數(shù)字治理視角下藥品安全監(jiān)管與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療耦合協(xié)調(diào)發(fā)展研究

葉柳珊 李祥 石榮麗

摘要：本文旨在探究藥品安全監(jiān)管與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療之間的耦合協(xié)調(diào)關(guān)系，從理論層面論述了二者的耦合機(jī)理，然后構(gòu)建二者的耦合協(xié)調(diào)發(fā)展模型，運(yùn)用廣州市的數(shù)據(jù)進(jìn)行測算。測算結(jié)果表明，廣州市藥品安全監(jiān)管與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的耦合度較高，二者相互融合程度較好；耦合協(xié)調(diào)度較低，處于瀕臨失調(diào)水平。根據(jù)研究結(jié)果，本文從數(shù)字治理的角度提出相關(guān)政策建議，以促進(jìn)二者協(xié)同發(fā)展。

關(guān)鍵詞：藥品安全監(jiān)管；互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療

引言

近年來，醫(yī)藥電商和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺發(fā)展迅猛。2022年，黨的二十大報(bào)告提出繼續(xù)推進(jìn)健康中國建設(shè)，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，促進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理[1]。“醫(yī)”承載著診療的責(zé)任，“藥”擔(dān)當(dāng)著治病的角色，藥品質(zhì)量安全是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)開展的前提條件和基本保障。藥品安全監(jiān)管與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療作為衛(wèi)生健康事業(yè)的重要組成部分，兩者共同履行著建設(shè)健康中國的責(zé)任與使命，存在著天然的內(nèi)在契合性和目標(biāo)一致性。基于此，探究藥品安全監(jiān)管與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療之間的耦合協(xié)調(diào)關(guān)系，對于提高藥品安全監(jiān)管效率、促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)健康蓬勃發(fā)展具有重要意義。

1. 藥品安全監(jiān)管與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的耦合機(jī)理

耦合是指兩個(gè)及以上子系統(tǒng)相互協(xié)調(diào)、相互作用的合作效應(yīng)?；隈詈系亩x，可將藥品安全監(jiān)管和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療看作兩個(gè)子系統(tǒng)。

藥品監(jiān)管體系的完善和監(jiān)管效率的提升，有助于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)的健康發(fā)展。藥品質(zhì)量有保障，消費(fèi)者會增加對政府部門的認(rèn)可度，提高對藥品市場的信任度，從而更愿意使用在線診療服務(wù)和醫(yī)藥電商平臺網(wǎng)購藥品?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺處于快速發(fā)展期，服務(wù)水平不斷提高，除了提供在線診療服務(wù)外，也提供藥學(xué)服務(wù)，旨在指導(dǎo)患者合理用藥，促進(jìn)用藥安全，有助于藥品安全監(jiān)管。因此，藥品安全監(jiān)管與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療二者相互調(diào)節(jié)、相互促進(jìn)。

2. 研究設(shè)計(jì)

2.1 指標(biāo)體系構(gòu)建

本文遵循科學(xué)性、合理性和數(shù)據(jù)可獲得性的原則，選取有代表性且能夠被量化的指標(biāo)用于評價(jià)指標(biāo)體系構(gòu)建。

藥品安全監(jiān)管子系統(tǒng)評價(jià)指標(biāo)包括投入和產(chǎn)出兩個(gè)維度，投入指標(biāo)代表藥監(jiān)部門在藥品安全監(jiān)管工作中投入的人力、物力、財(cái)力等資源；產(chǎn)出指標(biāo)代表藥品安全監(jiān)管工作的成效[2]。對于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療子系統(tǒng)，在參考周健的研究[3]的基礎(chǔ)上，結(jié)合社會現(xiàn)實(shí)意義，構(gòu)建了衛(wèi)生資源、服務(wù)產(chǎn)出、醫(yī)藥電商和信息服務(wù)三個(gè)維度的評價(jià)指標(biāo)體系。

本文采用客觀賦權(quán)法中的熵值法確定指標(biāo)權(quán)重。藥品安全監(jiān)管和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療評價(jià)指標(biāo)體系及權(quán)重如表1所示。

