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    健胃愈瘍顆粒聯(lián)合西咪替丁治療重癥患者應(yīng)激性潰瘍的臨床研究

    2023-12-04 09:07:44俞洪韻陳慧麗朱鋒汪璇陶治華
    現(xiàn)代藥物與臨床 2023年10期
    關(guān)鍵詞:西咪替丁性潰瘍潰瘍

    俞洪韻,陳慧麗,朱鋒,汪璇,陶治華

    上海市楊浦區(qū)中心醫(yī)院 重癥醫(yī)學(xué)科,上海 200090

    應(yīng)激性潰瘍是一種臨床常見的胃黏膜急性病變,是由嚴(yán)重創(chuàng)傷(如嚴(yán)重感染、手術(shù)、大面積燒傷、休克、敗血癥、心肺肝腎等重要器官功能嚴(yán)重?fù)p害等)應(yīng)激狀態(tài)所致,主要表現(xiàn)出黏膜糜爛潰瘍、出血、穿孔等胃腸道急性癥狀[1]。應(yīng)激性潰瘍是重癥患者最常見、最嚴(yán)重的并發(fā)癥之一,具有較高的死亡率[2]。西醫(yī)治療應(yīng)激性潰瘍多應(yīng)用抑酸藥、抗酸藥和胃黏膜保護(hù)劑等[3]。西咪替丁是一種H2 受體拮抗劑,屬于抑制胃酸分泌的抑酸藥,是目前治療應(yīng)激性潰瘍的常用藥物之一,能抑制胃酸的分泌,使胃內(nèi)酸度降低,保護(hù)胃黏膜,改善胃黏膜缺氧狀態(tài)[4],但容易產(chǎn)生耐藥性,且有明顯的不良反應(yīng)[5]。目前,中醫(yī)藥在治療應(yīng)激性潰瘍方面有廣泛的應(yīng)用,能夠緩解疼痛,減輕臨床癥狀,且不良反應(yīng)輕[6]。健胃愈瘍顆粒是一種由柴胡、白芍、黨參等多味中藥制備而成的中成藥制劑,可用于治療肝郁脾虛、肝胃不和的消化性潰瘍患者[7]。

    1 資料與方法

    1.1 一般臨床資料

    納入2019 年6 月—2022 年5 月上海市楊浦區(qū)中心醫(yī)院收治的103 例應(yīng)激性潰瘍患者為研究對(duì)象。其中男61 例,女42 例,年齡45~71 歲,平均年齡(57.62±7.96)歲,病程9~16 d,平均病程(13.08±1.15)d。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理會(huì)批準(zhǔn)實(shí)施(倫理號(hào)2019-020)。

    納入標(biāo)準(zhǔn):(1)符合《內(nèi)科學(xué)》[8]中應(yīng)激性潰瘍的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn),以上消化道出血為首發(fā)表現(xiàn),部分并發(fā)穿孔、失血性休克等;(2)符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[9]中相關(guān)中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn),辨證分型為肝郁脾虛型;(3)年齡≥18 歲(4)簽訂知情同意書。

    排除標(biāo)準(zhǔn)[10]:(1)近期行胃鏡腸鏡或消化道手術(shù)等有創(chuàng)檢查患者;(2)精神障礙患者;(3)并發(fā)血液性疾病、免疫性疾病等患者;(4)有藥物過敏史患者;(5)心、肝、腎等重要臟器功能障礙患者。

    1.2 藥物

    西咪替丁注射液由湖南漢森制藥股份有限公司生產(chǎn),規(guī)格0.2 g/支,生產(chǎn)批號(hào)20181022、20190510、20 201025;健胃愈瘍顆粒由湘雅制藥有限公司生產(chǎn),規(guī)格9 g/袋,生產(chǎn)批號(hào) 20181115、20191124、20200805。

    1.3 分組及治療方法

    依照隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為對(duì)照組(51 例)和治療組(52 例),其中對(duì)照組男29 例,女22 例,年齡45~70 歲,平均年齡(57.33±8.40)歲,病程10~16 d,平均病程(13.14±1.12)d;治療組男32例,女20 例,年齡46~71 歲,平均年齡(58.12±7.55)歲,病程9~16 d,平均病程(12.95±1.25)d。兩組一般資料比較差異統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,具有可比性。

    對(duì)照組靜脈滴注西咪替丁注射液,0.2 g 加入250 mL 生理鹽水中,2 次/d。治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上口服健胃愈瘍顆粒,9 g/次,3 次/d。兩組患者均連續(xù)治療6 周。

    1.4 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[9]

