江蘇醫(yī)藥制造業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的對(duì)策思考

徐 惟

(南通大學(xué) 經(jīng)濟(jì)與管理學(xué)院,江蘇 南通 226019)

0 引言

醫(yī)藥制造業(yè)是高技術(shù)產(chǎn)業(yè),近年來成為世界各國戰(zhàn)略性發(fā)展的重點(diǎn)行業(yè)。各國政府都對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展極為重視,并努力構(gòu)建完善自己的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系。中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展先后經(jīng)歷了“九五”“十五”的創(chuàng)新政策探索期、“十一五”和“十二五”的創(chuàng)新環(huán)境形成期、“十三五”創(chuàng)新政策環(huán)境完善期,以及“十四五”繼續(xù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的快速發(fā)展期。目前,中國醫(yī)藥生產(chǎn)規(guī)模已位居世界前列,但除去少量創(chuàng)新藥,中國生產(chǎn)的大部分還是仿制藥,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新水平與發(fā)達(dá)國家相比差距還是很大,因此,醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展任重而道遠(yuǎn)。

江蘇是中國經(jīng)濟(jì)最發(fā)達(dá)的省份之一,其醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展處于龍頭老大的地位。但是除一些大型制藥企業(yè)外,江蘇還有更多的中小型制藥企業(yè)。各種不同經(jīng)濟(jì)規(guī)模、經(jīng)營體制、業(yè)務(wù)種類的企業(yè)在江蘇生存、競爭、發(fā)展,可以說,江蘇醫(yī)藥制造業(yè)是中國制藥業(yè)的縮影,代表了我國醫(yī)藥行業(yè)整體發(fā)展情形。

1 江蘇醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

1.1 整體發(fā)展水平逐年提高

從江蘇省規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)的主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)來看,2016年以來,其整體發(fā)展水平呈現(xiàn)逐年提高的態(tài)勢(shì)。2018年開始由于國家施行“4+7”藥品集中采購,藥品的價(jià)格總體下降,導(dǎo)致主營業(yè)務(wù)收入有所下滑,但從行業(yè)資產(chǎn)和利潤總額來看,醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展勢(shì)頭并沒有受到影響,甚至資產(chǎn)總額以平均每年14%的速度在增長,證明江蘇醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展?jié)摿薮?未來還有很大增長空間(見表1)。

表1 江蘇省醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)2016—2021年主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)

1.2 產(chǎn)業(yè)門類齊全、體系完善

江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)門類齊全,囊括了化學(xué)制劑類、化學(xué)原料類、制藥機(jī)械類、中成藥類、中藥飲品類、生物制品類、器械類和衛(wèi)生材料類八大類。從2019年各大類產(chǎn)品生產(chǎn)指標(biāo)來看,化學(xué)制劑類、器械類和化學(xué)原料類的主營業(yè)務(wù)收入和利潤指標(biāo)最高,尤其是化學(xué)制劑類,其主營業(yè)務(wù)收入超過了總收入的一半,利潤占所有類別利潤的57%(見表2)。

表2 2019年江蘇醫(yī)藥制造業(yè)八大類指標(biāo)完成情況 單位:億元

1.3 龍頭企業(yè)實(shí)力強(qiáng)勁

在2022年年底揭曉的“2021年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜”中,江蘇有14家企業(yè)入選,數(shù)量居全國首位。從企業(yè)位次來看,揚(yáng)子江藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥位居榜單前10。在另一項(xiàng)榜單“2022中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)30強(qiáng)”中,江蘇有6家企業(yè)入圍,數(shù)量也居全國第1,其中,恒瑞醫(yī)藥、豪森藥業(yè)、正大天晴、康緣藥業(yè)分別位居第1、3、6、8名[1]。龍頭企業(yè)揚(yáng)子江藥業(yè)現(xiàn)有員工16 000多人,總資產(chǎn)超過百億元,綜合效益躍居全國榜首,而恒瑞醫(yī)藥的市值已超4 000億元,是A股市場(chǎng)市值過千億元的第一家醫(yī)藥企業(yè)。江蘇醫(yī)藥制造業(yè)形成了以這幾大醫(yī)藥企業(yè)為骨干,領(lǐng)跑眾多中小制藥企業(yè),一起齊頭快速發(fā)展的特點(diǎn)。

