標(biāo)準(zhǔn)化管理在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中應(yīng)用的探索

張倡銘 唐聞

摘 要：現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展已經(jīng)進(jìn)入到精準(zhǔn)化、個(gè)性化時(shí)代，近年來(lái)隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步和臨床醫(yī)學(xué)的迅猛發(fā)展，檢 驗(yàn)醫(yī)學(xué)也得到了前所未有的大突破和大發(fā)展。在臨床應(yīng)用中，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)為臨床診斷提供了強(qiáng)有力的支持。隨著醫(yī)療體系質(zhì)量 認(rèn)證的日益完善，醫(yī)院檢驗(yàn)科的管理也越來(lái)越規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，但仍然存在許多瓶頸需要突破。本文以醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科標(biāo)準(zhǔn)化建 設(shè)為出發(fā)點(diǎn)，從醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室待檢樣本的全流程標(biāo)準(zhǔn)化管理，實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)的標(biāo)準(zhǔn)化管理 三個(gè)方面對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化管理在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中應(yīng)用進(jìn)行研究分析，提出了醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理建設(shè)的建議，旨在為醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí) 驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)提供參考。

關(guān)鍵詞：醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，標(biāo)準(zhǔn)化管理，樣本管理，安全防護(hù)

DOI編碼：10.3969/j.issn.1002-5944.2024.06.046

0 引 言

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)是采集或收集來(lái)自于人體的組分，利 用免疫學(xué)、細(xì)胞學(xué)、遺傳學(xué)、生物化學(xué)等手段進(jìn)行 分析，從而對(duì)疾病治療、預(yù)防、診斷提供參考信息的 一門(mén)科學(xué)，其對(duì)分析結(jié)果的準(zhǔn)確性要求非常高。檢驗(yàn)人員在日常工作中經(jīng)常面對(duì)大量的待檢樣本，規(guī) 范、科學(xué)、高效的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)?zāi)軌驗(yàn)榕R床診療工作提 供準(zhǔn)確及時(shí)的參考結(jié)果。本文主要介紹醫(yī)學(xué)檢驗(yàn) 科在標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)中遇到的問(wèn)題和標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)驗(yàn)室建 設(shè)中的建議，為檢驗(yàn)工作的日常管理和標(biāo)準(zhǔn)化醫(yī)學(xué) 檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)提供參考[1]。

1 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理

1.1 標(biāo)準(zhǔn)化管理的質(zhì)量控制文件

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作開(kāi)展需要在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn) 室管理辦法》的要求下進(jìn)行，該辦法為臨床醫(yī)學(xué)檢 驗(yàn)工作的開(kāi)展提供了法律依據(jù)；醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng) 在此法律文件指導(dǎo)下建立自己的實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管 理體系文件，該體系文件應(yīng)包括政策性文件、過(guò)程 性文件、程序性文件、原始記錄和SOP。內(nèi)容應(yīng)覆 蓋標(biāo)準(zhǔn)化管理的質(zhì)量要求，日常管理記錄，持續(xù)改 進(jìn)措施，不良質(zhì)量事件的糾正原則，內(nèi)部審核措施 和評(píng)審原則；文件應(yīng)能夠讓執(zhí)行者和審核者理解和 便于執(zhí)行。

1.2 組織結(jié)構(gòu)管理

組織結(jié)構(gòu)管理即人力資源管理，人力資源管 理是科室正常運(yùn)轉(zhuǎn)的基礎(chǔ)；實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)當(dāng)職責(zé)明 確、分工合理，工作安排科學(xué)、高效、有序，所有工 作人員均能夠勝任自己的工作。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室標(biāo) 準(zhǔn)化管理由醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)具體實(shí) 施。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)是以醫(yī)院醫(yī)療質(zhì) 量管理委員會(huì)和科室質(zhì)量管理委員會(huì)為依托，設(shè)置 科室主任、科室標(biāo)準(zhǔn)化管理組長(zhǎng)、科室標(biāo)準(zhǔn)化管理 員、科室標(biāo)準(zhǔn)化管理質(zhì)量監(jiān)督員等崗位。

