某三甲醫(yī)院263份藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

【摘要】 目的 了解呂梁市某三甲醫(yī)院2023年藥品不良反應(yīng)（adverse drug reaction，ADR）發(fā)生的有關(guān)因素，為指導(dǎo)臨床安全合理用藥提供參考。方法 選取國(guó)家ADR監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中呂梁市某三甲醫(yī)院2023年上報(bào)的263份ADR報(bào)告，采用回顧性研究方法分析ADR與患者性別、年齡、藥品類別、藥物劑型、給藥途徑、ADR累及器官或系統(tǒng)、臨床表現(xiàn)的關(guān)系。結(jié)果 263份ADR報(bào)告中，60～69歲年齡段ADR發(fā)生比例最高（20.15%）；引發(fā)ADR最多的藥品類別為抗微生物藥，占38.02%，其次為中藥制劑（14.83%）和營(yíng)養(yǎng)及電解質(zhì)類藥（8.75%）；引發(fā)ADR的主要給藥途徑為靜脈滴注（76.43%）；引發(fā)ADR數(shù)量最多的藥物是左氧氟沙星注射液（13.31%）；ADR累及器官或系統(tǒng)占比較高的是皮膚及皮下組織（23.29%）、消化系統(tǒng)（20.66%）和神經(jīng)系統(tǒng)（14.07%）。結(jié)論 在ADR監(jiān)測(cè)中，60歲以上患者是重點(diǎn)關(guān)注對(duì)象，靜脈滴注是監(jiān)測(cè)的主要給藥途徑，抗微生物藥是監(jiān)測(cè)的重點(diǎn)藥品類別，皮膚及皮下組織是ADR發(fā)生的主要部位。醫(yī)務(wù)工作者在ADR監(jiān)測(cè)中應(yīng)重點(diǎn)留意上述因素，結(jié)合患者情況，個(gè)性化合理用藥，減少不良反應(yīng)的發(fā)生。

【關(guān)鍵詞】 藥品不良反應(yīng)；合理用藥；給藥途徑

文章編號(hào)：1672-1721（2025）03-0153-04" " 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：A" " "中國(guó)圖書(shū)分類號(hào)：R969.3

ADR是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)的發(fā)生與藥物的固有屬性、給藥方法、患者的機(jī)體因素以及不合理用藥均有一定的關(guān)聯(lián)性?，F(xiàn)對(duì)呂梁市某三甲醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱“該院”）2023年上報(bào)國(guó)家ADR監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的263份ADR報(bào)告作回顧性統(tǒng)計(jì)分析，了解該院藥品的臨床使用和不良反應(yīng)發(fā)生情況，研究不良反應(yīng)發(fā)生的特點(diǎn)和規(guī)律，為指導(dǎo)臨床安全合理用藥提供一定參考，預(yù)防并減少ADR的發(fā)生，報(bào)告如下。

1 資料與方法

選取國(guó)家ADR監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中該院2023年上報(bào)的263份有效ADR報(bào)告，男性患者140份，女性患者123份；年齡0～92歲?；仡櫺苑治鯝DR與患者性別、年齡、藥品類別、藥物劑型、給藥途徑、ADR累及器官或系統(tǒng)、臨床表現(xiàn)等關(guān)系，應(yīng)用Excel結(jié)合人工篩選方法進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果

2.1 發(fā)生ADR患者的性別及年齡情況

263份ADR報(bào)告中，男性報(bào)告為140份（53.23%），女性報(bào)告為123份（46.77%），男性、女性比例為1.14∶1。年齡方面，發(fā)生ADR的患者年齡為4個(gè)月～92歲，其中60～69歲ADR發(fā)生比例最高，有53份，占比為20.15%；其次為年齡40～49歲，有42份，占比為15.97%。見(jiàn)表1。

