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    強(qiáng)肝膠囊聯(lián)合多烯磷脂酰膽堿治療代謝相關(guān)脂肪性肝病的臨床研究

    2023-12-04 09:07:44劉美侯鳳英王麥胡文凈張秀云
    現(xiàn)代藥物與臨床 2023年10期
    關(guān)鍵詞:多烯脂肪性膽堿

    劉美,侯鳳英,王麥,胡文凈,張秀云

    1.石家莊市第二醫(yī)院 內(nèi)分泌科,石家莊 050000

    2.石家莊市第二醫(yī)院 糖尿病管理中心,石家莊 050000

    3.石家莊市第二醫(yī)院 營養(yǎng)科,石家莊 050000

    代謝相關(guān)脂肪性肝病曾用名為非酒精性脂肪肝,是由于肝臟脂質(zhì)代謝紊亂引起肝細(xì)胞脂肪變性或脂肪貯積的臨床綜合征,是導(dǎo)致肝硬化的重要原因之一[1]。代謝相關(guān)脂肪性肝病的常用治療藥物包括降脂藥物、雙環(huán)醇類藥物、水飛薊素等[2]。多烯磷脂酰膽堿是臨床常用的降脂藥物,可迅速補(bǔ)充機(jī)體內(nèi)源性多烯磷脂酰膽堿的水平,進(jìn)而調(diào)節(jié)機(jī)體血脂,顯著延緩代謝相關(guān)脂肪性肝病的病情進(jìn)展[3]。強(qiáng)肝膠囊由多種中藥精制而成,能疏肝健脾、調(diào)脾和胃、行氣活血、清熱燥濕,臨床用于代謝相關(guān)脂肪性肝病的治療[4]。為提高代謝相關(guān)脂肪性肝病的臨床療效,本研究使用強(qiáng)肝膠囊聯(lián)合多烯磷脂酰膽堿膠囊治療,分析治療效果。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料

    選取2021 年1 月—2023 年3 月石家莊市第二醫(yī)院收治的96 例代謝相關(guān)脂肪性肝病患者。男80例,女16 例;年齡41~77 歲,平均(61.22±6.21)歲;病程3~17 年,平均(9.26±2.43)年;病情程度輕度49 例、中度47 例。

    納入標(biāo)準(zhǔn):(1)符合代謝相關(guān)脂肪性肝病的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5];(2)近1 個月未進(jìn)行相關(guān)治療;(3)知情并簽訂知情同意書。

    排除標(biāo)準(zhǔn):(1)對強(qiáng)肝膠囊、多烯磷脂酰膽堿明確過敏;(2)主要器官嚴(yán)重病變;(3)病毒性肝炎引起的脂肪肝;(4)精神疾患;(5)內(nèi)分泌、自身免疫的病變;(6)參與其他研究;(7)無法定期隨訪;(8)血液系統(tǒng)、凝血系統(tǒng)病變;(9)藥物、酒精、病毒等引起肝損傷。

    1.2 藥物

    強(qiáng)肝膠囊由石家莊東方藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn),規(guī)格0.4 g/粒,產(chǎn)品批號20201207、20210813、20220514。多烯磷脂酰膽堿膠囊由賽諾菲(北京)制藥有限公司生產(chǎn),規(guī)格228 mg/粒,產(chǎn)品批號20201113、20210906、20220817。

    1.3 分組和治療方法

    按照隨機(jī)數(shù)字表法將96 例患者分為對照組和治療組,每組各48 例。對照組中男39 例,女9 例;年齡42~77 歲,平均(61.38±6.09)歲;病程3~17 年,平均(9.42±2.31)年;病情程度輕度23 例、中度25 例。治療組中男41 例,女7 例;年齡41~76 歲,平均(61.06±6.33)歲;病程3~16 年,平均(9.10±2.55)年;病情程度輕度26 例、中度22例。兩組資料未見明顯差異,存在可比性。

    對照組患者口服多烯磷脂酰膽堿膠囊,2 粒/次,3 次/d。治療組患者在對照組基礎(chǔ)上口服強(qiáng)肝膠囊,5 粒/次,2 次/d,連續(xù)治療6 d 后停1 d。兩組患者連續(xù)治療8 周。

    1.4 臨床療效評價標(biāo)準(zhǔn)[6]