1.3 儀器設(shè)備的管理

醫(yī)院購(gòu)置設(shè)備應(yīng)與醫(yī)院實(shí)際情況相符，從現(xiàn)實(shí) 需求和醫(yī)院發(fā)展前景出發(fā)對(duì)設(shè)備的購(gòu)置進(jìn)行管理， 既要滿足需求又不能太超需求購(gòu)置[2]；儀器設(shè)備管 理施行責(zé)任制，科室主任為第一責(zé)任人，各科室負(fù)責(zé) 人為科室設(shè)備負(fù)責(zé)人，實(shí)際使用人為具體負(fù)責(zé)人；設(shè) 備日常管理應(yīng)專人負(fù)責(zé)，專人管理，定期針對(duì)儀器設(shè) 備使用和保養(yǎng)對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)；設(shè)置獎(jiǎng)懲措施 和損壞追償機(jī)制，建立設(shè)備使用維護(hù)臺(tái)賬、使用維護(hù) 原始記錄。

1.4 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的分區(qū)優(yōu)化

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的布局在各實(shí)驗(yàn)室的初期規(guī)劃 和后期調(diào)整都是醫(yī)院和科室非常重視的問(wèn)題。目前 實(shí)驗(yàn)室的布局均遵循貼近臨床方便患者的原則，兼 顧實(shí)驗(yàn)室承重、水電暖改造等；在實(shí)驗(yàn)室分區(qū)布局 和改造中標(biāo)準(zhǔn)化認(rèn)證ISO 15189和ISO 15190均有明 確的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，該類標(biāo)準(zhǔn)為實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)改造提供 了依據(jù)。對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行布局設(shè)計(jì)時(shí)將實(shí)驗(yàn)室按使用 性質(zhì)進(jìn)行了三個(gè)分區(qū)，分別是辦公區(qū)、臨床檢驗(yàn)實(shí) 驗(yàn)區(qū)和輔助實(shí)驗(yàn)區(qū)[3]。（1）辦公區(qū)。辦公區(qū)設(shè)計(jì)有會(huì) 議室、資料室、宣教室、休息室和更衣室。辦公區(qū)為 清潔區(qū)。（2）臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)區(qū)。臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)區(qū)按 無(wú)菌要求標(biāo)準(zhǔn)和防護(hù)要求標(biāo)準(zhǔn)的高低又分為共用實(shí) 驗(yàn)區(qū)和專用實(shí)驗(yàn)區(qū)。共用實(shí)驗(yàn)區(qū)包括生物化學(xué)實(shí)驗(yàn) 室、免疫學(xué)實(shí)驗(yàn)室、臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、細(xì)胞學(xué)實(shí)驗(yàn)室 和一般微生物實(shí)驗(yàn)室。專用實(shí)驗(yàn)室包括對(duì)環(huán)境要求 較高的分子遺傳學(xué)實(shí)驗(yàn)室和細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室，以及 對(duì)防護(hù)級(jí)別要求比較高的特殊病原微生物實(shí)驗(yàn)室。 臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)區(qū)為污染區(qū)。（3）輔助實(shí)驗(yàn)區(qū)。輔助 實(shí)驗(yàn)區(qū)一般包括弱配電室、洗消室等為半污染區(qū)。另 外科室設(shè)置的生物樣本庫(kù)、試劑耗材存放倉(cāng)庫(kù)、醫(yī) 療廢棄物存放處等均屬于污染區(qū)。

1.5 實(shí)驗(yàn)室信息化建設(shè)

實(shí)驗(yàn)室信息化建設(shè)在優(yōu)化檢驗(yàn)全流程管理，提高 檢驗(yàn)效率和報(bào)告準(zhǔn)確率方面起到了舉足輕重的作用。

