信息化質(zhì)量追溯系統(tǒng)拓展模塊在外來醫(yī)療器械管理中的應(yīng)用

車鳳蓮 錢黎明 陳維維 陳玉 鄭樂樂

(1.上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院,上海 200025;2.上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院無錫分院,江蘇 無錫 214000)

信息化質(zhì)量追溯系統(tǒng)是醫(yī)院消毒供應(yīng)中心(central sterile supply department,CSSD)實現(xiàn)過程質(zhì)量管理的一種工具。2016年發(fā)布的醫(yī)院CSSD強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(WS310-2016)[1-3],從管理規(guī)范、操作規(guī)范、質(zhì)量監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)3大方面對外來醫(yī)療器械的管理提出了明確的要求,外來醫(yī)療器械已成為CSSD的重點管理內(nèi)容[4-5]。2019年上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院無錫分院CSSD引進(jìn)Getinge消毒供應(yīng)信息化質(zhì)量追溯管理系統(tǒng)(以下簡稱Getinge追溯系統(tǒng))對外來醫(yī)療器械的處理全過程進(jìn)行閉環(huán)式管理和質(zhì)量監(jiān)管,使得外來醫(yī)療器械實現(xiàn)了信息的完整性和質(zhì)量的可追溯性。但由于外來醫(yī)療器械種類繁多、結(jié)構(gòu)復(fù)雜,且流動性大[6],消毒供應(yīng)中心工作人員在器械常規(guī)接收時較易發(fā)生器械清點出錯(諸如數(shù)量誤差、器械配置與首次接收測試時有差異),器械裝配時耗時較大且易混淆,查詢器械首次接收測試資料較繁瑣等問題。為了有效解決及改善上述的問題,進(jìn)一步開發(fā)與應(yīng)用Getinge追溯系統(tǒng),在該系統(tǒng)的日常操作界面中新增器械圖片實時可查模塊和器械首測資料存檔模塊,臨床應(yīng)用6個月后取得一定成效,現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1一般資料 采用便利抽樣,選取2022年1-3月上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院無錫分院接收處理的176套共3 472件外來醫(yī)療器械為對照組;2022年4-6月同一醫(yī)院接收處理的192套共3 854件外來醫(yī)療器械為試驗組。參與本次研究的CSSD護(hù)士12名,分入對照組和試驗組,每組護(hù)士6名,均大專學(xué)歷,CSSD工作年限3～4年,入職外來醫(yī)療器械專崗前均完成專項培訓(xùn),考核合格后上崗,采取按月輪崗的方式接收處理外來醫(yī)療器械包。2組器械和護(hù)士一般資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性,見表1。

表1 2組器械和護(hù)士一般資料比較

1.2方法

1.2.1對照組 對照組采用常規(guī)方式接收處理器械:(1)器械接收時,依據(jù)Getinge追溯系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫的外來醫(yī)療器械目錄確認(rèn)并準(zhǔn)入器械。(2)器械清點時,依據(jù)廠家每次配送器械時提供的器械配置單清點器械。(3)器械包裝時,依據(jù)器械盛裝容器上標(biāo)注的圖標(biāo)裝配及放置器械。(4)器械資料查詢時,查找外來醫(yī)療器械存檔文件中紙質(zhì)材料,外來醫(yī)療器械文件按手術(shù)類型分為脊柱手術(shù)及關(guān)節(jié)手術(shù)2大類。每套器械資料包括器械配置明細(xì)、器械處置說明、器械首次接收測試結(jié)果等。

