自擬扶正解毒湯治療腫瘤放療不良反應(yīng)的療效分析及對(duì)生活質(zhì)量的影響

曹淑任，李京燁

山東省臨沂市中心醫(yī)院 山東臨沂 276400

近年來(lái)，隨著人口老齡化的和生活方式的改變，惡性腫瘤的發(fā)病率有明顯升高的趨勢(shì)，成為硬峽谷居民壽命損失的主要疾病，也是導(dǎo)致疾病負(fù)擔(dān)的重要因素，調(diào)查顯示，某市在2014 年—2018 年內(nèi)，因惡性腫瘤導(dǎo)致的全人群死亡中標(biāo)率、女性死亡中標(biāo)率均呈上升趨勢(shì)，其中以肺癌、肝癌、胃癌等最為常見(jiàn)[1]，有預(yù)測(cè)認(rèn)為我國(guó)每年的新發(fā)惡性腫瘤仍將呈上升趨勢(shì)，應(yīng)加大對(duì)惡性腫瘤的防治工作力度[2]。目前多數(shù)惡性腫瘤尚無(wú)根治之法，手術(shù)是當(dāng)前的主要治療方式之一，術(shù)后放療是惡性腫瘤的常規(guī)手段，對(duì)延長(zhǎng)患者生存期具有積極作用[3]。但由于放療治療的不良反應(yīng)較大，嚴(yán)重影響生存期生活質(zhì)量，甚至產(chǎn)生放棄治療的想法，影響最終治療結(jié)局。隨著生物醫(yī)學(xué)模式的改變及人們觀念的變化，提高腫瘤患者生存期生活質(zhì)量逐漸成為臨床關(guān)注重點(diǎn)，而降低放療不良反應(yīng)是提高生存期質(zhì)量的有效手段之一。隨著中醫(yī)藥的發(fā)展，研究發(fā)現(xiàn)，在惡性腫瘤術(shù)后放療患者的治療中予以適當(dāng)?shù)闹嗅t(yī)藥療法，可以明顯減輕不良反應(yīng)，具有明顯的“減毒”效果，并提出“帶瘤生存”理念，而此“瘤”并非西醫(yī)所講實(shí)體之瘤，而是一種機(jī)體狀態(tài)[4]。基于此，本文探究自擬扶正解毒湯治療腫瘤放療不良反應(yīng)的療效分析及對(duì)生活質(zhì)量的影響，報(bào)道如下。

資料與方法

1 入組標(biāo)準(zhǔn)

①納入標(biāo)準(zhǔn)：均為在我院進(jìn)行手術(shù)治療并行術(shù)后放療的患者；首次接受放療治療；年齡35 ～60 歲；預(yù)計(jì)生存期≥6 個(gè)月；Karnofsky 功能狀態(tài)評(píng)分（KPS 評(píng)分）＞60 分；患者或家屬對(duì)治療方式知情同意。②排除標(biāo)準(zhǔn)：合并兩種及以上的惡性腫瘤；合并腫瘤腦轉(zhuǎn)移；合并消化道梗阻或消化道出血；對(duì)治療藥物過(guò)敏。③退出標(biāo)準(zhǔn)：治療過(guò)程中罹患其他疾病，如中風(fēng)、骨折等；患者要求轉(zhuǎn)院；治療過(guò)程中死亡。

2 一般資料

納 入 我 院2019 年1 月—2023 年1 月 收 治 的100 例腫瘤放療患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為試驗(yàn)組和對(duì)照組各50 例。試驗(yàn)組男20 例，女30 例；年齡35 ～60 歲，平均（47.35±5.52）歲；肺癌31 例，直腸癌12 例，胰腺癌6 例，乳腺癌11 例。對(duì)照組男22 例，女28 例；年齡35 ～60 歲，平均（48.59±4.48）歲；肺癌30 例，直腸癌15 例，胰腺癌5 例，乳腺癌10 例。兩組在性別、年齡、病情等方面比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

