婦炎潔聯(lián)合硝酸咪康唑栓治療霉菌性陰道炎的臨床效果觀察

趙紫藝，張 營(yíng)

（上海醫(yī)大醫(yī)院，上海 201700）

霉菌性陰道炎也叫酵母菌性陰道炎，是由假絲酵母菌引起的常見(jiàn)外陰陰道炎癥，主要癥狀包括外陰不適和劇烈瘙癢，伴有排尿困難和分泌物異常，嚴(yán)重影響女性健康[1]。該病可經(jīng)性接觸、體內(nèi)蔓延或非直接接觸傳播。值得注意的是，由于這種感染易復(fù)發(fā)，即使治療后癥狀暫時(shí)緩解，也可能在月經(jīng)期間復(fù)發(fā)。所以，通常建議療程延長(zhǎng)至約三個(gè)月以鞏固療效，并要求已婚女性的伴侶同時(shí)接受治療以根除病原[2]。硝酸咪康唑栓常用于治療念珠菌引起的局部陰道炎及可能存在的革蘭氏陽(yáng)性菌共感染[3]。婦炎潔植物本草抑菌洗液作為二類消毒產(chǎn)品，能有效抑制大腸桿菌、金黃色葡萄球菌和白色念珠菌，五分鐘內(nèi)的抑菌率超過(guò)99%。已有研究顯示，結(jié)合使用陰道沖洗器和婦炎潔植物本草抑菌洗液可以增強(qiáng)抑菌作用，有助于治療細(xì)菌或酵母菌引起的陰道炎[4]?；诖?，本研究選取了2022 年7 月至2023 年6 月間就診的60 例霉菌性陰道炎患者，旨在評(píng)估婦炎潔植物本草抑菌洗液與硝酸咪康唑栓聯(lián)合使用的治療效果，詳細(xì)報(bào)告見(jiàn)下文。

1 資料與方法

1.1 一般資料

在2022 年7 月至2023 年6 月的期間，選取60 位因霉菌性陰道炎來(lái)我院就診的患者作為研究對(duì)象。將這些患者通過(guò)隨機(jī)數(shù)字表法均勻地分為兩個(gè)組別，每組各有30 人。對(duì)照組的年齡分布在23 ～69 歲之間，平均年齡為（47.26±5.08）歲，病程3 ～11 個(gè)月，平均病程（7.11±1.45）個(gè)月。研究組的年齡分布為22 ～69 歲，平均年齡（47.15±5.21）歲，病程4 ～12 個(gè)月，平均病程（7.08±1.36）個(gè)月。兩組在一般資料上比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具備可比性。所有參與者都了解研究詳情，并已簽署同意書(shū)，表示自愿參與。本研究經(jīng)上海醫(yī)大醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)同意（編號(hào)：2024-06）。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）被診斷為霉菌性陰道炎并伴有外陰瘙癢的患者；（2）臨床表現(xiàn)為外陰瘙癢和分泌物異常；（3）年齡超過(guò)20 歲；（4）無(wú)其他嚴(yán)重婦科并發(fā)癥；（5）無(wú)惡性腫瘤病史；（6）具備完整的臨床數(shù)據(jù)記錄；（7）未患有其他傳染性疾?。唬?）同意并接受所采用的治療方法。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）孕婦；（2）哺乳期女性；（3）在試驗(yàn)開(kāi)始前已使用過(guò)其他藥物治療；（4）對(duì)研究藥物有過(guò)敏反應(yīng)；（5）精神疾病患者；（6）免疫系統(tǒng)疾病患者；（7）溝通交流困難者；（8）治療依從性低，不能按醫(yī)囑規(guī)律用藥者；（9）中途決定退出研究的患者。

1.3 方法

兩組患者接受相同的檢查和陰道分泌物化驗(yàn)。對(duì)照組患者給予硝酸咪康唑栓治療。硝酸咪康唑栓（達(dá)克寧）（西安楊森制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H10930214，0.2 g×7粒/盒），晚間陰道給藥?；颊邔㈦p手和外陰用溫水清洗干凈后平躺在床上，彎曲雙膝，將栓劑較尖一端緩慢推入陰道內(nèi)，以1 食指深度為宜，放置完畢后可平躺15 min 左右，避免藥物脫落。1 次/d，1 粒/次，連續(xù)使用7 d。研究組患者先使用硝酸咪康唑栓治療（方法與對(duì)照組相同），再使用婦炎潔植物本草抑菌洗液進(jìn)行治療。婦炎潔植物本草抑菌洗液（江西康美醫(yī)藥保健品有限公司，贛衛(wèi)消證字2010 第C003 號(hào)，規(guī)格：300 mL/瓶），取適量原液直接灌入沖洗器，然后插入陰道，擠壓瓶體進(jìn)行沖洗。1 次/d，連續(xù)治療7 d。