    治愈:癥狀體征消退,影像學(xué)檢查、肝功能正常;好轉(zhuǎn):癥狀、體征、實(shí)驗室檢查均好轉(zhuǎn);無效:未達(dá)到好轉(zhuǎn)有關(guān)。

    總有效率=(治愈例數(shù)+好轉(zhuǎn)例數(shù))/總例數(shù)

    1.5 觀察指標(biāo)

    1.5.1 體征指標(biāo) 在治療前后對患者的身高、體質(zhì)量、腰圍進(jìn)行常規(guī)檢測,計算體質(zhì)量指數(shù)(BMI)(BMI=體質(zhì)量/身高2)。經(jīng)診AquilionTsx-10 型號CT 對患者的肝脾進(jìn)行檢測,計算肝/脾CT 比值。

    1.5.2 肝功能和血清炎癥指標(biāo) 治療前后患者在檢驗科進(jìn)行靜脈血采集,經(jīng)離心處理后,經(jīng)貝克曼AU5800 型全自動生化儀進(jìn)行肝功能常規(guī)檢測,包括γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(γ-GT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)水平;在ADC ELISA 600 型全自動酶聯(lián)免疫分析儀上采用酶聯(lián)免疫法檢測血清中轉(zhuǎn)化生長因子-β(TGF-β)、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)、血清鐵蛋白(SF)水平,試劑盒均由賽默飛公司生產(chǎn)。

    1.6 不良反應(yīng)觀察

    記錄患者出現(xiàn)燒心、胃部不適、皮疹、瘙癢等不良反應(yīng)的發(fā)生情況。

    1.7 統(tǒng)計學(xué)處理

    數(shù)據(jù)采用SPSS 26.0 分析處理,采用χ2檢驗比較計數(shù)資料,計量資料以表示,行t檢驗。

    2 結(jié)果

    2.1 兩組臨床療效比較

    治療后,治療組的總有效率為93.75%,對照組的總有效率為79.17%,組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表1。

    表1 兩組總有效率比較Table 1 Comparison on total effective rates between two groups

    2.2 兩組體征指標(biāo)比較

    治療后,兩組的BMI、腰圍顯著降低,肝/脾CT比值顯著升高(P<0.05),且治療組的BMI、腰圍低于對照組,肝/脾CT 比值高于對照組(P<0.05),見表2。

    表2 兩組BMI、腰圍、肝/脾CT 比值比較()Table 2 Comparison on BMI,waist circumference,and liver/spleen CT ratio between two groups ()

    表2 兩組BMI、腰圍、肝/脾CT 比值比較()Table 2 Comparison on BMI,waist circumference,and liver/spleen CT ratio between two groups ()

    與同組治療前比較:*P<0.05;與對照組治療后比較:▲P<0.05*P <0.05 vs same group before treatment;▲P <0.05 vs control group after treatment

    2.3 兩組肝功能指標(biāo)比較

    治療后,兩組的γ-GT、AST、ALT 水平顯著降低(P<0.05),且治療組的γ-GT、AST、ALT 水平明顯低于對照組(P<0.05),見表3。

    表3 兩組γ-GT、AST、ALT 水平比較()Table 3 Comparison on levels of γ-GT,AST,and ALT between two groups ()

    表3 兩組γ-GT、AST、ALT 水平比較()Table 3 Comparison on levels of γ-GT,AST,and ALT between two groups ()

    與同組治療前比較:*P<0.05;與對照組治療后比較:▲P<0.05*P <0.05 vs same group before treatment;▲P <0.05 vs control group after treatment

    2.4 兩組血清炎癥指標(biāo)比較

    治療后,兩組血清TGF-β、TNF-α、SF 水平顯著降低(P<0.05),且治療組的血清TGF-β、TNFα、SF 水平低于對照組(P<0.05),見表4。

    表4 兩組血清TGF-β、TNF-α、SF 水平比較()Table 4 Comparison on serum levels of TGF-β,TNF-α,and SF between two groups ()

    表4 兩組血清TGF-β、TNF-α、SF 水平比較()Table 4 Comparison on serum levels of TGF-β,TNF-α,and SF between two groups ()

    與同組治療前比較:*P<0.05;與對照組治療后比較:▲P<0.05*P <0.05 vs same group before treatment;▲P <0.05 vs control group after treatment