2 江蘇醫(yī)藥制造業(yè)面臨的機(jī)遇和挑戰(zhàn)分析

盡管江蘇醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展走在全國前列,但和世界發(fā)達(dá)國家相比,在科研投入、成果轉(zhuǎn)化等方面還有較大差距。隨著人們對(duì)健康問題的關(guān)注和中國老齡化問題不斷突出,醫(yī)藥制造業(yè)的持續(xù)發(fā)展顯得愈發(fā)重要。推進(jìn)醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展也是江蘇省的首要任務(wù)之一,在此形勢(shì)下,機(jī)遇與挑戰(zhàn)也隨之而來。

2.1 機(jī)遇分析

2.1.1 國家政策支持

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)因?yàn)殛P(guān)系到民生,是國家重點(diǎn)關(guān)注的一個(gè)產(chǎn)業(yè)。為此,國家出臺(tái)了《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等相關(guān)政策,以推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展。文件中指出,醫(yī)藥制造業(yè)是中國制造2025戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)領(lǐng)域,要加快醫(yī)藥工業(yè)由大到強(qiáng)的轉(zhuǎn)變,做到其整體躍升[2]。為此,國家有關(guān)部門通過科技創(chuàng)新發(fā)展專項(xiàng)、產(chǎn)業(yè)振興專項(xiàng)等方式加大對(duì)新藥研發(fā)、技術(shù)改造的支持力度,以推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展。2018年以來,中國從國家層面開展藥品集采,主張以量換價(jià),同時(shí)逐步完善醫(yī)藥藥品目錄和規(guī)則。這些措施壓縮了仿制藥的利潤空間,但鼓勵(lì)了新藥的研發(fā),引導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的轉(zhuǎn)型升級(jí),促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。

2.1.2 產(chǎn)業(yè)集聚規(guī)模形成

經(jīng)過多年發(fā)展,江蘇醫(yī)藥制造業(yè)的產(chǎn)業(yè)集聚初顯規(guī)模。在蘇南形成了以南京、蘇州、無錫、常州為主體的醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)群體,主攻高端生物基因領(lǐng)域;蘇中地區(qū)則以泰州為中心,創(chuàng)建了產(chǎn)業(yè)鏈,涵蓋了原料、中間體以及在制藥方面的機(jī)械、輔料、其他制藥產(chǎn)品;蘇北以連云港為中心,擁有恒瑞、豪森等多個(gè)大型制藥企業(yè),建立了創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)中心。產(chǎn)業(yè)集聚的形成有利于醫(yī)藥生產(chǎn)上下游企業(yè)減少搜索原料產(chǎn)品的成本和交易費(fèi)用,使生產(chǎn)成本顯著降低;能獲得更有效的供應(yīng)商配套服務(wù),推動(dòng)生產(chǎn)率的提高;還能提高談判能力,以較低的代價(jià)從政府處獲得支持?？傊?產(chǎn)業(yè)集聚有助于形成規(guī)模經(jīng)濟(jì),從而提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心競爭力,江蘇醫(yī)藥制造業(yè)在此基礎(chǔ)上必定會(huì)有更大的發(fā)展。2022年底,工業(yè)和信息化部評(píng)選出第三輪先進(jìn)制造業(yè)集群,蘇州市生物醫(yī)藥及高端醫(yī)療器械集群、泰州連云港無錫生物醫(yī)藥集群上榜,標(biāo)志著江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚實(shí)力雄厚,已形成一定規(guī)模。