1.4 觀察指標(biāo)

（1）比較兩組患者總有效率。評(píng)判依據(jù)是《混合性陰道炎診治專家共識(shí)（2021 版）》設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)[5]。顯效：所有癥狀如外陰瘙癢和分泌物異常完全消失且未復(fù)發(fā)。有效：癥狀基本減輕，對(duì)日常生活影響微小，但仍需持續(xù)治療。無(wú)效：治療后癥狀無(wú)改善或惡化?？傆行实挠?jì)算公式為：（顯效+有效）/30×100%。

（2）比較兩組患者外陰瘙癢、分泌物異常及黏膜充血等主要癥狀消失所需時(shí)間的差異。

（3）比較兩組患者陰道局部的細(xì)胞炎癥因子水平。通過(guò)陰道灌洗液收集IL-2、IL-8 和IL-13 三種免疫炎癥因子的樣本，隨后利用酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定法進(jìn)行定量分析，以揭示治療前后的變化。

（4）觀察兩組患者治療后的不良反應(yīng)發(fā)生情況。用藥后常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括過(guò)敏、局部刺痛、燒灼感、盆腔痙攣等。不良反應(yīng)率=（過(guò)敏+局部刺痛+燒灼感+盆腔痙攣）/30×100%[6]。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

數(shù)據(jù)管理與分析使用SPSS 22.0 統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)以[n（%）]形式表示，采用χ2檢驗(yàn)；計(jì)量數(shù)據(jù)用（±s）表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)。當(dāng)P值小于0.05 時(shí)，我們認(rèn)為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療總有效率比較

兩組治療總有效率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者治療總有效率比較[n（%）]

2.2 兩組患者臨床癥狀消失時(shí)間比較

治療后，研究組患者外陰瘙癢消失時(shí)間、分泌物異常消失時(shí)間、黏膜充血消失時(shí)間分別為（6.82±2.25）d、（5.25±2.02）d、（7.45±2.09）d，對(duì)照組患者外陰瘙癢消失時(shí)間、分泌物異常消失時(shí)間、黏膜充血消失時(shí)間分別為（12.45±2.13）d、（8.47±2.45）d、（11.69±2.26）d，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組患者臨床癥狀消失時(shí)間比較（d，±s）

表2 兩組患者臨床癥狀消失時(shí)間比較（d，±s）

組別 例數(shù) 外陰瘙癢 白帶異常 黏膜充血對(duì)照組 30 12.45±2.13 8.47±2.45 11.69±2.26研究組 30 6.82±2.25 5.25±2.02 7.45±2.09 t 值 11.448 6.415 8.713 P 值 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

2.3 兩組患者陰道局部細(xì)胞炎癥因子水平比較

治療前，兩組患者炎癥因子水平比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，研究組各項(xiàng)炎癥因子水平低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表3。

表3 兩組患者陰道局部細(xì)胞炎癥因子水平比較（pg/mL，±s）

表3 兩組患者陰道局部細(xì)胞炎癥因子水平比較（pg/mL，±s）

注：與治療前比較，★P ＜0.05。

組別 n IL-2 IL-8 IL-13治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對(duì)照組 30 9.51±0.42 7.75±0.38★ 7.73±0.35 2.96±0.42 36★ 46±2.53 25.79±1.88★研究組 30 9.50±0.41 5.96±0.12★ 7.71±0.35 1.48±0.09 36★49±2.55 13.23±1.46★t 值 0.086 6.142 0.235 7.166 0.476 7.689 P 值 0.465 0.000 0.407 0.000 0.319 0.000

2.4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見(jiàn)表4。

表4 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[n（%）]

3 討論

本研究結(jié)果顯示，對(duì)比之下，研究組的臨床癥狀消退速度較快，而對(duì)照組則較慢，兩者間差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；在接受治療后，研究組的炎癥因子水平明顯下降，與對(duì)照組比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；研究組的整體療效優(yōu)于對(duì)照組，差異也具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；然而，兩組間的不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異未顯示出統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），這表明聯(lián)合用藥療效顯著，且并未增加不良反應(yīng)的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，可提高治療的安全性。