    痊愈:治療后,胃鏡下觀察潰瘍完全消失,無明顯水腫,局部輕度充血;顯效:胃鏡下觀察潰瘍基本消失,仍有明顯炎癥;有效:胃鏡下觀察潰瘍面積縮小50%以上;無效:胃鏡下觀察潰瘍面積縮小不及50%。

    總有效率=(痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)

    1.5 觀察指標(biāo)

    1.5.1 臨床癥狀評(píng)分 包括胃脹、胃痛、泛酸、噯氣,各指標(biāo)應(yīng)用4 級(jí)評(píng)分,重度者4 分、中度者3分、輕度者2 分、無癥狀者1 分,評(píng)分越高表示癥狀越嚴(yán)重[9]。

    1.5.2 血清炎性因子 于治療前后,分別采集兩組空腹?fàn)顟B(tài)下的靜脈血5 mL,1 500 r/min 離心5 min分離血清。采用羅氏P800 型全自動(dòng)生化分析儀及配套試劑檢測(cè)兩組血清C 反應(yīng)蛋白(CRP)、腫瘤壞死因子-α(TNF-α)水平,采用Roche601 型電化學(xué)發(fā)光儀及配套試劑及血清胃泌素(MTL)水平。

    1.5.3 缺血修飾白蛋白(IMA)、超氧化物歧化酶(SOD)及丙二醛(MDA)水平 分別于治療前后采集兩組空腹?fàn)顟B(tài)下的靜脈血5 mL,檢測(cè)并比較兩組治療前后IMA、SOD 及MDA 水平。

    1.6 不良反應(yīng)觀察

    由同一位醫(yī)師統(tǒng)計(jì)并比較兩組治療過程中不良反應(yīng)包括頭暈、腹脹、口干、疲乏等癥狀的發(fā)生情況。

    1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

    數(shù)據(jù)處理應(yīng)用SPSS 24.0 軟件。試驗(yàn)所得到的計(jì)數(shù)資料表示形式為率(%),采用χ2檢驗(yàn),計(jì)量資料的表示形式為,采用t檢驗(yàn),符合正態(tài)分布,方差齊性。

    2 結(jié)果

    2.1 兩組臨床療效比較

    治療后,治療組臨床有效率明顯比對(duì)照組高(96.15%vs84.31%),兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表1。

    表1 兩組臨床療效比較Table 1 Comparison on clinical efficacy between two groups

    2.2 兩組臨床癥狀評(píng)分比較

    治療后,治療組臨床癥狀評(píng)分均明顯比對(duì)照組低(P<0.05),見表2。

    表2 兩組臨床癥狀評(píng)分比較()Table 2 Comparison on clinical symptom scores between two groups ()

    表2 兩組臨床癥狀評(píng)分比較()Table 2 Comparison on clinical symptom scores between two groups ()

    與同組治療前比較:*P<0.05;與對(duì)照組治療后比較:▲P<0.05*P <0.05 vs same group before treatment;▲P <0.05 vs control group after treatment

    2.3 兩組血清炎性因子水平比較

    治療后,兩組血清CRP、TNF-α 及MTL 水平均明顯降低(P<0.05),且治療組血清CRP、TNF-α及MTL 水平均明顯比對(duì)照組低(P<0.05),見表3。

    表3 兩組血清炎性因子水平比較()Table 3 Comparison on serum inflammatory factors between the two groups ()

    表3 兩組血清炎性因子水平比較()Table 3 Comparison on serum inflammatory factors between the two groups ()

    與同組治療前比較:*P<0.05;與對(duì)照組治療后比較:▲P<0.05*P <0.05 vs same group before treatment;▲P <0.05 vs control group after treatment

    2.4 兩組血清IMA、SOD 及MDA 水平比較

    治療后,兩組患者血清IMA、MDA 水平均明顯降低,而血清SOD 水平明顯升高(P<0.05),且治療組血清IMA、MDA 和SOD 水平明顯好于對(duì)照組(P<0.05),見表4。

    表4 兩組血清IMA、SOD 及MDA 水平比較()Table 4 Comparison on serum IMA,SOD and MDA levels between two groups ()

    表4 兩組血清IMA、SOD 及MDA 水平比較()Table 4 Comparison on serum IMA,SOD and MDA levels between two groups ()

    與同組治療前比較:*P<0.05;與對(duì)照組治療后比較:▲P<0.05*P <0.05 vs same group before treatment;▲P <0.05 vs control group after treatment

    2.5 兩組不良反應(yīng)比較

    治療期間,治療組患者不良反應(yīng)發(fā)生率為3.85%,對(duì)照組為17.65%,兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表5。

