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    西藥房高警示藥品的管理與用藥安全研究

    2024-03-17 12:18:22黃捷儀
    中國衛(wèi)生標準管理 2024年1期
    關(guān)鍵詞:西藥房醫(yī)療機構(gòu)藥品

    黃捷儀

    北京協(xié)和醫(yī)院藥劑科李大魁教授在國內(nèi)首次引入提出“高警示藥品”慨念,但具體定義還未統(tǒng)一,主要集中在以下兩種;高警示藥品是指藥理作用顯著且迅速,易危害人體的藥品。高警示藥品是指若使用不當會對患者造成嚴重傷害或死亡的藥品?!段覈呔舅幤吠扑]目錄(2015 版)》[1]基于遵從英文原文語義、切合管理文化以及方便對患者進行用藥交代、避免歧義等方面考慮,對于在我國近年沿用的“高危藥品”,更名為“高警示藥品”。我國高警示藥品概念的首次提出要求對西藥房的高警示藥品作科學(xué)合理管理,否則會引起患者發(fā)生不良反應(yīng),如果情況嚴重,還會威脅患者的生命安全。早在2010 年,世界衛(wèi)生組織就正式提出:針對醫(yī)療機構(gòu)而言,使用有效方式保證患者的用藥安全性為第一要義。院方一定要將高警示藥品的使用重視起來,迫使患者能有效、安全地使用高警示藥品。可見,開展醫(yī)療機構(gòu)西藥房高警示藥品管理意義重大,應(yīng)用此法保證患者的用藥安全度,減少患者用藥后不良反應(yīng)發(fā)生率[2]?;诖?,本文深入性分析西藥房高警示藥品的管理與用藥安全研究情況。

    1 高警示藥品概念分析

    高警示藥品是指可能導(dǎo)致嚴重不良反應(yīng)、不可逆轉(zhuǎn)或有死亡風險的藥物。這些藥品通常需要特別的注意和控制,以確保它們使用的安全性和有效性。高警示藥品可以包括具有X、Y、Z 等風險級別的藥物,如免疫抑制劑、化療藥物、麻醉藥物、抗凝藥物等[1]。此外,一些容易發(fā)生不良反應(yīng)的藥品,如氯丙嗪、利血平等也被視為高警示藥品。使用高警示藥品時,醫(yī)護人員需要嚴格執(zhí)行規(guī)定的安全操作程序和防范措施,包括正確的藥品儲存、準確的用藥劑量、專業(yè)的藥品管理、患者用藥監(jiān)測等,以避免可能的不良事件的發(fā)生。

    2 國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)西藥房高警示藥品管理現(xiàn)狀

    在國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的西藥房,高警示藥品的管理一般是非常重視的。以下是一些現(xiàn)狀。

    第一,采購環(huán)節(jié):醫(yī)療機構(gòu)采購高警示藥品時需要遵循嚴格的程序,如引進程序、定點采購、合同管理等。采購人員需要對藥品的質(zhì)量和來源進行嚴格審核,確保高警示藥品的優(yōu)質(zhì)可靠。

    第二,儲存環(huán)節(jié):高警示藥品需要按照特定的溫度、濕度和遮光、避光等的條件存放。醫(yī)療機構(gòu)的西藥房需要設(shè)置特定的倉庫或貨架存放高警示藥品,確保儲存環(huán)境符合藥品的要求。

    第三,管理環(huán)節(jié):高警示藥品需要設(shè)立專人負責管理,相關(guān)人員需要進行專業(yè)的操作規(guī)范培訓(xùn),保證藥品的使用安全。此外,開具處方人員需要對患者的病情進行綜合分析和治療方案制定,以減少高警示藥品的使用。

    第四,監(jiān)測環(huán)節(jié):醫(yī)療機構(gòu)需要建立完善的藥品監(jiān)測機制,及時發(fā)現(xiàn)和處理不良反應(yīng)和藥品誤用事件,確?;颊叩挠盟幇踩?/p>