2.2 發(fā)生ADR的藥品類別情況及構(gòu)成比

263份ADR報(bào)告涉及到的懷疑藥品共有115種，其中抗微生物藥發(fā)生ADR的品種和報(bào)告最多，品種為28種，報(bào)告為100份，報(bào)告占比為38.02%；其次為中藥制劑（品種為220種，報(bào)告為39份，報(bào)告占比為14.83%）和營(yíng)養(yǎng)及電解質(zhì)類藥（品種為8種，報(bào)告為23份，報(bào)告占比為8.75%），見(jiàn)表2。

2.3 發(fā)生ADR的給藥途徑情況

靜脈滴注是引發(fā)263份ADR報(bào)告的主要給藥途徑，共201份（76.43%），其次為口服給藥50份（19.01%），見(jiàn)表3。

2.4 發(fā)生ADR的藥物劑型情況

不同的藥物劑型引發(fā)的ADR數(shù)量不同，注射劑引發(fā)的ADR最多，占比為79.47%，見(jiàn)表4。

2.5 引發(fā)ADR排序前十位的藥品

263份ADR報(bào)告中，左氧氟沙星注射液是引發(fā)ADR最多的藥物，共35份，占比為13.31%；其次為注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉及復(fù)方氨基酸注射液，分別為13份及9份，見(jiàn)表5?？刮⑸锼幵谝l(fā)ADR排序前10位藥品報(bào)告中最多。

2.6 ADR累及器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)

由263份ADR報(bào)告分析可知，藥物ADR累及器官或系統(tǒng)主要涉及皮膚及皮下組織（23.29%）、消化系統(tǒng)（20.66%）、神經(jīng)系統(tǒng)（14.07%）、循環(huán)系統(tǒng)（11.87%）等，最常見(jiàn)的是皮膚及皮下組織的損害；ADR臨床表現(xiàn)主要有皮疹、瘙癢、皮膚潮紅等，見(jiàn)表6。

3 討論

本研究統(tǒng)計(jì)結(jié)果表明，263份ADR報(bào)告中，從性別分布來(lái)看，男性女性比例為1.14∶1，男性發(fā)生率略高于女性。從年齡分布來(lái)看，60～69歲年齡段ADR發(fā)生率較其他年齡段高，占20.15%；其次為40～49歲組及50～59歲組。此3組年齡段的患者占ADR患者總數(shù)的1/2以上，說(shuō)明40～69歲年齡段為ADR高發(fā)年齡。其原因可能是中老年人生理機(jī)能下降，長(zhǎng)期生活方式不規(guī)律，患有多種慢性疾病，就診率高，聯(lián)合用藥情況較多，或?qū)λ幬锏拿舾行栽鰪?qiáng)，從而較易發(fā)生藥品不良反應(yīng)。在本研究中，80歲以上患者ADR發(fā)生率不高，但從理論上來(lái)說(shuō)老年患者生理機(jī)能減弱，應(yīng)該更易發(fā)生ADR。本研究結(jié)果與理論有所不同的原因可能是超過(guò)80歲的患者對(duì)藥物耐受性較強(qiáng)，反應(yīng)遲鈍，一般的ADR不容易被發(fā)現(xiàn)，也可能與80歲以上高齡患者的數(shù)量較少有關(guān)。

263份ADR報(bào)告共涉及藥物14個(gè)類別、115種，其中抗微生物藥物引發(fā)的ADR達(dá)100份，占比為38.02%，居于首位，與有關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道[1-3]一致。這主要是由于抗微生物藥物種類較多，臨床應(yīng)用頻率高，且與不合理用藥有很大關(guān)系。其次是中藥制劑，占比為14.83%。這與中藥制劑尤其是中藥注射劑成分非常復(fù)雜，含有較多大分子物質(zhì)如動(dòng)植物蛋白、淀粉、多糖等雜質(zhì)有關(guān)[4]，也與臨床中溶劑使用不當(dāng)、劑量過(guò)大、配伍不當(dāng)、合并用藥、未對(duì)患者辨證施治等不合理使用密切相關(guān)。ADR發(fā)生率排第3位的藥品類別是營(yíng)養(yǎng)及電解質(zhì)類藥。這類藥物大部分臨床科室均有所涉及，屬于臨床常用藥品，其不良反應(yīng)發(fā)生與臨床應(yīng)用范圍廣泛有關(guān)，亦與用法用量不當(dāng)、超適應(yīng)證用藥、配伍不當(dāng)?shù)炔缓侠碛盟幱嘘P(guān)。

