鮭魚(yú)降鈣素配合椎體成形術(shù)用于絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松性椎體骨折患者的效果觀察

【摘要】目的 觀察鮭魚(yú)降鈣素配合椎體成形術(shù)用于絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松性椎體骨折患者的效果，為臨床提供參考。方法 選取2015年1月至2020年1月于無(wú)錫市中醫(yī)醫(yī)院接受治療的70例骨質(zhì)疏松性椎體骨折的絕經(jīng)女性患者為研究對(duì)象，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，各35例。兩組患者均行錐體成形術(shù)，對(duì)照組患者術(shù)后給予鈣爾奇D片，觀察組患者術(shù)后給予注射鮭魚(yú)降鈣素。比較兩組患者的臨床療效、疼痛視覺(jué)模擬評(píng)分法（VAS）評(píng)分、骨密度（BMD）、骨代謝指標(biāo)及不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果 兩組患者術(shù)后1 d、術(shù)后1個(gè)月、3個(gè)月VAS評(píng)分低于治療前，術(shù)后1個(gè)月、術(shù)后3個(gè)月VAS評(píng)分低于術(shù)后1 d，術(shù)后3個(gè)月VAS評(píng)分低于術(shù)后1個(gè)月，觀察組患者術(shù)后1個(gè)月、術(shù)后3個(gè)月的VAS評(píng)分低于對(duì)照組（Plt;0.05）。治療后，兩組患者右股骨頸、腰椎正位（L2-4）、Ward's區(qū)的BMD高于治療前，且觀察組高于對(duì)照組（Plt;0.05）。治療后，兩組患者骨鈣素（BGP）、脫氧吡啶啉（DPD）水平低于治療前，25羥維生素D[25-（OH）D]水平高于治療前，且觀察組BGP、DPD水平低于對(duì)照組，25-（OH）D水平高于對(duì)照組（Plt;0.05）。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）。結(jié)論 椎體成形術(shù)后注射鮭魚(yú)降鈣素治療骨質(zhì)疏松性椎體骨折絕經(jīng)女性患者的效果較好，能降低疼痛程度、增加BMD、抑制骨代謝，且安全性良好。

【關(guān)鍵詞】鮭魚(yú)降鈣素；椎體成形術(shù)；骨質(zhì)疏松性椎體骨折；絕經(jīng)；療效

【中圖分類(lèi)號(hào)】R683.2 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】2096-2665.2023.11.0059.04

DOI：10.3969/j.issn.2096-2665.2023.11.020

骨質(zhì)疏松性椎體骨折是骨質(zhì)疏松癥常見(jiàn)的并發(fā)癥[1]。治療方式包括保守治療、椎體成形術(shù)及神經(jīng)阻滯等，其中，椎體成形術(shù)可在短時(shí)間內(nèi)減緩疼痛，療效好，因此臨床上多采用椎體成形術(shù)進(jìn)行治療[2]。鈣爾奇D片和鮭魚(yú)降鈣素都是目前臨床用于治療骨質(zhì)疏松的藥物，鈣爾奇D片是一種可以促進(jìn)機(jī)體吸收鈣質(zhì)、緩解骨質(zhì)疏松癥狀的藥物，由維生素D和碳酸鈣組成[3]。鮭魚(yú)降鈣素作為一類(lèi)多肽激素，由甲狀腺和甲狀旁腺濾泡旁細(xì)胞分泌產(chǎn)生，通過(guò)調(diào)節(jié)鈣磷和骨骼代謝，降低破骨細(xì)胞數(shù)量[4]。本研究觀察骨質(zhì)疏松性椎體骨折的絕經(jīng)女性患者行椎體成形術(shù)后配合鮭魚(yú)降鈣素的治療效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年1月至2020年1月于無(wú)錫市中醫(yī)醫(yī)院接受治療的70例骨質(zhì)疏松性椎體骨折的絕經(jīng)女性患者為研究對(duì)象，按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組，各35例。兩組患者均行錐體成形術(shù)。觀察組患者年齡55～69歲，平均年齡（62.75±5.67）歲；體質(zhì)量52～65 kg，平均體質(zhì)量（57.62±4.23）kg。對(duì)照組患者年齡57～69歲，平均年齡（63.05±5.74）歲；體質(zhì)量51～67 kg，平均體質(zhì)量（58.27±4.84）kg。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），組間具有可比性。本研究經(jīng)無(wú)錫市中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者及其家屬均知情并簽署知情同意書(shū)。納入標(biāo)準(zhǔn)：①絕經(jīng)時(shí)間≥1年；②符合《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診治指南（2011年）》[5]中原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)，且X線片或CT顯示椎體骨折；③接受椎體成形術(shù)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①3個(gè)月內(nèi)服用過(guò)其他抗骨質(zhì)疏松藥物者；②伴其他惡性腫瘤者；③合并急性感染者；④合并嚴(yán)重的傳染性疾病者。