    值得說明的是,雖然說醫(yī)療機構(gòu)對高警示藥品的管理相對嚴格,但仍然存在一些藥品的濫用現(xiàn)象,需要不斷加強管理和監(jiān)管。

    就國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)西藥房應(yīng)用傳統(tǒng)管理方案的弊端來看,主要為:傳統(tǒng)管理方案容易出現(xiàn)藥品管理交叉、記錄不清晰、藥品毒性較高等問題,導(dǎo)致患者用藥不安全。傳統(tǒng)管理方案無法及時有效地檢測藥品數(shù)量和藥品變質(zhì),容易影響藥品的質(zhì)量。傳統(tǒng)管理方案存在著人工管理的問題,藥師的服務(wù)質(zhì)量和效率難以保證,且工作量大。傳統(tǒng)管理方案難以對藥品的銷售、采購、庫存等核心環(huán)節(jié)進行有效管理,導(dǎo)致藥品庫存量過多或過少,對醫(yī)院資金管理造成困難。因此,醫(yī)療機構(gòu)西藥房應(yīng)用傳統(tǒng)管理方案顯然難以滿足現(xiàn)代醫(yī)療機構(gòu)的需求和要求。為了更好地保障患者用藥安全和提高藥師工作效率,醫(yī)療機構(gòu)西藥房需要采用更加現(xiàn)代化的管理方法。

    3 西藥房開展高警示藥品管理的必要性以及意義、管理制度和措施

    3.1 西藥房開展高警示藥品管理的必要性

    第一,保障患者用藥安全:高警示藥品使用不當可能會導(dǎo)致嚴重不良反應(yīng)、死亡等后果,因此需要對這些藥品進行專業(yè)的管理和監(jiān)測,保障患者用藥安全和有效性。

    第二,防范濫用風險:高警示藥品一般只應(yīng)用于特殊情況,如治療癌癥、肝移植等,如果患者濫用這些藥品,就會增加病情加重的風險。開展高警示藥品管理,能夠防范這種濫用風險。

    第三,提高醫(yī)務(wù)人員責任感:高警示藥品使用涉及醫(yī)生、藥劑師和護士等多個醫(yī)務(wù)人員。開展高警示藥品管理,能夠加強醫(yī)務(wù)人員的責任感和藥品操作規(guī)范,減少醫(yī)療事故的發(fā)生。

    第四,合規(guī)經(jīng)營:醫(yī)療機構(gòu)開展高警示藥品管理,能夠符合相關(guān)法規(guī)和政策要求,保證醫(yī)療機構(gòu)的合規(guī)經(jīng)營。

    第五,降低風險經(jīng)濟成本:高警示藥品使用不當,可能會導(dǎo)致成千上萬的醫(yī)療事故和醫(yī)療糾紛,這對醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的信譽和經(jīng)濟都會產(chǎn)生極大影響。通過開展高警示藥品管理,能夠降低這種風險的經(jīng)濟成本。

    從以上內(nèi)容中不難看出,開展西藥房高警示藥品管理對于醫(yī)療機構(gòu)來說是非常必要的,能夠提高患者用藥安全性,同時也可保證醫(yī)師、藥師、護士職業(yè)責任的合規(guī)經(jīng)營。

    3.2 西藥房開展高警示藥品管理的意義

    第一,符合法律法規(guī)和政策要求。高警示藥品的開展管理必須符合法律法規(guī)和政策要求,在規(guī)范藥事管理方面起到非常重要的作用。

    第二,提高醫(yī)務(wù)人員的責任感和職業(yè)道德水平。高警示藥品的使用涉及醫(yī)生、藥劑師和護士等醫(yī)務(wù)人員。開展高警示藥品管理能更好地加強醫(yī)務(wù)人員的責任感和職業(yè)道德水平,促進醫(yī)療服務(wù)標準化、規(guī)范化。

    第三,防范濫用風險。高警示藥品的使用應(yīng)該遵循特定的治療指征及劑量,而這些藥品如果用于不適當?shù)闹委焾龊?,容易產(chǎn)生濫用的風險。開展高警示藥品管理能起到及早發(fā)現(xiàn)并防范濫用風險的作用。

    第四,優(yōu)化物資管理成本。開展高警示藥品管理可以幫助醫(yī)院優(yōu)化物資管理成本,避免不必要的藥品庫存和浪費,達到良性物資管理的目標。

    開展西藥房高警示藥品管理對于醫(yī)院來說是十分必要和重要的,能提高醫(yī)務(wù)人員的責任感和職業(yè)道德水平、防范濫用風險等,同時符合法律法規(guī)和政策要求,對于醫(yī)院機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員有著深遠的意義。