霉菌性陰道炎在婦科中是一種比較常見(jiàn)的疾病。有資料顯示，超過(guò)75%的女性會(huì)患有1 次霉菌性陰道炎，超過(guò)45%的女性會(huì)患病2 次及2 次以上[7]。藥物使用不當(dāng)、免疫功能受損、穿著化纖類緊身內(nèi)褲均可誘發(fā)霉菌性陰道炎。霉菌性陰道炎主要臨床表現(xiàn)為外陰瘙癢、外陰或內(nèi)陰有燒灼感，會(huì)影響患者正常工作和休息[8]。采取及時(shí)有效的治療可控制和緩解病情，幫助女性患者恢復(fù)正常的生活。硝酸咪康唑栓作為抗真菌類藥物，主要功能為殺滅霉菌，對(duì)于念珠菌及革蘭陽(yáng)性細(xì)菌具有抗菌活性，作用機(jī)制是抑制真菌細(xì)胞膜的合成，影響真菌的繁殖和代謝過(guò)程，以緩解癥狀；治療時(shí)通過(guò)陰道給藥，可將藥效直達(dá)患處，效果顯著。但如果在治療過(guò)程中沒(méi)有嚴(yán)格按照醫(yī)囑進(jìn)行用藥，或用藥不規(guī)范，會(huì)影響治療效果，增加復(fù)發(fā)率，給患者造成更多的困擾。同時(shí)，硝酸咪康唑栓在初次使用時(shí)會(huì)對(duì)患者的局部造成刺激，產(chǎn)生瘙癢、燒灼感和過(guò)敏等不良反應(yīng)，增加患者治療不適感。有資料表明，單獨(dú)使用硝酸咪康唑栓進(jìn)行治療后，患者復(fù)發(fā)概率較高，影響治療效果。

陰道為宗筋聚集之所，經(jīng)絡(luò)叢集之地，足三陰經(jīng)和沖任兩脈均循此而過(guò)。中醫(yī)認(rèn)為，陰道炎的發(fā)生是肝脾腎三臟與風(fēng)冷濕熱四邪共同造成的，主要病因病機(jī)為稟賦不足，精血耗傷，腎陰虧虛，陰血不足，陰虛火旺，傷陰灼絡(luò)，或肝失疏泄，水濕運(yùn)化失常，加之外感，水濕內(nèi)停與郁熱搏結(jié)，濕熱之氣直犯陰部。因此，中醫(yī)治療本病，以清熱、利濕、散結(jié)為法。婦炎潔植物本草抑菌洗液是一款女性私處用品，能快速抑殺金黃色葡萄球菌、霉菌、綠膿桿菌等致病菌，具有清潔、滋潤(rùn)、殺菌的功效。適用于女性私處因細(xì)菌導(dǎo)致的異味、瘙癢等婦科問(wèn)題；也可以用于產(chǎn)褥期、經(jīng)期、性生活前后的清潔，消除異味、減少分泌物以及日常衛(wèi)生保健。

本研究結(jié)果再一次驗(yàn)證了婦炎潔植物本草抑菌洗液聯(lián)合硝酸咪康唑栓治療霉菌性陰道炎的有效性。分析認(rèn)為，婦炎潔植物本草抑菌洗液屬中成藥，主要?dú)⒕煞譃榇姿崧燃憾?，藥方組成包括苦參、百部、蛇床子、黃柏等。根據(jù)《中國(guó)藥典》的記載，苦參，有清熱去濕、殺蟲(chóng)和利尿的作用；苦參含有多種生物堿，具有一定的抗炎、抗菌、抗病毒作用。百部在中醫(yī)藥里具有殺蟲(chóng)的功效，傳統(tǒng)上常用于治療由寄生蟲(chóng)引起的疾病，百部中的生物堿成分具有一定的抑制病原微生物的作用。蛇床子能溫腎壯陽(yáng)，散寒祛風(fēng)，燥濕殺蟲(chóng)，同時(shí)也可以外用治療陰部瘙癢、濕疹、濕瘡、疥癬等皮膚問(wèn)題[9]。這些藥物成分具有清熱解毒、殺菌止癢、利濕散結(jié)等功效，主治細(xì)菌感染所引起的帶下病[10]。按照中醫(yī)的理論，霉菌性陰道炎的病因在于腎臟虛弱導(dǎo)致毒素在體內(nèi)積聚，再受到外部邪氣的影響。腎臟虛弱是內(nèi)部原因，毒素是外部原因，兩者共同作用導(dǎo)致病癥持久不愈。隨著時(shí)間推移，腎臟虛弱的狀態(tài)會(huì)逐漸損傷陰氣，形成陰虛、濕熱停滯的復(fù)雜狀況。將婦炎潔與硝酸咪康唑栓合用，不僅可以縮短治療時(shí)間，還降低了陰道炎的復(fù)發(fā)，提高了治療效果。但本研究未對(duì)治療期間患者雌激素變化情況進(jìn)行觀察，未來(lái)可深入研究婦炎潔植物本草抑菌洗液與硝酸咪康唑栓對(duì)霉菌性陰道炎患者雌激素水平的影響。

綜上所述，婦炎潔植物本草抑菌洗液與硝酸咪康唑栓聯(lián)合治療霉菌性陰道炎，能有效減輕患者外陰瘙癢等不適癥狀，治療效果顯著，適于在臨床上推廣使用。