兩部門發(fā)文加強(qiáng)依托咪酯和莫達(dá)非尼藥品管理

日前，國(guó)家藥監(jiān)局、公安部和國(guó)家衛(wèi)生健康委聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于調(diào)整麻醉藥品和精神藥品目錄的公告》（2023年第120號(hào)），公告提到，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、公安部、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)決定調(diào)整麻醉藥品和精神藥品目錄。一是將泰吉利定列入麻醉藥品目錄。二是將地達(dá)西尼、依托咪酯（在中國(guó)境內(nèi)批準(zhǔn)上市的含依托咪酯的藥品制劑除外）列入第二類精神藥品目錄。三是將莫達(dá)非尼由第一類精神藥品調(diào)整為第二類精神藥品。本公告自2023年10月1日起施行。

據(jù)了解，依托咪酯是一種不溶于水的白色粉末狀物質(zhì)，是麻醉誘導(dǎo)常用的藥物之一。然而，依托咪酯此前尚未列入國(guó)家管制，一度被吸毒人員作為毒品替代品濫用，加入香煙、電子煙中吸食。在我國(guó)未將依托咪酯列為管制的麻醉藥品和精神藥品前，銷售含有依托咪酯的電子煙一般不構(gòu)成販賣毒品罪。但國(guó)家藥監(jiān)局、公安部、衛(wèi)健委發(fā)文，將依托咪酯列入麻醉和精神類藥品目錄后，販賣含有依托咪酯的“上頭電子煙”，就可能涉嫌構(gòu)成販賣毒品罪。而吸食含有依托咪酯的“上頭電子煙”則將面臨相應(yīng)的行政處罰。

10月7日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局 國(guó)家衛(wèi)生健康委關(guān)于加強(qiáng)依托咪酯和莫達(dá)非尼藥品管理的通知》。

《通知》指出，自2023年10月1日起，未取得依托咪酯原料藥定點(diǎn)生產(chǎn)資質(zhì)和生產(chǎn)計(jì)劃的企業(yè)不得生產(chǎn)依托咪酯原料藥；依托咪酯原料藥和含依托咪酯的藥品制劑不得委托生產(chǎn)。自 2023年10月1日起，不具備第二類精神藥品資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得再購(gòu)進(jìn)依托咪酯原料藥，原有庫(kù)存產(chǎn)品登記造冊(cè)報(bào)所在地承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職責(zé)的部門備案后，按規(guī)定售完為止。

《通知》要求，各級(jí)藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)依職責(zé)做好依托咪酯和莫達(dá)非尼藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和進(jìn)出口的監(jiān)督管理，督促有關(guān)單位持續(xù)強(qiáng)化監(jiān)管，及時(shí)排查安全隱患，保障醫(yī)療需求，嚴(yán)防流入非法渠道。此外，還應(yīng)當(dāng)將莫達(dá)非尼作為藥物濫用監(jiān)測(cè)的重點(diǎn)品種，密切關(guān)注莫達(dá)非尼濫用變化情況，如發(fā)現(xiàn)濫用情況及時(shí)報(bào)告，必要時(shí)采取進(jìn)一步強(qiáng)化監(jiān)管的措施。