    3.3 高警示藥品管理制度和管理措施

    3.3.1 高警示藥品管理制度

    (1)高警示藥品存放藥架應(yīng)標識醒目,醫(yī)院設(shè)置統(tǒng)一警示標識提示牌提醒人員注意。(2)加強高警示藥品的效期管理,保持近期先出,保持安全有效。(3)病區(qū)高警示藥品實行基數(shù)管理,病區(qū)負責每月定期盤點,多余數(shù)量應(yīng)及時退回藥房。(4)藥學(xué)部定期和臨床醫(yī)護人員溝通,加強高警示藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測,并定期總結(jié)匯總,及時反饋給臨床醫(yī)護人員。(5)新引進高警示藥品要經(jīng)過充分論證,引進后藥學(xué)部要及時將藥品信息告知臨床,促進臨床合理應(yīng)用。

    3.3.2 高警示藥品管理措施

    (1)藥品的保管和貯存。在藥品的存放區(qū)域,需要設(shè)立明顯的統(tǒng)一警示標識;專門的存放區(qū)域,單獨存放;遵循先進先出、近效期先出的原則。

    (2)高警示藥品注射劑核發(fā)。應(yīng)嚴格按照法定給藥途徑和標準給藥濃度給藥,超出標準給藥濃度的醫(yī)囑醫(yī)生須加簽字。護理人員應(yīng)執(zhí)行雙人核對后給藥。工作人員需要核對的內(nèi)容包含:查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名,劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。濃氯化鉀注射液(10%氯化鉀注射液)禁止外帶;關(guān)于外帶非注射高警示藥品核發(fā),核發(fā)藥師或護士應(yīng)進行專門的用藥交代。

    4 西藥房管理工作中存在的問題

    4.1 工作人員對于管理概念掌握相對模糊

    高警示藥品于藥物使用中副作用相對較大。這種情況極容易對于人體造成損害。在現(xiàn)階段,藥房工作人員針對高警示藥品缺少認識、重視。這一情況在一定程度上威脅到了病患者的用藥安全。

    現(xiàn)如今,關(guān)于高警示藥品的概念、識別問題已然變成了醫(yī)院西藥房高警示藥品管理的重點問題。

    4.2 高警示藥品配發(fā)過程中出現(xiàn)的問題

    例如:配發(fā)高警示藥品過程之中,發(fā)生藥品錯配、數(shù)量、劑量錯配等,這種情況的出現(xiàn)會給臨床用藥帶來不必要的風險。

    4.3 高警示藥品價格反復(fù)波動

    當前市面上高警示藥品的價格波動比較大,醫(yī)院西藥房需要定期對進貨渠道進行調(diào)研,經(jīng)過這樣的方式,以確保價格的合理性和穩(wěn)定性。

    高警示藥品價格反復(fù)波動會對醫(yī)院西藥房管理產(chǎn)生以下影響。其一,采購難度增大:高警示藥品價格反復(fù)波動,使得醫(yī)院在采購這些藥品時難以估算成本,需要更為精細的成本控制,也需要尋找更多的供應(yīng)渠道和談判策略。其二,財務(wù)風險加大:高警示藥品通常價格昂貴,如果價格反復(fù)波動,則需要醫(yī)院加強財務(wù)風險管理。醫(yī)院必須對其庫存進行正確的估值,避免過高的財務(wù)風險。其三,質(zhì)量控制需加強:高警示藥品的生產(chǎn)流程和質(zhì)量管理要求較高,價格反復(fù)波動可能會使供應(yīng)商在降低成本方面采取一些不當?shù)氖侄?,?dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量下降,因此醫(yī)院需要對藥品質(zhì)量進行更嚴格的審核和監(jiān)控。其四,合理用藥控制:高警示藥品價格昂貴,對于醫(yī)院來說成本也是一個考慮因素[3]。為了保障患者用藥安全,醫(yī)院需要加強合理用藥的教育和培訓(xùn),避免因為價格波動而導(dǎo)致藥品的過度使用或浪費。