2.2 數(shù)據(jù)來源

藥品安全監(jiān)管事務(wù)支出數(shù)據(jù)來自《2022年廣州市市場監(jiān)督管理局部門預(yù)算》，藥品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)和藥品使用單位數(shù)來源于《2022年廣州市統(tǒng)計(jì)年鑒》（注意：統(tǒng)計(jì)信息中心數(shù)不計(jì)入內(nèi)），查處的藥品案件數(shù)、藥品抽檢相關(guān)數(shù)據(jù)來自《2022年廣東省藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年度報(bào)告》?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院數(shù)、科室數(shù)、科室訪問量、線上服務(wù)量數(shù)據(jù)，來自好大夫在線網(wǎng)站發(fā)布的全國醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)影響力指數(shù)2022年度榜[4]，該年度榜公布的醫(yī)院和科室的互聯(lián)網(wǎng)融入程度較高，數(shù)據(jù)有一定的代表性。醫(yī)生數(shù)量是指好大夫在線網(wǎng)站上對應(yīng)入選年度榜單的科室頁面內(nèi)已開通在線問診服務(wù)的醫(yī)生，未開通該服務(wù)的醫(yī)生不計(jì)入本文研究范圍。持有《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》單位和企業(yè)是指2022年12月31日前獲得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格的所有注冊地址在廣州市的單位和企業(yè)，考慮到該證書的有效期為5年，筆者在搜集數(shù)據(jù)時(shí)選定發(fā)證起止日期為2017年12月31日到2022年12月31日。

2.3 耦合協(xié)調(diào)度模型

先計(jì)算耦合度C。耦合度是指兩個(gè)或兩個(gè)以上子系統(tǒng)間相互作用、相互融合、相互依賴的程度。有學(xué)者對傳統(tǒng)耦合度模型進(jìn)行了修正以提高其效度，并用實(shí)例驗(yàn)證了新模型在區(qū)分度與效度上優(yōu)于傳統(tǒng)模型[5]。為使研究結(jié)果更嚴(yán)謹(jǐn)、可信度更高，本文借鑒修正后的耦合度模型用于測算，公式如下：

Ui為子系統(tǒng)i的綜合評價(jià)指數(shù)，maxUi表示各子系統(tǒng)綜合評價(jià)指數(shù)的最大值。耦合度C的取值范圍為（0，1），數(shù)值越高，代表兩子系統(tǒng)的相互耦合程度越高，處于（0，0.3]表示低水平耦合階段，處于（0.3，0.5]表示拮抗階段，處于（0.5，0.8]表示磨合階段，處于（0.8，1]表示高水平耦合階段。

耦合協(xié)調(diào)度D能反映子系統(tǒng)之間彼此協(xié)調(diào)的好壞程度。計(jì)算公式如下：

T表示兩子系統(tǒng)的綜合發(fā)展水平；α和β分別為藥品安全監(jiān)管子系統(tǒng)和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療子系統(tǒng)的權(quán)重系數(shù)，筆者認(rèn)為兩者在社會發(fā)展中同等重要，因此α和β都賦值為0.5。參考相關(guān)文獻(xiàn)[6]，將耦合協(xié)調(diào)度D劃分為10個(gè)等級，如表2所示。

3. 實(shí)證結(jié)果分析

本文運(yùn)用2022年廣州市的相關(guān)數(shù)據(jù)作為研究樣本，探討藥品安全監(jiān)管與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的耦合協(xié)調(diào)發(fā)展水平。實(shí)證結(jié)果整理如表3所示。

根據(jù)耦合度計(jì)算結(jié)果可知，藥品安全監(jiān)管與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的耦合程度中等偏強(qiáng)，兩個(gè)子系統(tǒng)的相互融合程度較高，容易受到對方的影響，一方表現(xiàn)欠缺，也會制約另一方的發(fā)展。耦合協(xié)調(diào)度計(jì)算結(jié)果顯示，兩個(gè)子系統(tǒng)間的協(xié)調(diào)水平較低，處于瀕臨失調(diào)狀態(tài)，還未達(dá)到理想的協(xié)調(diào)發(fā)展階段。

4. 政策建議

4.1 打造多元共治的數(shù)字政務(wù)環(huán)境

政府作為引導(dǎo)角色，需要由傳統(tǒng)的一元治理理念轉(zhuǎn)變?yōu)槎嘣仓卫砟?，積極主導(dǎo)統(tǒng)籌各行政部門的工作，運(yùn)用新的信息技術(shù)打造政務(wù)耦合平臺，促進(jìn)資源共享，營造數(shù)字治理生態(tài)。藥品生產(chǎn)企業(yè)增強(qiáng)主體責(zé)任意識，從生產(chǎn)源頭保障藥品質(zhì)量安全。醫(yī)藥電商平臺壓實(shí)平臺責(zé)任，做好藥企藥店進(jìn)駐把關(guān)，積極與藥監(jiān)部門合作，在日常運(yùn)營中實(shí)行藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違規(guī)監(jiān)測；賦予藥品購買評價(jià)板塊自由度，可與藥物警戒部門探索利用評價(jià)板塊實(shí)行藥物不良反應(yīng)輿情監(jiān)測。政府繼續(xù)完善藥品安全和在線醫(yī)療服務(wù)的大眾監(jiān)督投訴渠道，拓寬線上監(jiān)督渠道，打造全民參與的數(shù)字政務(wù)環(huán)境。