2.1.3 新一輪產(chǎn)業(yè)技術(shù)變革到來

新一輪產(chǎn)業(yè)技術(shù)革命是智能化和數(shù)字化革命,各種信息技術(shù)廣泛應(yīng)用、高度融合,給人類生活帶來顛覆性變化。對(duì)醫(yī)藥制造業(yè)來說,藥企會(huì)加入數(shù)字化轉(zhuǎn)型,“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”模式將得到發(fā)展,醫(yī)療系統(tǒng)將迎來大變革。據(jù)統(tǒng)計(jì),已有70%的藥企開通數(shù)字化銷售模式,利用數(shù)字化平臺(tái),線上線下同步銷售[3]。部分先進(jìn)企業(yè)借助AI技術(shù),將科技創(chuàng)新和醫(yī)藥研發(fā)相結(jié)合,用于前期藥品篩選和中期臨床環(huán)節(jié),從而幫助企業(yè)在繁雜的信息中找到新的發(fā)展增長點(diǎn)。

2.2 挑戰(zhàn)分析

2.2.1 醫(yī)藥創(chuàng)新人才短缺

創(chuàng)新人才的數(shù)量和質(zhì)量是影響醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展的核心要素。雖然經(jīng)過多年培養(yǎng),醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)人員數(shù)已比10年前翻了3倍,但和發(fā)達(dá)國家相比差距仍很大[4]。美國和歐盟的高水平科研機(jī)構(gòu)多、設(shè)備先進(jìn)、研究方向自由、福利待遇較高,吸引了世界各地的人才加盟。當(dāng)?shù)厮幤笸涂蒲袡C(jī)構(gòu)對(duì)接,給予其長期資助,吸引優(yōu)秀的科學(xué)家進(jìn)入企業(yè)工作。醫(yī)藥人才進(jìn)入企業(yè)后,美國藥企都有一套完善的培養(yǎng)制度,從企業(yè)利潤中抽出大量資金對(duì)人員再培養(yǎng),并且將研究人員劃分級(jí)別,逐級(jí)競升,構(gòu)造人才梯隊(duì),這種競爭機(jī)制非常有利于科研成果產(chǎn)出。反觀中國藥企,多數(shù)中小企業(yè)雖然也意識(shí)到了創(chuàng)新人才的重要性,但在招募時(shí)更偏向于熟練技術(shù)工,既沒有豐厚的待遇提供給人才,也沒有資金實(shí)力對(duì)人才進(jìn)行長期培養(yǎng)。吸引不到人才,研發(fā)能力必然落后。

2.2.2 中小企業(yè)資金不足

近年來,醫(yī)藥行業(yè)投資有較大增長,但主要是針對(duì)大型醫(yī)藥企業(yè)的投資,中小企業(yè)乏人問津。中小企業(yè)本身規(guī)模較小,自主研發(fā)能力不強(qiáng),營業(yè)利潤有限,而資本市場(chǎng)的逐利性導(dǎo)致越是大型的企業(yè)越容易獲得資金來源,中小制藥企業(yè)越難籌得發(fā)展資金。銀行和政府也一樣,為了規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)更偏向于給大型制藥企業(yè)融資,形成了醫(yī)藥資本市場(chǎng)的“馬太效應(yīng)”。江蘇眾多的中小型藥企由于缺乏創(chuàng)新資金,無法進(jìn)行自主創(chuàng)新,只能停留在生產(chǎn)仿制品階段,企業(yè)的發(fā)展嚴(yán)重受限。

2.2.3 國際國內(nèi)雙重競爭

目前,行業(yè)競爭日趨激烈,一方面,隨著對(duì)外市場(chǎng)的開放,一些國外生產(chǎn)的低成本高質(zhì)量藥品加速進(jìn)入我國市場(chǎng),占據(jù)了一定的國內(nèi)銷售份額,對(duì)整個(gè)醫(yī)藥制造業(yè)產(chǎn)生巨大影響。另一方面,各個(gè)省份都出臺(tái)相應(yīng)措施鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展,但國內(nèi)企業(yè)普遍缺乏自主創(chuàng)新,幾乎都是對(duì)國外的新藥進(jìn)行模仿或照搬,因此,同質(zhì)化生產(chǎn)嚴(yán)重、惡性競爭明顯,一些小企業(yè)瀕臨破產(chǎn)。