3 治療方法

對(duì)照組予以常規(guī)放射療法。對(duì)患者放療部位進(jìn)行CT 定位，再采用高能X 射線進(jìn)行放療，2 Gy/次，共50Gy。試驗(yàn)組 在放療的基礎(chǔ)上加用自擬扶正解毒湯，藥用：黃芪30g，沙參 15g，黨參15g，茯苓10g，陳皮10g，半夏10g，柴胡10g，白芍10g，木香10g，郁金10g，生姜3 片，酸棗仁10g，合歡皮10g，大棗10g，甘草 6g，水煎300mL，150mL/次，早晚溫服，治療4 周。

4 觀察指標(biāo)

比較兩組治療過(guò)程中胃腸道不良反應(yīng)評(píng)分，0 分：無(wú)嘔吐；1 分：嘔吐1 ～2 次/d，但不影響正常生活和進(jìn)食；2 分：嘔吐3 ～5 次/d，影響進(jìn)食；3 分：嘔吐＞5次/d，嚴(yán)重影響進(jìn)食、生活；4 分：嘔吐頻發(fā)且難以控制，無(wú)法進(jìn)食。

比較兩組治療過(guò)程中骨髓抑制反應(yīng)發(fā)生率，包括粒細(xì)胞、白細(xì)胞、血紅蛋白、血小板抑制。

比較兩組睡眠質(zhì)量，參照匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI），包括主觀睡眠質(zhì)量、睡眠時(shí)間、睡眠干擾因素等7 個(gè)成分，每個(gè)0 ～3 分，總分0 ～21 分，得分越高睡眠質(zhì)量越差。

比較兩組臨床癥狀積分，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[5]，納入惡心嘔吐、食欲不振、精神萎靡、睡眠障礙哦、皮膚瘙癢等5 項(xiàng)主要證候，采用4 級(jí)評(píng)分法，0 分表示無(wú)癥狀，1 分表示輕度癥狀，2 分表示中度癥狀，3 分表示重度癥狀，總分為各項(xiàng)積分之和，分值越高表示中醫(yī)證候越嚴(yán)重。

比較兩組生存質(zhì)量評(píng)分，參照KPS 評(píng)分，總分100分，得分越高，越能忍受治療帶來(lái)的不良反應(yīng)，生存質(zhì)量越好。

5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS21.0 統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)量資料采用（±s）表示，t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用例（%）表示，χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié) 果

1 2 組胃腸道不良反應(yīng)評(píng)分比較

治療過(guò)程中，試驗(yàn)組胃腸道不良反應(yīng)評(píng)分低于對(duì)照組（P＜0.01）。見(jiàn)表1。

表1 2 組胃腸道不良反應(yīng)評(píng)分比較（±s）

表1 2 組胃腸道不良反應(yīng)評(píng)分比較（±s）

組別 例數(shù) 胃腸道不良反應(yīng)評(píng)分試驗(yàn)組 50 2.01±0.59對(duì)照組 50 2.86±1.03 t 5.064 P＜0.001

2 2 組骨髓抑制發(fā)生率比較

試驗(yàn)組骨髓抑制發(fā)生率低于對(duì)照組（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 2 組骨髓抑制發(fā)生率比較

3 2 組睡眠質(zhì)量比較

治療后，試驗(yàn)組PSQI 指數(shù)低于對(duì)照組（P＜0.05）。見(jiàn)表3。

表3 2 組睡眠質(zhì)量比較（±s）

表3 2 組睡眠質(zhì)量比較（±s）

組別 例數(shù) 治療前 治療后試驗(yàn)組 50 15.36±3.74 7.69±2.28對(duì)照組 50 14.97±3.56 12.44±2.95 t 50 0.534 9.009 P 50 0.297 ＜0.001

4 2 組臨床癥狀積分比較

治療后，試驗(yàn)組臨床癥狀積分低于對(duì)照組（P＜0.05）。見(jiàn)表4。

表4 兩組臨床癥狀積分比較（±s）

表4 兩組臨床癥狀積分比較（±s）

組別 例數(shù) 治療后試驗(yàn)組 50 8.36±1.37對(duì)照組 50 12.68±1.25 t 50 16.471 P 50 ＜0.001

5 2 組生存質(zhì)量評(píng)分比較

治療后，試驗(yàn)組生存質(zhì)量評(píng)分高于對(duì)照組（P＜0.05）。見(jiàn)表5。

表5 2 組生活質(zhì)量評(píng)分比較（±s）

表5 2 組生活質(zhì)量評(píng)分比較（±s）

組別 例數(shù) 治療前 治療后試驗(yàn)組 50 70.25±5.69 80.09±4.39對(duì)照組 50 68.43±6.74 70.46±3.51 t 50 1.379 12.115 P 50 0.086 ＜0.001