    表5 兩組不良反應(yīng)比較Table 5 Comparison on adverse reactions between two groups

    3 討論

    應(yīng)激性潰瘍是指患者在各種應(yīng)急狀態(tài)下,特別是在受到各種嚴(yán)重創(chuàng)傷、危重疾病或嚴(yán)重的心理疾病均可引發(fā)胃腸道糜爛潰瘍、出血、穿孔等臨床癥狀,重癥患者具有較高的病死率[11-12]。應(yīng)激性潰瘍的發(fā)生是多種因素綜合作用的結(jié)果,使得黏膜損傷損害。胃酸存在是胃黏膜病變的直接原因和必要條件,一般在應(yīng)激狀態(tài)下,胃中H+濃度相對(duì)較高,引起胃黏膜屏障破壞,導(dǎo)致潰瘍[13]。西咪替丁是H2 受體阻滯劑,能抑制胃酸分泌,靜滴可以緩解應(yīng)激性潰瘍[14]。但存在一定的不良反應(yīng)。目前,臨床上治療重癥患者應(yīng)激性潰瘍多采用中西醫(yī)相結(jié)合的方式,能夠提高治療效果[6]。

    中藥方劑的應(yīng)用受到人們的廣泛關(guān)注。中醫(yī)認(rèn)為應(yīng)激性潰瘍屬中醫(yī)學(xué)“谷酸”“胃脘痛”等范疇[15]。本病病因病機(jī)與肝、脾、胃密切相關(guān),主要是情志失調(diào)、脾胃升降失和所致。健胃愈瘍顆粒由柴胡、黨參、白芍、延胡索、白芨、珍珠層粉、甘草組成,諸藥合用,一方面可解痙、鎮(zhèn)痛,又可消腫,生肌,在抑制胃酸分泌的同時(shí)加速潰瘍創(chuàng)面愈合,有助于改善應(yīng)激性潰瘍患者臨床癥狀[16]。研究發(fā)現(xiàn),健胃愈瘍顆粒可刺激胃黏膜分泌堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子,改善胃潰瘍患者的臨床癥狀[17]。其還可提高潰瘍組織血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子的表達(dá),抑制核因子-κB表達(dá),降低消化性潰瘍的復(fù)發(fā)率[18]。尤其是針對(duì)幽門螺桿菌(HP)感染的消化性潰瘍患者,健胃愈瘍顆粒聯(lián)合抗HP 三聯(lián)療法可明顯提高患者的HP 轉(zhuǎn)陰率,同時(shí)不良反應(yīng)較少[19]。

    本研究結(jié)果顯示,治療組的臨床總有效率明顯比對(duì)照組高,治療組治療后臨床癥狀評(píng)分明顯比對(duì)照組小,提示健胃愈瘍顆粒聯(lián)合西咪替丁能夠明顯減輕重癥應(yīng)激性潰瘍患者的臨床癥狀,療效優(yōu)于單純使用西咪替丁治療。本研究結(jié)果顯示,治療組治療后血清CRP、TNF-α、MTL、IMA 及MDA 水平均明顯比對(duì)照組低,SOD 水平明顯比對(duì)照組高。研究顯示,炎癥反應(yīng)在重癥患者應(yīng)激性潰瘍的發(fā)生發(fā)展中有重要作用,炎癥反應(yīng)生成的大量炎癥因子能夠誘導(dǎo)炎癥反應(yīng)綜合征,誘發(fā)多器官功能衰竭[20]。CRP 和TNF-α 是常見的炎癥因子,能夠促進(jìn)中性粒細(xì)胞和巨噬細(xì)胞釋放氧化物,加重炎癥反應(yīng)[21]。MTL 升高與胃酸分泌增多有關(guān),可加重胃潰瘍[22]。IMA 升高與氧化應(yīng)激增強(qiáng)有關(guān),可導(dǎo)致局部微血管病變加重,體內(nèi)MDA 含量可以間接表明脂質(zhì)過氧化的嚴(yán)重程度;SOD 是自由基清除酶,表達(dá)增加可減輕胃黏膜損傷[23]。由本項(xiàng)結(jié)果推測(cè),健胃愈瘍顆粒聯(lián)合西咪替丁治療重癥患者應(yīng)激性潰瘍的療效可能與其抗炎機(jī)制有關(guān)。另外本研究結(jié)果顯示,治療期間,治療組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯比對(duì)照組低。說明健胃愈瘍顆粒聯(lián)合西咪替丁聯(lián)合用藥比單用西咪替丁效果顯著,可減輕單用西咪替丁的一些不良反應(yīng),從而提高患者的生活質(zhì)量。

    綜上所述,健胃愈瘍顆粒聯(lián)合西咪替丁聯(lián)合治療療效明顯,能更好地改善癥狀,通過降低炎性反應(yīng),促進(jìn)應(yīng)激性潰瘍面愈合,具有借鑒意義。

    利益沖突所有作者均聲明不存在利益沖突

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