2.2.4 社會(huì)文化環(huán)境束縛

社會(huì)文化環(huán)境能影響人的創(chuàng)新意識(shí)。長期以來儒家學(xué)說成為中國哲學(xué)的最主要流派,對(duì)中國傳統(tǒng)文化影響深遠(yuǎn)。儒家思想提倡仁治、禮治、德治,提倡中庸精神、集體主義、忠孝思想,千百年來,對(duì)中國社會(huì)經(jīng)濟(jì)的推動(dòng)作用極大。但是儒家思想過分強(qiáng)調(diào)個(gè)人在集體中的遵從地位,強(qiáng)調(diào)自我意識(shí)的約束,這抹殺了創(chuàng)新的靈感,壓制了才能的展現(xiàn)。再加上江蘇自古是魚米之鄉(xiāng),養(yǎng)育了江蘇人溫和儒雅的氣質(zhì),江蘇人很多都小富即安,不求大富大貴,沒有動(dòng)力去探索創(chuàng)新,導(dǎo)致江蘇很多中小型藥企管理者滿足于模仿生產(chǎn)帶來的微薄利潤。這些都是束縛江蘇醫(yī)藥制造業(yè)進(jìn)步的重要原因。

2.2.5 美國對(duì)中國的技術(shù)封鎖

近年來,中美高科技領(lǐng)域脫鉤問題愈演愈烈,美國擔(dān)心中國利用新一輪科技革命迅速崛起,因而在芯片制造、人工智能、量子計(jì)算、生物醫(yī)藥等高科技領(lǐng)域?qū)χ袊M(jìn)行封鎖。一些生物醫(yī)藥的前沿技術(shù)被嚴(yán)格管控,部分企業(yè)被列入實(shí)體清單,這極大地阻礙了醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展,不可避免地減緩了醫(yī)藥科技發(fā)展的速度。

3 提升江蘇醫(yī)藥制造業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的對(duì)策建議

江蘇醫(yī)藥制造業(yè)要立足中國,走向世界,需要把握機(jī)遇,克服挑戰(zhàn)。從長遠(yuǎn)來看,從仿制到自主創(chuàng)新是實(shí)現(xiàn)江蘇醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的唯一選擇。醫(yī)藥企業(yè)要抓住機(jī)遇,厚積薄發(fā),爭取早日實(shí)現(xiàn)自主創(chuàng)新。

3.1 把握發(fā)展機(jī)遇,開拓新產(chǎn)品

仿制創(chuàng)新是目前中國大多數(shù)藥企采取的創(chuàng)新策略,由于企業(yè)眾多,同類的仿制創(chuàng)新產(chǎn)品也多,企業(yè)容易陷入低端重復(fù)和惡性競爭中。對(duì)江蘇廣大中小企業(yè)來說,需要敏銳的市場(chǎng)嗅覺,抓住機(jī)遇,開拓新產(chǎn)品和新市場(chǎng),努力向自主創(chuàng)新轉(zhuǎn)變。正大天晴原先是一個(gè)生產(chǎn)仿制藥的小企業(yè),在全國都仿制生產(chǎn)諾氟沙星的背景下,它果斷退出,并瞄準(zhǔn)時(shí)機(jī),買斷了某研發(fā)機(jī)構(gòu)一款治療肝炎的新藥,憑借這項(xiàng)新藥生產(chǎn)技術(shù),正大天晴取得了巨大的成功。后來其繼續(xù)在肝病新藥產(chǎn)品上追加投入,研發(fā)了一系列產(chǎn)品,成立了肝病研究中心,不僅奠定了自己在肝病藥物研發(fā)中的地位,也一躍成為江蘇最知名的藥企之一。

