ)血滋陰,雖然可在一定程度上緩解患者潮熱、盜汗等癥狀,但仍有部分患者因?yàn)閭€(gè)體差異,服用后癥狀緩解程度有限,整體治療效果還有待提高。
從中醫(yī)角度看,人體的內(nèi)分泌系統(tǒng)與臟腑氣血的協(xié)調(diào)平衡密切相關(guān),耳穴中的內(nèi)分泌穴可調(diào)整體內(nèi)的陰陽氣血,促進(jìn)臟腑功能的正常運(yùn)轉(zhuǎn);刺激神門穴能夠清心瀉火、寧心安神,使患者心神得安;刺激耳穴中的腎穴,能夠直接作用于腎經(jīng),起到滋補(bǔ)腎陰的作用;刺激交感穴能夠宜心安神,改善患者腰膝酸軟、煩躁易怒等證候。肝郁則氣血不暢,刺激肝穴可以疏肝理氣,使肝氣條達(dá)。刺激內(nèi)生殖器穴能夠促進(jìn)生殖器官的氣血運(yùn)行,使沖任二脈氣血通暢,有助于恢復(fù)正常的月經(jīng)周期[7]。坤泰膠囊屬于中成藥,無需煎煮、便于攜帶與口服;而且耳穴壓豆屬于外治法,是一種自然物理療法,方法簡單、取材方便,尤其適合對(duì)藥物敏感的圍絕經(jīng)期女性,安全性良好[8]。本研究結(jié)果顯示,與對(duì)照組比,觀察組患者總有效率高,中醫(yī)證候積分低,而兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,這提示坤泰膠囊聯(lián)合耳穴壓豆治療圍絕經(jīng)期綜合征(腎陰虛證),可更好改善患者中醫(yī)證候,且安全性良好。
圍絕經(jīng)期患者卵巢功能衰退,E2水平會(huì)逐漸下降,對(duì)下丘腦 - 垂體的負(fù)反饋?zhàn)饔脺p弱,使得LH水平升高;此外,圍絕經(jīng)期女性由于雌激素水平下降,會(huì)導(dǎo)致子宮內(nèi)膜萎縮,厚度變薄[9]。耳部有豐富的神經(jīng)分布,當(dāng)刺激內(nèi)分泌、交感等耳部穴位時(shí),神經(jīng)沖動(dòng)會(huì)通過耳顳神經(jīng)、迷走神經(jīng)等傳導(dǎo)到下丘腦 - 垂體軸,通過這種神經(jīng)反射,可以抑制LH過度分泌;且耳部穴位受到刺激可能會(huì)引起局部的血管擴(kuò)張,可改善耳部乃至全身的微循環(huán),助于卵巢細(xì)胞功能的維持,從而促進(jìn)E2的合成與分泌。其次,足夠的血液供應(yīng)可以為子宮內(nèi)膜提供營養(yǎng)物質(zhì),有助于子宮內(nèi)膜的生長,從而增加其厚度[10]。本研究結(jié)果顯示,治療后與對(duì)照組比,觀察組血清LH水平更低、血清E2水平更高、子宮內(nèi)膜厚度更大,這提示坤泰膠囊聯(lián)合耳穴壓豆治療圍絕經(jīng)期綜合征(腎陰虛證),有利于更好地改善其雌激素水平和子宮內(nèi)膜厚度。此外,坤泰膠囊主要是通過調(diào)節(jié)內(nèi)分泌系統(tǒng)來改善癥狀,而非直接改變子宮的組織形態(tài);耳穴壓豆則是通過耳部穴位起效,其對(duì)于子宮體積的改變是比較微弱的。因此,本研究中,兩組患者子宮體積比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,這提示坤泰膠囊聯(lián)合耳穴壓豆治療圍絕經(jīng)期綜合征(腎陰虛證)不會(huì)明顯影響患者子宮體積。
綜上,坤泰膠囊聯(lián)合耳穴壓豆治療圍絕經(jīng)期綜合征(腎陰虛證),可改善患者中醫(yī)證候、雌激素水平及子宮內(nèi)膜厚度,且不影響子宮體積,安全性良好,值得臨床推廣與應(yīng)用。
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