1.2 手術(shù)方法 兩組患者均行錐體成形術(shù)，患者取俯臥位，常規(guī)消毒、鋪巾。確定進(jìn)針點(diǎn)，使用1%利多卡因（廣州白云山明興制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H44020244，規(guī)格：20 mL∶0.4 g）逐層麻醉。定位傷椎椎弓根體表投影位置，穿刺針椎弓根穿刺，正側(cè)位透視。正位透視下，穿刺針尖在椎弓根影內(nèi)緣；側(cè)位透視下，穿刺針尖靠近椎體后緣，但不穿過(guò)椎體后緣。繼續(xù)進(jìn)針，穿刺針置于骨折區(qū)，拔出內(nèi)芯，置入引導(dǎo)絲，觀察椎體前壁是否破裂，破裂則用明膠海綿顆粒（金陵藥業(yè)股份有限公司南京金陵制藥廠，國(guó)藥準(zhǔn)字H32024096，規(guī)格：6 cm×2 cm×0.5 cm）封堵，減少后期骨水泥（山東明德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司，國(guó)械注準(zhǔn)20193130757，規(guī)格：22.5 g/9 mL）滲漏。對(duì)骨水泥進(jìn)行調(diào)制，經(jīng)穿刺針從椎體前方緩慢注入骨水泥，C型臂機(jī)（上海朗逸醫(yī)療器械有限公司，型號(hào)：DG3 310C）透視下骨折椎體輕微恢復(fù)，填充至椎體后1/4時(shí)停止，骨水泥凝固后拔出穿刺針。手術(shù)部位乙醇消毒包扎。術(shù)后觀察患者下肢感覺(jué)活動(dòng)情況，術(shù)后第1 d復(fù)查側(cè)位X線（日本日立公司，型號(hào)：SX-YB2）片觀察術(shù)后椎體高度恢復(fù)情況（患者站立位，X線測(cè)量椎體上終板到下終板的距離，通過(guò)椎體前后壁測(cè)量椎體前后高度，前后壁中線的垂直面為中間段，高度恢復(fù)為術(shù)后椎體高度減術(shù)前椎體高度），若患者疼痛予以口服止痛藥。對(duì)照組患者術(shù)后給予鈣爾奇D片（山西同達(dá)藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20183358，規(guī)格：600 mg/片），600 mg/次，2次/d。觀察組患者術(shù)后肌內(nèi)注射鮭魚(yú)降鈣素（廣東星昊藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20168011，規(guī)格：50 IU），注射前加滅菌注射用水（國(guó)藥集團(tuán)容生制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H41024924，規(guī)格：5 mL/支）1 mL溶解，10 μg/次，1次/d，注射4周后調(diào)整為2 d注射1次。兩組患者均治療3個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo) ①比較兩組患者臨床療效。顯效：骨密度（BMD）明顯增加，背部疼痛基本消失，活動(dòng)基本不受限；有效：骨折椎體前緣高度明顯改善，BMD有所增加，疼痛緩解，大部分活動(dòng)不受限；無(wú)效：椎體前緣高度未改善，BMD無(wú)增加甚至下降，疼痛未減輕，活動(dòng)仍然受限[5]?？傆行?（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。②比較兩組患者疼痛視覺(jué)模擬評(píng)分法（VAS）評(píng)分。于術(shù)前及術(shù)后1 d、術(shù)后1 個(gè)月、術(shù)后3個(gè)月采用VAS評(píng)分評(píng)估患者疼痛程度，評(píng)分0～10分，得分越高則疼痛越嚴(yán)重[6]。③比較兩組患者BMD。采用數(shù)字化雙能X線儀器（美國(guó)Hologic，型號(hào)：Discobery A）于治療前后測(cè)定右股骨頸、腰椎正位（L2-4）及Ward’s區(qū)的BMD，測(cè)定2次取均值。④比較兩組患者骨代謝指標(biāo)。抽取患者清晨空腹肘靜脈血4 mL，3 000 r/min離心10 min，取血清，采用酶聯(lián)免疫吸附法測(cè)定骨鈣素（BGP）、脫氧吡啶啉（DPD）及25羥維生素D[25-（OH）D]，試劑盒分別購(gòu)自武漢菲恩生物科技有限公司、上海白益生物科技有限公司及上海晶抗生物有限公司。⑤比較兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況。不良反應(yīng)包括腹瀉、惡心、嘔吐及頭暈。不良反應(yīng)發(fā)生率=不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以（x）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)；不同時(shí)間點(diǎn)結(jié)果比較采用重復(fù)測(cè)量方差分析，兩兩比較采用LSD-t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以[例（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者療效比較 觀察組患者總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見(jiàn)表1。