    對于上述問題,需要及時發(fā)現(xiàn)并解決,以保證藥房的安全、便捷和高效管理。

    5 西藥房高警示藥品管理更趨完善的相關(guān)舉措

    5.1 確定高警示藥品的概念,創(chuàng)立高警示藥品目錄

    相關(guān)工作人員在發(fā)放以及應(yīng)用高警示藥品過程之中,一定要具備高度戒備心以及警惕性,強化對于西藥房高警示藥品安全應(yīng)用的重視程度水平[4]。在要創(chuàng)立起高警示藥品目錄,院方定期針對工作人員開展藥品概念和用藥方法培訓(xùn)工作,確定西藥房高警示藥品的劑量、種類、應(yīng)用方法、使用禁忌和常見不良反應(yīng)處理方法等。

    5.2 西藥房需要創(chuàng)建高警示藥品管理制度及管理要求

    參照中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員建議,根據(jù)高警示藥品特點、采用分級管理策略。A 級:最高級別、是使用頻率高、一旦用藥錯誤,患者死亡風險最高的高警示藥品,醫(yī)療單位必須重點管理和監(jiān)護。例如硫酸鎂注射液、濃氯化鉀注射液、硝普鈉注射液等。管理要求:(1)專柜或?qū)^(qū)儲存,藥品儲存處有明顯專用標識。(2)藥房發(fā)放A 級高警示藥品須使用高警示藥品專用袋,藥品核發(fā)人、領(lǐng)用人須在專用領(lǐng)單上簽字。(3)護理人員執(zhí)行A 級高警示藥品醫(yī)囑時應(yīng)注明高警示,雙人核對后給藥。(4)A 級高警示藥品應(yīng)嚴格按照法定給藥途徑和標準給藥濃度給藥。超出標準給藥濃度的醫(yī)囑醫(yī)生應(yīng)加簽字。(5)醫(yī)生、護士和藥師工作站在處置A 級高警示藥品時應(yīng)有明顯的警示信息。B 級:高警示藥品使用頻率較高,一旦用藥錯誤,會給患者造成嚴重傷害,但給患者造成傷害的風險等級較A級低。例如:華法林、水合氯醛、凝血酶凍干粉等。管理要求:(1)藥庫、藥房和病區(qū)小藥柜等藥品儲存處有明顯專用標識。(2)護理人員執(zhí)行B 級高警示藥品醫(yī)囑應(yīng)注明高警示,雙人核對后給藥。(3)B 級高警示藥品應(yīng)嚴格按照法定給藥途徑和標準給藥濃度給藥。超出標準給藥濃度的醫(yī)囑醫(yī)生須加簽字。(4)醫(yī)生、護士和藥師工作站在處置B 級高警示藥品時應(yīng)有明顯的警示信息。C 級:高警示藥品使用頻率較高,一旦用藥錯誤,會給患者造成傷害,但給患者造成傷害的風險等級較B 級低。例如:口服降糖藥、甲氨蝶呤片、阿片類鎮(zhèn)痛藥、高錳酸鉀外用制劑等。管理要求:(1)醫(yī)生、護士和藥師工作站在處置C 級高警示藥品時應(yīng)有明顯的警示信息。(2)門診藥房藥師和治療班護士核發(fā)C 級高警示藥品時應(yīng)進行專門的用藥交代。

    醫(yī)院西藥房在開展高警示藥品管理工作過程之中,相關(guān)工作人員一定要具備扎實的藥品管理知識,科學(xué)儲備存放以及合理應(yīng)用高警示藥品。深入性了解這些藥品的注意要點、適應(yīng)證、配伍禁忌等內(nèi)容。具備良好風險意識,工作人員需要定期檢查高警示藥品的質(zhì)量有效期。醫(yī)院引進新類型高警示藥品時,一定要認真了解其使用規(guī)范[5]。與此同時,第一時間通知各個臨床科室,在根本上確保用藥合理性、安全性,嚴格落實藥品驗收制度。針對不正規(guī)批號模糊、無有效期、無生產(chǎn)日期、無審批日期以及無檢驗報告和包裝不合格的高警示藥品,必須予以退還,不能納入到藥庫或西藥房中。