1.2.2試驗組 試驗組采用Getinge追溯系統(tǒng)中新開發(fā)的圖片實時可查模塊和器械首測資料存檔模塊接收處理器械:(1)Getinge追溯系統(tǒng)的“查看圖片”模塊的使用,見圖1(掃后文二維碼獲取):外來醫(yī)療器械完成首次接收測試后,拍攝該器械的配置圖及裝配圖,見圖2和圖3(掃后文二維碼獲取),并導(dǎo)入數(shù)據(jù)庫中。系統(tǒng)中新開發(fā)的“查看圖片”模塊在去污區(qū)和包裝區(qū)均可使用。(2)器械接收及清點時,使用Getinge追溯系統(tǒng)操作界面中的“查看圖片”模塊,手工輸入器械名稱或直接掃描器械條碼標(biāo)識,查看器械配置圖,核對、準(zhǔn)入并清點器械包中的每件器械。(3)器械包裝前,使用Getinge追溯系統(tǒng)操作界面中的“查看圖片”模塊,手工輸入器械名稱或直接掃描器械條碼標(biāo)識,查看器械裝配圖,將器械放入盛裝容器相應(yīng)卡槽內(nèi)。(4)Getinge追溯系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫的“首測資料存檔”模塊,見圖4(掃后文二維碼獲取):在系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫維護(hù)界面,查找外來醫(yī)療器械名稱,打開該器械的“首測資料存檔”模塊,以圖片或PDF文件形式導(dǎo)入該器械的配置明細(xì)、處置說明以及首次接收測試結(jié)果等資料。(5)器械資料查詢時,在Getinge追溯系統(tǒng)的器械數(shù)據(jù)庫,查詢該器械,進(jìn)入“首測資料存檔”模塊,查看器械配置明細(xì)、處置說明以及首次接收測試結(jié)果等資料,見圖5,掃二維碼獲取圖1～圖5。

1.3評價指標(biāo)

1.3.1配送錯誤 接收的器械配置(包括種類和數(shù)量)與該器械首次接收測試時一致即為配送正確,反之即為配送錯誤。配送錯誤率=(試驗期間配送錯誤器械總件數(shù)/試驗期間配送器械總件數(shù))×100%。

1.3.2配送錯誤檢出 接收時即刻發(fā)現(xiàn)配送錯誤的器械即為配送錯誤檢出。配送錯誤檢出率=(試驗期間配送錯誤器械檢出數(shù)/試驗期間配送錯誤器械總件數(shù))×100%。

1.3.3清點平均用時 單件器械清點平均用時=單套器械清點總用時/該套器械總件數(shù)。單套器械清點總用時采用人工計時器計時清點核查包內(nèi)所有器械的所用時間,以s計算。從清點第1件器械即開始計時,直至最后1件器械清點完畢即計時結(jié)束。

1.3.4裝配平均用時 單件器械裝配平均用時=單套器械裝配總用時/該套器械總件數(shù)。單套器械裝配總用時采用人工計時器計時包內(nèi)所有器械均正確放入盛裝容器相應(yīng)卡槽的所用時間,以s計算。從裝配第1件器械即開始計時,直至最后1件器械裝配完畢即計時結(jié)束。

1.3.5資料查詢用時 2組器械中各隨機(jī)抽查24套器械資料,組內(nèi)器械采用同一種方式實施資料信息存檔,2組抽查器械一般資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。采用人工計時器計時的方式,計算護(hù)士知曉單套器械名稱后查詢到該套器械存檔資料(包括器械配置明細(xì)、處置說明以及首次接收測試結(jié)果等信息)所用時間,以s計算。

2 結(jié)果

2.12組器械配送錯誤檢出情況比較 見表2。

表2 2組器械配送錯誤檢出情況比較

2.22組器械清點平均用時、裝配平均用時及抽查24套器械資料查詢用時比較 見表3。

表3 2組器械清點平均用時、裝配平均用時以及抽查24套器械資料查詢用時比較

3 討論

3.1Getinge追溯系統(tǒng)應(yīng)用于外來醫(yī)療器械管理,可做到全程把控器械處理質(zhì)量 新時期醫(yī)院對復(fù)用醫(yī)療器械進(jìn)行專業(yè)化、信息化、規(guī)范化管理已經(jīng)成為CSSD管理發(fā)展的趨勢。外來醫(yī)療器械是CSSD處理的一類較為特殊的復(fù)用醫(yī)療器械,各級醫(yī)院CSSD管理者都在致力于研究新的質(zhì)量管理方法及模式對其進(jìn)行更為高效、規(guī)范的管理[7-8]。Getinge追溯系統(tǒng)是CSSD集中化處理再生器械生產(chǎn)質(zhì)量管理的最佳手段,實現(xiàn)了人機(jī)-物品-患者的一體化管理[9]。有研究[10-12]表明,對外來醫(yī)療器械進(jìn)行Getinge追溯系統(tǒng)管理,能有效促進(jìn)器械的信息化和數(shù)字化管理,將各環(huán)節(jié)中可能出現(xiàn)的危害因素降至最低,有利于提高外來醫(yī)療器械的管理質(zhì)量,降低醫(yī)院感染的發(fā)生,保障醫(yī)療安全及患者生命安全。