2.2 兩組患者VAS評(píng)分比較 兩組患者治療前、術(shù)后1 dVAS比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；兩組患者術(shù)后1 d、術(shù)后1個(gè)月、術(shù)后3個(gè)月VAS評(píng)分低于治療前，術(shù)后1個(gè)月、術(shù)后3個(gè)月VAS評(píng)分低于術(shù)后1 d，術(shù)后3個(gè)月VAS評(píng)分低于術(shù)后1個(gè)月，觀察組患者術(shù)后1個(gè)月、術(shù)后3個(gè)月的VAS評(píng)分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見(jiàn)表2。

2.3 兩組患者BMD比較 治療前，兩組患者各部位BMD比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組患者右股骨頸、腰椎正位（L2-4）及Ward's區(qū)的BMD高于治療前，且觀察組高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見(jiàn)表3。

2.4 兩組患者骨代謝指標(biāo)比較 治療前，兩組患者血清骨代謝指標(biāo)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05）；治療后，兩組患者血清BGP、DPD水平低于治療前，血清25-（OH）D高于治療前，且觀察組患者血清BGP、DPD水平低于對(duì)照組，血清25-（OH）D水平高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Plt;0.05），見(jiàn)表4。

2.5 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Pgt;0.05），見(jiàn)表5。

3 討論

絕經(jīng)后由于卵巢功能減退，雌激素水平下降，導(dǎo)致破骨細(xì)胞數(shù)量增加，活性增強(qiáng)，骨代謝增強(qiáng)，骨吸收增多，易致骨質(zhì)疏松[7]。臨床治療骨質(zhì)疏松主要是通過(guò)補(bǔ)充鈣及抑制骨吸收，鮭魚(yú)降鈣素的應(yīng)用可以抑制骨吸收，降低骨折風(fēng)險(xiǎn)[8]。

本研究中，觀察組患者總有效率高于對(duì)照組?？赡苁且?yàn)轷q魚(yú)降鈣素能降低骨吸收的速度、加快骨折愈合并增加骨鈣水平。本研究顯示，觀察組患者術(shù)后1個(gè)月、術(shù)后3個(gè)月的VAS評(píng)分低于對(duì)照組，原因在于鮭魚(yú)降鈣素具有止痛作用，可提高機(jī)體內(nèi)啡肽水平，阻礙神經(jīng)肽類(lèi)物質(zhì)釋放，增強(qiáng)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的鎮(zhèn)痛作用[9]。本研究還發(fā)現(xiàn)，治療后觀察組患者右股骨頸、腰椎正位（L2-4）、Ward's區(qū)BMD水平高于對(duì)照組，分析原因如下：鮭魚(yú)降鈣素的使用可以增加鈣離子的吸收，促進(jìn)骨形成，抑制破骨細(xì)胞功能，維持骨質(zhì)流失與骨質(zhì)形成之間的平衡[10]。但鈣爾奇D不能減緩骨質(zhì)吸收，所以對(duì)BMD水平的改善效果不如鮭魚(yú)降鈣素。

本研究結(jié)果顯示，治療后觀察組患者BGP、DPD水平低于對(duì)照組，25-（OH）D水平高于對(duì)照組，提示觀察組患者的骨質(zhì)疏松情況有所改善，骨吸收程度減輕，維生素D貯存量增多。吳興凈等[11]研究表明鮭魚(yú)降鈣素能降低老年椎體壓縮性骨折患者的骨代謝水平。BGP是反映成骨細(xì)胞活性的特異性指標(biāo)，BGP下降說(shuō)明骨質(zhì)疏松情況改善，DPD能反映骨吸收的程度，25-（OH）D能反映體內(nèi)維生素D的貯備量，維生素D缺乏會(huì)使破骨細(xì)胞溶解鈣，造成骨微細(xì)結(jié)構(gòu)損壞和骨質(zhì)疏松[12]。最后，本研究顯示，兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示鮭魚(yú)降鈣素的安全性良好。

綜上所述，椎體成形術(shù)后注射鮭魚(yú)降鈣素治療骨質(zhì)疏松性椎體骨折絕經(jīng)女性患者療效理想，且安全性良好。

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