討 論

近年來(lái)惡性腫瘤的發(fā)病率一直居高不下，成為影響居民生命健康的重要危害因素，研究預(yù)計(jì)，到2030年我國(guó)惡性腫瘤的過(guò)早死亡概率下降情況與實(shí)現(xiàn)規(guī)劃目標(biāo)仍有一段距離，這給臨床治療帶來(lái)了一定壓力[6]。目前，多數(shù)惡性腫瘤尚無(wú)根治之法，手術(shù)是治療的主要手段之一，但單一手術(shù)治療還不能完全滿足臨床需要，患者還需在術(shù)后進(jìn)行輔助治療，防止癌細(xì)胞擴(kuò)散、腫瘤復(fù)發(fā)。放療是惡性腫瘤患者術(shù)后主要干預(yù)手段之一，通過(guò)高能量放射線，利用細(xì)胞敏感度的不同，對(duì)腫瘤細(xì)胞進(jìn)行照射，殺死癌細(xì)胞，破壞癌組織，達(dá)到治療目的。隨著臨床治療的開(kāi)展，研究發(fā)現(xiàn)，發(fā)生療法在惡性腫瘤的治療中存在不良反應(yīng)，如骨髓移植、消化道反應(yīng)等，嚴(yán)重影響患者生存期生活質(zhì)量[7]。此外，由于惡性腫瘤的危害性大，患者患病后多存在一定程度心理恐懼，特別是術(shù)后治療階段，受收入、家族史、腫瘤分期、疾病感知等多種因素的綜合影響，患者術(shù)后放療階段存在焦慮、恐懼心理，在生理、心理的雙重打擊下，不良反應(yīng)及心理應(yīng)激進(jìn)一步加劇，極不利于術(shù)后康復(fù)[8]。

近年來(lái)，隨著生物醫(yī)學(xué)模式的改變，人們不僅僅關(guān)注惡性腫瘤患者的生存期，同時(shí)對(duì)生存質(zhì)量提出了新的要求。如何提高惡性腫瘤患者生存期質(zhì)量，特別是放療期間的生活質(zhì)量一直是臨床關(guān)注重點(diǎn)，減輕不良反應(yīng)對(duì)提高患者術(shù)后治療依從性和生活質(zhì)量均具有積極意義，但受制于當(dāng)醫(yī)療技術(shù)限制，臨床尚無(wú)特效療法能夠有效緩解惡性腫瘤患者放療期間不良反應(yīng)，西醫(yī)主要以心理干預(yù)為主，但效果因人而異，還有較大提升空間。

隨著中醫(yī)藥事業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，采用中醫(yī)中藥療法在惡性腫瘤的治療中越來(lái)越受到重視。分析顯示，中醫(yī)藥在防治腫瘤相關(guān)性癥狀，如貧血、抑郁、骨髓抑制、疲乏、疼痛、消化道不良反應(yīng)等多個(gè)方面具有明顯優(yōu)勢(shì)，具有較好的應(yīng)用潛力[9]。如將中藥湯劑應(yīng)用于原發(fā)性肝腫瘤患者，可有效改善患者生活質(zhì)量，延長(zhǎng)患者生存期，減少治療帶來(lái)的相關(guān)不良反應(yīng)，患者獲益更多[10]。