3.2Getinge追溯系統(tǒng)中新開發(fā)的器械圖片實時可查模塊,可提高外來醫(yī)療器械處理的操作正確性及工作效率 有研究[13]表明,應(yīng)用圖片直觀、清晰、辨識度高的特點,使CSSD工作人員熟練掌握器械組裝要求,快速實現(xiàn)核對、裝配器械工作,避免了憑主觀記憶進(jìn)行器械清點、裝配及包裝所致的工作失誤。從本研究結(jié)果可見,在Getinge追溯系統(tǒng)實時質(zhì)量把控外來醫(yī)療器械的基礎(chǔ)上,應(yīng)用了新開發(fā)的圖片實時可查模塊后,將器械配置圖作為器械清點核查的參照依據(jù),試驗組器械配送錯誤檢出率高于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.001),通過對比圖片可精確、及時地核查出配送錯誤的外來醫(yī)療器械,大大提升器械配送的正確性。同時,使用圖片實時可查模塊后,試驗組單件器械清點平均用時、裝配平均用時均低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.001),通過點擊放大或全屏顯示器械配置圖和器械裝配圖,使每件器械清晰可辨,省略了查找器械配置單的步驟,大大縮短了工作人員清點核查器械所花費的時間,提高了工作效率。器械裝配操作中,根據(jù)器械裝配圖準(zhǔn)確地找到每件器械的正確擺放位置,避免了工作人員因經(jīng)驗不足、工作疲憊、思維不清所致的遺漏或差錯,使得裝配包裝的操作正確性和效率顯著提升。

3.3Getinge追溯系統(tǒng)中新開發(fā)的器械首測資料存檔模塊,使外來醫(yī)療器械的資料管理做到永久保存且查詢便捷 2016年發(fā)布的醫(yī)院CSSD強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第3部分要求,首次接收的外來醫(yī)療器械及植入物應(yīng)對滅菌參數(shù)和有效性進(jìn)行測試[3],測試合格后,根據(jù)測試方法和結(jié)果完善操作流程并執(zhí)行,資料存檔[14]。將外來醫(yī)療器械的首次接收測試結(jié)果建檔,并根據(jù)記錄的實際參數(shù)處理器械,是保障外來醫(yī)療器械安全使用、提升CSSD質(zhì)量管理、降低醫(yī)院感染風(fēng)險、確保醫(yī)療安全的重要手段[15]。從本研究結(jié)果可見,與查找紙質(zhì)檔案資料相比,試驗組單套器械資料的查詢用時短于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.001),應(yīng)用新開發(fā)的器械首測資料存檔模塊后,查詢操作更為便捷,通過打開電子文檔或圖片即可直接查看或閱讀資料,節(jié)省了資料查找的時間。同時也減輕了文件檔案管理人員的工作量,無需耗費大量的時間與精力對紙質(zhì)檔案再進(jìn)行歸檔、分類和整理。通過應(yīng)用此模塊,還使外來醫(yī)療器械處理所需的必備資料(包括器械的配置明細(xì)、處置說明以及首次接收測試結(jié)果)得到了永久性保存,節(jié)省了紙張使用和資料保存空間,也避免傳統(tǒng)紙質(zhì)文件存檔時限過長所致的紙張老舊與缺損等問題。

綜上所述,在Getinge追溯系統(tǒng)全程把控外來醫(yī)療器械處理質(zhì)量的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步開發(fā)及應(yīng)用該系統(tǒng)的器械圖片實時可查模塊和器械首測資料存檔模塊,既為器械清點核查提供了圖像化的參照依據(jù),有助于工作人員辨識器械,杜絕器械配送錯誤情況的發(fā)生;又有效縮短器械接收清點和裝配包裝的時間,提高外來醫(yī)療器械處理的操作正確性及工作效率;還使外來醫(yī)療器械管理所需的必備資料做到永久保存、查詢便捷、資料齊全。但在該系統(tǒng)的實際應(yīng)用的過程中,仍有一些模塊和功能有待進(jìn)一步開發(fā)與完善,例如視頻查詢模塊、監(jiān)測表單填寫功能等,力求實現(xiàn)一個操作系統(tǒng)覆蓋質(zhì)量管理、操作管理和監(jiān)測管理3大方面,從而科學(xué)、全面、規(guī)范地提升外來醫(yī)療器械處置與管理水平。