從藥物劑型及給藥途徑分布來(lái)看，263份ADR報(bào)告中引發(fā)ADR最多的藥物劑型為注射劑，占所有劑型的79.47%。注射劑多以靜脈滴注給藥，因此以靜脈滴注途徑給藥的患者ADR發(fā)生率最高，占全部給藥途徑的76.43%。其次是口服給藥，占比為19.01%。上述結(jié)果與多數(shù)醫(yī)院報(bào)道基本一致[5-7]。有文獻(xiàn)報(bào)道，我國(guó)住院患者靜脈給藥比例高達(dá)70%以上[8]，說(shuō)明靜脈給藥使用相當(dāng)廣泛。這是導(dǎo)致ADR發(fā)生率高的主要原因。由于靜脈給藥用量大且藥物不經(jīng)過(guò)胃腸道直接進(jìn)入血液循環(huán)，藥效作用速度快，不良反應(yīng)發(fā)生較早，易發(fā)現(xiàn)。靜脈給藥若不規(guī)范、嚴(yán)格無(wú)菌操作，極易造成藥品污染，從而導(dǎo)致ADR的發(fā)生。

263份ADR報(bào)告中，引發(fā)ADR排名前10位的藥品中，左氧氟沙星注射液居于首位。胡斌等[9]研究也發(fā)現(xiàn)，左氧氟沙星ADR發(fā)生率最高。左氧氟沙星在抗微生物藥中屬于喹諾酮類，有抗菌譜較廣、抗菌活性較強(qiáng)、無(wú)需做皮試等優(yōu)勢(shì)，廣泛使用于臨床，從而引發(fā)ADR較多。引發(fā)ADR排名前10位的藥品中，抗微生物藥涉及例數(shù)最多，這與抗微生物藥在臨床中廣泛使用甚至濫用關(guān)系密切。

從累及器官或系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)看，263份ADR報(bào)告涉及皮膚及皮下組織、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)排在前3位。這可能與上述系統(tǒng)較為敏感且受損害所表現(xiàn)出來(lái)的癥狀較易被患者或家屬察覺(jué)有關(guān)，而其他器官或系統(tǒng)（如肝、腎）功能異常較隱匿，不易被發(fā)現(xiàn)，常需借助其他輔助醫(yī)學(xué)手段如抽血化驗(yàn)、B超等才可診斷，易存在漏報(bào)現(xiàn)象。這些潛在的ADR可能對(duì)人體的危害更大，應(yīng)引起患者及醫(yī)務(wù)工作者的重視。

通過(guò)對(duì)263份ADR報(bào)告整理分析發(fā)現(xiàn)，ADR的發(fā)生與患者的性別、年齡、所用藥品種類、給藥途徑之間存在一定規(guī)律。實(shí)際上，大部分藥品在一定條件下均有可能產(chǎn)生不良反應(yīng)，正確合理應(yīng)用藥品可以降低不良反應(yīng)危害。這就要求醫(yī)務(wù)工作者全面掌握藥品的藥理作用，在臨床用藥過(guò)程中根據(jù)患者特點(diǎn)及藥品說(shuō)明書(shū)，制定適宜的個(gè)體化用藥方案；嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，避免無(wú)指征用藥、超說(shuō)明書(shū)用藥，合理選擇藥物及用藥劑量與方法；明確禁忌證，適當(dāng)預(yù)防用藥，防止濫用；做到盡可能口服給藥，減少靜脈給藥以及聯(lián)合用藥；規(guī)范操作，加強(qiáng)用藥監(jiān)護(hù)，防控不良反應(yīng)的發(fā)生，保障公眾用藥安全。

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（編輯：許 琪）