基于此，本研究將中藥湯劑應(yīng)用于惡性腫瘤患者放療的不良反應(yīng)預(yù)防中。根據(jù)臨床表現(xiàn)，中醫(yī)將惡性腫瘤歸屬于“癌病”“癥瘕”“積聚”等范疇，以臟腑組織發(fā)生異常增生為基本特征。中醫(yī)關(guān)于本病的認(rèn)識(shí)歷史悠久，如《諸病源候論·積聚病諸侯》記載：“諸臟受邪，初未成積聚，留滯不去，乃成積聚”?！毒霸廊珪?shū)·積聚》云：“凡積聚之治，如經(jīng)之云者，亦既盡矣。然欲總其要，不過(guò)四法，曰攻，曰清，曰消，曰補(bǔ)”。由此可見(jiàn)，中醫(yī)對(duì)本病的形成及治療均提出了獨(dú)到見(jiàn)解。目前中醫(yī)認(rèn)為，本病的發(fā)生與外感六淫邪氣、情志不暢、飲食不節(jié)、素有舊疾、久病體虛、年老體衰等多種因素有關(guān)，在致病因素的作用下，導(dǎo)致機(jī)體正氣虧虛，氣滯、血瘀、痰潔、濕聚、熱毒等相互搏結(jié)，日久形成積聚，屬于本虛標(biāo)實(shí)之證，多陰虛而病，因虛而實(shí)，全身虛，而局部實(shí)。此外，中醫(yī)認(rèn)為手術(shù)治療為金刃之傷，損傷脈絡(luò)，造成氣血瘀滯，加重氣血虧虛狀態(tài)；放療屬于藥毒，直接損傷氣血，隨著放療時(shí)間的延長(zhǎng)，藥毒積蓄，留滯骨髓，則骨髓失養(yǎng)，髓不生血，脈絡(luò)瘀阻，心血不生，在二者的作用下，進(jìn)一步加重了正氣虧虛狀態(tài)，由此認(rèn)為，惡性腫瘤放療患者為本虛之證[11-13]。

基于對(duì)病機(jī)的認(rèn)識(shí)，試驗(yàn)組在放療的基礎(chǔ)上加用中藥湯劑治療，所用自擬扶正解毒湯方劑由六君子湯化裁而來(lái)[14]。方中重用黃芪以補(bǔ)益脾胃，加黨參、沙參、太子參等健脾益氣之品，使脾胃健旺、增進(jìn)運(yùn)化力，加強(qiáng)補(bǔ)益中氣的功效；白術(shù)苦溫、能健脾燥濕，扶助運(yùn)化為補(bǔ)藥；茯苓助白術(shù)健脾利濕；加陳皮、半夏，以益氣健脾之品配伍燥濕化痰之藥，補(bǔ)瀉兼施，陳皮還可調(diào)暢氣機(jī)；癌癥患者多存在情志不暢、焦慮抑郁等不良情緒，故加柴胡、白芍、木香、郁金疏肝解郁，調(diào)暢情志；加酸棗仁、合歡皮解郁寧心安神，甘草益氣和中，調(diào)和諸藥，加姜棗調(diào)和脾胃，諸藥合用，氣血雙補(bǔ)，改善氣血虧虛。研究顯示，方中黨參可增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，提高抗腫瘤能力，黃芪能增強(qiáng)免疫功能，促進(jìn)骨髓細(xì)胞分化、紅細(xì)胞形成，改善新陳代謝，具有顯著的抗腫瘤作用，二者是當(dāng)代中醫(yī)治療腫瘤及化療相關(guān)不良反應(yīng)的常用藥對(duì)組合[15-17]。

本研究，經(jīng)過(guò)加用中藥湯劑干預(yù)，試驗(yàn)組胃腸道不良反應(yīng)評(píng)分低于對(duì)照組（P＜0.05），骨髓抑制發(fā)生率低于對(duì)照組（P＜0.05），說(shuō)明加用八珍湯可以有效降低放療的不良反應(yīng)。調(diào)查顯示，受恐懼、焦慮、疼痛、放療不良反應(yīng)、生物鐘錯(cuò)亂、醫(yī)療環(huán)境、家庭關(guān)懷等多種因素的影響，患者放療后存在不同程度的失眠，對(duì)疾病預(yù)后和身心健康造成負(fù)面影響[18]，本研究試驗(yàn)組PSQI 指數(shù)低于對(duì)照組（P＜0.05），臨床癥狀積分低于對(duì)照組（P＜0.05），生存質(zhì)量評(píng)分高于對(duì)照組（P＜0.05），說(shuō)明加用八珍湯劑后，可明顯改善患者睡眠質(zhì)量和臨床癥狀，提高生存期質(zhì)量，與曹曉霞等[19-20]的研究結(jié)果基本一致，再次佐證了該療法的可靠性。

綜上，自擬扶正解毒湯治療腫瘤放療可降低患者不良反應(yīng)發(fā)生率，改善臨床癥狀，提高生存期質(zhì)量，值得推廣。