4.2 構(gòu)建衛(wèi)生健康行業(yè)機(jī)構(gòu)數(shù)字化信息共享體系

建立個(gè)人健康數(shù)字檔案、電子病歷、電子處方等信息資源庫，供市內(nèi)衛(wèi)生健康部門、藥物警戒部門、各大醫(yī)療機(jī)構(gòu)和合資質(zhì)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺使用。加強(qiáng)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)共享交換與保障體系建設(shè)，推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間醫(yī)療健康數(shù)據(jù)和藥物不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)共享。

4.3 加強(qiáng)數(shù)字技術(shù)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，保障數(shù)字環(huán)境的安全穩(wěn)定

推動傳統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施數(shù)字化、智能化升級改造，拓寬網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)設(shè)施覆蓋范圍。加快5G網(wǎng)絡(luò)與千兆光網(wǎng)建設(shè)，深入推進(jìn)IPv6規(guī)模部署和應(yīng)用，將新技術(shù)運(yùn)用到醫(yī)藥電商平臺大數(shù)據(jù)監(jiān)測系統(tǒng)、藥品信息追溯系統(tǒng)、智能醫(yī)療安全監(jiān)控平臺、合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)等板塊。大力推進(jìn)信息安全技術(shù)發(fā)展與創(chuàng)新，注重個(gè)人隱私保護(hù)、醫(yī)療數(shù)據(jù)保護(hù)、企事業(yè)單位涉密信息保護(hù)的技術(shù)完善，改善電子處方加密技術(shù)和電子簽名鑒別技術(shù)，加快研發(fā)能識別人工智能自動生成處方的新技術(shù)和新應(yīng)用。

4.4 建立數(shù)字社區(qū)社群治理機(jī)制

基于倫理原則，臨床安全性研究通常不納入孕期/哺乳期女性、兒童、老年人、罕見病患者等人群，但這些人群發(fā)生藥品不良事件的信息很可能在社交媒體數(shù)據(jù)中被發(fā)現(xiàn)[7]。政府相關(guān)部門和專業(yè)醫(yī)療健康機(jī)構(gòu)可共同聯(lián)合建設(shè)衛(wèi)生健康領(lǐng)域數(shù)字社區(qū)，虛擬社群成員可在數(shù)字社區(qū)中分享自身購藥用藥經(jīng)驗(yàn)、看病治病經(jīng)驗(yàn)、投訴維權(quán)經(jīng)驗(yàn)等。安排醫(yī)療健康領(lǐng)域和法律領(lǐng)域的專業(yè)人員深度介入數(shù)字社區(qū)，成為虛擬社群當(dāng)中的意見領(lǐng)袖，提供專業(yè)信息和指導(dǎo)。政府可建立專門的輿情監(jiān)控團(tuán)隊(duì)，運(yùn)用數(shù)字信息過濾技術(shù)對社群成員互動信息中的敏感詞、敏感圖像、關(guān)鍵詞、違規(guī)詞等內(nèi)容進(jìn)行識別和監(jiān)測，從中獲取關(guān)于藥品質(zhì)量安全、藥物不良反應(yīng)、診療不規(guī)范等信息。對于虛假醫(yī)藥信息須及時(shí)進(jìn)行處理，以免造成社會恐慌。

結(jié)語

本文運(yùn)用實(shí)證分析的方法探究了藥品安全監(jiān)管與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的耦合協(xié)調(diào)發(fā)展水平，并根據(jù)研究結(jié)果，從數(shù)字治理的角度提出了政策建議。本文研究的實(shí)證分析部分只采用了2022年的數(shù)據(jù)，屬于靜態(tài)研究方法，缺乏基于時(shí)間序列的動態(tài)評價(jià)。未來，可將更多年份的數(shù)據(jù)納入研究，探究藥品安全監(jiān)管和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的動態(tài)演化過程和規(guī)律，對促進(jìn)二者的協(xié)調(diào)發(fā)展提出更完善、更深入的對策和建議。

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作者簡介：葉柳珊，碩士研究生，研究方向：藥品流通與管理；通信作者：石榮麗，碩士研究生，副教授，研究方向：藥品流通與管理。

課題項(xiàng)目：廣州市社科規(guī)劃課題——藥品安全監(jiān)管與廣州衛(wèi)生健康事業(yè)的協(xié)同發(fā)展研究（編號：2023GZGJ68）。