3.2 鼓勵(lì)兼并重組,整合優(yōu)勢(shì)資源

醫(yī)藥制造業(yè)作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)具有投入大、研發(fā)長、失敗率高的特點(diǎn),大型企業(yè)或許能承受,但對(duì)中小型企業(yè)來說,無論從資金還是技術(shù)上都無法承受自主創(chuàng)新帶來的壓力。江蘇眾多的中小藥企必須轉(zhuǎn)換思路,考慮兼并重組,把優(yōu)勢(shì)資源進(jìn)行整合,集中優(yōu)勢(shì)力量攻克研發(fā)難關(guān),提高自主創(chuàng)新成功率。政府應(yīng)加以引導(dǎo),對(duì)一些產(chǎn)能落后、技術(shù)含量低并且污染嚴(yán)重的企業(yè)進(jìn)行淘汰,鼓勵(lì)優(yōu)質(zhì)企業(yè)發(fā)揮自身引領(lǐng)優(yōu)勢(shì)、協(xié)同中小企業(yè)一起進(jìn)行新藥研發(fā)。江蘇南通精華制藥集團(tuán)就是由若干國營老廠合并而成的,原先幾個(gè)老廠的效益均不行,整合資源后的當(dāng)年就扭虧為盈,現(xiàn)在該集團(tuán)年銷售收入和利潤的增速均超過了20%。

3.3 完善市場(chǎng)準(zhǔn)入,擴(kuò)大新藥銷售

新藥的銷售狀況良好與否是企業(yè)進(jìn)一步開展創(chuàng)新藥物研發(fā)的關(guān)鍵。政府首先應(yīng)完善藥物上市審批程序,縮短新藥審批時(shí)間,對(duì)臨床特效藥和急需藥加快拓展綠色通道。其次,針對(duì)創(chuàng)新藥醫(yī)保覆蓋不足的情況,政府應(yīng)根據(jù)醫(yī)保承受能力,將符合條件的新藥納入醫(yī)保,并制定合理的補(bǔ)償優(yōu)惠政策,保證創(chuàng)新藥的市場(chǎng)銷售。在新藥定價(jià)上,政府既要控制藥價(jià)虛高,也要避免定得過低,要保證制藥企業(yè)的研發(fā)成本盡快收回,并取得合理的利潤。政府可以發(fā)展商業(yè)健康保險(xiǎn),這樣一方面增加了新藥的使用,另一方面又滿足人們多層次的健康保障需求。

3.4 鼓勵(lì)校企合作,實(shí)現(xiàn)人才對(duì)接

江蘇醫(yī)藥企業(yè)若想實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展,必須依靠創(chuàng)新人才。高校里設(shè)有相關(guān)專業(yè),每年培養(yǎng)一批醫(yī)藥本科和碩博士,但目前醫(yī)藥行業(yè)知識(shí)更新加快,人才也需要樹立終身學(xué)習(xí)的理念。企業(yè)的研發(fā)人員必須和高校老師、科研單位人員保持密切聯(lián)系,進(jìn)行項(xiàng)目合作、共同開發(fā)新產(chǎn)品。企業(yè)也要注重吸引海外優(yōu)秀人才加盟,讓國外的先進(jìn)知識(shí)補(bǔ)充到國內(nèi)研發(fā)中來。江蘇恒瑞集團(tuán)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)有5 000多人,碩博士有近4 000人,公司核心研發(fā)人員都有在國外大型制藥企業(yè)工作的經(jīng)歷。除此以外,很多企業(yè)都注重員工再培訓(xùn),有的還設(shè)立了博士后工作站,聘請(qǐng)?jiān)菏俊⒔淌谥笇?dǎo)工作,比如正大天晴、豪森集團(tuán)、恒瑞等企業(yè),在“終身教育”的理念下,其員工每年要接受各種形式和層次的專業(yè)培訓(xùn),促進(jìn)了企業(yè)的可持續(xù)性發(fā)展,從而有助于自主創(chuàng)新水平的提升。

3.5 加強(qiáng)核心技術(shù)攻關(guān),提升國際化水平

江蘇有一定實(shí)力的醫(yī)藥企業(yè)需努力加強(qiáng)核心技術(shù)攻關(guān)和前沿顛覆性技術(shù)的布局,企業(yè)可借助平臺(tái)型組織與世界各國知名藥企合作,利用海外先進(jìn)的技術(shù)資源,努力學(xué)習(xí)最新的制藥技術(shù),開展新藥國際研究,不斷推動(dòng)企業(yè)研發(fā)能力提高到國際化水平。目前,不少大型醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)走出國門,接下來更多的中小型企業(yè)也應(yīng)仿效,努力和國際接軌,最終實(shí)現(xiàn)技術(shù)的自主創(chuàng)新和跨越式發(fā)展。