1.5.1 二維碼技術(shù)的應(yīng)用

二維碼是由一系列矩陣和符號(hào)組成，可數(shù)字 化、文字化，信息容量大不受被附著物弧度影響， 識(shí)別速度快、準(zhǔn)確、廉價(jià)、高效，非常適合醫(yī)療系統(tǒng) 的全面應(yīng)用。目前絕大部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信息系統(tǒng)均 使用一維碼唯一標(biāo)號(hào)的方式進(jìn)行樣本識(shí)別，樣本信 息錄入和使用并不在同一地點(diǎn)，樣本離體的時(shí)間、組分分離時(shí)間、環(huán)境、所處溫度均無(wú)完整記錄，而 這些因素往往又是影響檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的很大因 素。因此二維碼在檢驗(yàn)樣本全流程管理中就有了非 常大的應(yīng)用空間[4]。

1.5.2 基于二維碼和物聯(lián)網(wǎng)的實(shí)驗(yàn)室樣本全流程管理 模式

（1）樣本采集階段，采集人員對(duì)樣本狀態(tài)進(jìn) 行評(píng)估，通過(guò)二維碼技術(shù)記錄樣本的接受時(shí)間、唯 一編號(hào)、所處狀態(tài)等信息。（2）樣本的檢驗(yàn)前處理 階段，采集人員通過(guò)手持二維碼掃描設(shè)備讀取樣本 信息并掃描離心機(jī)等前處理設(shè)備，將前處理設(shè)備和 前處理?xiàng)l件與樣本關(guān)聯(lián)并寫(xiě)入二維碼。（3）樣本上 機(jī)檢驗(yàn)階段，同樣通過(guò)二維碼記錄樣本的處理狀態(tài) 并通過(guò)掃描檢驗(yàn)設(shè)備二維碼對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行記錄。 （4）報(bào)告生成階段，通過(guò)二維碼與醫(yī)院檢驗(yàn)LIS系 統(tǒng)進(jìn)行對(duì)應(yīng)和連接，系統(tǒng)自動(dòng)生成相對(duì)應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào) 告，完成對(duì)被檢驗(yàn)樣本從樣本采集、樣本前處理、 樣本檢驗(yàn)、報(bào)告生成的全流程管理。

2 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室待檢樣本的全流程 標(biāo)準(zhǔn)化管理

2.1 患者檢驗(yàn)信息的管理

通過(guò)二維碼把檢驗(yàn)科的LIS系統(tǒng)和醫(yī)院的HIS系 統(tǒng)與采集的患者樣本橋聯(lián)，并進(jìn)行權(quán)限化管理，所 設(shè)權(quán)限分三個(gè)等級(jí)：臨床大夫?yàn)榈谝坏燃?jí)，可獲取全 部患者臨床信息和問(wèn)診信息；檢驗(yàn)科報(bào)告審核處為 第二等級(jí)，可獲取臨床診療信息和需檢、待檢、檢驗(yàn) 結(jié)果等信息；操作科室為第三等級(jí)，僅可獲取樣本信 息，基礎(chǔ)的患者臨床信息。每個(gè)等級(jí)的信息獲取范圍 經(jīng)由科室申請(qǐng)，報(bào)請(qǐng)醫(yī)院信息科和醫(yī)療系統(tǒng)信息保 護(hù)委員會(huì)審計(jì)和授權(quán)，充分保護(hù)患者的隱私權(quán)[5]。

2.2 待檢樣本的全流程質(zhì)量控制

2.2.1 血液樣本全流程質(zhì)量控制

（1）血液樣本采集前采血者詢問(wèn)患者是否空 腹，來(lái)判斷所采樣本檢測(cè)的準(zhǔn)確性，是否空腹對(duì)血 糖、血脂等諸多檢驗(yàn)項(xiàng)目的準(zhǔn)確性有很大影響，檢 測(cè)結(jié)果也將直接影響臨床醫(yī)生對(duì)患者病情的判斷[6]； （2）采集過(guò)程對(duì)樣本狀態(tài)的控制，采血者應(yīng)操作熟 練，選擇充盈飽滿的血管，確?！耙会樢?jiàn)血”采血針 流暢，避免采血過(guò)程中出現(xiàn)溶血和凝血；（3）血液離 體后應(yīng)立即送檢，若不能立即送檢應(yīng)保存在2～8℃ 冰箱或保溫箱，不可長(zhǎng)時(shí)間室溫放置，長(zhǎng)時(shí)間室溫放 置會(huì)使血糖降低，血鈉、血鉀等其他待檢組分也會(huì) 發(fā)生相應(yīng)的偏差；（4）交接樣本時(shí)應(yīng)詳細(xì)觀察樣本 的狀態(tài)，包括標(biāo)識(shí)是否完整、是否溶血、凝血，并記 錄樣本交接時(shí)間，方便和采樣時(shí)間進(jìn)行比對(duì)，使用二 維碼技術(shù)可以詳細(xì)記錄這些環(huán)節(jié)。