    2.5 兩組不良反應(yīng)比較

    治療期間,兩組的不良反應(yīng)發(fā)生率無明顯差異,見表5。

    表5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較Table 5 Comparison on incidence of adverse reactions between two groups

    3 討論

    代謝相關(guān)脂肪性肝病是消化內(nèi)科常見病,發(fā)病率為15%~20%,主要以肝細(xì)胞脂肪變性、肝脂淤積為主要病理特征,主要癥狀包括腹脹、肝區(qū)疼痛、食欲不振等[7]。

    多烯磷脂酰膽堿是臨床治療代謝相關(guān)脂肪性肝病的常用藥物,可促使肝細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)修復(fù),維持肝細(xì)胞穩(wěn)定性,減輕機(jī)體氧化應(yīng)激反應(yīng),促進(jìn)肝功能恢復(fù)[8]。中醫(yī)將代謝相關(guān)脂肪性肝病歸為“積聚”“痞滿”的病癥范疇,其主要病機(jī)為過食肥甘厚味,或情志不舒,導(dǎo)致肝失疏泄,肝氣郁滯,進(jìn)而引起脾失健運(yùn),濕濁內(nèi)生,導(dǎo)致氣機(jī)阻滯,血行不暢,濕瘀互阻于肝絡(luò),形成代謝相關(guān)脂肪性肝病[9]。強(qiáng)肝膠囊是由丹參、黃芪、黨參、山藥、黃精、澤瀉等組成的復(fù)方制劑,能健脾益氣、祛濕解毒、養(yǎng)陰清熱、疏肝活血,符合該病的病機(jī)[10]。本研究結(jié)果顯示,治療組的總有效率高于對照組,且BMI、腰圍低于對照組,肝/脾CT 比值高于對照組。結(jié)果提示,強(qiáng)肝膠囊聯(lián)合多烯磷脂酰膽堿可提高代謝相關(guān)脂肪性肝病的療效,有助于降低患者的BMI、脂肪肝嚴(yán)重程度,減輕患者的肥胖體征。

    代謝相關(guān)脂肪性肝病可導(dǎo)致機(jī)體鐵代謝紊亂,進(jìn)而促使肝臟SF 的分泌,炎癥刺激可上調(diào)SF 的水平,其水平與疾病的嚴(yán)重程度呈正相關(guān)[11]。TGF-β參與肝細(xì)胞纖維化進(jìn)程,能促進(jìn)細(xì)胞外基質(zhì)沉積,引起肝功能損傷[12]。TNF-α 是常見的炎癥因子,可促使機(jī)體胰島素抵抗增強(qiáng),參與代謝相關(guān)脂肪性肝病的發(fā)生、發(fā)展[13]。本研究結(jié)果顯示,治療組的血清TGF-β、TNF-α、SF 水平明顯低于對照組,提示強(qiáng)肝膠囊聯(lián)合多烯磷脂酰膽堿可有效降低代謝相關(guān)脂肪性肝病的炎癥反應(yīng),有助于延緩肝纖維化進(jìn)程。

    γ-GT、AST、ALT 是反映肝細(xì)胞損傷的常用酶學(xué)檢測指標(biāo),肝細(xì)胞長期損傷可引起上述指標(biāo)水平顯著升高,與患者預(yù)后密切相關(guān)[14]。本研究結(jié)果顯示,治療后治療組的γ-GT、AST、ALT 低于對照組,提示強(qiáng)肝膠囊聯(lián)合多烯磷脂酰膽堿對代謝相關(guān)脂肪性肝病患者的肝功能具有保護(hù)作用。兩組的不良反應(yīng)未見明顯差異,提示代謝相關(guān)脂肪性肝病患者使用強(qiáng)肝膠囊聯(lián)合多烯磷脂酰膽堿的藥物安全性良好,未增加患者發(fā)生不良反應(yīng)的風(fēng)險。

    綜上所述,強(qiáng)肝膠囊聯(lián)合多烯磷脂酰膽堿膠囊可提高代謝相關(guān)脂肪性肝病的療效,有助于改善肝功能,降低肥胖體征,減輕炎癥反應(yīng)。

    利益沖突所有作者均聲明不存在利益沖突

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