    5.3 醫(yī)院西藥房需要確定高警示藥品清單

    制定高警示藥品清單,根據(jù)藥品的毒性、副作用、易誤用性、易導(dǎo)致嚴重不良反應(yīng)等進行劃分[6]。

    5.4 設(shè)立專門柜子

    將高警示藥品專門放置在柜子內(nèi),標識和分門別類。

    5.5 西藥房需要對高警示藥品實施限制管理

    嚴格限制高警示藥品管理權(quán)限,設(shè)置科室護士和藥房藥師雙人簽收并留有憑證記錄[7]。

    5.6 西藥房藥劑師需要做好患者使用高警示藥品的核對和檢測,避免出現(xiàn)誤用

    記錄高警示藥品的使用情況,建立嚴格的控制和監(jiān)測系統(tǒng),避免誤用。

    5.7 院方定期對西藥房工作人員進行教育培訓(xùn)

    對于不同崗位的醫(yī)務(wù)人員和藥房藥師進行系統(tǒng)的教育和培訓(xùn),提高藥品管理水平[8]。

    5.8 定期審查

    西藥房的工作人員定期對高警示藥品的庫存和使用情況進行審查,并落實處理不合理或不規(guī)范的使用行為。

    5.9 強化技術(shù)支持

    加強技術(shù)設(shè)施及信息化建設(shè),利用智能化系統(tǒng)強化對高警示藥品管理的監(jiān)測與預(yù)警,實現(xiàn)信息及時、準確、全面、連續(xù)交流。

    經(jīng)過上述干預(yù)舉措,能更好地幫助醫(yī)院的西藥房更科學(xué)、專業(yè)、安全、便捷地管理高警示藥品。

    6 小結(jié)

    最近幾年,因為生活環(huán)境逐步變化,再加上民眾針對相關(guān)事務(wù)認知的提升,民眾針對健康生活的要求也隨之變高。人們針對藥物的應(yīng)用也變得頻繁[9]??梢?,怎樣更加安全地使用藥物治療疾病,特別是科學(xué)應(yīng)用高警示藥品,現(xiàn)已經(jīng)取得全社會的監(jiān)督以及關(guān)注。高警示藥品管理人員以及相關(guān)工作人員的責任重大,怎樣能更為安全、高效地應(yīng)用藥物治療疾病,也變成了醫(yī)療機構(gòu)工作的重點內(nèi)容[10]。

    西藥房高警示藥品的管理、應(yīng)用過程中經(jīng)常性出現(xiàn)藥品的標示、擺放的問題。在藥品使用過程中工作人員針對藥品的特點、安全性了解度并不多,不能將某一類藥物的使用禁忌、主治癥狀加以表達??梢娫谒幤肥褂霉ぷ髦嗅槍Ω呔舅幬锏闹匾暥炔⒉怀浞郑F(xiàn)行管理中存在不少問題。另外,在治療過程中也存在高警示藥品使用不合理的問題。工作人員沒有遵循藥物說明書去為患者使用藥物,例如:超劑量使用一些藥品之后,可能引發(fā)患者惡心、嘔吐、發(fā)熱、皮疹等的不良情況。如果嚴重,還會威脅患者的生命安全[11]。

    就作者看來,要想在根本上對上述問題加以解決,就一定要自與高警示藥品使用以及管理的相關(guān)工作人員加強管理加以處罰,醫(yī)療機構(gòu)方面必須強化對于藥品使用相關(guān)工作人員的培訓(xùn)力度,與此同時作出與之對應(yīng)的獎懲舉措,令工作人員在根本上掌握各類高警示藥品的適應(yīng)證、特點、注意事項等[12]。在應(yīng)用時,需要積極遵循藥物產(chǎn)品說明書中的內(nèi)容,有效控制藥物的劑量,在根本上確保藥物使用的安全性[13-15]。

    綜上所述,經(jīng)過有效方式,積極完善西藥房的管理制度,提出行之有效的管理舉措,發(fā)現(xiàn)問題第一時間糾正并予以改正,可以減少病患者由于高警示藥品的應(yīng)用不當引發(fā)的不良事件發(fā)生率,在根本上提升患者用藥安全性。

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