2.2.2 尿液樣本全流程質(zhì)量控制

尿液樣本送檢的種類比較多，有隨機(jī)尿、晨 尿、計(jì)時(shí)尿、中段尿等，尿液取樣后應(yīng)盡快送檢，尿 液樣本若無(wú)法及時(shí)送檢應(yīng)使用防腐劑2～8℃保存； 防腐劑的選擇一般有對(duì)細(xì)胞和管型起固定作用的甲 醛、在尿液表面形成一層膜避免空氣對(duì)尿液成分氧 化作用的甲苯、起抑菌作用的麝香草酚和對(duì)尿液中 草酸鹽起保護(hù)作用的濃鹽酸等[7]。尿液樣本可應(yīng)用 二維碼技術(shù)對(duì)樣本的取樣到檢測(cè)的時(shí)間、樣本狀態(tài) 等進(jìn)行全流程管理。

2.2.3 精液樣本的全流程質(zhì)量控制

精液樣本取樣有禁欲時(shí)間限制，一般為禁欲 3～5天合適，在和患者進(jìn)行樣本交接之前一定要問(wèn) 清楚這個(gè)時(shí)間是否合適，否則檢驗(yàn)所得結(jié)果可能 會(huì)對(duì)臨床醫(yī)生有誤導(dǎo)[8]。精液樣本的全流程管可 采用二維碼技術(shù)和射頻識(shí)別技術(shù)（radio frequency identification，RFID）對(duì)樣本進(jìn)行追蹤，因射頻識(shí)別 技術(shù)所需芯片價(jià)格昂貴，因此其僅可應(yīng)用于胚胎移 植前精液檢測(cè)等較珍貴樣本的檢測(cè)和使用。

2.2.4 微生物實(shí)驗(yàn)室樣本的全流程質(zhì)量控制

微生物實(shí)驗(yàn)室是對(duì)人體或者環(huán)境進(jìn)行微生物 學(xué)檢驗(yàn)的場(chǎng)地，其待檢測(cè)樣本對(duì)無(wú)菌要求較高，質(zhì) 控流程監(jiān)管環(huán)節(jié)也相對(duì)較多[9]，其質(zhì)控流程從取 樣、運(yùn)輸、處理、分離、培養(yǎng)、菌種屬鑒定、藥敏試驗(yàn)、報(bào)告出具和審核等都需要詳細(xì)監(jiān)控和記錄。采 用二維碼技術(shù)和手持式掃碼設(shè)備對(duì)每個(gè)流程進(jìn)行 “卡點(diǎn)”可實(shí)現(xiàn)樣本質(zhì)量的全流程控制。

2.2.5 糞便和陰道分泌物樣本的全流程質(zhì)量控制

糞便的取樣較易被環(huán)境污染，取樣者一定注意 和樣本周?chē)h(huán)境進(jìn)行分隔；因其和陰道分泌物檢驗(yàn) 有相類似的且機(jī)器無(wú)法取代的檢驗(yàn)流程（均需鏡 檢），因此其質(zhì)量控制流程也類似。采用“雙人雙檢 雙確認(rèn)”的管理模式可最大可能地確保檢驗(yàn)結(jié)果的 準(zhǔn)確性。

2.2.6 其他檢驗(yàn)樣本的全流程質(zhì)量控制

漿膜腔積液、關(guān)節(jié)腔積液、前列腺液等待檢樣 本，因其取樣的特殊性（侵入性），其樣本更不易 得，因此對(duì)檢驗(yàn)的時(shí)效性要求更高，可采用臨床專 人送樣，檢驗(yàn)科專人值班的方式，保證樣本檢驗(yàn)的 時(shí)效性。

3 實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)的標(biāo)準(zhǔn)化管理

職業(yè)暴露是每一個(gè)檢驗(yàn)從業(yè)者時(shí)刻都在面臨 的問(wèn)題。檢驗(yàn)人員在從事醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室工作時(shí)需 要面對(duì)患者的血液、尿液、痰液、糞便等含有病原微 生物的樣本。此類樣本很多都具有感染性，致病性 很強(qiáng)；據(jù)統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)科免疫室日常檢驗(yàn)的感染性樣本 陽(yáng)性率大于12％，其中乙型肝炎表面抗原陽(yáng)性的樣 本居多，甲型肝炎、梅毒、艾滋病毒抗原陽(yáng)性樣本日 常均有檢出。因此建立標(biāo)準(zhǔn)化醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室安全 防護(hù)管理體系是保護(hù)檢驗(yàn)從業(yè)者的有效措施[10]。

3.1 建立實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)制度

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科是醫(yī)院院內(nèi)感染和職業(yè)暴露高危 科室。依據(jù)中華人民共和國(guó)衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì) 發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件 應(yīng)急條例》的指導(dǎo)，醫(yī)院設(shè)立了由院領(lǐng)導(dǎo)牽頭的醫(yī) 院預(yù)防院內(nèi)感染管理工作委員會(huì)，并任命檢驗(yàn)科主 任為檢驗(yàn)科預(yù)防醫(yī)院院內(nèi)感染第一責(zé)任人。在此架 構(gòu)基礎(chǔ)上，檢驗(yàn)科成立了檢驗(yàn)科預(yù)防醫(yī)院院內(nèi)感染 和職業(yè)暴露小組，對(duì)潛在院內(nèi)感染事件進(jìn)行糾正和 問(wèn)責(zé)；科室制定了《生物安全管理制度》《生物安全 管理應(yīng)急預(yù)案》《生物安全操作標(biāo)準(zhǔn)》等文件，完 善了檢驗(yàn)科院內(nèi)感染和職業(yè)暴露安全管理體系。

3.2 加強(qiáng)安全防護(hù)教育、提高個(gè)人防護(hù)意識(shí)

科室每月組織全科室人參加職業(yè)暴露處置和 院感事件的總結(jié)學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)結(jié)束后組織院感知識(shí)點(diǎn) 考試，并專門(mén)設(shè)立科室信箱接收來(lái)自科室員工的院 感改進(jìn)建議，通過(guò)不斷的學(xué)習(xí)讓員工認(rèn)識(shí)到職業(yè) 暴露的危險(xiǎn)性，把預(yù)防院感事件放在工作的重點(diǎn)位 置；嚴(yán)格無(wú)菌操作規(guī)程，合理使用一次性防護(hù)用品， 嚴(yán)格手部消毒，科室院感小組隨時(shí)抽查員工標(biāo)準(zhǔn) “六步洗手法”。

3.3 環(huán)境和感染性醫(yī)療廢棄物標(biāo)準(zhǔn)化處置

為防止交叉感染，科室設(shè)置污染區(qū)、半污染區(qū)、 清潔區(qū)的醒目標(biāo)識(shí)，對(duì)員工進(jìn)出給出提醒，嚴(yán)格限 制在污染區(qū)喝水，進(jìn)食；在合理位置設(shè)置緊急噴淋 設(shè)備和洗眼設(shè)備，方便職業(yè)暴露時(shí)第一時(shí)間沖洗； 對(duì)離心機(jī)所在位置設(shè)置空氣消毒裝置和通風(fēng)設(shè)施， 防止其產(chǎn)生的氣溶膠對(duì)人員的危害，對(duì)確需手工操 作的感染性樣本設(shè)置生物安全柜，操作全程樣本不 能離開(kāi)生物安全柜。

對(duì)每日產(chǎn)生的醫(yī)療廢棄物委托專業(yè)的醫(yī)療廢 棄物處理機(jī)構(gòu)進(jìn)行無(wú)害化處理，對(duì)已檢出的感染 性強(qiáng)的生物樣本單獨(dú)存放于感染性標(biāo)識(shí)明顯的容 器[11]，對(duì)可能造成人員刺傷的采血針頭、破損容器 等設(shè)置專門(mén)的防刺容器。醫(yī)療廢棄物交接設(shè)置交 接記錄，記錄應(yīng)包括處置人、處置時(shí)間、處置方式 并簽字確認(rèn)。

3.4 易燃易爆、劇毒品管理

實(shí)驗(yàn)室會(huì)用到易燃易爆劇毒品如無(wú)水乙醇、異 丙醇、濃鹽酸、二甲苯等，對(duì)此類物品的管理應(yīng)嚴(yán) 格遵守國(guó)家對(duì)此類物品的管理法規(guī)和制度，嚴(yán)格防 止此類物品外流，施行“三人監(jiān)管制度”，即取用此 類物品需三人同時(shí)到場(chǎng)，另對(duì)此類物品存放場(chǎng)所嚴(yán) 格防火、防盜，確保物品取用有據(jù)，監(jiān)管有序[12]。

4 醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管理建設(shè)的 建議

4.1 加強(qiáng)制度建設(shè)

適合本科室的標(biāo)準(zhǔn)化制度的建立是一個(gè)不斷 摸索和學(xué)習(xí)的過(guò)程，可能是幾年甚至十幾年的積累 的結(jié)果。制度的建立要合法、合規(guī)，適合本科室的 實(shí)際，不能與實(shí)際工作脫軌。

4.2 加強(qiáng)人員和設(shè)備的管理

在日常管理工作中，人員操作的資質(zhì)認(rèn)定非常 重要，這直接關(guān)系到檢驗(yàn)結(jié)果認(rèn)定的可信度和合法 性，對(duì)人員的日常學(xué)習(xí)和考核也是實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化管 理的重點(diǎn)；設(shè)備的管理除了維護(hù)和保養(yǎng)外，檢驗(yàn)人 員對(duì)機(jī)器參數(shù)的設(shè)置、機(jī)器的性能都應(yīng)非常了解， 不能僅停留在“會(huì)按開(kāi)機(jī)，會(huì)點(diǎn)運(yùn)行”，機(jī)器實(shí)行專 人管理，但人員應(yīng)當(dāng)“一專多能”，即負(fù)責(zé)管理的設(shè) 備精通其性能，不是自己負(fù)責(zé)管理的設(shè)備也能懂參 數(shù)會(huì)使用。

4.3 加強(qiáng)待檢樣本的質(zhì)量控制

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室雖然建立了完善的待檢樣本 質(zhì)量控制體系，但是仍然會(huì)有許多樣本涉及科室較 多，采集人員水平不均衡（實(shí)習(xí)人員采集），采集- 運(yùn)輸-檢驗(yàn)環(huán)節(jié)銜接不緊密等情況，在樣本質(zhì)量全 流程管理中要加強(qiáng)監(jiān)管，保證待檢樣本質(zhì)量。

5 結(jié) 語(yǔ)

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室是醫(yī)院不可或缺的科室。醫(yī)學(xué) 檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和時(shí)效性關(guān)乎到臨床醫(yī)生對(duì)患 者病情的判斷和治療，是臨床疾病診斷的基礎(chǔ)。醫(yī) 學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)是一項(xiàng)在長(zhǎng)期的實(shí)踐 和摸索中建立的科學(xué)的管理模式，它的建立可以有 效提高工作效率和樣本檢測(cè)質(zhì)量，減少出錯(cuò)概率， 標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)也將是未來(lái)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的趨 勢(shì)。希望本研究能夠?yàn)獒t(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)化建 設(shè)提供參考。

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作者簡(jiǎn)介

張倡銘，本科，實(shí)驗(yàn)師，研究方向?yàn)樯翅t(yī)學(xué)。

唐聞，通信作者，本科，主管技師，研究方向?yàn)闄z驗(yàn)醫(yī)學(xué)。

（責(zé)任編輯：劉憲銀）